汉防己甲素防治放射性肺损伤的安全性研究

汉防己甲素防治放射性肺损伤的安全性研究

肛门内肿瘤的临床治疗是第一位乳房肿瘤发作的临床限制因素。如何防治放射性肺损伤进而提高肿瘤局部控制率是目前胸部放疗临床研究的重要课题之一。本研究对122例胸部肿瘤放疗患者的临床资料进行回顾性分析,以初步评价汉防已甲素(Tet)防治放射性肺损伤的安全性疗效。1对象和方法1.1病例选择及理化试验情况选择2008-01-01-2008-12-31南京解放军第八一医院放疗中心接受胸部放疗的肿瘤患者122例。男96例,女26例。年龄42~88岁,中位年龄61岁。所有患者均经病理确诊。其中食管癌95例,肺癌25例,胸腺瘤2例。观察分实验组52例(放疗+汉防已甲素即RT+Tet)和对照组70例(单纯放疗即RT)。治疗前常规检查血常规、肝脏肾脏功能、心电图及肺功能等。1.2肺活动度观察采用三维适形放疗技术(3D-CRT)。定位前患者先行呼吸训练后于X-模拟机下观察肺活动度并记录。经MX8000CT扫描定位后,由飞利浦AcQplan治疗计划系统设计多野6MVX和(或)15MVX射线束治疗计划,照射剂量D1.3t(t)/dTet由北海阳光药业提供。实验组放疗同期服用Tet,100mg/次,3次/d,1~6d/w。两组在放射治疗过程中出现Ⅱ度急性放射性食管炎时加用地塞米松及黏膜保护剂(康复新口服液等)。1.4术后护理放疗后第1、3和6个月常规复诊。评价放射性肺损伤情况。1.5评估标准根据肺损伤发生时间、临床症状和影像学检查,采用RTOG分级标准评价患者急性和晚期放射性损伤情况。1.6统计方法用SPSS14.0软件包,实验组与对照组性别、病种构成比、放疗前肺功能状况、放疗急性、晚期放射性肺损伤分别采用四表格及R×C表χ2结果2.1两组临床中激素应用率比较两组患者在年龄、吸烟史情况、放疗前肺功能、病种分类以及正常肺受照剂量等方面,差异无统计学意义,而对照组临床中激素应用率为39%(27/70),明显高于实验组19%(10/52),见表1。2.2呼吸及呼吸功能检查所有患者均在治疗后按计划接受了复诊,完成了呼吸状况的评估、肺功能和胸部CT等检查。随访时间>1年,末次随访日期2010-01。随访率100%。2.3副中毒实验组均顺利完成了药物治疗,未见明显与药物有关的不良反应发生。2.4度急性放射性呼吸道反应两组放疗过程及放疗后随访>6个月均未发生≥Ⅲ度放射性肺损伤。实验组发生Ⅰ度急性放射性上呼吸道反应(61.5%)高于对照组(41.4%),但差异无统计学意义,P=0.028。实验组有3例发生Ⅱ度急性放射性上呼吸道反应,对照组则有2例,差异无统计学意义。实验组Ⅰ、Ⅱ度晚期放射性肺损伤发生率(21.2%和3.8%)低于对照组(27.1%和8.6%),但差异无统计学意义(表2)。3汉防已甲素抗纤维化目前研究认为,急性放射性肺损伤是炎症因子介导的急性自发性免疫样反应,本质上是一种淋巴细胞性肺泡炎对于放射性肺损伤的防治关键在于早期预防汉防己甲素(又称粉防己碱;Tetrandrine;Tet)是从防己科千金藤属植物粉防己的块根中分离出的主要生物碱,其分子式为C关于汉防己甲素抗纤维化的研究已有报道,金洪等初步临床观察证实,汉防已甲素在胸部肿瘤放射治疗的过程中毒副反应小,使用安全,患者依从性好。但对急性和晚期放射性肺损伤的防治效应尚未显现。分析认为,在此项回顾性研究中,对放射性肺损伤的相关影响