法律和临床的两难抉择浅析超说明书用药课件

李玉珍：法律和临床的两难抉择浅析超说明书用药怎样思想，就有怎样的生活李玉珍：法律和临床的两难抉择浅析超说明书用药李玉珍：法律和临床的两难抉择浅析超说明书用药怎样思想，就有怎样的生活法律和临床的两难抉择

——浅析超说明书用药北京大学人民医院李玉珍【基金项目】新世纪广西高等教育教学改革工程项目（项目编号：2010JGB223）一、现状与问题分析1．农村寄宿生的产生是社会发展的产物随着教育形势的迅猛发展和课程改革的深入进行，边远农村学校原有的办学模式和教育理念，已成为制约新形势下教育发展的瓶颈。尤其是村级小学，师资不配套、课程设置不全、现代教育技术无法运用，学生在至关重要的启蒙教育阶段，便失去了享受公平教育的机会，导致城乡教育的严重失衡。农村学生居住分散，上下学路途较远。以我校为例：我校是农村的一所山区学校，学生来自19个自然村，17个自然村的学生超不过50名，校址位于19个村的中心，其它村离校基本上是2.5至7.5公里。发展农村教育的很大的因素在于调整学校布局，优化教育资源配置，让每一位学生能分享优质的教育资源，在中心村建一所寄宿制的小学是社会发展中的最优选择与必然产物。2．农村寄宿生家长素养普遍不高我们对全校寄宿生家庭做了调查：父母亲其中有一人大专以上学历占7%；父母亲都是高中毕业的约占4%，只要有一人高中毕业约占20%；父母亲都是初中毕业的约占65%，初中没毕业的占4%，更严重的是有几十户是单亲家庭，或父母患有智障。3．寄宿生十分缺乏家庭教育以我校为例：学校共有学生292人，其中寄宿生有263人，留守儿童45人。这些学生几乎均被寄养在爷爷奶奶家、外公外婆家或是一些亲戚朋友家。他们对孩子的教育总是有所顾虑，怕孩子在父母面前说坏话，对孩子溺爱有加，过多得包办了孩子的一切。造成了孩子娇生惯养，不讲道理的脾气，本应该会做的一些力所能及的事情也不会了，本来有规律的生活习惯也被打乱了。另一重要原因是学生星期一至星期五都是住在学校内，在小学这个年龄段学生本应该在父母身边接受父母的言传身教，但他大部份时间在学校里，学生洗脸、刷牙、洗衣、叠被等生活习惯的养成；每天坚持体育锻炼、每天坚持看书、上课认真听讲等学习习惯的养成；待人要有礼貌、见了亲戚要问好等等文明习惯的养成基本上落在了学校的身上。4．农村环境对教育的影响农民生活水平总体来说还比较低，认识水平也不高，他们对学习科学文化知识的重要性认识不足，社会及家庭对教育的重要性认识也不足，支持不够，这就给农村教育带来许多的困难。农村的寄宿生大多数都是来自经济一般的农村家庭，他们的知识面非常小，又受当地社会环境及家庭环境的影响，学生的学习积极性也非常低。二、学生生活行为习惯养成的实施对策（一）基本思路优良的寄宿生管理，则会让寄宿生形成良好的生活行为习惯和健康身体素质、积极向上的心理状态，从而学习有动力，生活有规律，进而产生热爱班级、热爱学校生活的良好品质，为后继学习和生活打下良好的基础。根据本校寄宿生年龄差距、自理能力差等实际情况，制订好制度。根据制度言传身教，注重实践，寓教于乐，持之以恒，发挥榜样的示范带头作用，并开展丰富多彩的活动，以寄宿生良好行为习惯养成的长效性为目标进行研究，最终构建寄宿生良好基本行为习惯与道德素养的长效机制。（二）管理对策1．健全制度，构建长效机制良好的生活行为习惯养成并不是靠几次教育、几个活动就能完成的，需要长期的、严格的、持之以恒的规范训练才能形成。建立一套完整的养成教育工作制度和成立相应的监督机构是持之以恒抓好行为规范养成教育的重要保证。结合学校实际，制订好《寝室管理制度》《文明寝室评比细则》等制度。2．活动实践，养成良好的基本生活行为习惯（1）言传身教针对刚入学的一年级寄宿生基本生活习惯的养成，结合他们生活习惯养成的反复性，老师一定要从细处入手，不厌其烦地进行耐心指导、演示给他们看，讲解给他们听。千万不可操之过激，否则就会事倍功半。平时多与孩子们在一起，帮助他们一起完成内务整理，每当走进教室、寝室的第一件事就是到处看看，如果发现问题得及时解决。每天教师衣着要得体整洁，整理好自己的办公桌，轮到值日，亲自打扫，少让学生帮忙等等。这一系列的行为举止，都在言传身教过程中，潜移默化地帮助他们养成良好的基本生活习惯。（2）环境陶冶优化环境，培养寄宿生美化环境，保护环境、爱惜环境的责任和意识。（3）教给方法心理学实验证明：纠正一个不良习惯，要比养成一个好习惯困难得多。所以一开始就要让学生知道怎么做，掌握正确的方法，切不可等养成了坏习惯再去纠正。（4）反复练习我们学校的寄宿生都是山区农村里的孩子，家庭生活拮据，他们的父母为了生计起早摸黑，对自己子女的衣、食、住、行没有时间去料理，导致这些孩子一到学校寄宿读书后，就把以前在家里时的不良习惯带到了学校。而这些不良习惯具有反复性，想通过制度的约束，或上几堂课、搞几次活动来解决问题，那是异想天开。对于刚入学的寄宿生来讲，其接受能力、意志力都比较差，有些要求与动作往往讲过了他们也记不住，今天掌握了，也许明天又忘记了。对于每一项内容，必须采取多种方式组织练习，在多次重复中强化良好的生活习惯和道德素养。3.情感体验，让寄宿生感到集体温暖寄宿生一周有五天在校，与之接触的除了同学就是老师。对于这些家中的小皇帝，小公主来说，想家之情在所难免。因此，我们必须为寄宿生营造出家的氛围，尽量弥补他们亲情体验的损失。掌握语文这一工具学科。预习是学好语文的第一步。预习在整个学习知识的过程中有着不可低估的作用。教师讲课要备课，学生上课也要备学，这就是预习。其主要任务是复习、巩固有关的旧知识，初步感知新教材，找出新教材的疑难点，为学习新知识做准备。预习是学生的主动性的学习行为。在整个学习的过程中，学生课前如果没有准备，听课就显得非常被动，而且还会手忙脚乱，课堂效率也不高，在复习的时候更是费时费力。