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文档简介

.目的ab)确定企业质量方针和目标,采取措施以保证全公司员工理解和执行。对企c)批准、发布《质量手册》;指定管理者代表和聘用内部质量审核员,规定d。f)负责组织销售合同的签约、评审和批准。g)组织产品技术开发、改进设计及其重要技术文件的批准。h)策划对顾客的售前、售后服务工作以达到用户满意。j其充a)在总经理领导下,策划和开发新产品实现所需过程和对相应文件、资源的b)负责产品的改进设计和工艺制定及工、夹、检具的设计。c)负责组织编制质量管理体系技术性文件,包括图样、作业指导书、检验文d)负责对外来文件和资料的审核、确认、转化并控制使用,参加对技术质量e)负责特殊产品(项目)的质量计划的编制、组织实施和控制及采购、外协修改编号:0及技术文件除外),标识、保存、防护、查阅及档案管理,确保其完整性。g记录的拟订、标识编目、检索、储表示其状态;按产品检验规范,对最终产品的检测定出具正确的检测报告,并按规定转递,填写检j)利用质量方针与目标、审核结果、纠正和预防措施等,持续改进质量管理b度工作,分析生产动态,对日常生产活动进行有效的协调和g保存和传递;负责生产中使用图a责、权限。b)对本部门从事与质量有关的管理、作业或验证工作的每个成员,要按质量件要求,明确分工并相应规定他们的职责并执行.c定的岗位职责和程序进行各项质量活动,并做好有表明进行这些活动和/或结果的记录和证c)为保证提供给顾客的产品和服务的质量符合规定要求,特别注重部门之间4.8班组长和兼职检验员a)对本班组产品质量负直接责任。明确班组每个员工的质量职责,认真作业,b)结合本班组实际情况,进行质量教育,做好现场生产设备日常维护工作。c上下道工序间的质量交接。4.9检验员b)正确理解技术要求、质量标准和验证方法,正确使用与维护量具仪器设备,c品做好记录、标识、隔离、转序和出厂。4.10技术人员a)要了解和熟悉产品工艺流程,能掌握专项或多项技术并积累了经验,有分b)设计员在熟悉的工艺技术的人员中选聘,且要掌握产品原理和机电产品制c)执行所指定的分工职责和分派的实际任务或完成某项目承包,接受主管部a)严格执行设备操作规程和作业指导书。正确操作生产设备和工装辅助设备,程指导书(按图、按工艺、按标准)加工产品,并配合检验员进行产品b)按照质量要求进行产品质量“自检”和/或“首检”;按规定摆放工件、c品标识和操作过程中的产品运转,防止磕碰划伤,协助检验员对不合格品进行记录、隔离、标识和处置。d)正确维护保养所使用的设备,使其保持完好状态,对所持有的技术文件和a厂长授权后,方可上岗,遵守相应的审核要求,被审核部门的与质量管理体系有关的证据。c出示不符合报告,并提出纠正措施的建议,跟踪纠正和预防的实施措施及其效果验证。O分析判断能力、应变能力、跟踪和监督能力、保证内审结果的正确性、公正性效性。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立、实施和保持质量管理体系的纲领和全体员工在质量活动中必须遵守的行动准则。全体员工必须认真学习,切实遵照执行。年月日(1)公司质量管理体系的范围:它包括了GB/T19001-2000idt2.术语和定义核,由总经理批准颁布后执行。管发放与核收2手册的修改生重大Ac者,接到“文件更改通知单”后,按照此“文件更改通知单”内容进行修改,划去原字、词,直接用钢笔写上新字、词,更改者在更改后要在更改处签字或由综合办按修改内容统一修改,只在更改页上加盖“文件更改”印章,有更改者签名、署写日期,填清通知单编号备查。实施以上两种划改方式时,都要在质量手册的管理体系覆盖的各部门、各岗位,是从事质量控制合同情况下及第二方或第三方认证、认证注修改编号:0中港合资武进益达利电子有限公司(原武进半导体器件厂)是江苏省常州市专业半导体及发光器件的生产厂家,建于1980年,现有职工200余人,工程技术人员30余名,占地面积1万多平方米,建筑面积7000多平方米。从建厂到九十年代初,本企业一直以半导体器件及发光管、数码管、背光板为主产品,并以优良品质赢得众多客户青睐。商海浩瀚、竞争激烈。企业领导者抓紧时机,结合国情及厂情,果断决策于1994年研制出国内首创的专利新产品——二极式真空荧光显示管(专利号:.6),又经二年多的市场开拓和培育,产品得到较广泛的应用,企业也取得更快的发展,现在我公司和常州地区也已成为全国闻名的VFD荧光管生产基地之一。企业在创业和发展过程中,坚持“以技术为先导,以质量为生命”的办厂方针,精益求精,开拓进取,让顾客满意是我们得以不断向前发展的动力。为提高产品质量,更好地为客户服务,本公司最近新建3000平方米的生产大楼,并从国内外引进了代表较高水平的生产设备,VFD荧光显示管已成为公司主流产品,在激烈的市场竞争中,为扩展自身优势,新成立的中港合资武进益达利电子有限公司享有自主出口权,并在公司积极推进、坚持实施GB/T19000idtISO9000族标准,为跨出国门,发展对外贸易,提供质量保证奠定坚实的基础。中国进入WTO,本公司期盼与国内外顾客和友人有更多的交往和更好的合作,以求更大的发展。