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文档简介
第28页共28页简易产品委托生产合同格式版委托方（甲方）：哈尔滨三乐生物工程有限公司受托方（乙方）：哈尔滨天地药业有限公司根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充分协商，在平等、互利的基础上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：一、委托生产的原因以及委托单位的确定哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房，预计到____年前建成投产并进行GMP认证。二、委托项目甲方委托乙方生产以下药品品种：三、双方职责：（一）、甲方责任1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。（二）、乙方责任1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体（药材细粉、提取物）在适宜条件下放置贮存，以备生产需要。2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产，生产出的产品符合甲方提供的质量标准，并对其负有保管义务，如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样，检验合格后通知甲方。4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录，批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据，同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料，如果甲方要求保密，应当严格遵守，未经甲方许可不得提供给他人。6、乙方生产完成并经甲方检验合格后，在甲方所在地进行交货，乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。加工产品在生产过程内出现批量性质量问题，双方应在工艺规程允许范围内，研究、分析发生原因，采取相应措施，调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录，甲方留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。四、委托费用以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费（具体价格双方商定，达成一致）。五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。履行合同发生争议，由甲乙双方协商解决，协商不成，在人民法院诉讼解决。六、其它规定1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件等相关资料，证明乙方是具有药品生产资质的企业。2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料，证明甲方是具有药品生产资质的企业。3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所，负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙方出现违规现象，甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿，待问题解决后方可继续生产。并如实反馈给甲方。4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计，发现问题及时协商解决。5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。七、违约责任1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准，甲方有权将产品销毁。同时，乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失（包括：原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等）。2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额，必须保证药品的收率。如制剂加工后的收率低于约定量，则低于部分由乙方赔偿。3、如因乙方对甲方物料（原料、中药提取物等）保管、包装、运输不当，所造成的一切损失由乙方负责赔偿。4、如乙方未能按期交货，则因此给甲方造成的损失由乙方承担。5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密，如出现泄密，由乙方负一切责任。八、争议处理本合同在履行过程中发生争议，由甲、乙双方协商解决，协商不成，双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。九、本合同自委托生产批件批复之日起生效，委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。十、本合同一式四份，甲、乙双方各执一份，黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。甲方：哈尔滨三乐生物工程有限公司代表人（签字）：乙方：哈尔滨天地药业有限公司代表人（签字）：签订时间：____年____月____日简易产品委托生产合同格式版（二）第一条：双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。第二条：乙方责任：1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。3.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。第三条：甲方责任：1.乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。5.