医疗安全不良事件上报

医疗安全（不良）事件制度与流程

我们为什么做医疗安全（不良）事件医疗安全（不良)事件解读医疗安全（不良）事件上报制度及流程什么是医疗安全？

医院在实施医疗保健过程中，患者不发生法律和法规允许范围以外的心理、机体结构或功能损害、障碍、缺陷或死亡。医疗安全的重要性医疗安全是医疗管理的重点，是医疗质量的重要标志之一，其重要性体现在以下三个方面:(一)医疗安全直接关系医疗效果(二)医疗安全直接影响医院医院的社会效益与经济效益(三)医疗安全是衡量医院医疗管理水平的重要标志（一）医疗安全直接关系治疗效果医疗工作存在许多不安全因素，这些不安全因素直接影响治疗效果，有效的治疗可促使患者疾病痊愈或好转，而医疗不安全因素则可能使患者的疾病向坏的方向转化，甚至造成患者功能障碍或死亡。由此可见，医疗安全与治疗效果存在因果关系，医疗安全生产高质量的治疗效果，治疗效果体现医疗安全。(二)医疗安全直接影响医院的社会效益与经济效益医疗不安全带来的后果，如医疗差错或事故，不仅损坏医院在患者和公众心目中的形象，给医院的信誉造成负面影响，而且增加医疗费用的支出及物资消耗，使医疗成本上升，增加患者经济负担和医院额外开支。(三)医疗安全是衡量医院医疗管理水平的重要标志医疗安全可以综合的反应出医务人员的工作态度，技术水平及医疗管理水平。因此医疗安全是医疗管理的一项重要工作，医疗安全管理不落实，医疗不安全因素得不到有效控制，就会给病人造成不应有的痛苦，所以医疗安全是衡量医院管理水平的重要标志。2008年医院管理年患者安全目标：制定重大医疗过失行为、医疗事故防范预案和处理程序，

及时报告、分析、处理重大医疗过失行为和医疗事故

严格执行查对制度，提高医务人员与患者身份识别的准确性

提高用药安全

建立和完善在特殊情况下医务人员之间的有效沟通，做到正

确执行医嘱

严格防止手术患者、手术部位及术式错误的发生

严格执行手卫生，落实医院感染控制的基本要求

防范和减少患者坠床与跌倒事件的发生

鼓励主动报告医疗安全（不良）事件中国医师协会出台《2007年度病患安全目标》：提高医务人员对患者识别的准确性，严格执行三查七对制度

提高病房与门诊用药的安全性

建立与完善在特殊情况下医务人员之间的有效沟通，做到正

确执行医嘱

建立临床实验室“危急值”报告制度

严格防止手术患者、部位及术式错误的发生

严格遵循手部卫生与手术后废弃物管理规范

防范与减少患者跌倒、压疮事件的发生

鼓励主动报告医疗不良事件上报意义及时发现潜在的不安全因素和事故隐患，有效避免医疗差错及纠纷的发生，保障患者的安全；能从他人的过失中吸取经验教训，有利于发现医院安全系统存在的不足，提高医院系统安全水平；促进医院及时发现事故隐患，不断提高对错误的识别能力，制定行之有效的控制措施；改善患者安全可降低医疗成本。我国卫生部通报的不良事件2017年浙江省中医院技术人员违范操作规范，导致5名患者感染艾滋病病毒。2019年南方医科大学顺德医院新生儿NICU出现严重的交叉感染，导致5名新生儿死亡。2019年江苏省东台市人民医院血透透析机丙肝患者与普通患者混用，导致69名患者感染丙肝。我们为什么做医疗安全（不良）事件医疗安全（不良)事件解读医疗安全（不良）事件上报制度及流程（一）不良事件的概念指在医院运行和临床诊疗活动中可能影响病人的影响医务人员的影响医疗工作的诊疗结果、增加痛苦、经济负担和不满，以及可能引发医疗纠纷或缺陷的因素及事件人身、心里、工作适应度的因素及事件正常运行的因素和事件引发医疗不良事件的四个重要因素

我院医疗安全（不良）事件的分级

根据：事件对患者影响程度决定

Ⅰ级事件（警训事件）Ⅱ级事件（不良后果事件）Ⅲ级事件（未造成后果事件）Ⅳ级事件（临界错误事件）

不良事件的分级

警训事件Ⅰ级事件不良后果事件Ⅱ级事件未造成后果事件Ⅲ级事件临界错误事件Ⅳ级事件非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。由于及时发现错误，但未形成事实。（三）、医疗安全（不良）事件报告的原则

1、Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照《医疗事故处理条例》、《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》以及我院相关规定执行。2、Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。

医疗安全（不良）事件报告的原则

保密性非处罚性自愿性公开性1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过不良事件报告表、网络、电话等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。4、公开性：对医疗安全信息及其结果进行分析，用于医院、部门和科室的质量持续改进，但对报告人和被报告人的个人信息参照保密性原则给予保密。

