控制菌及螨类检查技术-活螨检查

项目九控制菌检查及螨类检查技术任务11药品中活螨检查知识点11药品中活螨检查方法11.1活螨的一般检查方法11.1.1直检法

取供试品先用肉眼观察，有无疑似活螨的白点或其他颜色的点状物，再用5～10倍放大镜或实体显微镜检视。有螨者，用解剖针或发丝针或小毛笔挑取活螨放在滴有1滴甘油溶液的载玻片上，置显微镜下观察。11.1.2漂浮法

取供试品放在盛有饱和食盐水的扁形称量瓶或适宜的容器内，加饱和食盐水至容器的2/3处，搅拌均匀，置10倍放大镜或实体显微镜下检查，或继续加饱和食盐水至瓶口处(为防止盐水和样品溢出污染桌面，宜将上述容器放在装有适量甘油溶液的培养皿中)，用洁净的载玻片盖在瓶口，使玻片与液面接触，沾取液面上的漂浮物，迅即反转玻片，置显微镜下检察。药品中活螨检查方法11.1.3分离法

也称烤螨法。取供试品放在附有孔径大小适宜的筛网的普通玻璃漏斗里，利用活螨避光、怕热的习性，在漏斗的广口上面放一个60～100W的灯泡，距离药品约6cm处，照射1～2h。活螨可沿着漏斗内的底部细颈内壁向下爬，用小烧杯装半杯甘油溶液，放在漏斗的下口处，收集爬出的活螨。在上述3种方法中，直检法和漂浮法操作简便、效果好、检出率高，故多采用。而分离法操作较繁琐、费时、效率低，较少采用。11.2各剂型药品的活螨检查方法供试品取样量，一般供试品每批抽检2瓶。以单剂量、一日剂量包装的样品，每批抽取两盒(每盒检查3~4个最小包装单位)；贵重或微量包装的供试品，取样量可酌减。必要时，可再次抽检，或选取有疑问的样品进行检查。药品中活螨检查方法11.2.1大蜜丸

将药丸外壳(蜡壳或纸蜡壳等)置酒精灯小火焰上转动，适当灼烧杀灭外壳可能污染的活螨后，小心打开。11.2.1.1表面完好的药丸，可用消毒的或在火焰上烧灼后放冷的解剖针刺入药丸，手持解剖针，在放大镜或实体显微镜下检查。同时检查丸壳的内壁或包丸的油纸有无活螨。11.2.1.2有虫粉现象的药丸，可用放大镜或实体显微镜直接检查，也可用漂浮法检查。11.2.2小蜜丸、水丸11.2.2.1表面完好的丸，可将供试品放在预先衬有洁净黑纸片的培养皿或小搪瓷中，用直接法检查。在未检出螨时，如必要，可再用漂浮法或烤螨法检查。

药品中活螨检查方法11.2.2.2有虫粉现象的丸、片，可用直接法或漂浮法检查。同时注意检查药瓶口内壁与内盖有无活螨。11.2.3散剂、冲剂和胶囊剂等直接检查药品内盖及塑料薄膜袋的内侧有无活螨。然后将药品放在衬有洁净黑纸的培养皿或搪瓷盘里，使成薄层，直接检查。必要时可再用漂浮法检查。并注意检查药瓶口内壁是否有螨。11.2.4块状冲剂

直接检查供试品的包装蜡纸、玻璃纸或塑料薄膜及药块表面有无活。有虫粉现象者，除用直接法检查外，可再用漂浮法检查。11.2.5液体制剂及半固体制剂先用75%乙醇将药瓶的外盖螺口周围消毒后，小心旋开外盖，用直接法，检查药瓶外盖的内侧及瓶口内外的周围与内盖有无活满。药品中活螨检查方法11.2.6除上述以外的其他剂型可视具体情况参照上述有关方法检查11.3结果判断供试品按上述有关剂型项下规定检查，发现活螨者，作检出活螨报告。11.4注意事项11.4.1螨在春夏和秋冬相交季节，繁殖旺盛，爬行活跃，易于检出，在寒冬时则活动微弱甚至不动。鉴别时，可在灯光下检查，光和热的刺激促使其活动，有利于检查11.4.2活螨多为略带白色，晶亮的囊状小体，以暗色背景相衬，十分明显，故检查时一定要注意与背景的反差，白色的背景常常不利于螨的发现

药品中活螨检查方法11.4.3漂浮法检螨用的称量瓶，以高3cm，口径6cm为宜，由于液面较宽，便于直接用放大镜或实体显微镜检查。用载玻片沾取检样时，接触面积大检出率高。亦可