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。第四条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。第五条：乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料一式两份，委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。第六条：由甲方负责物料的采购、运输、放行和质量控制（包括中间控制），由乙方负责取样和检验。在委托检验的情况下，合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样4.3.4.1.质量部向委托生产厂家提供药品质量标准，委托生产厂家应按照取样管理规程取样进行检验，并在向我公司交货时提交检验报告书。4.3.4.2.质量部在接到物料供应部请验单后应立即对委托生产药品取样检验，并向物料供应部发放检验报告书。委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。车间质监员按管理制度对委托加工药品各个工序的生产过程、原料、加工品交接、储运进行监控并负责委托生产加工批记录的监督完善质量部应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。●合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。●合同应当规定。7.3委托生产合同协定书签订：b.委托生产合同应详细规定：用于产品生产的相关物料的供应商审计、采购方、储运方、检验方及采购方式;产品的取样方式、取样地点、检验方;质量受权人批准放行每批药品的程序、产品发运及销售的方式、销售记录的保存等。●药品须留样至其有效期后一年。委托生产品交接、储运管理按甲、乙双方共同确认的规程执行8、《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满____日前，按照‘原委托生产事项申请延期申报资料项目’提交有关材料，办理延期手续。9、委托生产合同终止时，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。一、服务种类及价格1、乙方为甲方提供_____服务，由双方确定服务的种类及单价。（详见附件清单）;2、由甲方提供乙方服务所需的物品_____，以____的方式运输，在运输过程出现问题或者原料质量达不到乙方要求，由甲方负责解决。二、合同总金额：人民币____元，其中，_____费用为____元，_____费用为____元。三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后，甲方先向乙方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用，即____元作为项目启动费。乙方收到甲方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后，乙方以书面形式向甲方提供生产完成报告（包括实验步骤及相应数据说明），甲方向乙方支付合同剩余金额，即____元，乙方在收到甲方的付款证明后即发货，并将剩余的抗原原材料退还给甲方。收款单位：_____开户银行：_____银行帐号：_____汇入地点：_____财务电话：_____四、交货条款1、生产期限：自乙方收到甲方的原料及付款凭证起____日内完成。2、供货日期：自乙方生产完毕后一日内。3、交货地点：_____4、运输方式：乙方采取快递方式发货。五、交货标准乙方为甲方提供_____服务，生产结束后，乙方向甲方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。乙方保证生产出的抗体能够针对甲方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果，抗体的滴度达到1：5000以上。六、违约责任本合同签订后，甲方如单方面提出取消部分或全部已订货物，乙方将不退还甲方已支付的所有费用。七、保密责任乙方有责任对甲方委托生产的项目实行保密，保密内容包括：__________________________________________________________。八、产品使用限制乙方为甲方生产的产品，甲方只能作为实验用途自用，不得转卖或用作其它商业用途。委托生产的所有事宜都将按照委托生产合同进行管理九、附加条款：_____________________________________。十、本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。十一、未尽事宜，由双方友好协商解决。如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。乙方：_____甲方：_____代表（签字）：_____代表（签字）：_________年____月____日____年____月____日签订地签订地点：_____签订地点：_____简易产品委托生产合同格式版（三）甲方：_____地址：_____邮编：_____电话：_____传真：_____e_mail：_____乙方：_____地址：_____邮编：_____电话：_____传真：_____e_mail：_____甲、乙双方经协商，就乙方委托甲方服务达成本合同，以期共同遵守执行：一、服务种类及价格1、甲方为乙方提供_____服务，由双方确定服务的种类及单价。（详见附件清单）;2、由乙方提供甲方服务所需的物品_____，以____的方式运输，在运输过程出现问题或者原料质量达不到甲方要求，由乙方负责解决。二、合同总金额：人民币____元，其中，_____费用为____元，_____费用为____元。三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后，乙方先向甲方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用，即____元作为项目启动费。