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文档简介

特殊杂质的检查（1）链霉素中链霉素B的检查－TLC法硅胶G板（使用前需活化）、展开剂甲苯-冰乙酸-甲醇（50:25:25）、0.2％二羟萘的乙醇－20％硫酸混合液（2）庆大霉素中组分C的检查－衍生化后HPLC色谱柱、流动相、检测波长、衍生化条件的摸索

组分C的毒副作用和耐药性与庆大霉素有差异，导致产品的效价和临床疗效++410.pH吲哚衍生物巯基醋酸邻苯二醛氨基λmax=330nm衍生化原理

1.1-烷基硫代-2-烷基异吲哚衍生物RP－HPLC方法

2.规定C125~50%C1a15~40%C2a+C220~50%计算

3.峰面积归一化法四、

含量测定微生物检定法各国药典主要采用HPLC法常用于体内药分

返回第三节氨基糖苷类抗生素链霉素双氢链霉素新霉素卡那霉素庆大霉素巴龙霉素链霉素：链霉胍链霉糖N-甲基-L-葡萄糖胺链霉双糖胺绛红糖胺紫素胺2-脱氧链霉胺加洛糖胺N-甲基-3-去氧-4-甲基戊糖胺庆大霉素一、结构与性质多与硫酸成盐链霉素

3个庆大霉素5个碱性中心碱性（一）水溶性溶解性（二）链霉素

pH5～7.5庆大霉素

pH2～12

稳定稳定性（四）UV（三）二、

鉴别试验

茚三酮反应（1）△羟基胺结构

（2）Molisch反应

具有五碳糖或六碳糖的氨基糖苷类抗生素经酸水解后，在盐酸作用下脱水生成糠醛或羟甲基糠醛，加入α–萘酚（红紫色）或蒽酮（蓝紫色）

（3）N-甲基葡萄糖胺反应

水解产生的N-甲基葡萄糖胺在碱性溶液中与乙酰丙酮合成吡咯衍生物，再与对二甲氨基苯甲醛的酸性醇溶液反应，生成樱桃红色缩合物。

（4）麦芽酚反应－链霉素的特征反应链霉素水解得到的链霉糖经分子重排使环扩大形成六元环，然后消除N-甲基葡萄糖胺，再消除链霉胍，生成α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮（麦芽酚），该化合物与Fe3+在弱酸性溶液中形成红紫色配位化合物。麦芽酚（5）坂口反应－链霉胍的特有反应硫酸链霉素水溶液加氢氧化钠试液水解生成链霉胍，链霉胍和8-羟基喹啉作用，冷却后加入NaBrO2反应生成橙红色化合物。（六）色谱法（1）TLC法：硫酸庆大霉素的鉴别

点样、展开、凉干、碘蒸气中显色

判断：供试液与对照液所显斑点的颜色与位置应一致。点样：供试液

对照液①：硫酸链霉素标准品

对照液②：硫酸链霉素标准品+硫酸新霉素标准品+硫酸卡那霉素标准品

判定法：供试液中主斑点的位置、颜色、大小应与对照液①相同，

对照液②应

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