2023年生化化工药品技能考试-药品检验所考试考试历年真摘选题含答案

2023年生化化工药品技能考试-药品检验所考试考试历年真摘选题含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共100题)1.一般的滴定管的读数误差是±0.01ml，一次滴定需两次读数，因此可能产生的最大误差是±0.02ml。为了使滴定的相对误差小于0.1%，以25ml滴定管为例，消耗的滴定液体积应为（）。A、5～9mlB、10～14mlC、15～19mlD、20～24ml2.凡规定检查溶出度或释放度或溶散时限的制剂，不再进行崩解时限检查。3.分光光度法中，对溶剂的要求在220～240nm范围内吸收度不得超过（）。A、0.1B、0.20C、0.3D、0.40E、0.44.根据滴定分析（容量分析）的测定过程、步骤和加入标准溶液的方式的不同，滴定方式可分为哪几种？5.标定滴定液要求初标平均值和复标平均值均相对偏差不得大于（）%。6.重量差异系指：取供试品（）片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片的重量与标示片重相比较（无标示重量的，与平均片重比较），0.30g以下的重量差异限度±（）%，0.30g及0.30g以上的重量差异限度（）%。除另有规定外，其他包衣片应在包衣后检查重量差异并符合规定。糖衣片的片芯应检查（），包糖衣后不再检查（）。7.沉淀反应中对称量形式的要求是（）。A、沉淀反应时要求：稀、搅、热、陈化B、沉淀反应时要求：浓、热、加电解质、不陈化C、沉淀溶解度小、纯净、易过滤和洗涤D、组成应固定、化学稳定性好、分子量大8.含糖、蜂蜜的酒剂进行总固体检查应按第二法检查。9.《中国药典》2010年版二部片剂的常规检查项目有（）、（）、（）、（）。10.称量时的读数为0.0520g，其有效数字的位数为（）。A、5位B、4位C、3位D、2位11.下列哪些行政行为不收费（）。A、核发证书、进行药品注册B、进行药品抽查C、进行药品认证D、实施药品审批检验12.片剂重量差异检查每片重量、平均片重均应保留（）位有效数字。13.以下不是巴布膏剂常用基质的是（）。A、明胶B、甘油C、凡士林D、微粉硅胶14.对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品，精密称定m（g），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1%1CM）为715计算，即得。若测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为（）。A、250A/（5×715×m）×100%B、100×250×A/（5×715×m）×100%C、100×715×A/（5×m）×100%D、100×250×715×A/（5×m）×100%15.沉淀滴定法中银量法应用较多，其中摩尔法的最适条件是（）A、硝酸中B、稀硫酸中C、醋酸中D、pH6.5~10.5环境中E、pH9的稀氨溶液中16.《中国药典》2010年版规定不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合规定后，用以检查不溶性微粒的大小及数量的是（）。A、所有注射剂B、溶液型静脉用注射剂C、注射液D、溶液型注射剂17.国家禁止生产和销售劣药，请回答什么是劣药？哪些情形之一的药品，按劣药论处？18.各类压力容器的存放、使用，应有（）设施。19.第一部《中国药典》1953年版由国家药品监督管理局编印发行。20.砷盐检查时，溴化汞试纸起什么作用？（）A、吸收H2SB、与SbH3形成有色斑点C、与AsH3形成有色斑点D、消除AsH3的干扰21.在相对标准偏差（RSD）中，采用“只进不舍”的修约原则，如0.163%宜修约为0.17%。22.关于中国药典，最正确的说法是（）。A、一部药物分析的书B、收载所有药物的法典C、一部药词典D、我国制定的药品标准的法典23.若客户提出复验，则其应提供（）A、法人委托书B、原检验报告书C、加盖申请单位红章的“复验申请书”D、生产厂的检验报告书E、复验样品24.中国药典（2005版）规定测定吸光度时的要求是（）A、符合要求的溶剂B、同批溶剂为空白对照C、校正波长D、合适的供试品浓度E、选择合适的狭缝宽度25.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。A、新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B、药品强制性检验C、进口药品审批检验D、药品生产企业药品出厂前检验26.《中国药典》2010年版一部附录中规定注射剂有关物质检查包括哪些项目？27.按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定，以下哪些情况不属于条例的调整范围（）。A、药品生产B、实验动物质量合格认证C、检测的实验室及其人员的认可D、经营企业管理规范认证28.