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<基础知识篇>利德曼生化试剂盒营销人员技术知识培训

<基础知识篇>利德曼生化试剂盒目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推生化检测原理解析完整的检测体系完整的检测体系=试剂+仪器+定标+质控+样本+人生化检测原理解析完整的检测体系完整的生化检测原理解析生化仪器检测原理一束单色光照射于一吸收介质表面，在通过一定厚度的介质后，由于介质吸收了一部分光能，透射光的强度就要减弱。吸收介质的浓度愈大，介质的厚度愈大，则光强度的减弱愈显著光源反应杯分光装置检测器生化检测原理解析生化仪器检测原理生化检测原理解析生化试剂检测原理

有色物质消除/生成,可见光下测定有色溶液的吸光度恒速产生颜色变化，测量单位时间的吸光度变化率抗原抗体复合物产生浊度，测定反应前后吸光度的差值生化检测原理解析生化试剂检测原理生化检测原理解析AbstS+R1↗R2↗A2A1生化检测原理解析AbstS+R1↗R2↗A2A1生化检测原理解析检测的方法检测生化反应前后的待测物质的：1，吸光度变化值（A2-A1=△A）END；2，或吸光度变化率（△A/min）RATE；3，浊度的变化值（B2-B1=△B）END。AbstS+R1↗R2↗R2↗A2A1△A/min生化检测原理解析检测的方法检测生化反应前后的待测物质的：A生化检测原理解析计算方法

——将检测光度值转化为浓度值定标液是一种含有待测物质的溶液，用于建立/校正吸光度向浓度转换的工作曲线；浓度∆A∆A/min浓度∆A/∆B生化检测原理解析计算方法——将检测光度值转化为浓度值定生化检测原理解析计算方法

——将检测光度值转化为浓度值全自动生化仪定标方式一般包含以下三种类型：1、Factor（K因数值）只需要一个定标液，通常为水(酶类）；2、Linear（两点线性）通常情况下需要两个定标液（代谢物、离子）；3、Spline/Logit-Log4P/Polygonal（样条/曲线）3个以浓度点（免疫比浊法）；注意：

利德曼提供的多项免疫校准品为一个浓度，需要倍比稀释为多个浓度后再用于定标。生化检测原理解析计算方法——将检测光度值转化为浓度值全生化检测原理解析质量控制质控品是日常用以监控测量的准确度和测量结果可信性的一个指标。提供检测项目靶值和一定范围（一般为±2SD）数值的血清或溶液。生化检测原理解析质量控制质控品是日常用以监控测量的准生化检测原理解析待测样本样本类型：血清、血浆、全血、溶血液、尿液、脑脊液、胸腹水

