药品购销技能训练-药品收货与验收

药品收货与验收药品收货01收货情景模拟02药品验收03目录验收情景模拟04项目一药品收货案例导入

近日某省药品监督管理局收到一则民众投诉，称某市大药房医药连锁有限公司销售假药、劣药。工作人员走访调查后发现，该公司销售假药红花370袋、劣药蒲公英1500袋、劣药山药160袋、劣药罗布麻叶140袋。该企业的收货员多次购进票账货不一致的药品，随意修改到货数量，且未在计算机管理系统进行操作。而该企业的验收员多次未开箱验收即入库。两人违法行为发生期间所获违法收入达10万元，目前已受到法律的制裁。什么是药品收货？

药品收货是指药品经营企业对到货药品，根据供应商提供的随货同行单（票），对照采购记录，检查运输方式和条件、核对药品实物、接收药品并放置在相应待验区的过程。采购到货收货A销后退回收货B药品收货流程药品收货需要哪些材料？1、随货同行单（票）2、采购记录3、冷链药品运输交接单4、到货异常记录5、拒收通知单6、收货记录表（1）一般药品收货记录表（2）冷链药品收货记录表（3）特殊管理药品收货记录表（4）销后退回药品收货记录表一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品票据核对核对随货同行单（票）样式、印章印模票据核对一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品核对随货同行单（票）样式、印章印模一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品核对采购记录票据核对一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品核对采购记录票据核对一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品运输工具和运输状态核查

检查运输工具是否密闭有否雨淋、霉变、腐蚀、污染收货场所的搬运器具、温度采集和记录仪、清洁工具、拆箱工具等设备工具是否能正常运行一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品运输工具和运输状态核查

检查运输时限在途运输时长是否符合协议约定委托运输的，要向供货单位索要委托承运方式、承运单位、启运时间等信息一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品检查药品

检查药品外包装检查外包装是否完好若有出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。内包装外包装一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品检查药品

核对药品实物对照随货同行单（票）和采购记录逐批核对药品实物核对内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等办理交接手续一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品

单据签字在随货同行单（票）上签字，并盖“收货专用章”，交给供货单位或委托运输单位送货人员。一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品

填写收货记录办理交接手续一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品

码放药品办理交接手续按品种、批号进行托盘堆码标签全部朝外，便于药品信息识别堆码完成后，将托盘转移至符合药品储存条件的待验区域内。一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品通知验收员验收办理交接手续收货员将随货同行单（票）、检验报告单等相关证明性文件转交给验收人员夜运或节假日收货应翌日向有关班组联系交换。冷链药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理一般药品什么是冷链药品？

冷链药品是指对贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。包括所有的生物制品、血液制品、疫苗，以及部分活菌制剂、眼用制剂、抗肿瘤药物等。冷藏药品是指对贮藏、运输条件有冷处等温度要求的药品，冷处是指2～10℃。冷冻药品是指对贮藏、运输条件有冷冻等温度要求的药品，温度要求为-10～-25℃。冷链药品冷链药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理一般药品冷链药品的运输绝大多数冷链药品的贮藏和运输过程都需要在严格限制的指标下进行，其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态，使冷链药品不“断链”。冷链药品收货：除应满足一般药品收货的流程和要求外，还应增加符合其特性要求的收货内容冷链药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理一般药品01检查运输工具和温度状况冷链药品收货注意事项冷藏车冷藏箱或保温箱查验到货温度使用相应仪器多点测量货物外表温度、车厢温度，抽样测量货物内部温度查验在途温度记录冷链药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理一般药品02准备收货缓冲区冷链药品收货注意事项直接与冷藏车门对门进行卸货工作缓冲区控制温度15℃以下卸货完成后立即转移至冷库内03索取《冷链药品运输交接单》重点检查启运时间、启运温度04核对实物、检查药品外包装均应在与药品存储温度要求相同的库区内进行核对无误后，转移至冷库待验区将空冷藏箱交还给送货人员冷链药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理一般药品05单据签字冷链药品收货注意事项除了随货同行单，还应在《冷链药品运输交接单》上填写收货日期、收货时间（具体到分钟）、到货温度，签字并上传计算机系统。冷链药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理一般药品06填写收货记录冷链药品收货注意事项冷链药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理一般药品07码放药品并通知验收冷链药品收货注意事项将符合收货要求的冷链药品整齐码放在冷库的待验区，通知验收员进行验收。如为冷冻药品，应立即通知验收人员进行验收，之后迅速将药品存入冷冻库。特殊管理药品冷链药品销后退回药品异常情况处理一般药品什么是特殊管理药品？特殊管理药品一般是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品，包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品。特殊管理药品收货注意事项特殊管理药品冷链药品销后退回药品异常情况处理一般药品收货场所应具备适宜的物理隔离和安全措施应在特殊药品规定的区域内双人完成收货工作检查运输工具和运输情况，应符合“道路运输麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜”的规定检查运输人员的资格证件对符合收货要求的特殊管理药品，收货员应转移至特殊管理药品专库待验区对于麻醉药品和第一类精神药品，双方共同查验货物。委托运输应索取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》副本，检查有效期。特殊管理药品收货注意事项特殊管理药品冷链药品销后退回药品异常情况处理一般药品销后退回药品销后退回药品冷链药品特殊管理药品异常情况处理一般药品应严格按照销后退回程序进行申请和审批，并在退回收货环节严格按照收货流程操作