药物分析的各项效能指标中，用于原料药中主要组分含量测定的方法，对以下哪些指标有所要求？（）A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、选择性29.服务质量承诺应包括哪些内容（）A、检测/校准数据可信、结论正确B、保证将客户的合法权利置于首位C、对出具的报告书负责D、视客户的时间为自己的生命E、为客户资料、结果和所有权保密30.在20℃时，水的折光率为（）。A、1.0000B、1.3000C、1.3330D、1.332531.地方药品检验机构的设置规划由（）提出，报（）批准。32.违反《中华人民共和国食品卫生法》，根据情节轻重，食品生产经营者应承担哪些法律责任（）。A、行政责任、民事责任和刑事责任B、不用承担任何法律责任C、承担赔偿责任D、行政处分33.0.01805取三位有效数字是（），pH=2.464取两位有效数字是（），21.505取两位有效数字是（）。34.在配位滴定时，使用铬黑T作指示剂，其溶液的酸度应用氨-氯化铵缓冲液来调节。35.阴道片、含片、咀嚼片均不检查崩解时限。36.在可见和紫外光区能产生吸收的基团，即能产生n→π*和π→π*跃迁的基团，称为（）。A、助色团B、发色团C、吸收带D、官能团37.紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。38.下列（）可用永停滴定法指示终点进行定量测定。A、用碘标准溶液测定硫代硫酸钠的含量B、用基准碳酸钠标定盐酸溶液的浓度C、用亚硝酸钠标准溶液测定磺胺类药物的含量D、用KarlFischer法测定药物中的微量水分E、用硝酸银滴定液测定氯化物含量39.测量的准确性是指（）与被测量真值一致的程度。A、测量误差B、测量结果C、标准装置40.中国药典规定原料药未规定含量上限时，系指不超过（）。A、110.0%B、105.0%C、103.0%D、101.0%E、100.5%41.一切国家机关、武装力量、政党、（）都有保守国家秘密的义务。A、社会团体B、公民C、企事业单位D、其他组织42.从同批药材包件中抽取共检验样品的原则，以下说法错误的是（）。A、药材总包件数不足5件的，逐件取样B、5～99件，随机抽5件取样C、100～1000件，按5%比例取样D、超过1000件，按1%比例取样43.《中国药典》2010年版于（）起正式执行。本版药典分三部，一部收载（）；（）；（）和（）。二部收载（）、（）、（）、（）以及（）等，三部收载（）等。44.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（）A、盐酸滴定液（0.152mol/L）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.152M/L）D、0.1524M/L盐酸滴定液E、0.152mol/L盐酸滴定液45.硬胶囊内容物为半固体者不检查水分。46.药材原粉片应在（）分钟内全部崩解。A、15B、30C、60D、12047.用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法，除了检测限和定量限二项指标不必考察外，其它需要考察的指标有（）A、精密度B、准确度C、选择性D、线性与范围E、耐用性48.供试品需按干燥品计算含量时，除另有规定外，应取未干燥品进行实验。49.供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌手续配制或用适宜方法进行灭菌，保证无菌，必要时可加抑菌剂等附加剂。50.独立法人须具备四个条件：一是（）；二是（）；三是（）；四是（）。51.标准中规定的各种纯度和限度数值，不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。52.药品质量的检验方法选择原则是（）。A、“安全、先进、经济、合理”的原则B、“合理、安全、简单、快速”的原则C、“准确、简便、合理、快速”的原则D、“准确、灵敏、简便、快速”的原则53.如发现记录有误，可用（）并保持原有字迹可辨，不得擦抹涂改，更改人并应在修改处（）以示负责。54.溶出度测定法中，用来过滤溶出液的微孔滤膜应不大于（）μm。A、0.80B、0.60C、0.45D、0.2255.磷酸盐的一般鉴别试验，下列哪些适用（）A、取供试品的中性溶液，加硝酸银试液，即生成浅黄色沉淀；分离，沉淀在氨试液或稀硝酸中均易溶解。B、取供试品的中性溶液，加三氯化铁试液1滴，溶液呈深红色，加稀无机酸，红色即褪去。C、取供试品溶液，加氯化铵镁试液，即生成白色结晶性沉淀。D、取供试品溶液，加钼酸铵试液与硝酸后，加热即生成黄色沉淀；分离，沉淀能在氨试液中溶解。E、取供试品溶液，加盐酸成酸性后，能使姜黄试纸变棕红色；放置干燥，颜色即变深，用氨试液湿润，即变为绿黑色。56.《中国药典》2010年版一部外观性状是对药品色泽和外表感观的描述。57.药品法定名称为（）。A、通用名称B、商品名C、国际非专利药名D、通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中58.