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文档简介

审核要求和迎审技巧

任姬敏第一节审核基础知识第二节内审审核目的、审核前准备及迎审技巧第三节

第二方审核目的、审核前准备第四节第三方审核目的、审核前准备第五节外审的迎审技巧第一节审核基础知识1、审核的概念审核是为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度缩进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2、按审核方的分类:按照审核方的分类可以分为内部审核和外部审核。2.1内部审核:有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。注解:这是组织对其自身的产品、过程或质量管理体系等体系进行的审核。审核员通常是本组织的,也可聘请外部人员。通过审核,综合评价组织质量等活动及其结果,对审核中发现的不合格项采取纠正和改进措施。进行内部审核的主要理由是:

a)管理体系的要求,如判断是否符合ISO9001等体系的要求;

b)内部管理的重要工具,如可促进新系统的完善与保持;

c)在外部审核前纠正不合格项;

d)推动内部管理的改进。

2.2外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。★第二方审核由组织的相关方,(如顾客)或由其他人以顾客的名义进行。注解:这是顾客对供方开展的审核。在市场经济中,供方总是不断寻求新的市场和顾客,顾客在众多可选择的供方中,要挑选合格的供方,往往就要对新的潜在供方进行审核,以此作为最终采购决定的依据。这种审核由顾客派出审核人员或委托外部代理机构对供方的质量管理体系或其他管理体系进行审核评定。对供方来说这是第二方审核。★第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如GB/T19001和GB/T24001)的认证或注册。注解:第三方是指独立于第一方(组织)和第二方(顾客)之外的一方,它与第-方和第二方既无行政上的隶属关系,也无经济上的利害关系。由第三方具有一定资格并经-定程序认可的审核机构派出审核人员对组织的质量管理体系进行审核。第二节内审审核目的、审核前准备及迎审技巧1、内审审核目的1.1确定待审核的管理体系是否符合各管理体系的标准要求。1.2验证待审核的管理体系是否持续满足规定目标的要求且保持有效运行。1.3评价对国家有关法律法规及行业标准要求的符合性。1.4作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进。1.5在外部审核前坐好准备。2、内审前的准备

2.1要求:

内审的频率:每年最少一次。

内部审核员:内部审核员应经过培训,具备内审员资格,同时应具备审核能力、独立工作和组织交流的能力,并且审核员应进行跨部门审核,不能审核自己部门的工作。

2.2内审前管代和内审员的准备工作

2.2.1审核实施计划的编制:每次内审由审核组长编制实施计划,经管理者代表批准后发放实施。内容包括:

a.审核的目的、依据、范围。

b.审核时间和日程安排。

c.受审核的部门及内审员审核分工等。

2.2.2管理者代表任命审核组长,审核组长组织审核组。内审员根据审核计划编制内审检查表,明确审核方式、审核内容等准备审核。2.3内审员的审核技巧:以事前准备的内审检查表逐项审核,并配合下列的审核技巧:

①以5W1H的方式询问被审核者,即针对各项作业的Who(人)、When(时)、Where(地)、What(事)、Why(为何)、How(如何)不断地提出问题,并要求被审核者回答。

②检查质量手册、程序文件、作业指导书的关联性与完整性,并同时核对其内容与被审核者的叙述是否一致。

③抽取相应的质量记录加以审视,核对记录的记载方式是否符合前述①与②的要求,必要时得要求作业人员实际操作或至现场实际了解状况。

④上述的审核技巧,其实就是反复的查验说、写、做三者是否一致。2.4受审部门的准备工作和迎审技巧★熟悉本部门的管理体系文件。★检查部门的记录是否都按照文件上的要求做的(要求:细心、细致)。★了解内审审核计划中与本部门相关的内容和条款。检查内审计划中关键内容在部门内部是否落实完毕。★完成部门目标指标完成情况表。★保证说的和做的都与文件上要求的一致。★在迎接内审的时候不需要顾及太多,尽量多说,暴露出尽可能多的问题,然后持续改进,为外审做准备。第三节第二方审核目的、审核前准备1、第二方审核的主要目的1.1当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。1.2在有合同关系的情况下,验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。1.3作为制定和调整合格供方名单的依据之一。1.4沟通供需双方对质量要求的共识。2、第二方审核前的准备2.1熟悉组织内部的管理体系文件和第二方对供应商的要求/期望,各部门是否按文件和第二方的要求做的,是否保留相关记录。2.2熟悉第二方的审核模块或审核计划。在迎审前最好组织各部门召开一次碰头会,确定各部门迎审负责人,并按照审核模块上的审核内容或审核计划,根据各部门的职责分工。迎审负责人认真阅读审核模块上与本部门相关的内容,并确保本部门已按照内容要求完成相关工作。2.3当发现本部门负责的待审内容以部门之力无法完成时,及时将困难向领导进行反馈,共同商量解决方法并统一口径。2.4检查内审、管理评审不符合项和上次第二方审核开出的不符合项等是否都已整改完毕,是否保留了相关记录。如若未及时整改完毕,是什么原因引起的,是否有原因分析和整改完成时间(比如年度培训计划未按时完成)。2.5各部门自查本部门的工作是否都按要求进行,如若出现紧急状况,是否有相应的预案进行处理,是否保留了相关记录(如物料的紧急采购、仪器设备故障维修等)。2.6根据审核员的人数准备足够的质量手册和程序文件等。

第四节第三方审核的目的和审核前的准备

1、第三方审核的主要目的

1.1确定管理体系过程是否符合规定要求

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