领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险

领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险骆梅英教授法学博士浙江工商大学法学院副院长领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第1页。主要法律依据法律《中华人民共和国食品安全法》行政法规、决定《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》两高司法解释《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（2013年5月2日）领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第2页。重拳方有效、重典才治乱两高司法解释：大量行为犯的规定，而不是结果犯对人体健康造成严重危害的标准：造成轻伤以上伤害的一年内曾因危害食品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的，也属于情节严重食品监管渎职罪，从重惩罚领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第3页。提纲一、大部制趋势下的食品药品监管体制二、食品药品安全监管法律责任（一）监管渎职（二）监管行政责任三、食品药品监管责任防范（一）信息公开（二）风险监管（三）危机应对提纲领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第4页。食药监管：

分还是合行政机关职责美国农业部食品安全与检验司所有国内与进口的肉类、家禽以及加工处理的鸡蛋产品动植物卫生检验司保护美国农业资源（如动植物）的健康与价值谷物检验、包装与牲畜围场管理局建立谷物及相关产品的质量标准、检验程序、市场交易规则农业市场交易司建立牛奶、水果、蔬菜、家畜、肉类、家禽、蛋类产品的质量与卫生标准农业调查研究司实施食品安全调查研究经济调查研究司提供对影响美国食品供应安全的经济问题进行分析国家农业统计司提供包括农业使用化学产品的数据以及相关的食品供应安全方面的统计数据州际合作调查、培训与扩展服务司支持开展食品安全调查研究、培训，以及开展在国立大学及相关的合作组织之间的项目卫生与福利部食品与药品管理局除肉类、家禽、经加工的蛋类产品以外的所有国内与进口食品疾病控制与预防中心保障国家公共卫生，包括因食物引起的疾病的监管商务部国家海产渔业司对海鲜食品的安全与质量进行自发、付费式的检查环境保护署

规制杀虫剂的使用，设置食品与动物饲料可以容忍的最大限度的残留度财政部酒精与烟草税务与贸易局对涉及酒精饮料的生产、使用与销售进行执法国土安全部

协调行政机关之间食品安全监管行为联邦贸易委员会

禁止虚假的食品广告资料来源：美国联邦总审计局（GeneralAccountingOffice,GAO）。表1：美国联邦行政机关食品安全监管职责领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第5页。食品监管机构：分还是合？环节主要食品安全问题主要监管部门辅助监管部门种养种植：化费和农药饲养：兽药、饲养添加剂农业部国家环保总局、国家食品药品监督管理局加工食品添加剂。外源性污染国家质量监督检疫总局卫生部、国家食品药品监督管理局流通假冒伪劣；虚假宣传商务部、国家工商行政管理总局卫生部、国家食品药品监督管理局消费卫生许可；交叉污染卫生部国家工商行政管理总局，国家食品药品监督管理局2004年之前条块管理各司其职2004年国务院规定分段监管为主；部门监管为辅《国务院关于进一步加强食品安全工作的规定》（2004）领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第6页。国务院食品安全委员会统一协调，指导国务院质量监督部门：食品生产加工环节监督范围卫生部综合协调，组织查处安全事故风险评估，制定标准农业行政部门：食用农业相关事宜县级以上地方人民政府：统一负责领导、组织协调本区域食品安全监督工作食品药品监督部门：餐饮服务活动工商行政部门：食品流通环节2009年《食品安全法》领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第7页。大部制改革下的新趋势：分散到统一直属卫生部直属国务院仍与农业质检等部门区分，并非一家包干领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第8页。地方政府要负总责整合监管职能和机构，实行集中统一管理，省内直属管理《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（2013.4.18）整合监管队伍和技术资源加强监管能力建设，监管经费纳入财政健全基层管理体系监督管理责任落实监管体制改革强化执法监督，建立生产经营者主体制，强化风险规避各监管部门各司其职，相互配合领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第9页。食药监管总局三定方案

