食品工厂GMP审查要点

食品工厂GMP审查要点1.厂区1.1厂区环境1.1.1厂区环境要整洁卫生、无异味；1.1.2厂区内草坪、花卉、树木应修剪整齐；1.1.3厂区主要通道硬化、无明显积水、无扬尘；1.1.4厂区内存放的报废或停用设备等场所无虫鼠害孳生或藏匿；1.1.5非吸烟区不得发现烟；1.1.6厂区内不得发现鸟巢、猫、狗等动物及排泄物；1.1.7吹哨人制度看板张贴在食堂等员工容易看到的位置；1.1.8垃圾站及时清理并清洁有效，不得有大量蚊蝇滋生。2.辅助区域2.1更衣室2.1.1更衣柜顶部不得存放杂物，室内所有设施如排风扇、纱窗、家具整洁无积尘、无异味；2.1.2墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；2.1.3个人更衣柜内不得有食物、药品等存放；2.1.4工作服/鞋与人员外出衣物/鞋分开存放，避免交叉污染；2.1.5更衣镜、照明灯、门窗玻璃等玻璃制品要有防护措施；2.1.6更衣室张贴更衣流程图及管理规则。2.2卫生间2.2.1车间工作服、工作鞋不得进入卫生间；2.2.2墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；2.2.3卫生间应干净无异味、无蚊蝇；2.2.4卫生间应有洗手设施、洗手消毒液，维护良好，有洗手消毒示意图。2.3维修间2.3.1库房门上锁，并授权进入；2.3.2室内干净清洁，工具摆放整齐；2.3.3墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；2.3.4化学品受管控，无非允许使用化学品；2.3.5工具箱受控，并有工具清单；2.3.6食品级润滑油受管制。3.生产车间出入口3.1设施3.1.1与外界相通的门帘完整无破损（推荐黄色门帘），相互重叠，不得距离地面缝隙较大失去虫害防护功能；3.1.2风幕运行正常；3.1.3墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；3.1.4与外界相通的门窗完好，保持关闭，可开启的窗户应安装可防止虫害进入的纱窗，并保持纱窗完好无损；3.1.5吹哨人制度看板张贴在考勤设备或车间入口等员工容易看到的位置；3.1.6按客户要求放置虫鼠害防治措施并维护良好；3.1.7所有门窗玻璃应使用防爆玻璃或贴膜防护；3.1.8与外部直接相连的物料出入口应有虫害防护设施，建议使用双层门。3.2清洗消毒3.2.1洗手设施配备充足，水龙头数量与同班次食品加工人员数量匹配，配备足够的洗手消毒设施：如水龙头、消毒池、洗手液、消毒液、干手器或干手纸等（符合GB14881规定），多人使用不影响出水量；3.2.2水龙头非手动开关，配备干手和消毒设施，状态良好；3.2.3配备无味洗手液；3.2.4消毒液浓度，与标准相符；3.2.5消毒液配制记录要与标准、实际相符；3.2.6消毒液等化学物品标识要清楚，上锁保存，专人发放；3.2.7车间入口洗手消毒处应张贴洗手消毒流程图；3.2.8洗手消毒设施、设备应处于正常使用状态、无破损。3.3工作服管理3.3.1应根据食品特定及生产工艺要求配备专用工作服如衣、裤、鞋袜、帽和发网等，以及口罩、围裙、套袖、手套等；3.3.2制定有工作服定期清洁制度，必要时应及时替换，并应妥善保养，及时修补，起到和卫生和各种防护的功能。工作服的设计选材、工作服口袋位置、连接扣件等不得有交叉污染食品的风险。3.4人员检查3.4.1进车间前应有专人检查人员健康、卫生情况：如人员指甲、不得化妆喷香水、不得带有戒指、手表、

项链、耳环、耳钉、假睫毛等；检查发网、口罩佩戴等；3.4.2更换下来的粘着器或粘着纸应设专用收集容器，并将粘有头发的和未粘有头发的分开存放；3.4.3员工眼镜破损或隐性眼镜丢失需报告；3.4.4员工个人物品不得带入车间进、出车间的工作用品需登记核查；3.4.5如配有风淋室，应确保工作良好、风力足够、通风系统及整体设施清洁。4.生产车间4.1生产区域环境4.1.1车间门窗完好，保持关闭以防止虫害的进入，可开启的窗户应安装可防止虫害进入的纱窗；4.1.2车间生产区域不得存放绿植等任何与生产无关的物品，看板不能用图钉、磁贴等安装所有门窗玻璃应使用防爆玻璃或贴膜防护；4.1.3生产用水使用适合的饮用水，定期检查水质并记录；4.1.4对加工用水有特殊要求的食品应符合相应的规定；4.1.5下水道应由高清洁区流向低清洁区，且畅通无倒灌，防鼠网摆放正确、无异味；4.1.6车间地面应保持整洁干净、无积水、无破损，制定清洗程序；4.1.7墙壁、天花板应干净、无破损、无生锈、无霉斑、无蜘蛛网等昆虫活动痕迹，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；4.1.8天花板无冷凝水；4.5.4生产现场进行维修、维护及施工等工作时，采取适当措施避免异物、异味、碎屑等污染食品。