如果学生课前有准备，那么上课的时候就会心中有数，课堂记录也有了重点，对教师启发性问题的反应就快，这样不仅提高了课堂效率，而且还会增强学生的自信心。为了取得听课的主动权.提高学习的效率，那么势必重视预习，养成良好的预习习惯。预习有多种多样的方法，对于这些方法.仁者见仁智者见智。我所教授班级学生预习，主要采用以下几种方法：阅读法、联想法、设问法、整理法：我个人认为最重要的预习方法是阅读法。要求学生预习主要以阅读法为主。《语文新课程标准》要求，学习之前应通读教材，了解教材的结构和知识的内在联系。阅读内容包括单元内容说明、课文前面的阅读提示或自读提示、文本教材、课文的注释、课后的“研讨与练习”：在进行具体的单元学习前，要了解本单元读写训练的要求，通读单元各篇课文，在这过程中初步看出各篇课文的共性和个性。当具体预习每篇课文时，课前的提示及课后的练习均要去读一读，它可以帮助我们理解课文内容，最为重点读的还是文本教材。一篇课文，我要求学生在预习的时候至少读三遍，第一遍快速默读，感知课文，弄清文体。第二遍精读，要求学生按照以下几个步骤去研读课文。第三遍略读。学生具体要按以下几个步骤去研读课文。1.是总单元目标，把握单元学习目标。总单元目标，高屋建领，把握单元学习目标。从而掌握本单元整体内容和学习的方向。2.分析题目，猜想题目的内容。题目是一篇文章的眼睛，文章的中心信息都可以通过题目获取。这样更容易培养阅读的敏感性，看到文章的深处。从对题目的分析中.可以获得很多有价值的信息，这对我们迅速地阅读分析文章很有帮助。比如：有的文题概括了文章的主要内容，如《斑羚飞渡》；有的文题干脆就直接揭示或暗含文章中，如《从百草园到三味书屋》。3.辨别体裁，抓住文体的特点进行阅读分析，更能了解文章的结构。文章的体裁有说明文、议论文、散文、小说、记叙文。学生了解不同体裁文章的特点，自然对文章的内容和结构有更深刻的认识。从而无论在结构上还是在内容上都会有更加深刻的认识。4.熟悉作者，能更好地理解文章内容。在教学过程中，有的教师可能会忽略掉了文章的作者。很多学生在预习甚至学习的过程中也不会把熟悉文章作者看得很重。实际上，尽管作者出现在教师、学生面前的仅仅是一部或者两部作品，但作者所处的社会时代、生平遭遇、思想主张往往对作品的创作有直接影响。因此，了解作者对学习文章有重要的意义。5.了解背景，体会文章深刻内涵。了解文章的写作背景才能真正了解文章内涵。我要求学生在预习课文的时候必须了解文章的背景。只有了解了文章背景，才能真正走到课文中去。更加深刻地体会文章内涵以及作者所要表达的思想感情。6.分析课前提示，答题明确学习目标与思维方向。学生在预习的时候经常会忽略课前提示，认为它是可有可无的。其实，这些“课前提示”与课文相辅相成，是语文课本的有机组成部分。课前提示主要有以下几点作用：突出了全课的重点和难点；起着导读的作用；起教学提纲的作用。7.研?x课文。（1）做批注。批注就是在阅读过程中，将一些关键性的字、词、句勾画出来。在勾画的时候要因文而异，不同的文体勾画的重点是不同的。要把一些表现力强的字词找出来，加上着重号。画出自己认为比较优美的、重要的或者不理解的语句，并进行简单的思考。这样就会大大提高课堂效率。（2）通读文章，扫清字词障碍。我要求学生在预习文章的时候要大声朗读课文，扫清字词障碍。只有解决字词问题才能更好地进行下一步预习。（3）归纳中心。归纳文章中心主要有三种方法：①审题概括法。有些记叙文的题目，标题就十分明确地揭示了文章的中心思想。②摘句法。在阅读和分析文章时，找出文章中心句，对概括中心有很大的帮助。③主要内容概括法。有的文章中心思想往往不是一目了然的。一般记事的记叙文，是在叙述事件的发展过程中反映文章的中心思想的。写人的记叙文是通过主要人物在事件发展过程中的言行来反映文章的中心思想的。这就要求我们首先要认真阅读文章，在阅读的基础上，正确理解和掌握文章的主要内容，然后再进一步推敲，领会作者的写作意图，用自己的语言概括出文章的中心思想。（4）赏析语言。赏析文章的语言应该从修辞手法、词语、句式、文章的感情色彩、语言风格、表现手法等方面进行赏析。8.思考书后练习。书后练习是对针对预习情况的检测，也是对文章主要内容的掌握程度进行的测试。学生应在预习完整篇文章后做以下课后习题，检查一下自己的预习效果。9.记下自己的疑问，课堂上解决。学生在预习的过程中肯定会有自己不懂，不会的地方。这时要把自己的疑问标记在书上，等上课的时候和老师还有其他同学共同解决疑问。总之，培养一种良好习惯，综上所述，学生要培养和锻炼自己的自学能力，就要养成良好的预习习惯，但这并不是一朝一文的事，这不仅要求老师在各个环节上对学生严格要求，保证学生坚持不懈的去做，更需要老师要对这种模式贯彻下去，并不断加强自我监督和自我反省。另外，建立一个有效的激励机制，充分调动学生参与课堂的积极性，激发学生的学习兴趣也是非常重要的。学生一旦养成了良好的预习习惯，就能极大地调动学生语文的积极性，从而不断提高学习语文教学质量。李玉珍：法律和临床的两难抉择浅析超说明书用药怎样思想，就有怎1法律和临床的两难抉择浅析超说明书用药课件2法律和临床的两难抉择浅析超说明书用药课件3法律和临床的两难抉择浅析超说明书用药课件4法律和临床的两难抉择浅析超说明书用药课件5法律和临床的两难抉择浅析超说明书用药课件6美国食品药品监督管理局(FDA)通过了有关文件确认了off-labeluse的合法性并加以限制，其内容包括：美国食品药品监督管理局(FDA)通过了有关文件7我国对“超说明书用药”尚无明文立法,这不利于对药物治疗行为的规范化管理以及合理用药行为的准确界定,也不利于医疗、保险相关政策的有效施行。我国对“超说明书用药”尚无明文立法,这不利于对药物治疗行为的82019年3月18日