本公司邮编:213102地址:江苏省常州武进市遥观镇E-mail:wjbdtqjc@public.cz.js.cn0.1目录0.2批准0.3质量手册说明0.4企业概况管理体系过程职责分配表3.0岗位职责和权限、7.0产品实现SO内部审核程序测量程序.目的3.1总经理.2管理者代表3综合办b4.程序概要1质量管理体系的总要求c目d并(包括程序文件)第(岗位责任制和任职要求等);技术标准(产品标准图样、工艺文件及作业指导书、检验规范等);质量记录文件等。适宜有关4.1.1质量手册(包含了有关过程控制的程序文件),由综合办管理与保存。(a)公司及部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理制度;工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准其特有的活动方式。由各相应的业务部门a)、b)中有属于外来文件。外来文件包括:产品行业标准、国家标准、国文件的编号YDL/QM-A—XXXX年号XXXb编写运行和控制质量管理体系的常用实施细则、汇总,由c适用版本。文件的发放、回,凡与质量体系运行紧密相关的文件行。所有受控文件必须在该文件封面右上角a写“文件更改申请单”,经管理者代表审件更改内容的记录;并及时处理(发放与b由各相应主管部门填写“文件更改申请单”,经原审批部由各相应部门指定人员进行更改与处理(发放与回收)工作。a回收记录”,经相应主管部门负责人审批的文件的分发号失效;发放部门作好相应发毁管b部门派员自行保管。综合办每季度对各部门文件保管情况c件清单”;各部门的“受控内容变化;修改编号:0废与销毁(a)所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”(b)为某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识;盖有“作废保留”(c)对要销毁的作废文件,由相关部门填写“文件销毁申请单”,经管理者阅、复制审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件的部门,需识别其适用性,控制分发以确保其有效,并对集与本公司产品相关的国家、行业乃至国际标准的最新版把旧标准收回。与质量管理体系有关的外来文件填入部门“受控文件清1目的门4.2质量记录的标识4.3质量记录的填写4.4质量记录的保存、保护录4.5质量记录发放、借阅和复制表批准,由授权人执行销6.1质量记录清单2文件发放、回收记录3文件借阅、复制记录6.4文件销毁申请1目的。a规也应随之改进或更新,要执行《管理评审5.1质量方针序5.4.1、职责和权限与沟通年月日1目的c)开发新产品总体一次成功;量策划须执行《实现过程的策划控制程以识别和策划。质量策划的内容应a量管理过程,确定过程及相应活动内容与方b资源配置;c)对实现总体质量目标和阶段性或局部的质量目标进行适时评审的规定,重d持续改进,确保提高质量管理的编制原则a)应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与产品实现过程修改编号:0输出文件”的编制、审批和发放策划的实施、监督检查和更改部;6.3文件更改申请单1目的持质量管理体系,以通过批准发布手册,并由会议和文件明,使各员工明确自己的职责,主动为公司质改进作出贡献,有效地开展公司质量管理所4内部沟通,包括质量要有效性,进行沟通,达到相互了解、相可采用各种会议、布告栏、内刊、简报1目的。要a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;或市场需求发生重管理评审前半个月,编制“管理评审计划”,报管理者代业绩和改进的机会:a)审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审b)顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及顾客沟通的结果等;c)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果;;e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;修改编号:0资b)总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括重点问题和缺陷,须进一步调查、验证等)。a、b关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需,由综合办根据管理评审输出的要求进行总结,编写“管理批准,并发至相应部门并监督执括管理评审计划、评审前各修改编号:01目的确定并通过资源(包括人力、物力资源)的有效管理,得以实施保持质量管所需的设施进行管理控制;综合办协工作程序、管理规定和岗位技。对人力、设施和工作环境规定修改编号:0aa)编制本部门员工《岗位工作人员任职要求》;并对本部门员工岗位技能实。