待测物质：酶类活性、代谢物浓度、离子浓度、蛋白（抗原抗体）浓度

测试干扰：血红蛋白（溶血）、胆红素（黄疸）、乳糜（脂浊）、Vc（还原性）、肝素（血浆）、其他生化检测原理解析待测样本样本类型：血清、血浆生化检测原理解析检验操作者的影响1、样本处理；2、项目检测；3、结果审核。需要严格按照SOP（标准操作规程）进行操作生化检测原理解析检验操作者的影响1、样本处理；目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014需要掌握的产品资料——产品目录/报价单——产品说明书目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推利德曼生化产品分类生化试剂盒校准、质控血清胶乳试剂盒利德曼生化产品分类生化试剂盒生化试剂盒分类肝功类：……20个试剂盒肾功类：……11个试剂盒血脂与脂蛋白：…………15个试剂盒血糖类：……8个试剂盒（其中1个为手工法）心肌类：……9个试剂盒胰腺类：……4个试剂盒离子类：……12个试剂盒凝血类：……2个试剂盒肿瘤筛查类…4个试剂盒特种蛋白：…19个试剂盒（其中3个为手工半定量）生化试剂盒分类肝功类：……20个试剂盒产品目录中其他信息订货说明包装规格说明校准质控品订购产品目录中其他信息订货说明校准质控搭配表校准质控搭配表目录试剂盒说明书【医疗器械注册证书编号】【产品标准编号】【产品名称】【包装规格】【预期用途】【检验原理】【主要组成成份】【储存条件及有效期】【适用仪器】【样本要求】【检验方法】(校准程序、质控程序，操作步骤，计算方法）【参考值】【检验结果的解释】【检验方法的局限性】【产品性能指标】【注意事项】【参考文献】【标签中图标解释】【说明书批准及修改日期】目录试剂盒说明书【医疗器械注册证书编号】目录试剂盒说明书目录试剂盒说明书目录试剂盒配套参数目录试剂盒配套参数目录校准质控说明书目录校准质控说明书目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014意义：熟练掌握生化常规问题的解释方法是与科室沟通的前提!目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推问题与技巧一测试成本的换算每人份测试的价格（元/人）试剂价格<元>试剂装量<mL>×每毫升试剂测试数<人/mL>=问题与技巧一测试成本的换算试剂价格<元>=问题与技巧一人份数与生化仪：1mL可以做4人份的生化仪：日立7020、7080、7170、7180、7600P/D、AU400/480/640/680/2700/5400、Beckman全系列、雅培2000/c8000、东芝40/120等1mL可以做3人份以下的仪器：日立7060c、西门子杜邦系列、迈瑞等国产小型机及半自动生化仪。1mL可以做5人份以上的仪器：西门子ADVIA系列、东芝FR2000仪器；仪器反应液量（ul）仪器反应液量（ul）仪器反应液量（ul）日立7600P150-380日立7020180-500AU400150-550日立7600D150-380日立7180120-300AU640150-550日立7170S180-380日立003100-250AU2700120-430日立7060250-500日立008100-250AU5400120-430日立7100150-320东芝40200-600BeckmanCX225-330日立7080150-320东芝120150-360BeckmanLX200-330雅培2000160-360雅培c8000160-360BeckmanDxc200-330问题与技巧一人份数与生化仪：仪器反应液量（ul）仪器反应液问题与技巧二R1试剂剩余问题仪器富余量R1R2问题与技巧二R1试剂剩余问题R1R2问题与技巧三试剂稳定性问题试剂闭盖稳定性与开盖稳定性12小时12月问题与技巧三试剂稳定性问题12小时问题与技巧四新项目无法开展1、仪器通道封闭(Roche,Dimension,Sysmex等）；2、配套包装规格（Cobas，Dimension，国产）；3、试剂比例问题（BeckmanCX，LX，DxC）；4、其他调试方面的问题（离子，Beckman，仪器状态）问题与技巧四新项目无法开展问题与技巧五科室样本量信息获取直接询问科室负责人或到采购科去统计；（最快速）在客户的中文系统中查询；（最详细）根据客户的生化仪测速和工作时间进行推测；（最简单）样本量=生化仪测速×生化仪工作时间/15问题与技巧五科室样本量信息获取样本量=生化仪测速×生化仪工生化培训课件生化培训课件问题与技巧六室间质评意义以及目标：实现检测结果的统一实施手段：通过盲样测值机遇：实现与地区临检中心的合作问题与技巧六室间质评问题与技巧七试剂方法学选择：TBIL\DBILCREAMYCYSCRBPCRP\hCRP问题与技巧七试剂方法学选择：问题与技巧八名词解释：溯源认证（ISO15189、CAP）试剂性能：线性、精密度、准确度、抗干扰……

问题与技巧八名词解释：问题与技巧九常规组合：肝功能9项：ALT，AST，ALP，GGT，CHE、ALB，TP，TBIL，DBIL，TBA，PA肾功能4项：CRE，BUN，UA，CysC血脂4项：TG，TCHO，HDL，LDL，APOA1，APOB，HCY，LPa血糖1项：GLU，HbA1c，GSP，D3H心肌酶4项：CK，CKMB，LDH，HBDH，MYO，cTnI，hCRP离子7项：K，Na，Cl，Ca，Mg，P，Fe，Zn，Cu，CO2特种蛋白：ASO，RF，CRP，IgA，IgG，IgM，C3，C4铁4项：Fe，TIBC，TRF，FER问题与技巧九常规组合：问题与技巧十认识生化品牌：仪器品牌试剂品牌进口国产问题与技巧十认识生化品牌：生化试剂盒竞争厂家

生化试剂盒竞争厂家目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014cTnI肌钙蛋白IhFABP心型脂肪酸结合蛋白PGI/II胃蛋白酶原I/IIAMGα1微球蛋白目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推新项目推广-2014cTnI肌钙蛋白IhFABP心型脂肪酸结合蛋白PGI/II胃蛋白酶原I/IIAMGα1微球蛋白临床意义：