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汇总全院超说明书用药资料2019年8月10超说明书用药存在的问题药品说明书是SFDA批准的具有法律效力的文书，是医师开具处方和药师调配处方的重要依据，具有医学、药学和法律上的意义。根据医学科学发展的一般规律，不能完全要求医务人员遵照具有一定时效性的诊疗规范或专业技术指导书籍开展临床工作，这不符合科学发展的基本精神，也不利于患者疾病的治疗与康复。关键问题：医务人员在超药品说明书用药后出现医疗纠纷，医务人员应不应该承担侵权民事责任？超说明书用药存在的问题药品说明书是SFDA批准的具有法律效力11医师---深入、细致、透彻地了解说明书,严格按药品说明书进行规范治疗,规避用药风险。尤其在输液治疗中不随意更改溶媒或添加其他药物,确保治疗行为的安全。药师---审核处方要以药品说明书为依据,对超说明书用药应谨慎行事,分析判断医生用药是否合理,把好合理用药关。尊重患者的知情权---与患者及家属沟通,告知情况,最好签书面的知情同意书,以免造成医疗纠纷。规范超说明书用药医师---深入、细致、透彻地了解说明书,严格按药品说明书进行12加强医疗机构对药品使用的监管---若存在既不符合说明书要求,又非相关诊疗规范的用法,应该严格禁止。建议对于超出药品说明书的用药，应通过医院药事管理委员会的审核，同时在医务处备案，有效规范临床用药，降低个人职业风险。制定相应的法律法规---要求药厂根据近年来文献报道,3-5年内必须对药品说明书进行修改,更新内容,为临床安全用药提供依据,使超适应证用药尽快合法化。加强医疗机构对药品使用的监管---若存在既不符合说明书要求,13超说明书用药分类超说明书用药分类14适应症外用药适应症外用药151、枸橼酸他莫昔芬片