销后退回的药品，由于经过流通环节的周转，其质量已经脱离本企业质量体系的监控，在外部运输储存环节面临巨大的质量风险。销后退回药品冷链药品特殊管理药品异常情况处理一般药品销后退回药品收货注意事项01销售退回申请程序开票员查阅“销售记录”系统内容，确认销售客户的品种、批号、销售时间销售员填写“销后退回药品申请单”，一式三联（销售经理、开票员、收货员留存）并签字“销后退回药品申请单”依次经过销售主管审核、销售经理批准签字开票员凭批准的“销后退回药品申请单”开具“销后退货单”销后退回药品冷链药品特殊管理药品异常情况处理一般药品销后退回药品收货注意事项02销售退回收货程序计算机系统将“销后退货单”自动生成“销后退回药品通知单”，收货员凭借“销后退回药品通知单”执行严格收货程序。核实退回药品的来源销后退回一般药品销后退回冷链药品销后退回特殊管理药品暂存于符合药品储存条件的待验区销后退回药品冷链药品特殊管理药品异常情况处理一般药品销后退回药品收货注意事项异常情况处理冷链药品特殊管理药品销后退回处理一般药品收货异常情况及处理

运输条件不符运输方式、运输单位不符通知采购部并报质量管理部处理委托运输药品的承运方式、承运单位、启运时间等信息不符运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等若采购部/供货方不能提供相符的运输信息或药品质量被影响，则应拒收异常情况处理冷链药品特殊管理药品销后退回处理一般药品收货异常情况及处理

运输条件不符未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求拒收，报质量管理部门处理空运的冷链药品从机场到公司的温度记录不符合要求启运日期，在途时限不符合协议约定销后退回的冷链药品，退货方不能提供售出期间温度控制的相关数据，或温度控制不符合规定异常情况处理冷链药品特殊管理药品销后退回处理一般药品收货异常情况及处理

随货同行单（票）内容不符或不全无随货同行单（票）随货同行单（票）样式、出库专用章与企业备案不一致随货同行单（票）内容不齐全或未加盖供货单位药品出库专用章拒收报采购部处理报质量管理部处理更换备案资料/补齐资料方可收货异常情况处理冷链药品特殊管理药品销后退回处理一般药品收货异常情况及处理

票、账、货不符计算机系统中无与随货同行单（票）相关的采购记录拒收随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符随货同行单（票）与采购记录、药品实物其他内容不符采购部修改数量供货方修改供货方对不相符内容不予确认的，应当拒收；存在异常情况的，报质量管理部门异常情况处理冷链药品特殊管理药品销后退回处理一般药品收货异常情况及处理