肌钙蛋白(Troponin，Tn)是横纹肌收缩的重要调节蛋白，存在于心肌和骨骼肌中,由三个亚基组成：肌钙蛋白C(TnC)，肌钙蛋白T(TnT)和肌钙蛋白I(TnI)。人的cTnI与骨骼肌中的形式在结构上有所不同，它的氨基端上多了一个氨基酸残基。使得cTnI成为一个特异性的标志物。在心肌梗死（AMI）发生后，cTnI便迅速释放入血液循环中。释放的模式和CK-MB相同（在AMI发生4-6个小时以后）。然而，CK-MB的水平在36-48小时后恢复正常，cTnI可以持续升高6-10天。在正常健康人体内，cTnI水平是非常低的，在骨骼肌受损的病人体内也检测不到cTnI。新项目推广-2014cTnIhFABPPGI/IIAMG新项目推广-2014cTnI肌钙蛋白I利德曼试剂检测原理以及优势：利德曼使用胶乳增强免疫比浊发进行cTnI浓度测定，灵敏度高；试剂使用cTnI单克隆抗体，有很好的特异性；液体双试剂，适用于各种类型的全自动生化分析仪；稳定性长，原包装试剂盒（包括校准品和质控品）在（2-8）℃下有效期为18个月；校准品为液体，可直接使用；校准品可溯源至国际有证参考物质SRM2921（NIST）。新项目推广-2014cTnI利德曼试剂检测原理以及优势：产品规格简写全称剂型规格货号cTnI肌钙蛋白I测定试剂盒-cTnI

（胶乳免疫比浊法）液体7170R1:1×60mLR2:1×15mLCT70017020R1:1×40mLR2:1×10mLCT80017060R1:1×60mLR2:1×15mLCT6001BeckmanR1:1×60mLR2:1×15mLCT9001杜邦256TestCT5001样品R1:1×16mLR2:1×4mLCT001校准品6×1mLCBSCT000001质控品2×1mLCBCCT000001cTnI肌钙蛋白I新项目推广-2014产品规格简写全称剂型规格货号cTnI肌钙蛋白I测定试剂盒-ccTnI肌钙蛋白I新项目推广-2014地区收费北京130元/项（全血），75元/项河北无具体定价，免疫类70元/项江苏≤100元/项辽宁100元/项（荧光定量法）河南一类（56元/项）二类（68元/项）三类（80元/项）广西70元/项（干免疫法）；65元/项(化学发光法)内蒙古130元/项(化学发光法)；60元/项(各种免疫学方法）cTnI新项目推广-2014地区收费北cTnI肌钙蛋白I新项目推广-2014液体生化试剂cTnI竞争厂家：太原川至；宁波美康；……cTnI新项目推广-2014液体生化试剂cTnI竞争厂家：新项目推广-2014hFABP心型脂肪酸结合蛋白临床意义：心型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）是心脏中富含的一种新型小胞质蛋白。它具有高度心脏特异性（也就是主要在心脏组织中表达），但在心脏以外的组织中也有低浓度表达。心肌缺血性损伤出现后，h-FABP可以早在胸痛发作后1-3小时在血液中被发现，6-8小时达到峰值而且血浆水平在24-30小时内恢复正常肌红蛋白被推荐为心脏损伤的早期标志物，而h-FABP的特征看似与肌红蛋白的相似，但是这两种蛋白在心脏和肌肉组织中的浓度不同。心脏中h-FABP浓度比骨骼肌中高2-10倍。与此相反，心脏细胞中肌红蛋白浓度比骨骼细胞中低2倍。h-FABP更加具有心脏特异性而且由于其生物学特性它可能被认为是一种更准确的心肌早期损伤诊断指标。新项目推广-2014hFABP临床意义：新项目推广-2014hFABP心型脂肪酸结合蛋白新项目推广-2014hFABP新项目推广-2014hFABP心型脂肪酸结合蛋白利德曼试剂检测原理以及优势：利德曼使用胶乳包被的抗h-FABP单克隆抗体，保证特异性的同时大大提高了检测灵敏度。试剂盒在高、低浓度样本检测中均表现出良好的精密度；试剂盒抗干扰能力强，若待测血清或者血浆中无严重的溶血、脂浊和黄疸均可以正常检测；试剂为液体双试剂，比例为4:1，利德曼配有多种类型试剂瓶规格，适用于市面上绝大多数全自动生化分析仪，上机即用，使用方便；长达18个月的有效期以及半个月的定标周期，稳定的试剂状态保证结果的可靠，方便与科室的日常操作；新项目推广-2014hFABP利德曼试剂检测原理以及优势：新项目推广-2014hFABP心型脂肪酸结合蛋白我公司为h-FABP试剂盒的配套校准液为6支冻干基质校准，质控为高、低水平冻干校准品；试剂规格信息：H-FABP心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒-H-FABP