《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》

（2013-5-15）

(三)整合的职责。1.将原卫生部组织制定药品法典的职责，划入国家食品药品监督管理总局。2.将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责，划入总局3.将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入总局。4.将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责，划入总局并纳入医疗器械注册管理。5.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构，推进管办分离，建立法人治理结构，形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。(四)加强的职责。1.让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。2.加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。3.推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第10页。三鹿奶粉事件1三鹿奶粉事件部分问责官员官员原职务处理情况李长江国家质检总局局长引咎辞职王步步

质检总局执法督查司司长撤销党内职务，撤职卢艳刚工商总局食品流通监督管理司副司长撤职张毅石家庄市食品药品监督管理局局长免去党内外职务李志国石家庄市质量技术监督局局长免去党内外职务近年食品药品领域监管领导人问责大案领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第11页。毒胶囊事件2立案侦查，最高检督办毒胶囊事件，全国共计76名相关责任人员受到处理，其中厅级官员7人、处级官员24人、科及科以下干部45人。

姓名原职位处理情况陆家东绍兴药监局药品安全监管注册处处长玩忽职守罪有期徒刑一年缓刑一年六个月梁永华新昌县药监局局长玩忽职守罪有期徒刑一年缓刑一年六个月张柏庆新昌县药监局副局长玩忽职守罪有期徒刑一年六个月陈良忠新昌县药品医疗器械监管科副科长玩忽职守罪有期徒刑一年吕丹新昌县药品医疗器械监管科副科长行政责任免予刑事处罚陈树声药品医疗器械稽查科科长行政责任免予刑事处罚新昌法院4月28日一审判决领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第12页。食品监管渎职罪第一案3深圳市宝安区人民法院2012年9月19日对深圳市市场监督管理局光明分局市场监管三科负责人李国以食品监管渎职罪判处有期徒刑八个月。全国首例食品监管渎职案领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第13页。食品监管渎职罪2011年，刑法修正案八：新设食品监管渎职罪：负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，导致发生重大食品安全事故或者造成其他严重后果的，处五年以下有期徒刑或者拘役；造成特别严重后果的，处五年以上十年以下有期徒刑”

两高新司法解释（5月2日）第十六条负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，导致发生重大食品安全事故或者造成其他严重后果，同时构成食品监管渎职罪和徇私舞弊不移交刑事案件罪、商检徇私舞弊罪、动植物检疫徇私舞弊罪、放纵制售伪劣商品犯罪行为罪等其他渎职犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守，不构成食品监管渎职罪，但构成前款规定的其他渎职犯罪的，依照该其他犯罪定罪处罚。

负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员与他人共谋，利用其职务行为帮助他人实施危害食品安全犯罪行为，同时构成渎职犯罪和危害食品安全犯罪共犯的，依照处罚较重的规定定罪处罚。领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第14页。

1、食品监管渎职罪：与玩忽职守、滥用职权罪是特别与一般的关系；并非只能适用食品监管渎职罪2、定罪标准：导致发生重大食品安全事故或者造成其他严重后果的；以往适用较少，入罪门槛高，都是以涉嫌放纵制售伪劣商品罪、玩忽职守罪、受贿罪等罪名立案查处实践中有案例，有的参照2006年高检《关于渎职侵权犯罪案件标准的规定》，有的参照国家和省《重大食品安全事故应急预案》，2012年12月，两高《关于办理渎职刑事案件适用法律若干问题的解释（一）》出台。