近效期药品药品距失效期不到六个月拒收异常情况处理冷链药品特殊管理药品销后退回处理一般药品收货异常情况及处理

药品外包装异常外包装出现异常情况，如破损、污染、漏液、标识不清等拒收异常情况处理冷链药品特殊管理药品销后退回处理一般药品收货异常情况及处理填写到货异常记录异常情况处理冷链药品特殊管理药品销后退回处理一般药品收货异常情况及处理填写药品拒收通知单项目二

收货情景模拟情景模拟1某日，A公司从B公司采购的一箱聚桂醇注射液、一箱硫酸羟氯喹片、一箱盐酸丙美卡因滴眼液和一箱黄连上清片送达仓库收货场地。随货有B公司的药品随货同行单、药品检验报告书等文件。请按照要求对药品进行收货检查，包括检查运输工具与运输状态、随货同行单、票据、药品等内容，验收合格后在随货同行单上签字，填写收货记录，码放药品并通知验收员验收。情景模拟2某日，A公司从C公司采购的一箱乳果糖口服溶液（进口药品）送达仓库收货场地。验收人员经检查发现C公司提供的随货同行单样式及C公司质量管理部门原印章与备案的票据、印章不符。而且缺少《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》等进口药品的相关文件。请按照收货要求对药品进行合理处置，应注意确认收货或拒收都要填写相关记录。情景模拟3

某日，A公司从D公司采购的一箱银屑颗粒送达仓库收货场地。由于路途较远，且路上经历了连绵大雨，收货人员经检查发现运输药品的货车内有雨淋和霉变的现象，运输时间大大超过运输时限，而且拆除药品的运输防护包装后，发现药品外包装出现了不同程度的破损和污染。请按规定进行拒收操作，并填写到货异常记录和拒收通知单。情景模拟4

某日，A公司从E公司采购的一批胰岛素注射液、破伤风抗毒素、双歧杆菌乳杆菌三联活菌片、双歧杆菌三联活菌散（由冷藏箱运输）送达仓库收货场地。随货有E公司的药品随货同行单、冷链药品运输交接单、药品检验报告书等文件。请按照要求对冷链药品进行收货检查，包括检查运输工具和温度状况、在收货缓冲区核对随货同行单、药品实物等内容，验收合格后在相关文件上签字，填写收货记录，码放药品并通知验收情景模拟5

某日，A公司从F公司采购的一箱阿普唑仑片送达仓库收货场地。随货有F公司的《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》、药品随货同行单、药品检验报告书等文件。请按照要求对麻醉药品进行收货检查，包括检查运输工具和运输状况、检查运输人员的资格证件、在特殊管理药品专库核对随货同行单、药品实物等内容，验收合格后在相关文件上签字，填写收货记录，码放药品并通知验收。情景模拟6

本年度6月，A公司销售给市立医院一批乳酶生片，一个星期后，客户要求退货。收货员应根据“销后退回药品通知单”对销后退回冷链药品进行收货，包括检查运输方式和到货温度，核实药品售出期间储存、运输的质量控制说明等。验收合格后在相关文件上签字，填写收货记录，码放药品并通知验收。药品收货操作要求请按照药品收货流程对采购到货药品进行收货操作，在随货同行单（票）和冷链药品运输交接单上签字，并加盖收货专用章。请按照药品收货流程对销后退回药品进行收货操作，应仔细核实退回药品来源，对于销后退回的冷冻、冷藏药品，应检查售出期间的温度控制情况填写收货记录（一般药品收货记录表、冷链药品收货记录表、特殊管理药品收货记录表、销后退回药品收货记录表）若有异常情况，在到货异常记录上写明问题和处置措施，并填写拒收通知单。选出一位同学作为旁白，在操作过程中进行语言描述药品收货评分标准

收货评价表项目三药品验收案例导入近日，药品检查员老马在安徽省一家药店进行GSP检查时，发现批号为J46371的格列吡嗪控释片没有购进票据，店长称这10盒药是老板从外地带回来的，没票据，也没做购进验收记录。老马严肃地说这批药总共才10盒，却有3个批号，来源可疑，可能是回收药，也就是将近效期或过期药修改生产日期后重新流入市场。要想防止此类情况发生，就需要药店把好验收关，按批号逐批查验药品合格证明文件，最大限度避免不法分子钻空子。什么是药品验收？

