产后康复美容仪产品企业标准20171014

Q/JJL1—2005Q/XNZZ002—2017PAGEPAGE2Q/XNZZXXXXXXXXX医疗有限公司发布东莞市森普实业有限公司发布Q/XNZZXXXXXXXXX医疗有限公司发布东莞市森普实业有限公司发布2017-10-12实施2017-09-20发布产后康复美容仪Q/XNZZ002—2017XXXXXXXXXXXX有限公司企业标准前言本标准的结构和编写上遵循了GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。本标准激光安全执行GB7247.1-2001激光产品的安全第1部分：设备分类、要求本标准参照GB4706.1家用和类似用途电器的安全通用要求EN55014-1:2006+A1:2009+A2：2011CE家用和类似电器的安全规范标EN55014-2:1997+A1:2001+A2：2008CE家用和类似电器的安全规范标EN60335-1:2010(FifthEdition)+A1：2013EN60335-2-23：2003(FifthEdition)+A1：2008+A2:2012本标准环境试验的要求和试验方法按GB2423.3电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法本标准由XXXXXXXX医疗有限公司提出。本标准由深圳XXXXXXX有限公司负责起草。本标准主要起草人：XXXX本标准首次发布日期：2017年09月20日产后康复美容仪1范围本标准规定了产后康复美容仪的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于产后康复美容仪。2规范性引用文件下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨、使用下列标准最新版本的可能性。GB/T191–2008包装储运图示标志GB4706.1家用和类似用途电器的安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB2423.3电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法GB2423.17电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法GB7247.1-2001激光产品的安全第1部分：设备分类、要求GB1019-2008家用电器包装通则3技术要求3.1工作条件设备在下列条件下工作：3.1.1环境温度：0℃～40℃；3.1.2相对湿度：≤85%RH；3.1.3电源:DC3.7V，1100mAh锂电池；3.2储存运输环境3.2.1环境温度：-20℃～55℃；3.2.2相对湿度：≤85%RH；3.3光功率产后康复美容仪在点亮稳定3分钟后，激光功率输出>2.0mW。3.4自动关机功能产后康复美容仪在不使用状态下30±1秒左右自动关机。3.5触摸功能产后康复美容仪在进入工作状态下接触人体皮肤自动点亮激光灯，离开1秒左右自动关灭。3.6抗跌落性产后康复美容仪在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质（电木板或木板）表面上后应能正常工作。3.7外观和结构要求A：主要表面上塑料制件的表面应光滑，色泽均匀，不应有明显的斑痕、气泡、划痕及凹缩；B：油漆件的表面漆膜必须平整光亮，色泽均匀，漆层牢固，其主要表面应无明显流漆、皱纹和脱落等缺陷；电镀件的镀层应光滑细密，色泽均匀，不得有斑点、针孔、气泡和脱落C：标贴色泽均匀，胶合牢固。字迹、图案、线条印刷清晰，色彩明亮；D：按键应灵活可靠，牢固件应无松动。3.8使用说明书产后康复美容仪的使用说明书中应注明要防止眼睛受到激光的照射，并注明采取足够的预防措施保护使用者避免受到过多照射。3.9安全性能要求应符合GB4706.1家用和类似用途电器的安全。应符合GB7247.1-2001中相应类型激光产品的安全要求。4实验方法4.1试验条件试验时，其环境应满足3.1的要求。4.2性能项目试验通电后对控制器进行操作，各功能正常。4.2.1光功率输出试验使用光功率计对激光输出终端测试，结果应满足3.3的要求。4.2.2自动关机功能试验使用秒表对该项进行测试，结果应满足3.4的要求。4.2.3触摸功能试验用皮肤触摸产后康复美容仪电极片，结果应符合3.5的要求。4.2.4跌落性试验产后康复美容仪应在垂直距离为1m高处以三次不同的起始姿态自由跌落到一个硬质表面上（采用平放于硬质基础上适当大小的硬木块，其密度大于700kg/m2）；跌落试验后，产品不得有明显的损坏，应仍能正常工作运行。4.2.5外观与结构的试验目测和实际操作检查，结果应符合3.7的要求。4.2.6使用说明书试验查阅产后康复美容仪使用说明书，结果应符合3.8的要求。4.2.7电气安全试验按GB4706.1家用和类似用途电器的安全通用要求和EN55014-1:2006+A1:2009+A2：2011CE家用和类似电器的安全规范标的安全要求执行。5检验规则5.1产后康复美容仪的检验分为出厂检验和型式检验。5.2出厂检验每台产后康复美容仪应经公司质量检验部门检验，并附有产品合格证书，再经出厂检验合格后方可出厂。5.2.1出厂检验按GB/T2828.1-2003进行抽样检查。5.2.2出厂检验的项目、要求和方法如下表所示,也可按供需双方合同规定进行。序号试验项目本标准所属条文合格质量水平AQL缺陷类别技术要求实验方法1光功率3.34.2.1Ac=0A类2触摸功能3.54.2.31.0B类3外观与结构3.74.2.51.0B类5.3型式检验5.3.1在下列情况之一时，应进行型式检验。A:新产品或老产品转产生产的试制定型鉴定时；B：正常生产时，型式检验每年不少于一次；C：正常生产时，如结构、材料、工艺有较大改变可能影响产品性能时；D：产品长期停产后，恢复生产时；E：出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；F：国家质量监督机构或客户提出进行型式检验的要求时。5.3.2型式检验样品应从出厂检验合格的产品中随机抽取，每次3个，按本标准第4章逐项进行。5.3.3型式检验后如全部检验项目符合标准规定，则判本次型式检验合格；若有任何一项为不合格，允许加倍抽样复检，如复检合格判该次型式检验合格；如仍不合格，则判该次型式检验不合格。6标志、使用说明书、包装、运输、贮存6.1标志6.1.1产品的外包装上应有牢固清晰的标志及印上执行标准：GB7247.1-2012IEC60825-1:2007，并符合GB1019的规定6.1.2合格证上的标志每台产后康复美容仪应附有合格证，且合格证上至少应有下列标志：制造单位名称产品名称、型号检验日期检验员代号6.1.3包装箱上的标志包装箱上至少应有下列标志：制造单位、地址产品名称、型号毛重、净重“向上”、“怕雨”等字样或标志6.2说明书每