2023年生化化工药品技能考试-药品检验所考试考试历年高频考点试题含答案

2023年生化化工药品技能考试-药品检验所考试考试历年高频考点试题含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共50题)1.阴凉处系指（）。A、2～10℃B、避光并不超过20℃C、不超过20℃D、10～30℃2.中药包衣丸剂在包衣后不再检查重量差异。3.溶液颜色检查法规定，两管应同置白色背景上，自上向下透视，或同置白色背景前，平视观察。4.薄层色谱法点样时速度要快，在空气中点样以不超过10分钟为宜，以减少薄层板和大气的平衡时间。5.国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位（）、（）和供应。6.在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的体积必须大于（）ml，滴定管的读数必须读（）次。A、15；1B、20；2C、25；3D、10；27.服务质量承诺应包括哪些内容（）A、检测/校准数据可信、结论正确B、保证将客户的合法权利置于首位C、对出具的报告书负责D、视客户的时间为自己的生命E、为客户资料、结果和所有权保密8.药品通用名称不得（）。A、作为药品商标使用B、列入国家药品标准C、由企业使用D、作为药品法定名称9.药材取样法规定药材总包件数为500件的，应随机取样10件。10.溶剂提取法包括（）A、浸渍法B、渗漉法C、煎煮法D、回流提取法E、离子交换法11.中成药的颗粒剂溶化性检查中所需的热水是（）℃。12.注射剂的装量检查中，平均装量不低于标示量即可。13.首次检定是对修理过的计量器具的检定。14.《中国药典》2010年版二部规定，胶囊剂的平均装量为（）以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为（）或（）以上者，其装量差异限度为±7.5%。15.物质的比旋度与测定光源、测定波长、溶剂、浓度和温度等因素有关。16.酊剂久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。17.混悬型滴眼剂的可见异物检查，光照度应为3000Lx，仅检查色块、纤毛等可见异物。18.中国药典规定原料药未规定含量上限时，系指不超过（）。A、110.0%B、105.0%C、103.0%D、101.0%E、100.5%19.检验者接受检品后，首先对检验卡与样品中的（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等进行核对，确认无误后，按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验，并按要求记录。20.《中国药典》2010年版规定称取2.0g药物时，系指称取：（）A、2.0gB、2.1gC、1.9gD、1.95g～2.05gE、1.9g～2.1g21.医疗机构的药剂人员在调配处方，必须经过核对，对处方所列药品（）或者（）。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经（）更正或者重新签字，方可调配。22.美国药典将药品的杂质分为以下种类：（）；（）；（）；（）等。23.玻璃电极测定高pH值（pH>9）溶液的pH值时，应注意（）。A、酸误差B、碱误差C、操作误差D、仪器误差24.含糖、蜂蜜的酒剂进行总固体检查应按第二法检查。25.强制检定是指对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测方面的计量器具实行定点定期检定。26.保存期的留样则可以销毁，销毁方式有（）A、溶解B、填埋C、扔垃圾桶D、焚烧E、低价处理以避免资源浪费27.关于含量均匀度的检查，下列说法正确的是（）A、对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查B、含量均匀度是指制剂每片（个）含量符合标示量的程度C、凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装（重）量差异的检查D、含量均匀度检查所用方法和含量测定的方法必须相同E、除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查28.药品法定名称为（）。A、通用名称B、商品名C、国际非专利药名D、通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中29.每一部药典均由凡例、（）和（）组成。“凡例”是解释和正确地使用药典进行质量检定的基本原则，并把正文品种、附录及质量检定有关的（）加以规定。“凡例”中的有关规定具有（）。30.药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的责令（）、（），对单位并处（）的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予（）、（）、（）的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。