5.仓库5.1储存5.1.1仓库应设有待检区、不合格品存放区、过敏原存放区；5.1.2过敏原的存放不会造成对非过敏原或其他过敏原原料的污染；5.1.3物品存放要离墙45厘米、离地20厘米，排放整齐；5.1.4成品按照限高堆放，无超高或垛上堆垛的状况；5.1.5物料或成品的包装无破损；5.1.6食品添加剂应设专库存放、专人保管；5.1.7化学药品要设专库存放、专人保管；5.1.8物料应做好标识：名称、数量、批次（或生产日期）、入库日期等信息，标识要清晰，易于查看；5.1.9物料应严格按照先进先出的原则；5.1.10物料帐、物、卡相符；5.1.11现场查看是否有过期、不符合法律法规要求的原料、辅料及其他物品；5.1.12仓库内所有物料应封口保存，不同原辅料应独立区别存放且标识清楚；5.1.13冷库入口应有校准合格的自动记录、温度电子显示器；5.1.14原辅料，包装材料及成品仓库的库容是否适宜，库温是否符合要求；5.1.15所有门窗玻璃应使用防爆玻璃或贴膜防护；5.1.16冷库天花板、墙壁、风机要定期除霜，并形成记录，地面无结冰；5.1.17风机下方不应存放物料（有效冷凝水防范措施的除外）；5.1.18仓库门窗密封，墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；5.1.19仓库内或产品、原料、包装物上不得发现昆虫、蜘蛛/蜘蛛网、老鼠、蜥蜴、蚂蚁等；5.1.20仓库地面应干净、无积水、无破损；5.1.21仓储门要有门帘或风幕，建议门帘为黄色，相互重叠，不得距离地面缝隙较大失去虫害防护功能；5.1.22仓库区域应按要求放置虫鼠害防治设施；5.1.23栈板无破损，木栈板定期要进行消毒除虫。5.2收发货区域5.2.1仓储的叉车要求使用充电式，不允许使用汽/柴油等有尾气污染的搬运工具；5.2.2叉车维护良好无漏液，无破损、生锈；5.2.3叉车充电区域不会对物料造成污染；5.2.4墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；5.2.5月台应密封且可防止虫鼠害入侵；5.2.6有冷藏/冷冻原物料或成品时，月台有制冷设施，温度满足客户要求；5.2.7收发货区域应按要求放置防虫防鼠设施。5.3运输车辆5.3.1车辆外箱不得出现化学品、杀虫剂、农药、家具、日化等与食品无关的文字或图案；5.3.2使用箱式或有防护的货车，车厢环境卫生良好，灯有防护；5.3.3食品原料不得与有毒有害有异味品同时装运；5.3.4车辆在上货前和上货后均保持上锁或铅封状态；5.3.5冷藏或冷冻原料/成品使用冷藏或冷冻车辆运输，且运输温度满足客户要求，装配有温度追踪仪；5.3.6冷藏或冷冻车辆预冷温度满足客户要求。6.实验室6.1实验室管理6.1.1按照ISO17025标准建立实验室管理原则；6.1.2门上锁，只有授权人员才能进入；6.1.3玻璃制品受控，进出车间有记录；6.1.4实验室工作区域不得存放食品、私人物品；6.1.5试剂受管控，标识符合要求，并在保质期内；6.1.6设备及玻璃器皿完好，无破损；6.1.7墙面、地面、天花板无破损，无洞、无缝、无脱落，墙壁用于固定的钉子等必须牢固；6.1.8室内干净整洁，物品摆放整齐；6.1.9微生物实验室紫外灯工作正常、定期更换；6.1.10微生物实验室的进出有二次更衣；6.1.11废弃培养基经灭菌处理，不会造成环境污染。7.消防安全与环保7.1消防安全7.1.1配备足够的消防器材并做好标识；7.1.2消防栓内的管带应按要求存放，干燥、无发霉现象，枪头配备齐全；7.1.3消防箱门锁处于正常状态；7.1.4灭火器要完整、处于有效期内；7.1.5逃生通道内不能存放任何物品、时刻保持畅通；7.1.6安全门不能上锁；7.1.7逃生通道应在离地1米处的墙壁上安装逃生指示灯，并保持正常状态；7.1.8进出、口应安装应急灯，并保持正常状态；7.1.9消防栓是否有定期的检查记录；7.1.10逃生通道要有明确的逃生指示箭头；7.1.11油炸机等加热设备应有自动灭火系统；7.1.12特岗人员的资质证书：