岗位工作人员任职要求》;批准公司年度培训计体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教编制本部门《岗位工作人员任职要求》,报管理者代表审部门负责人《岗位工作人员任职要求》,由管理者代表审内容修改编号:0b:学习生产作业指导书,所用设备的性能、操作步骤、安全所在岗位技术负责人进行,并进行书面和操要方法、形式行需要,规定培训时机与对象b员2)检验员机构的培训,考核合格获资格证的主力军,应创造条件使他们的教育;公司质量管理体系文件的学习贯b)违反这些要求所造成的后果;c展的相关性。训的有效性b,综合办组织各部门负责人及员工代表,召开年度培训工作排培训、考核,或转。理质量手册1目的公司为实现产品符合要求活动所需的设施包括:工作场所(作业现场和办公场所等)、设备和工具(包括工装夹具、辅具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设备、运输设备等。部组织加工制造,执行《设计和/或开装调试,确认满足要求后,由经营生产部和使用部门负责人在“设施验收单”b定“设施日常保养项目表”,规定保养项目,频次,发给使用岗位执行,各部门/车间负责人监督检查执行情况。经营生产部每季度收集质量手册,检修好的设施应有使用部门负责人/使用人b的温、湿度和具备职业卫生、安全c确保对有洁净度要求的工序有防尘措施并实e)确保员工作业符合劳动法规的要求。1目的用新技术工艺以有序复杂过程的策划程序关的过程控制程序计和/或开发控制程序采购控制程序运作和提供控制程序视装置的控制程序1目的a)试制新产品,采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造;b)销售合同中顾客对产品有特定的要求;a)针对特定项目、产品或合同确定的质量目标和要求;b)针对特定项目、产品或合同所需建立的过程和子过程,要识别关键的过程c程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限合同的过程管理和控制,规定由谁及何时应使编制质量计划可以是质量策划的一部分。质量计ab)应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与质量体系文件d)根据实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项计划,如设;e)质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件(如项目计划等)的一部分。放到使用和相关部门(顾客有要求时,可发放给顾客)。写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准修改编号:0期。期。质量手册1目的a品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、保修、培训等)、价格等方面的要求;b要求,习惯上隐含的潜在要求即规定的用途或已知的预期用合同或定单之前,经营生产部应对已识别的顾客要求及本评审a)产品要求(包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定;b)顾客没有以文件形式提供要求时(如口头定单),顾客要求在接受前得到c)与以前表述不一致的合同或定单的要求(如投标或报价单)已予以解决;类a或已定型产品的合同。部负责将“产品要求评审表”传递、交送相关部门进行评格仓库管理员确认无误并签名即完成产品要货的常规合同,一般由经营生产部对生产能力、交货日期及册修改编号:0的4.2.2.7对于口头定单(如电话定货),营销员负责将相关内容填入“定单确传真件、电话记录等方式确认),并执行~相应程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议部负责保存“产品要求评审表”、合同及其他相关文件,包。评审后,“常规合同”一般由经营生产部经理代表公司与须签定正式合同。与新顾客的合同和“特殊经营生产部负责将相关的文件,根据各部门的需要发到相授权人负责对合同执行的监督,根据需要及时将信息与顾求与顾客协商一致,并通知相关部门/人。必要4.5.1在产品售出前及销售过程中,经营生产部应通过多种渠道(如广告宣等)向顾客介绍产品,回答顾客的咨询,并予以记合同的执行情况、合同的处理有关信息反馈给顾客,包括部相关部门及与顾客协调一致。,要搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的6.1产品要求评审表6.2定单确认表6.3合同外协加工及供方提供服务的控制;对供方a价,编制“合格供方名单”,并对供方的供的技术要求和接收准则及《采购物资分求和接收准则及《采购物资分类明细:等。等方情况调查表、查阅绩效、现场考b)供方的质量管理体系认证证书;或供方质量管理体系建立状况或审核结c)公司及供方其他顾客的满意程度调查或有关信息;d)供方的财务情况及服务和支持能力等。a)新供方根据提供的技术要求提供少量样品;综合办对样品进行验证,出具再送样,但最多不能超过两次;修改编号:0b后,经营生产部通知供方小批量供货;经综合办进货验证合由综合办出具试用后的验证报告。