食品生产经营许可管理-食品生产许可

食品生产许可的现场核查要点和内容《食品标准与法规》目录Contents现场核查要点1现场核查内容2在生产场所方面，核查申请人提交的材料是否与现场一致（一致性），其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求（合规性）。申请人在生产场所外建立或者租用外设仓库的，应当承诺符合《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中关于库房的要求，并提供相关影像资料。必要时，核查组可以对外设仓库实施现场核查。一、现场核查要点1、生产场所核查在设备设施方面，核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致（一致性），生产设备设施材质、性能等是否符合规定（合规性）并满足生产需要；申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的，是否具备审查细则规定的检验设备设施，性能和精度是否满足检验需要。一、现场核查要点2、设备设施核查在设备布局和工艺流程方面，核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致（一致性），设备布局、工艺流程是否符合规定要求，并能防止交叉污染（合规性）。实施复配食品添加剂现场核查时，核查组应当依据有关规定，根据复配食品添加剂品种特点，核查复配食品添加剂配方组成、有害物质及致病菌是否符合食品安全国家标准。一、现场核查要点3、设备布局与工艺流程核查在人员管理方面，核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员；是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度；从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。——《食品生产许可审查通则》第三十三条一、现场核查要点4、人员管理核查在管理制度方面，核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全，内容是否符合法律法规等相关规定。一、现场核查要点5、管理制度核查在试制产品检验合格报告方面，现场核查时，核查组可以根据食品生产工艺流程等要求，按申请人生产食品所执行的食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。实施食品添加剂生产许可现场核查时，可以根据食品添加剂品种，按申请人生产食品添加剂所执行的食品安全标准核查试制食品添加剂检验合格报告。试制产品检验合格报告可以由申请人自行检验，或者委托有资质的食品检验机构出具。试制产品检验报告的具体要求按审查细则的有关规定执行一、现场核查要点6、试制产品检验合格报告核查

审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有补充要求的，应当一并核查。

--《食品生产许可审查通则》第三十六条二、现场核查的内容申请变更及延续的，申请人声明其生产条件发生变化的，审查部门应当依照本通则的规定就申请人声明的生产条件变化情况组织现场核查。--《食品生产许可审查通则》第三十七条首次申请变更申请延续申请审查通则相应细则6大类别共34个核查项目生产场所、设备设施、人员管理设备布局、工艺流程、管理制度试制产品检验合格报告通则细化内容，补充要求申请人生产条件发生可能影响食品安全的变化情况现场核查内容二、现场核查的内容试制产品检验报告共1个条款1分管理制度共8个条款24分生产场所共8个条款24分设备布局和工艺流程共3个条款9分设备设施共11个条款33分人员管理共3个条款9分34个条款现场核查的内容，下节课见！食品生产许可证的管理《食品标准与法规》目录Contents食品生产许可证的内容1食品生产许可证的编号2许可证的补证、注销和监督检查334请输入您的文字对实际情况进行说明一、食品生产许可证的内容

食品生产许可证分为正本、副本。实行一企一证，对每一家符合条件的食品生产企业发放一张食品生产许可证，生产多类别食品的，在生产许可证副本中予以注明。食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。34请输入您的文字对实际情况进行说明一、食品生产许可证的内容生产者名称社会信用代码法人代表名称营业执照生产地址准予许可的食品类别有效期限，五年SC+14位阿拉伯数字辖区分管日常监督机构日常监管人姓名市级或省级发证机关34请输入您的文字对实际情况进行说明一、食品生产许可证的内容副本食品生产许可品种明细表34请输入您的文字对实际情况进行说明二、食品生产许可证的编号