（四）医疗安全（不良）事件的报告内容1、报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响的对象、相关人员、事件发生后的不良后果）。2、报告事件类别（如治疗、护理、药物、跌倒、手术、输血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。3、事件发生后立即采取的处理措施。4、上报相关部门立即处置。医疗安全（不良）事件分类按部门分类：医疗安全（不良）事件护理安全（不良）事件感染相关安全（不良）事件药品安全（不良）事件器械、设备安全（不良）事件医疗安全（不良）事件分类血液管理不良事件检查检验不良事件设施安全（不良）事件服务及风纪安全（不良）事件医院人员财产安全不良事件等不良事件的具体内容按照医疗不良事件发生的具体内容，详细分为24类。(1)病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误(2)治疗，检查或手术后异物留置体内(3)手术事件：麻醉，手术过程中的不良事件(4)呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件：呼吸及交叉感染控制不够；参数设置与病人状况不符；易损件更换不及时或不理想；脱管等。不良事件的具体内容(5)药物事件：医嘱，处方，调剂，给药，药物不良反应等相关的不良事件，包括错用药、多用药、漏用药等。(6)特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品。(7)烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤(8)跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面(9)管路事件：管路滑脱，自拔事件不良事件的具体内容(10)院内感染相关事件：可疑特殊感染事件(11)医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良(12)医疗处置事件：诊断，治疗，技术操作等引起的不良事件，包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时等。(13)检查、治疗或手术后神经受损(14)输血事件：医嘱开立，备血，传送及输血相关不良事件不良事件的具体内容(15)公共设施事件：医院建筑，通道，其它工作物，天灾，有害物质外泄等相关事件(16)医疗设备事件：设备故障导致的不良事件(17)伤害事件：言语冲突，身体攻击，自伤等事件不良事件的具体内容(18)病人不满：病人或家属对工作人员不满(19)非预期事件：非预期重返ICU或延长住院。(20)病人约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件(21)针扎事件：包括针刺，锐器刺伤等(22)医疗器械事件：内固定断裂，松动不良事件的具体内容(23)不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处理导致的不良事件。(24)其它事件：非上列之异常事件我们为什么做医疗安全（不良）事件医疗安全（不良)事件解读医疗安全（不良）事件上报制度及流程明确责任、流程和要求做到持续改进

不良事件应早发现早报告，当发生不良事件后，当事人或当事科室要积极、主动进行不良事件报告。1、网络的报告，不良事件须根据不良事件类型选择正确的模块网络填写。

2、紧急电话（总值班）报告，仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。（一）报告形式（二）不良事件报告流程

主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级严重不良事件或情况紧急事件时，应在处理事件的同时先电话上报相关职能部门进行处置，同时按医院相关部门对差错、事故报告处理制度的程序进行上报；当事科室需在24小时内填写《医疗安全（不良）事件报告表》并提交。Ⅰ、Ⅱ级不良事件报告流程（二）不良事件报告流程报告人在24—48小时内填报《医疗安全（不良）事件报告表》，并提交相关职能部门。Ⅲ、Ⅳ级不良事件报告流程如发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告，科室负责人应及时电话向医务科、办公室或护理部等相关职能部门报告，按医院《医疗纠纷（事故）处理办法》相关规定程序处理。（三）职责

1、医务人员和相关科室：

（1）识别并主动按时报告各类医疗（安全）不良事件。（2）提出初步的改进建议。（3）相关科室负责落实医疗不良事件的改进措施。

（三）职责2、各职能部门

（1）指派专人负责收集《医疗（安全）不良事件报告表》并做好登记，并在5个工作日提出反馈意见。（2）接到报告后立即进行协调和处理，必要时向主管院领导汇报，并调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，制定对策及整改措施，督促相关科室限期整改，及时消除不良事件造成的影响。

（三）职责2、各职能部门

（3）负责对不良事件进行整理分析，向相关质量管理委员会报告，提出系统改进办法，在一定范围内开展相关教育培训，减少或避免类似事件再次发生。（4）每月职能部门对于发生不良事件科室的整改措施有追踪及效果评价，每季度整理成文字资料上报医疗质量管理科。3、医疗质量管理科：

（1）指派专人负责汇总各部门、科室报送的《医疗（安全）不良事件汇总表》。（2）对全院医疗不良事件进行汇总和分析。（3）对发生频率较高的或重大的医疗（安全）不良事件组织相关职能部门专题讨论，并提出改进建议，必要时上报医院质量与安全管理委员会研究讨论，制定相关对策及整改措施。（4）负责组织全院医务人员有关医疗不良事件报告知识的相关培训。（三）职责（四）奖罚机制

对于主动上报医疗安全（不良）事件的个人和科室，经质量管理科核实后，每上报一例奖励