药品验收是指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。药品验收的类型验收类型药品来源渠道药品管理要求药品购销方式特殊管理药品验收冷链药品验收一般药品验收销后退货验收采购到货验收直调药品验收普通购销验收药品验收的类型企业应按照不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时间。企业大多在1～2个工作日内完成一般药品验收，冷链药品验收应快速及时，销后退回药品验收在3个工作日内完成，特殊管理药品验收一般随到随验。药品验收场所药品验收的场所应符合药品品种特性的要求。一般药品验收场所温度通常保持在10～20℃，冷链药品验收在冷库待验区进行，特殊管理药品验收在特殊管理药品的专库待验区进行。待验药品验收时间药品验收流程药品验收需要哪些材料？1、随货同行单（票）2、合格证明文件3、验收记录表（1）一般药品验收记录表（2）冷链药品验收记录表（3）特殊管理药品验收记录表（4）销后退回药品验收记录表（5）直调药品验收记录表4、拒收通知单一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收单据和货物核对查验核对随货同行单和计算机系统中的验收记录是否一致其次依据随货同行单再次核对药品实物逐一核对药品品名、规格、生产批号、有效期至、数量、生产企业等，并检查随货同行单是否加盖供货单位"出库专用章"原印章。一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收查验检验报告书检验合格证明文件批号应与实货药品一致加盖供货单位检验专用章或质量管理专用章原印章一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收

查验《生物制品批签发合格证》验收批签发管理的生物制品时需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章

查验进口药品相关证明文件①《进口药品注册证》或《医药产品注册证》②《进口准许证》：进口麻醉、精神药品；蛋白同化制剂；肽类激素③《进口药材批件》④《进口药品检验报告书》检验合格证明文件一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收抽样验收

抽样原则和方法对同一批号的整件药品，按照堆码情况随机抽取样品一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收抽样验收

抽样原则和方法对抽取的整件药品需开箱抽样检查，在每整件的上、中、下3个不同位置随机抽取3个最小包装进行检查有特殊质量控制要求或打开最小包装影响药品质量的，可不打开最小包装破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收数量点收根据随货同行单检查来货数量包装检查运输储存包装检查：坚固耐压、清洁卫生；封条完整，图示标志清晰中包装及最小包装检查：封口严密，无破损、漏液，包装及标签印字清晰验收内容药品运输储存包装上的药品信息与最小包装上的药品信息、式样外用药品甲类非处方药乙类非处方药一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收药品标签检查验收内容标签有药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收药品说明书检查验收内容一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收标签、说明书警示语验收内容非处方药的警示语是“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或请在药师指导下购买和使用”处方药的警示语是“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂成分的药品应标明“运动员慎用”警示标识。一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收药品外观性状检查验收内容验收人员应按药品质量标准（说明书）中规定的性状与自己的业务知识和实践经验，对药品进行非破坏性的外观检查，判断药品质量是否符合规定。正常：色泽均匀，大小一致片剂异常：麻面、裂片、飞边、毛边、花斑、龟裂、爆裂、暗斑、松片，粘连、熔化、发霉、变色现象。一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收药品外观性状检查验收内容散剂颗粒剂胶囊剂色泽均匀，大小均匀一致。硬胶囊无吸潮结块、溶化、变色、生霉

软胶囊无粘连、漏油、变形、破裂、气泡干燥，粒径应均一，色泽一致，大小符合要求无吸潮、软化、结块、潮解等现象。色泽均匀、干燥疏松无异臭、潮解、风化、霉变、虫蛀，以及包装破漏、纸袋湿润出现印迹等现象。一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收药品外观性状检查验收内容丸剂液体制剂（口服）色泽和大小均匀、软硬适中不得有异物、裂开、吸潮、粘连、熔化、发霉、变色。溶液剂：色泽一致，药液澄清