甲方收到乙方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后，甲方以书面形式向乙方提供生产完成报告（包括实验步骤及相应数据说明），乙方向甲方支付合同剩余金额，即____元，甲方在收到乙方的付款证明后即发货，并将剩余的抗原原材料退还给乙方。收款单位：_____开户银行：_____银行帐号：_____汇入地点：_____财务电话：_____四、交货条款1、生产期限：自甲方收到乙方的原料及付款凭证起____日内完成。2、供货日期：自甲方生产完毕后一日内。3、交货地点：_____4、运输方式：甲方采取快递方式发货。五、交货标准甲方为乙方提供_____服务，生产结束后，甲方向乙方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。甲方保证生产出的抗体能够针对乙方提供的免疫抗原得到elisa阳性结果，抗体的滴度达到1：5000以上。六、违约责任本合同签订后，乙方如单方面提出取消部分或全部已订货物，甲方将不退还乙方已支付的所有费用。七、保密责任甲方有责任对乙方委托生产的项目实行保密，保密内容包括：__________________________________________________________。八、产品使用限制甲方为乙方生产的产品，乙方只能作为实验用途自用，不得转卖或用作其它商业用途。九、附加条款：_____。十、本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。十一、未尽事宜，由双方友好协商解决。如协商不成，交由甲方所在地仲裁机关或人民法院裁决。甲方：_____乙方：_____代表（签字）：_____代表（签字）：_________年____月____日____年____月____日签订地签订地点：_____签订地点：_____简易产品委托生产合同格式版（四）委托方：（以下简称甲方）被委托方：（以下简称乙方）甲方委托乙方生产加工产品，为维护甲.乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品，加工数量、款式（或开发信息）、标准、质量要求由甲方提供，价格由双方协商确定，另在订单上详述。第二条甲方责任：1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。3、向乙方提供加工品款式（或开发信息）、数量、技术要求、交货时间等。4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议。6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。7、甲乙双方严守商业秘密。·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有，乙方不得为他人生产或提供。·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合ISO9000质量要求，不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。3、负责原材料的采购、验收、供应，并按照甲方确定的原材料质量要求进行。4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、包装等丢失，应承担相应经济及法律责任。5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。6、严守甲方的商业秘密。7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。第四条付款方式及交货地点：甲方确定委托加工款式、数量、标准后，与乙方签订委托加工通知单，并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款，乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款，交货地点为甲方库房。第五条验收标准：双方在下订单之前确定生产品种样品，甲、乙双方以此及在生产过程中，质量主管之监督要求（以书面内容要求为准）作为验收标准。甲方在乙方送货到指定地点之日起____日内必须对产品进行验收。第六条违约责任：1、因乙方未按甲方要求的时间交货，乙方每天应承担此批货总价1%的违约金;如甲方没按合同要求提货，乙方有权扣除甲方订金。2、如乙方擅自生产或销售甲方产品及包装、印刷品等，一经查证，无论数量多少乙方应付甲方人民币50万元违约金，并追究乙方法律责任。3、如乙方中途违约、乙方按甲方定金十倍数额赔偿甲方。4、凡违反本合同之其他各项条款的，责任方应承担此批货价值10%的违约金。5、甲、乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终止本合同。因甲方提供的商标及授权手续不完备或虚假产生的法律责任由甲方承担，甲方赔偿因此给乙方带来和经济损失。第七条合同有效期限：本委托加工合同期限为个月，自____年____月____日起至____年____月____日止，生产期限以甲方计划通知单确定为准。第八条合同如遇争议，甲乙双方可协商解决，达不成协议的可向赤峰委员会申请仲裁。第九条本合同正本一式二份，双方各持一份经双方代表签字盖章后生效。第十条其他未尽事宜另行订立。甲方：_____乙方：_____代表人：_____代表人：_____日期：____日期：_____简易产品委托生产合同格式版（五）预约方（甲方）：合同编号：承约方（乙方）：签订地点：根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国种子法》及其它有关法律、法规、规范性文件的规定，就甲方委托乙方生产玉米杂交种子一事，经甲、乙双方协商一致，签订本合同。一、生产杂交种子品种、数量及金额：二、质量条款：㈠、杂交种子质量要求㈡、包装及其质量要求⑴、包装物类别及费用承担：包装物、封口绳、标签均由乙方提供并承担其费用。⑵、规格：50kg/袋;105厘米_____60厘米15扣丝全新料塑料袋。㈢、质检办法1、农作物种子质量检验及检疫严格按国家颁布的有关规定办理，玉米杂交种子检验：发芽率、净度、水分检验执行GB/T3543.1∽3543.7__1995《农作物种子检验规程》。2、种子调运时，由乙方提供《植物检疫证》，检疫费用由乙方承担。3、甲乙双方在交货现场扦封样品，一式四份，双方各保存两份，以备复检或仲裁检验。