(胶乳免疫比浊法）液体7170R1:1×60mLR2:1×15mLHF70017060R1:1×60mLR2:1×15mLHF6001BeckmanR1:1×60mLR2:1×15mLHF9001样品R1:1×16mLR2:1×4mLHF001冻干校准品6×1mLCBSHF000001质控品2×1mLCBCHF000001新项目推广-2014hFABP我公司为h-FABP试剂盒的配新项目推广-2014hFABP心型脂肪酸结合蛋白地区收费浙江省150元黑龙江105元湖南省220元江苏省275元重庆市150元上海市220元新项目推广-2014hFABP地区收费新项目推广-2014hFABP心型脂肪酸结合蛋白液体生化试剂hFABP竞争厂家：南京诺尔曼北京九强Biolinks新项目推广-2014hFABP液体生化试剂hFABP竞争厂家新项目推广-2014PGI/II胃蛋白酶原I/II临床意义：胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，可分为PGI和PGII两种亚型。随着胃病的发展，血清中PGI先升高再降低、PGII升高后维持较高水平（如图），这样PGI、PGII、PGI/PGII比值的异常会提示不同的胃病，所以PG是浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等胃部疾病的初筛选指标和治疗的监控指标。新项目推广-2014PGI/II临床意义：新项目推广-2014PGI/II胃蛋白酶原I/II利德曼试剂检测原理以及优势：利德曼使用胶乳包被的抗体，保证特异性的同时大大提高了检测灵敏度。试剂盒在高、低浓度样本检测中均表现出良好的精密度；试剂盒抗干扰能力强，若待测血清或者血浆中无严重的溶血、脂浊和黄疸均可以正常检测；试剂为液体双试剂，比例为3:1，利德曼配有多种类型试剂瓶规格，适用于市面上绝大多数全自动生化分析仪，上机即用，使用方便；长达18个月的有效期以及半个月的定标周期，稳定的试剂状态保证结果的可靠，方便与科室的日常操作；胃蛋白酶原I,II可联合使用，在临床上更有意义；使用同一公司的配套试剂，有利于测试结果的可靠性及准确性。新项目推广-2014PGI/II利德曼试剂检测原理以及优新项目推广-2014PGI/II胃蛋白酶原I/II我公司PGI和PGII的试剂均使用PG校准液进行5点校准，质控为高、低两个浓度。试剂规格信息：英文名称中文名称剂型适用仪器规格PGI胃蛋白酶原I质控液另购液体7060R1:1×45mL、R2:1×15mL7170R1:1×45mLR2:1×15mLR1:2×45mLR2:2×15mLBeckmanR1:1×45mL、R2:1×15mL杜邦272T胃蛋白酶原I质控

2×0.5mLPGII胃蛋白酶原II

液体7060R1:1×45mL、R2:1×15mL7170R1:1×45mL、R2:1×15mLR1:2×45mL、R2:2×15mLBeckmanR1:1×45mL、R2:1×15mL杜邦272T新项目推广-2014PGI/II我公司PGI和PGII的新项目推广-2014PGI/II胃蛋白酶原I/II地区收费黑龙江PGI收费：50元PGII收费：50元深圳PGI收费：76元PGII收费：76元新项目推广-2014PGI/II地区收新项目推广-2014PGI/II胃蛋白酶原I/II液体生化试剂PGI/II竞争厂家：北京九强北京世纪沃德柏定生物山东博科其他新项目推广-2014PGI/II液体生化试剂PGI/新项目推广-2014AMGα1微球蛋白临床意义：

α1-MG的基因定位于第9号染色体长臂的32～34区域(9q32～34),主要由人体肝细胞和淋巴细胞产生,广泛分布于包括血液、尿液、唾液等在内的各种体液中,以游离型和高分子量结合型两种形式存在。血清中游离的α1-MG可以自由的通过肾小球滤过模，并在近端曲小管被重吸收和代谢。当Ccr下降到80L/天以下时，血清α1-MG已开始高于正常水平，而β2MG和CREA扔处在正常水平。因此，血清α1-MG是较β2MG更灵敏的一项反映GFR降低的指标通过肾小球滤过膜的游离型α1-MG约99.9%被重吸收,仅有微量排出体外,当近端小管功能受损时,重吸收效率降低使尿中α1-MG排泄量急剧增加。近端肾小管对α1-MG的重吸收障碍亦先于β2-MG。α1-MG比β2-MG和NAG能更早的反应肾小管重吸收障碍。新项目推广-2014AMG临床意义：新项目推广-2014AMGα1微球蛋白试剂优势：利德曼AMG试剂盒可以实现血清、尿液两种样本的检测。使用胶乳包被的α1-MG抗体，增大了检测灵敏度。试剂为液体双试剂，比例为4:1，适用于市面上绝大多数全自动生化分析仪，上机即用，使用方便；长达18个月的有效期以及半个月的定标周期，