31.按照传统既是食品又是药品的以及作为原料、调料或者营养强化剂加入食品是（）。A、允许的B、禁止的C、鼓励的D、不合法的32.药品在某一溶剂中溶解系指（）g（ml）溶质能在溶剂10～30ml中溶解。33.抽查检验的样品必须按规定（）备用。34.按劣药论处的是（）A、变质的药品B、被污染的药品C、未标明有效期或更改有效期的药品D、超过有效期的药品E、不注明或者更改生产批号的药品35.剔除异常值时，应（）剔除。A、一次B、逐次C、一次、逐次均可36.氧瓶燃烧法测定，要求备用适用的（）。A、无灰滤纸，用以裁样B、铂丝钩或篮，固定样品和催化氧化C、硬制磨口具塞锥形平瓶（用以贮痒、燃烧、吸收）及纯氧D、以上都是37.沉淀反应中对称量形式的要求是（）。A、沉淀反应时要求：稀、搅、热、陈化B、沉淀反应时要求：浓、热、加电解质、不陈化C、沉淀溶解度小、纯净、易过滤和洗涤D、组成应固定、化学稳定性好、分子量大38.具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物，常采用（）进行鉴别。A、重氮化-偶合反应B、FeCl3反应C、费休氏法D、沉淀法39.某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。40.对中药货垛的间距要求是（）A、垛与墙的间距小于30cmB、垛与地面的间距不少于10cmC、垛与垛的间距不少于100cmD、库房内主要通道宽度不少于200cmE、垛与顶的间距不少于200cm41.在亚硝酸钠滴定法中，KBr的作用是（）。42.关于片剂质量要求的叙述正确的是（）A、含量准确、重量差异小B、压制片中药物很稳定，故无保存期规定C、崩解时限或溶出度符合规定D、色泽均匀，完整光滑，硬度符合要求E、片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查43.熔点是（）。A、液体药物的物理性质B、不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作C、用对照品代替样品同法操作D、用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度44.简述检定与校准的区别。45.紫外光区的波长范围是（）。46.最终样品是指由从不同（）抽取的（）汇集制成的（），供（）、（）、（）和必要时作为查处假劣药品的物证之用。47.药典正文及附录规定的内容在试验时必须遵照执行，凡例中规定的内容是作为试验时参考用。48.薄层色谱法点样时速度要快，在空气中点样以不超过5分钟为宜，以减少薄层板和大气的平衡时间。49.用碘量法测定维生素C注射液含量时，由于下列哪一因素的干扰需加丙酮作掩蔽剂以消除干扰？（）A、氧化剂B、抗氧剂C、水分D、溶解氧50.为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写。第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:C2.正确答案:错误3.正确答案:正确4.正确答案:正确5.正确答案:制备；标定6.正确答案:B7.正确答案:A,B,C,D,E8.正确答案:A9.正确答案:错误10.正确答案:A,B,C,D11.正确答案:70～8012.正确答案:错误13.正确答案:错误14.正确答案:0.30g；0.30g；0.30g15.正确答案:正确16.正确答案:正确17.正确答案:错误18.正确答案:D19.正确答案:品名；批号；生产厂家；检验依据；检验项目；包装；数量；编号20.正确答案:D21.正确答案:不得擅自更改；代用；处方医师22.正确答案:外来物质（ForeignSubstance）；伴随物质（ConcomitantComponents）；毒性杂质（ToxicImpurities）；信号杂质（SignalImpurities）23.正确答案:B24.正确答案:错误25.正确答案:错误26.正确答案:A,B,D27.正确答案:A,B,C28.正确答案:D29.正确答案:正文；附录；共性问题；法定的约束力30.正确答案:改正；给予警告；三万元以上五万元以下；降级；撤职；开除31.正确答案:A32.正确答案:133.正确答案:留样34.正确答案:C,D,E35.正确答案:B36.正确答案:D37.正确答案:D38.正确答案:A39.正确答案:错误40.正确答案:B,C,D41.正确答案:加速反应42.正确答案:A,C,D43.正确答案:D44.正确答案: （1）性质：校准不具法制性，是企业的自愿溯源行为；检定具有法制性，属计量管理范畴的执法行为。 （2）内容：校准主要确定测量器具的示值误差；检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。 （3）依据：校准的依据是校准规范、校准方法，可做统一规定也可自行制定；检定的依据是检定规程。 （4）结论：检准不判