医院化疗药物管理制度

医院化疗药物管理制度医院药事管理与药物治疗学委员会负责对医院化疗药物管理工作实施统筹管理，全院化疗药物品种的遴选及新购入化疗药物的审批。医务部则定期对医师、药师及护士进行化疗药物临床应用和规范化管理培训，对化疗药物的临床使用情况予以评价，并对不合理使用化疗药物的情况进行整改。药学部负责化疗药物的采购、储存、保管、调配，并协助医务部进行相关培训及监管工作。医师、药师和护士则各自承担化疗药物处方、调剂和执行的责任。医学工程与信息部则依据我院化疗药物处方授权，在我院HIS系统中设置相应医师的化疗药物开方权限，并及时更新维护。该制度的内容包括化疗药钧临床应用基本原则。在使用化疗药物前，应充分掌握患者病情，进行风险评估，客观评估疗效和不良反应。针对患者肿瘤品床分期和身耐受情况，制订治疗方案。在使用化疗药物前，必须与患者及其家属就病情、治疗方案及可能出现的风险充分沟通，并签署《化疗知情同意书》。化疗药物治疗应规范合理，依据公认的临床诊疗指南、规范或专家共识进行治疗，对预计可能出现的不良反应应有相应的处理方案。对于特殊人群，如特殊年龄(儿童、老年人)及妊娠期、哺乳期患者和有重要基础疾病的患者，需使用化疗药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。在使用化疗药物时，应注意避免与其他药物配伍禁忌，及时发现可能出现的毒副作用，并制定相应的救治预案。如果出现毒副反应，应立即对症处理，并按照医院的药品不良反应监测和报告制度进行上报。化疗药物的购用管理是非常重要的，医院药事管理与药物治疗学委员会负责避选化疗药物品种，药学部统一进行采购。购用化疗药物时应优先考虑国家基本药物，并根据临床实际情况制订采购计划及补充计划。在紧急情况下，临床科室确需使用我院供应目录外的化疗药物时，可按照药品临时采购制度规定临时申请采购后使用。化疗药物的储存、养护管理也非常重要，应严格按照说明书要求储存，并按照医院高危药品相关规定设置明显标识，专柜保管。药品包装上具有明确毒性药品标识的化疗药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定。在审核、调配管理方面，经培训授权的医师开具的化疗药物处方或医嘱单，经培训授权的药师根据处方医嘱审核制度的具体要求，对处方或医嘱进行适宜性审查。在适宜性审查过程中，如出现超说明书用药，已在药学部备案超说明书用药可通过；未备案的超说明书用药的处方或医嘱需要医师向医务部中请审批，药学部备案后方可通过。如果出现争议性处方，在适宜性审查过程中，参照医院的争议性处方处置流程。经药学人员审查合格后，予以调配并复核药品，确认无误方可发放或调配。5.2.4.1在进行静脉用化疗药物调配时，应遵循国家卫计委《静脉用药集中调配质量管理规范》的规定，并制定完善的防护措施和操作规程。相关技术人员需要接受相关专业知识、操作技能、调配流程及安全防护等方面的培训，并通过考核后方可从事化疗药物的调配工作。5.2.4.2成品化疗药物的保存条件，如放置时间、储存温度和避光等，应符合药品说明书的要求，以确保药效和安全性。5.2.4.3调配完成后的成品化疗药物需要贴上提示标签，作为特殊警示。5.2.5化疗药物的使用管理5.2.5.1在使用化疗药物时，应优先考虑采用中心静脉给药，可采用经外周插管的中心静脉导管(PICC)或皮下埋藏式导管输注系统、中心静脉导管(CVC)。具体PICC和CVC操作参照《PICC维护操作规程及评分标准》和《中心静脉置管(CVC)维护操作规程及评分标准》。5.2.5.2化疗药物的输注应由经过相关专业知识、操作技能及安全防护等方面培训的护士进行。在用药过程中，应注意化疗药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。5.2.5.3在护士进行给药前，必须进行独立的双核对。双人独立核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可进行给药。5.2.6化疗药物的运送管理5.2.6.1在运送化疗药物时，应尽量减少与药物不必要的接触，并尽量减少药物对环境的污染。5.2.6.2为确保化疗药物的安全有效管理和使用，抗肿瘤药应仅限在院内使用，并做好相关人员的防护和环境保护工作。如果发生药物溢出，应按照《化疗药物溢出处理预案》进行处置。5.2.6.3调配好的成品化疗药物应由专人送到病区，护理人员经核对后签字接收。在运送过程中，应使用专用袋进行配送。5.2.6.4接触抗肿瘤药的用具和污物应放入医疗垃圾专用袋(应为双层)内集中封闭处理，收集容器应坚固、防漏和带盖。5.2.7化疗药物的安全管理5.2.7.1需要定期对医护人员进行化疗药物相关知识的培训。5.2.7.2药学部应按照药品购入储存管理制度保管药品。在购入或储存环节中发现药品出现质量问题，应及时进行处理。临床科室在药品储存过程中发现质量问题，应及时上报并将问题药品退回药学部进行处理。5.2.7.3必须确保治疗流程中药物的领取、摆药、调配、查对、更换液体等步骤的安全，并加强对药品在调配过程中的安全性监测。在使用化疗药物的过程中，需要加强用药监护，密切观察用药反应。一旦发现异常情况，应立即停药并采取积极措施救治患者。医护人员也应掌握化疗药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。如果出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。为了保证化疗药物的安全使用，需要在调配和给药时采取防护措施管理。所有化疗药物都应在生物安全柜内调配，并且所有调配和使用人员都应接受安全防护措施的培训。调配好的化疗药物应装入专用袋内转运，并在整理箱上贴上明显的标识。调配和使用人员也应根据情况选用一定的防护措施，如穿防护服、口罩和乳胶手套等。此外，孕妇或疑已怀孕者应避免处理化疗药物。药学部也应保存受过专业培训的调配化疗药物的药师名单和每年的体检档案，并定期轮岗。在使用化疗药物的过程中，需要对使用人员的资质进行管理。具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格的医师，才能获得化疗药物的处方权。医务部和药学部也应每年组织对未从事过化疗药物治疗的专科临床医师及需要