同时乙方应向甲方提供每批种子的检验，甲方在收到货物后，对该批种子进行质量验证，发芽率、净度、水分三项指标在每批种子到货后____日内检验完毕，纯度在收货后该作物第一个生产周期内鉴定完毕，发现问题及时通知乙方，逾期视为种子合格。三、亲本材料⑴、乙方自备并承担其费用。⑵、对亲本所进行的技术处理（如拌种）由乙方负责。⑶、保密要求：乙方应保证为甲方所生产种子的信息保密。四、技术要求1、田间管理及技术指导：乙方负责提供《玉米杂交种子生产作业指导书》（其中父、母本播期、花期调控由乙方根据当地生产、自然生态条件确定）。乙方负责田间管理及技术指导。2、乙方应在播种后十日内，以书面形式告知甲方具体制种社（队）、农户及面积。3、乙方应负责组织农户严格按照《玉米杂交种子生产作业指导书》所规定的技术操作规程进行生产，及时进行病害防治。4、乙方在授粉结束后、收获前分两次给甲方通报测（估）产数量，必要时甲方派技术员参与。5、玉米种子收获后，乙方负责指导、监督农户及时晾晒并去除杂穗及棒子上的霉变、虫蛀、鼠害粒等杂质。6、凡因不可抗力因素造成种子数量达不到本合同约定条款的，乙方应在灾后____日内通知甲方进行实地考查，双方另行协商乙方应交付的种子数量。五、结算方式和期限1、本合同签定后____日内，甲方需给乙方支付定金：万元。2、甲方按照批次向乙方支付种款,支付一批，发运一批。3、定金于发运最后一批种子时使用。4、乙方交付给甲方的种子若无质量问题，甲方于____年前____日付清全部货款。六、交货时间、地点、发运方式及运费负担：⑴、交付时间：____年____月____日前交付完毕。⑵、交货地点：以甲方通知为准。⑶、运输方式：待定。⑷、运费承担：甲方承担。A、火车运输：火车启动以前费用（含服务费）由乙方承担，以后费用甲方承担。B、汽车运输：运输费用甲方承担。装车费由乙方承担;卸车费由甲方承担。七、违约责任1、任何一方违反本合同的任何约定，均视为违约,违约方应按本合同的约定,承担守约方合同金额50%的违约金。2、在本合同有效期内,若无不可抗力情形发生,甲、乙双方中的任何一方都不得终止本合同。八、争议解决办法种子质量发生纠纷，委托双方认可的、有资质的种子质量检测机构进行技术质量仲裁。本合同在履行中发生的任何争议或纠纷，由甲、乙双方当事人协商解决，协商不成的，任何一方均可向各自所在地人民法院起诉。九、合同生效及其它1、本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。至____年____月____日截止（其间若出现纯度问题，待问题处理结束后终止）。2、本合同的任何修改和补充均应由双方协商一致后以书面形式做出。3、本合同未尽事项，《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国种子法》及相关法律、法规及规范性文件有规定的，从其规定，没有规定的，由双方另行协商确定。4、本合同一式贰份，合同双方各执壹份。甲方（公章）：_____乙方（公章）：_____法定代表人（签字）：_____法定代表人（签字）：_________年____月____日____年____月____日简易产品委托生产合同格式版（六）甲方：_____地址：_____邮编：_____电话：_____传真：_____e_mail：_____乙方：_____地址：_____邮编：_____电话：_____传真：_____e_mail：_____甲、乙双方经协商，就乙方委托甲方服务达成本合同，以期共同遵守执行：一、服务种类及价格1、甲方为乙方提供_____服务，由双方确定服务的种类及单价。（详见附件清单）;2、由乙方提供甲方服务所需的物品_____，以____的方式运输，在运输过程出现问题或者原料质量达不到甲方要求，由乙方负责解决。二、合同总金额：人民币____元，其中，_____费用为____元，_____费用为____元。三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后，乙方先向甲方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用，即____元作为项目启动费。甲方收到乙方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后，甲方以书面形式向乙方提供生产完成报告（包括实验步骤及相应数据说明），乙方向甲方支付合同剩余金额，即____元，甲方在收到乙方的付款证明后即发货，并将剩余的抗原原材料退还给乙方。收款单位：_____开户银行：_____银行帐号：_____汇入地点：_____财务电话：_____四、交货条款1、生产期限：自甲方收到乙方的原料及付款凭证起____日内完成。2、供货日期：自甲方生产完毕后一日内。3、交货地点：_____4、运输方式：甲方采取快递方式发货。五、交货标准甲方为乙方提供_____服务，生产结束后，甲方向乙方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。甲方保证生产出的抗体能够针对乙方提供的免疫抗原得到elisa阳性结果，抗体的滴度达到1：5000以上。六、违约责任本合同签订后，乙方如单方面提出取消部分或全部已订货物，甲方将不退还乙方已支付的所有费用。七、保密责任甲方有责任对乙方委托生产的项目实行保密，保密内容包括：__________________________________________________________。八、产品使用限制甲方为乙方生产的产品，乙方只能作为实验用途自用，不得转卖或用作其它商业用途。九、附加条款：_____。十、本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。十一、未尽事宜，由双方友好协商解决。如协商不成，交由甲方所在地仲裁机关或人民法院裁决。甲方：_____乙方：_____代表（签字）：_____代表（签字）：_________年____月____日____年____月____日签订地签订地点：_____签订地点：_____简易产品委托生产合同格式版（七）甲方（委托方）：乙方（受托方）：甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原
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