熔点测定法，如有下列情况者，即判为不符合规定，初熔前出现严重的发毛现象，且过程较长，与正常的该药品作对照比较后有明显的差异者。59.在重金属的检查法中，加入硫代乙酰胺的作用（）。A、稳定剂B、显色剂C、pH调整剂D、掩蔽剂60.注射剂的装量检查中，平均装量不低于标示量即可。61.麻醉药品的处方保存（）。A、1年B、2年C、3年D、4年62.对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以（）。A、补充检验项目B、补充检验方法C、补充检验方法和检验项目D、直接认定为不合格药品63.对标准液的要求正确的为（）A、EDTA液要求避免与橡胶塞、橡胶管等接触B、甲醇钠液需置密闭的附有滴定装置的容器内，避免与空气中二氧化碳及湿气接触C、使用硫代硫酸钠液时室温在30℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约25℃D、新配置的硫代硫酸钠液放置1个月后过滤方可标定E、使用溴酸钾液时室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约20℃64.溶散时限中丸剂的直径在2.5mm以下，应用下列哪个孔径的筛网：（）A、0.41mmB、0.42mmC、0.43mmD、0.44mmE、0.45mm65.费休氏水分测定法是利用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫时需要定量的水参加反应的原理来测定样品中的水分含量，本法可适用任何可溶解于费休氏试液但不与费休氏试液起化学反应的药品的水分测定，对遇热易破坏的样品不能用本法测定。66.下列不属于氧化还原滴定的是：（）。A、碘量法B、溴量法C、银量法D、高锰酸钾法67.根据化学结构分类，抗生素主要分为哪些？68.下列哪些属于可见异物：（）A、金属屑B、玻璃屑C、长度或最大直径超过2mm纤毛D、块状物等明显外来的可见异物E、2mm以下的短纤毛及点、块状物69.取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照《中国药典》2010年版二部附录（紫外-可见分光光度法），在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271，计算本品吸收系数（E1%1cm）为（）。A、248B、744C、496D、66270.《中国药典》2010年版坚持注重环保的一贯性原则，在品种中对（）等有害溶剂，尽可能采用其他溶剂替代。71.下列哪项叙述是正确的（）。A、非处方药分为甲、乙、丙三类B、乙类非处方药不得在医疗机构销售C、非处方药分为甲、乙两类D、甲类非处方药可以在普通商店销售72.检查注射剂装量所用量具应与供试品的（）相一致，或使待测体积至少占其额定体积的40%，每支装量应准确至标示装量的（）。73.无菌检查中常用的检查方法有直接接种法、薄膜过滤法。74.以下对《中国药典》叙述正确的是（）A、由凡例.正文和附录等主要部分构成B、凡例是药典的总说明，正文是药典的主要内容C、附录包括制剂通则和通用的检查方法D、《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型E、《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型75.pH测定中新玻璃电极应在水中浸泡（）小时后再用，以稳定其不对称电位，降低电阻。76.普通级别动物房环境要求，下列指标正确的是（）A、湿度：40～70％B、照度：工作照度150～300勒克斯C、氨浓度：≤14mg/m3（纳氏比色法）D、噪声：≤60dbE、温度：0～30℃77.药物质量标准的主要内容包括（）、（）、（）、（）、含量测定等。78.《中国药典》2010年版所收载的制药用水，因其使用的范围不同而分为（）、（）、（）及（）。79.药品质量标准有关质量控制部分主要包括（）、（）、（）、（）四大项目。80.配制颗粒剂时可加入适宜的（）等。A、防腐剂B、芳香剂C、矫味剂D、着色剂E、分散剂81.我们日常所见的白光（如日光、白炽光），实际上是波长400～750nm连续光谱的混合光，又称可见光。当波长短于（）nm时，称为紫外光，波长长于750nm的光称为红外光。A、300B、400C、500D、36082.在制订药品质量标准时，药品的中文名称（）A、应采用“中国药品通用名称”推荐的名称B、结构相似.药理作用相同的一类药品使用统一的词干C、避免使用暗示治疗学的药品名称性状D、可采用英文名称的音译或意译E、可使用代号83.药典规定水分测定的方法有：（）A、费休氏法B、甲苯法C、烘干法D、减压干燥法E、气相色谱法84.颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为（）。A、90～100℃B、70～80℃C、80～90℃D、100℃85.炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。