3、深圳”黑醋黑酱油“案，是一个非常特殊的案例领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第15页。第一条国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第三百九十七条规定的“致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失”：（一）造成死亡1人以上，或者重伤3人以上，或者轻伤9人以上，或者重伤2人、轻伤3人以上，或者重伤1人、轻伤6人以上的；（二）造成经济损失30万元以上的；（三）造成恶劣社会影响的；（四）其他致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的情形。具有下列情形之一的，应当认定为刑法第三百九十七条规定的“情节特别严重”：（一）造成伤亡达到前款第（一）项规定人数3倍以上的；（二）造成经济损失150万元以上的；（三）造成前款规定的损失后果，不报、迟报、谎报或者授意、指使、强令他人不报、迟报、谎报事故情况，致使损失后果持续、扩大或者抢救工作延误的；（四）造成特别恶劣社会影响的；（五）其他特别严重的情节。第九条负有监督管理职责的国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守，致使不符合安全标准的食品、有毒有害食品、假药、劣药等流入社会，对人民群众生命、健康造成严重危害后果的，依照渎职罪的规定从严惩处。《关于办理渎职刑事案件适用法律若干问题的解释（一）》领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第16页。深圳”黑醋黑酱油“案：细节和争议点李国（光明分区市场监管三科负责人，分管执法一队，协助科长）---杨炜贤（负责的监管区域）1.首次查处：过期的许可证、正在生产假冒陈醋（六吨大储蓄罐）扣押产品口头责令停产

争议点：选择性执法2、查实假冒后：没收成品罚款8000多未对海发厂的生产、销售情况等进行调查，未采取措施阻止海发厂再生产。3、通风报信躲过复查2011年9月12日中秋节前，经营主送给杨炜贤1000元。9月19日，市场监督管理局光明分局再次接到群众举报海发厂无照经营，李国安排杨炜贤前去复查。杨炜贤提前打电话告知陈瑞兴将进行复查，海发厂于9月20日、9月21日故意停产躲避复查。杨向李作了汇报，李未到现场检查也未查看现场照片，听取了汇报。4、公安局突查，后人民网、凤凰网、联合早报、南方都市报等多家媒体报道，造成恶劣社会影响领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第17页。辩护意见：1、无直接监管权：副科长，由杨向宋姓科长直接汇报2、没有认真核实违法所得和实际经营额、没有查封生产设备、没有提出查封意见、听取汇报而认定事实是否构成玩忽职守？3、无严重后果，经媒体报道4、大部制改革后，新任工作岗位，按照以往操作经验来办法院审理：1、查处的现场指挥负责人，负有直接监管责任2、应没收生产工具而未没收，按照执惯例和经验已没有裁量权法院判决：有期徒刑八个月领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第18页。自身行为作为政府挡箭牌媒体风暴的牺牲品不作为监管行为不当面对民众压力，政府必须有所作为媒体的报道可能并不客观风险来源领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第19页。责任类型行政处分党内处分党内警告撤销党内职务留党察看刑事责任警告，记过，记大过降级，撤职以渎职罪追究刑事责任领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第20页。如何规避信息公开公民参与加强媒体危机公关依法积极履行职权以风险理念重塑监管领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第21页。依法积极履职1、食品监管”零容忍“从严”“从重”2、通过裁量基准自动填充”履责义务“3、实行说理式行政处罚文书4、通过疑难案例研讨、专家参与论证等，提高行政执法能力，同时化解行政决策风险领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第22页。以风险理念实现监管创新目前，风险监管的理念还没有树立起来，监管本来就有科学风险和决策风险；”是药三分毒“1、没有基于风险管理的监管理念：要么不作为，要么过度作为如免检制度；如婴幼儿配方乳粉生产企业驻厂监督制度2、根据风险评估确立行政调查等级确保裁量权的合理性；缓解执法成本过高与人力物力短缺的矛盾；合理配置企业与消费者利益领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第23页。3、开展风险沟通与交流传媒认识到“任何能让读者意识到‘那可能发生在我身上’的事情都是新闻。”在对食品安全风险的认知中，公众可能会受到决策心理学上所谓的“可得性启发”、“代表性启发”及忽视概率的影响，进而导致风险认知的偏颇理性建构中国药品安全风险交流体系领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险全文共29页，当前为第24页。舆情应对与危机公关法律事实客观事实法律事实媒体事实由于时间的一维性，造成只能无限接近客观真实，并且，发现事实越准确，则成本越大，技术要求越高通过证据以及证据链所证明的事实通过广播电视等传统媒体以及互联网播客、bbs等新媒介表达和传播的公共事件的事实