电热恒温鼓风干燥箱验证方法

电热恒温鼓风干燥箱验证方法

1.验证目的101-2-型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备,其生产厂家为医疗器械厂,主要用于样品的干燥失重的检测,日常使用的温度主要是80℃和105℃。

101-2-型电热恒温鼓风干燥箱属于立体结构,箱壳材质采纳金属结构,内胆采纳不锈钢钢板。

箱体工作空间尺寸是550550450。

采纳金属网状隔板,一般将空间分为上中下三层,进行样品干燥失重的测定。

设备自使用以来,运行比较正常。

根据的要求,需要对该设备进行安装确认回顾和运行确认,以确定目前的试验室环境能否满意该设备的正常操作和使用;设备在日常使用的温度条件是否具有良好的温度掌握匀称性和稳定性,能否满意验证可接受标准和检验工作的需要。

::101-2-型电热恒温鼓风干燥箱操作规程。

101-2-型电热恒温鼓风干燥箱使用说明书。

-102系列数显温控仪使用说明书。

设备安装信息表表1:设备名称型号页眉内容生产厂家工作空间产品编号所在部门安装地点设备编号检查人:日期:参加验证人员登记表表2。

姓名部门职责签名日期设备运行检查设备安装检查设备安装检查及文件保管验证的检查人应经过了学问的培训,被允许作为检查人完成安装、运行确认工作。

设备的组成设备组成表表3:名称型号编号电热恒温鼓风干燥箱温度掌握显示装置页眉内容水银温度计设备性能登记表表4:主要性能参数技术指标容许误差温度范围修理服务售后服务登记表表5:服务商名称所在地址联系电话文件的确认和保管文件保管状况登记表表6:文件名称编号存放地点产品使用说明书操作规程检查人:日期:安装环境确认目的:确认设备的安装地点和环境是否符合设备说明书及供应商的要求。

安装环境检查表表7:项目要求检查结果结论四周无腐蚀性气体或易燃易爆物场地质,设备应水平放置于通风良好的试验室内。

页眉内容温度0-50℃湿度≤85%电压单相三线制,22023频率50电流15地线设备应接地功率3000结论:设备的安装是否符合设备说明书及供应商的要求。

是□否□检查人:日期:设备信息设备主要部件的参数表表8:检查项目检查结果名称制造商型号设备号系列号内尺寸电压频率功率检查人:日期:安装检查页眉内容目的:确保设备的各个部件正确安装、工作正常。

设备安装检查表表9:检查项目结果及结论1设备安装后,检查设备的外观,应清洁。

2接上电源,温度仪表应有显示。

3温度设置、掌握及显示正常。

检查人:日期:安装确认验证评价及结论测试项目和认可标准设备运行确认可接受标准登记表表10:检查项目要求设备安装稳固性设备安装稳固、水平电源连接连接正常,功率匹配,接地门门密封良好1干燥箱不同位置无热点和冷点超出设定温度2℃2温度的平均值与设定值之差的可接受标准≤2℃;温度分布的匀称性3不同点的温度最大值、最小值与平均值之差的可接受标准≤2℃;干燥箱不同位置在24小时范围之内,每个点温度最大值与温度掌握的稳定性最小值之差的可接受标准≤4℃;使用计量器具登记表表11:页眉内容名称来源-3多路温度测试仪铜-康铜热电偶温度传感器检查人:日期:设备运行确认检查表表12:检查项目要求检查结果设备安装稳固性设备安装稳固、水平电源连接连接正常,功率匹配,接地门门密封良好检查人:日期:目的:检查电热恒温鼓风干燥箱内的不同位置温度分布匀称性,调查箱内是否存在热点或冷点。

.温度探头的分布工作室空间:550550450,接近正方体,根据使用要求,水平在中间放置金属隔板,将空间分为上中下三层,日常测定时样品放在水分瓶里,匀称放置在隔板的中心位置。

因此将11个测温探头分为3组,,,三组。

,每组5个探头,通过支架固定,匀称分布在上中两层的不同位置,测温探头的分布图见图一。

组一个探头,放置在干燥箱测温探头的旁边。

12675103489上层下层图一温度探头分布图.使用温度80℃下的分布匀称性和稳定性测试模拟日常使用的温度条件:温度设定为80℃,温度测定探头分布如图一。

页眉内容启动干燥箱开头加热,等仪器稳定30分钟后,启用多点温度测温仪记录温度,每间隔5分钟记录一次温度,连续记录至少8小时、三个周期。

温度测试结果根据表1的要求进行记录。

通过汇总、统计和分析,并画出各探头温度变化折线图、同一时间不同探头温度的分布图。

.使用温度105℃下的分布匀称性和稳定性测试模拟日常使用的温度条件:温度设定为105℃,温度测定探头分布如图一。

启动干燥箱开头加热,等仪器稳定30分钟后,启用多点温度测温仪记录温度,每间隔5分钟记录一次温度,连续记录至少8小时、三个周期。

温度测试结果根据表1的要求进行记录。

通过汇总、统计和分析,并画出各探头温度变化折线图、同一时间不同探头温度的分布图。

.数据评价:1将80℃和105℃下采集的数据,通过汇总、统计和分析,并画出各探头温度变化折线图;同一时间不同探头温度的分布图。

2温度匀称性:不同探头温度的横向比较:最大值,最小值、平均值;干燥箱不同位置无热点和冷点超出设定温度2℃;温度的平均值与设定值之差的可接受标准≤2℃;温度最大值、最小值与设定值之差的可接受标准≤2℃;3温度稳定性:不同探头温度的纵向比较:最大值,最小值、平均值;每个点温度最大值与最小值之差的可接受标准≤4℃;运行确认的评价及结论表1各点探头