86.对某项测定来说，它的系统误差大小是不可测量的。87.药品管理法对药品广告有哪些规定？88.炽灼残渣项目中，如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在400～500℃。89.《中国药典》检查药物中的残留有机溶剂采用气相色谱法。90.不是检测/校准过程中的异常情况的为（）。A、检测过程中发行新标准但未到执行期。B、检测设备出现异常。例如，设备出现故障，不能正常使用，此时需关闭有故障的仪器设备电源，更换检测设备。C、环境条件出现异常。例如，影响检测/校准质量的环境条件，包括温湿度、磁场发生异变或突然断电、断水不能继续检测/校准等，需等待环境条件符合要求，并稳定相当一段时间后才能继续检测/校准。D、顾客物品出现异常。顾客物品故障或损坏时，应分析原因，如属正常损坏，需通知顾客，更换、补充样品；如属人为因素，应分析责任事故的原因。E、检测人员出现异常。检测人员因故离开检测现场，需要由其他人员继续该产品/测量仪器的检测/校准。91.药品质量标准基本内容包括：性状、鉴别、检查、含量测定。92.某药物的摩尔吸收系数（ε）很大，则表示（）。A、光通过该物质溶液的光程长B、该物质溶液的浓度很大C、该物质对某波长的光吸收能力很强D、该物质对某波长的光透光率很高93.论述含汞废液的处理方法。94.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。95.注射液装量检查时，标示装量为不大于2ml者取供试品（）支，2ml以上至50ml者取供试品（）支。A、3；5B、5；3C、5；10D、10；596.新购置的测量仪器只要有生产厂的出厂合格证书，无需进行检定，即可在本周期内使用。97.药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施（）所需的药品检验工作。98.中国药典2010年版二部崩解时限检查法中规定，普通片应在（）内全部崩解，薄膜衣片应在（）内全部崩解，糖衣片应在（）内全部崩解。99.相对密度所用的水应是新沸过的冷水。100.测量不确定度的值是（）。A、可取正值也可取负值B、恒为正值C、恒为负值D、为±第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:D2.正确答案:正确3.正确答案:D4.正确答案:直接滴定法、返滴定法、置换滴定法、间接滴定法。5.正确答案:0.16.正确答案:20；7.5；±5；重量差异；重量差异7.正确答案:D8.正确答案:错误9.正确答案:重量差异；溶出度（释放度）；崩解时限；含量均匀度10.正确答案:C11.正确答案:B12.正确答案:三13.正确答案:C14.正确答案:A15.正确答案:D16.正确答案:B17.正确答案: 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。18.正确答案:安全隔离19.正确答案:错误20.正确答案:C21.正确答案:正确22.正确答案:D23.正确答案:A,B,C24.正确答案:A,B,C,D,E25.正确答案:D26.正确答案:除另有规定外，一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射还应检查草酸盐、钾离子等。27.正确答案:A,B,C28.正确答案:A,B,E29.正确答案:A,B,C,D,E30.正确答案:C31.正确答案:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门；省、自治区、直辖市人民政府32.正确答案:A33.正确答案:0.0180；2.5；2234.正确答案:正确35.正确答案:错误36.正确答案:B37.正确答案:正确38.正确答案:C,D39.正确答案:B40.正确答案:D41.正确答案:A,B,C42.正确答案:D43.正确答案:2005年7月1日；药材及饮片；植物油脂和提取物；成方制剂；单味制剂；化学药品；抗生素；生化药品；放射性药品；药用辅料；生物制品44.正确答案:B45.正确答案:正确46.正确答案:B47.正确答案:A,B,C,D,E48.正确答案:正确49.正确答案:错误50.正确答案:依法成立；有必要的财产与经费；有自己的名称、组织机构和场所；能独立承担民事责任51.正确答案:正确52.正确答案:D53.正确答案:单线划去；签字或盖章54.正确答案:A55.正确答案:A,C,D56.正确答案:正确57.正确答案:D58.正确答案:正确59.正确答案:B60.正确答案:错误61.正确答案:C62.正确答案:C63.正确答案:A,B,D,E64.正确答案:B65.正确答案:错误66.正确答案:C67.正确答案: 根据化学结构，抗生素主要分为： ①β-内酰胺类抗生素 ②氨基糖苷类抗生素 ③四环类抗生素 ④大环内酯类抗生素 ⑤多肽类抗生素 ⑥多烯大环类抗生素 ⑦苯烃基胺类抗生素 ⑧蒽环类抗生素 ⑨其它抗生素68.正确答案:A,B,C,D69.正确答案:C7