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文档简介

项目十

抗生素效价测定技术任务1：抗生素效价检定概述任务2：抗生素效价微生物检定法知识点1：抗生素效价的概念及检定用标准品一、抗生素效价定义抗菌活性是指抗菌药物抑制或杀死病原微生物的能力。抗生素的抗菌活性通常用效价单位来表示，即抗菌效价指抗生素药物的作用强度。在临床应用中，抗生素的效价可准确地反映抗生素的医疗价值，以“单位（U/IU）”表示。硫酸链霉素798单位/毫克青霉素G钠1670单位/毫克杆菌肽

74单位/毫克知识点1：抗生素效价的概念及检定用标准品二、抗生素效价单位抗生素效价的标示量，原则上应按所含特定的抗菌活性部分的重量来计算。在应用中，抗生素类药物有效成分的表示方法，是按照各种抗生素的特点及使用经验，采用符合客观实际的效价单位表示。常用的抗生素效价单位有质量单位、类似质量单位、质量折算单位、特定单位。知识点1：抗生素效价的概念及检定用标准品抗生素效价单位的表示方法一、质量单位质量单位以抗生素中所含特定的抗菌活性部分（纯游离碱或游离酸）的质量1μg作为1单位，即1mg=1000单位。碱性抗生素以纯碱的量作为有效部分的量；酸性抗生素以纯酸的量作为有效部分的量。知识点1：抗生素效价的概念及检定用标准品二、类似质量单位

类似质量单位以特定的纯抗生素制品盐的质量1μg作为一个单位，即1mg＝1000单位，其中包括了无抗菌活性的酸根在内。这种类似质量单位，虽然并不合理，但在国际上已经习惯沿用。知识点1：抗生素效价的概念及检定用标准品三、质量折算单位质量折算单位是以特定的纯抗生素制品的某一质量为1单位而加以折算。

如：青霉素国际标准品

第一批青霉素国际标准品，青霉素G钠0.6微克为1单位，即1667单位/毫克。

第二批青霉素国际标准品，青霉素G钠0.5988微克为1单位，即1670单位/毫克。知识点1：抗生素效价的概念及检定用标准品四、特定单位特定单位是指对于不易得到纯品，组成成分较复杂的抗生素，在开始生产及临床使用时，只能以一特定量的标准品（或对照品）作为1单位。

如：杆菌肽国际标准品

第一批杆菌肽A国际标准品为55单位/毫克；

第二批杆菌肽A国际标准品为74单位/毫克。知识点1：抗生素效价的概念及检定用标准品五、抗生素微生物检定用标准品标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定。标准品分为国际标准品和国家标准品。知识点1：抗生素效价的概念及检定用标准品六、供试品供试品

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