临床诊断：男性性功能低下/不育症说明书适应症：乳腺癌1、枸橼酸他莫昔芬片临床诊断：男性性功能低下/不育症162、左卡尼汀（东维力口服溶液）

临床诊断：男性性功能低下/不育症说明书适应症：防治左卡尼汀缺乏2、左卡尼汀（东维力口服溶液）临床诊断：男性性功能低下/不173、舍曲林（左洛复片）

临床诊断：早泄说明书适应症：抑郁症、强迫症3、舍曲林（左洛复片）临床诊断：早泄184、西地那非（万艾可）临床诊断：不孕症说明书适应症：勃起功能障碍4、西地那非（万艾可）临床诊断：不孕症195、二甲双胍and罗格列酮（文迪雅）

临床诊断：不孕症/多囊卵巢综合征说明书适应症：糖尿病临床诊断：多囊卵巢综合征说明书适应症：糖尿病5、二甲双胍and罗格列酮（文迪雅）临床诊断：不孕症/206、阿司匹林肠溶片

临床诊断：多囊卵巢综合征/不孕症说明书适应症：预防血栓形成6、阿司匹林肠溶片临床诊断：多囊卵巢综合征/不孕症21给药途径外用药给药途径外用药221、地塞米松磷酸钠注射液+硫酸庆大霉素注射液—外用临床诊断：湿疹/足癣给药途径：外用说明书给药途径：地塞米松—静脉注射、静脉滴注、肌内注射、鞘内注射、关节腔内注射；庆大霉素—肌内注射、静脉滴注、鞘内及脑室内给药1、地塞米松磷酸钠注射液+硫酸庆大霉素注射液—外用临床诊断：232、盐酸小檗碱片—外用

临床诊断：湿疹，足癣给药途径：外用说明书给药途径：口服2、盐酸小檗碱片—外用临床诊断：湿疹，足癣243、硫酸庆大霉素注射液+醋酸泼尼松龙注射液—雾化吸入临床诊断：咽喉炎给药途径：雾化吸入说明说给药途径：庆大霉素—肌内注射、静脉滴注、鞘内及脑室内给药泼尼松龙—肌注、关节腔注射3、硫酸庆大霉素注射液+醋酸泼尼松龙注射液—雾化吸入临床诊断254、硫酸庆大霉素注射液—口服临床诊断：腹痛给药途径：口服说明书给药途径：肌内注射、静脉滴注、鞘内及脑室内给药4、硫酸庆大霉素注射液—口服临床诊断：腹痛265、硫酸庆大霉素注射液—外用临床诊断：动物致伤给药途径：外用说明书给药途径：肌内注射、静脉滴注、鞘内及脑室内给药5、硫酸庆大霉素注射液—外用临床诊断：动物致伤276、妥布霉素地塞米松（典必殊滴眼液）—滴耳临床诊断：变应性鼻炎，外耳道炎给药途径：滴耳说明书给药途