小批量进货验资格。填写“供方评定记录表”中相关栏目,反c理者代表审查“供方评定记录供方,需要经过样品验证和小批试用合格,相关部门提辅助物资,综合办在进货时对其进行验证,并保存验证审查同意,即可列入“合格供方名单”。对零星采严重质量问题,经营生产部应向供方发出“纠正和预防而质量没有明显改进的,要取消其供货资量评分低于48),应取消其合格供方资格;如因特殊情况留用,应报管理者制、培训机构等,也应经评价合格国家授权的计量试验室之类,可不再做服务质量关部门填写“临时采购要求单”,报总b)第一次向合格供方采购重要和一般物资时,应签定“采购合同”,明确品件、违约责任及供货期限等;c供给供方;采购产品的有关信息a)对产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件);c)其他要求,如价格、数量、交付等。a)对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要托b)适用的质量管理体系要求。d方现场实施验证。对后两种情况,经营生产部应在采购文件(采购合同)中规定验证的安排和产供方业绩评定表预防措施处理单6.6采购计划6.7临时采购要求单6.8采购单6.9采购合同质量手册目的责产品进行控a)经营生产部根据获得的生产信息,考虑库存情况,结合车间的生产能力,b)车间负责人根据“生产计划”填写“领料单”向仓库领取所需物料,安排图4.2.2关键和特殊工序(过程)4.2.2.1关键工序(过程)包括:a)对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等很有直接影响的工序b)工艺复杂,质量容易波动,对员工技艺要求高或问题发生较多的工序。质量手册4.2.2.2特殊工序(过程)包括:a)产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的工序;或采用复杂、昂贵一工序产品)、专检(专职检验员),并做好相应记录。有首检要求的,需经可批量生产;对产品的放行应执行《过程和生产部会同综合办规定所需具备标识的方法,并对其有所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分区定追溯性a)在有追溯性要求时,对产品予以标识以便于追溯;如果不标识不会引起产标识。产品标识:采购产品采用本身的原标b)当合同、法律、法规和公司自身需要(如顾客应质量问题引起投诉的风险等)对可追溯性有要求时,可通过产品标识和适合的质量记录(如产品入库、出厂台帐、合格证、随工单、领料单、采购产品原标识、标识卡)来追溯:(1)生产过程中的质量状况和作业责任者;(2)主要采购产品的供货单位;(3)公司产:册修改编号:0b理;财产入库贮存时,应将其放置于专门指定的区域,或在其物资库(查)存单上注明为顾客提供的产品(财产)。贮存和维护,应根据产品的特点,或按照顾客的要求进、维护不当造成变质、损坏或丢顾客同意不得擅自挪作它用或随意处理,应按顾客指定的控制技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息,应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件(图样、规范)等,4.7.2应针对顾客的要求及产品的符合性要求对其提供防护,应包括标识(包括运输标记)、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护(包括隔离)等。方法,防止磕碰、跌落、损坏;并责成产品具和方法,以使得:b外标识的要求进行搬运;搬运过程中注意保护好产品,防止a、包装设计和要求,根据需要编制相应的包b包装过程中应注意核对产品合格证;按装箱单核对装箱配件制册签定合同及购买保险,以确保运输过程中c话、联系人及购置每批产品的向。季度统计顾客咨询及有关售出产品的质量信息,填写“质办、技术开发部等部门。库管理制度》6.1生产计划6.2生产报表6.3标识卡6.4领料单册6.5随工单6.6合格证进货验证记录6.10成品检验记录6.11物资收发卡(查存单)顾客财产问题反馈表6.13售出成品质量报告6.14顾客满意程度调查表6.15纠正和预防措施处理单质量手册1目的c踪处理,根据需要编制内部校合适的测量和监视设备,对其的采购和验a,由综合办负责送国家计量部门检定或自行对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识;综合监视测量设备履历卡”,记录设备的编号、名,标明限用的范围;校准不合格能使校准失效的调整。使用后要进行适当视设备前,应按规定检查设备是否工作正常,是否在校量设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书制册修改编号:0测结果的有效性,确定需重新检测的范备故障进行分析、维修并重新校准,采取相关技术文件的规定,由综合办主任监督检。