食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。产品类别编号由阿拉伯数字组成，位于SC代码第1位至第3位，编号由CFDA统一确定，在各类产品的审查细则规定。34请输入您的文字对实际情况进行说明二、食品生产许可证的编号SCXXXXXXXXXXXXXX第14位数字：校验码第10-13位数字：许可证顺序号第8、9位数字：县级区划代码第6、7位数字：市级区划代码第4、5位数字：省级行政区划代码第2、3位数字：食品、食品添加剂类别编号第1位数字：食品、食品添加剂生产许可识别码SC：“生产”的汉语拼音字母缩写食品添加剂类别编号标识为：“01”代表食品添加剂，“02”代表食品用香精，“03”代表复配食品添加剂。食品、食品添加剂生产许可识别码：“1”代表食品、“2”代表食品添加剂。第2、3位数字代表食品、食品添加剂类别编号。食品类别编号：“01”代表粮食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表调味品，以此类推……34请输入您的文字对实际情况进行说明二、食品生产许可证的编号新获证食品生产者应当在食品包装或者标签上标注新的食品生产许可证编号，不再标注“QS”标志。为了能既尽快全面实施新的生产许可制度，又尽量避免生产者包装材料和食品标签浪费，给予了生产者最长不超过三年过渡期，即2018年10月1日及以后生产的食品一律不得继续使用原包装和标签以及“QS”标志。鼓励并支持食品生产者尽快淘汰老包装启用新包装。取消34请输入您的文字对实际情况进行说明食品生产许可证的管理企业应当妥善保管食品生产许可证书，并在生产场所显著位置予以悬挂或者摆放。食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办。材料符合要求的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当在受理后20个工作日内予以补发，许可证编号不变，发证日期和有效期与原证书保持一致。1、食品生产许可证的补证34请输入您的文字对实际情况进行说明二、食品生产许可证的注销有下列情形之一，食品生产者应申请办理注销手续：1、食品生产许可有效期届满未申请延续的；2、食品生产者主体资格依法终止的；3、食品生产许可依法被撤回、撤销或者依法被吊销的；4、因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5、法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。食品生产许可被注销的，许可证编号不得再次使用。34请输入您的文字对实际情况进行说明三、食品生产许可证的监督检查县级以上地方食品药品监督管理部门应当依据法律法规规定的职责，对食品生产者的许可事项进行监督检查。1、应当建立食品许可管理信息平台。2、应当将食品生产许可颁发、许可事项检查、日常监督检查、许可违法行为查处等情况记入食品生产者食品安全信用档案，并依法向社会公布；对有不良信用记录的食品生产者应当增加监督检查频次。3、日常监管人员负责所管辖食品生产者许可事项的监督检查，必要时，应当依法对相关食品仓储、物流企业进行检查。4、应当按照规定的频次对所管辖的食品生产者实施全覆盖检查。5、食品药品监督管理部门及其工作人员履行食品生产许可管理职责应当自觉接受食品生产者和社会监督。34请输入您的文字对实际情况进行说明县级以上地方食品药品监督管理部门应当依据法律法规规定的职责，对食品生产者的许可事项进行监督检查。6、接到有关工作人员在食品生产许可管理过程中存在违法行为的举报，食品药品监督管理部门应当及时进行调查核实，情况属实的，应当立即纠正。7、应当建立食品生产许可档案管理制度，将办理食品生产许可的有关材料、发证情况及时归档。国家食品药品监督管理总局可以定期或者不定期组织对全国食品生产许可工作进行监督检查；省级食品药品监督管理部门可以定期或者不定期组织对本行政区域内的食品生产许可工作进行监督检查。三、食品生产许可证的监督检查请输入您的文字对实际情况进行说明食品生产许可证的管理1、《中华人民共和国食品安全法》（2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订）2、《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）现场核查评分与判定《食品标准与法规》目录Contents生产许可现场核查评分1生产许可现场核查结论判定234请输入您的文字对实际情况进行说明一、现场核查评分项目34个

总分100①生产场所：8项，每项3分，共24分②设备设施：11项，每项3分，共33分③布局/工艺：3项，每项3分，共9分④人员管理：3项，每项3分，共9分⑤管理制度：8项，每项3分，共24分⑥试制产品检验合格报告：1项，1分上述评分项目硬件约占项目总数65%，占总分66%注意：制度执行情况核查及记录的问题单项评价结果

对于不适用不予计分

对于适用全部符合=3分（⑥

=1分）略有不足=1分（⑥

=0.5分）严重不足=0分34请输入您的文字对实际情况进行说明一、现场核查评分备注：假定未包含核查项目6.1，即“试制产品检验合格报告”100分现场核查全部项目36分现场核查12个项目项目总分36分，实际核查得分28分，且无零分项，总得分率为28÷36×100%=77.8%，该食品类别及品种明细核查结论为未通过现场核查。34请输入您的文字对实际情况进行说明一、现场核查评分项目34个

总分100①生产场所：8项，每项3分，共24分②设备设施：11项，每项3分，共33分③布局/工艺：3项，每项3分，共9分④人员管理：3项，每项3分，共9分⑤管理制度：8项，每项3分，共24分⑥试制产品检验合格报告：1项，1分上述评分项目硬件约占项目总数65%，占总分66%注意：制度执行情况核查及记录的问题单项评价结果

对于不适用不予计分

对于适用全部符合=3分（⑥

=1分）略有不足=1分（⑥

=0.5分）严重不足=0分34请输入您的文字对实际情况进行说明一、现场核查评分34请输入您的文字对实际情况进行说明一、现场核查评分全部符合“核查内容”得3分存在问题属于个别的、轻微的或偶然的，对食品安全未造成严重影响，得1分存在问题属于普遍的、严重的或系统性、区域性的，对食品安全造成严重影响，得0分例：生产场所要求34请输入您的文字对实际情况进行说明二、现场核查判定总体判定原则

通过现场核查• 无得0分项目，