测量设备的使用人员进行相应的培训,经考试合格上综合办负责建立本公司的所用监视和测量设备(购置、自制)及其相应的软6.1监视测量设备履历卡6.2监视测量设备台帐6.3校准、检定计划6.4设施维护保养记录6.5内校准记录表1目的总经理确保测量分析的装置和持续改进的应配置的资源(包括人力、设施和a)在确定测量和监控的项目、测量点时要考虑能使公司获益;目的.1经营生产部b和潜在需求。3.2综合办并确定责任方面/部门或岗客信息的收集、分析与处理。满意的方面,经营生产部应对公司内相关部门、岗位或质量手册6质量记录6.1函件、电话/传真记录6.2质量信息反馈单.3顾客服务台帐6.4顾客档案卡客满意程度调查表和预防措施处理单目的a的实施计划和内部质量管理体系审核报aa)组织机构、管理体系发生重大变化;b)出现重大质量事故,或客户对某一环节连续投诉;c)法律、法规及其他外部要求的变更;d)在接受第二、第三方审核之前;e)在质量认证证书到期换证前。b)受审部门和审核时间。定内审组长和内审组成员。内审应由与受审部门无直接关划审核并编制本次“审核实施计划”,交管理者代表审武进益达利电子有限公司质量手册章节:8.1.2第2页共3页标题:内部审核程序第A版修改编号:0d)受审部门及审核要点(检查表);。重程度进行分类(一般不合格、严重不合格)。告部质量管理体系审核报告”,交管理1年度内审计划6.2审核实施计划6.3内审检查表6.4不合格报告部质量管理体系审核报告6.6内审首(末)次会议签到表6.7不合格项分布表质量手册目的;,仓库保管员核对送货单,确认物料品名、规格、数量等据《进货验证规程》进行全数或抽样验证,并填写“进货验b)验证不合格时,检验员在物料上贴“不合格”标签,按《不合格品控制程紧急放行例外放行申请单”,由总经理授权管理者代表批准后(一联留存,一联交综合办,一联交仓库)执行。a急放行/例外放行申请单”,按规定数量留下b,检验员应继续完成该批产品的检验;不合格时综合办检验修改编号:0下道工序操作者应对上道工序转来的产品检验(互检),合格后方能继续加视视和测量有规定的进货验证、半成品监视和测量均完成,并合格后才验员依据成品检验规程进行检验和试验,并填写成品检验记合格成品转发到仓库,办理入库手续。不合有关授权人批准,适用时得到顾客批准,否则在所有规定活b不满足顾客的要求。量记录测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定要求通过了监视行的授权责任者。对不合格品应执行《不合量记录由综合办负责保存。修改编号:01目的适用于对原材料(物料)、半成品、成品及交付后的产品所发生的不合格的综合办经理负责在规定职责范围内,对不合格品(批)作处理决定。处理方式可采用拣用(挑选使用)、让步接收、退换货等。a)对一般不合格品可拣用时,由综合办在“不合格”标签上加盖“拣用”b作让步接收时,由综合办主任批准在原不合格标签上加注“让步接收”,经营生产部给车间生产线使用。对于进货的重要物资,不允许c综合办主任作出退货决定,然定立即返工或返修的少量一般不合格品,做好标识和定立即返工或返修,并将检验情况记录在“半成品检的产品必须重新检验,仍不合格或不适用者由综合作出处理决定(让步接收、返工、返修、报废等),并将记录和决定发至经营生产部车间和仓库进行相应的处理。客同意;b经营生产部车间执行,返工返修后的产品必须重新检验,并综合办主任在检验记录上作出处理决合格,需贴上“不合格”标签放置于不合格品故处理意见和/或纠正预防措施及》6.6质量事故报告单6.7紧急放行/例外放行/让步接受申请单1目的。c)来自相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。a、如质量目标完成情况、内部质量审核与管b不合格,如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果提供如下信息:a)顾客满意和(或)不满意程度;b需求的符合性;件审查、现场审核和监督检查结果b和测量,也可采用调查表法、排列图、因果图进行分析,找d验采用相应的抽样检验或b定的统计方法,应制定相应的鉴定程序确认其实用可行、等c训;判定a了损失率;控制,综合办每月对其进行监督中提出的主要的质量问题要求责任部门采取。问。断提高质量管理的标的活动过程中,持续追求对质量管理体核结果、数据分析、纠正和预防措,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如工艺优化、资源配置及环境质量的改善和技术改造等),组织各部门过程的策划程序》析来确定主要原因。任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实修改编号:0当出现情况f)时,综合办填写”纠正和预防措施处理单”中“不合格事实”责通知供方,要求供方进行原因分析和采取纠正措司经营生产部负责供应者,综合办对其下一步来料录所采取措施的结果进行跟踪验证,部门负审,评审其能否防止类似不合格继合格的原因,防止a)供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列表等)、

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