无沉淀、异物、异味、酸败、霉变混悬剂：色泽一致，颗粒细微均匀、下沉缓慢

无酸败、异臭、变霉

乳剂：

色泽一致

不得有异物、异臭、霉变、分层一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收药品外观性状检查验收内容滴眼剂糖浆剂注射剂注射液：澄明度好，色泽均匀

不得有瓶盖松动、裂纹，溶液中不得有白点、玻璃等异物注射用粉针剂：不得有粘瓶、吸潮、结块、色点、铝盖松动澄明度好，色泽均匀不得有可见异物、混浊、结晶、沉淀、变色、长霉等现象。澄清，无混浊、沉淀或结晶析出不得有霉变、酸败、产气、异臭现象。一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收药品外观性状检查验收内容软膏剂膜剂气雾剂均匀细腻，色泽一致，具适当的黏稠性不得有熔化、发硬、泛油、分层、霉变等现象。外观完整光洁、厚度一致、色泽均匀多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开；无受潮、发霉、变质现象。

色泽一致，药液澄清不得有变色、异物、漏气、渗漏等现象试喷不得有漏泄、喷不出、连续喷出、揿压费力、雾型不正常一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收填写验收记录一般药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理冷链药品直调药品验收入库交接药品入库验收人员调整药品质量状态标识，在计算机系统中输入药品验收信息，分配库位。仓库保管员根据入库凭证核实药品，同验收员办理入库手续。合格证明文件扫描上传加盖本企业“质量管理章”资料整理纸质资料分别整理，按月装订，存档冷链药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理一般药品直调药品验收冷链药品验收注意事项冷链药品待验区必须设置在冷库内冷链药品验收应快速及时，一般随到随验，在60min内完成验收冷链药品验收记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查，记录至少保留三年。冷链药品特殊管理药品销后退回药品异常情况处理一般药品直调药品验收冷链药品验收记录特殊管理药品冷链药品销后退回药品异常情况处理一般药品直调药品验收特殊管理药品验收注意事项应在专门的待验区内双人完成验收工作，开箱验收，清点到最小包装验收应快速及时，货到即验进口麻醉药品和精神药品应有《进口许可证》包装、标签及说明书上是否有规定的标识特殊管理药品冷链药品销后退回药品异常情况处理一般药品直调药品验收特殊管理药品验收注意事项特殊管理药品验收记录特殊管理药品冷链药品销后退回药品异常情况处理一般药品直调药品验收销后退回药品验收注意事项销后退回药品冷链药品特殊管理药品异常情况处理一般药品直调药品验收销后退回药品验收的抽样原则与方法

①整件包装完好的，应按照常规药品验收原则加倍抽样检查

②从每整件的上、中、下不同位置随机抽取6个最小包装进行检查

③无完好外包装，每件需抽样检查至最小包装，零货药品应逐个包装检查，必要时应抽样送检验部门检验。核实退货原因，质量原因？查看药品实货是否与退货原因相符冷链药品、特殊管理药品销后退回的验收销后退回药品验收记录销后退回药品冷链药品特殊管理药品异常情况处理一般药品直调药品验收什么是直调药品？直调药品验收冷链药品特殊管理药品异常情况处理一般药品销后退回药品

药品经营企业在发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，可以采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。直调药品验收注意事项直调药品验收冷链药品特殊管理药品异常情况处理一般药品销后退回药品

1.

可委托购货单位进行药品验收。

2.直调企业应当与购货单位签订委托验收协议，明确质量责任

3.购货单位应当严格按照GSP要求验收药品，并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往直调企业和购货单位，随货同行单（票）的内容还应当标明直调企业名称。直调药品出库直调药品验收直调药品验收记录直调药品验收冷链药品特殊管理药品异常情况处理一般药品销后退回药品验收异常情况处理异常情况处理冷链药品特殊管理药品直调药品验收一般药品销后退回药品药品合格证明文件信息不全药品合格证明文件信息与到货药品不符质量管理部门通知供货企业补全未经药品监督管理部门批准生产的药品整件包装中无出厂检验合格证合格证明文件上未加盖供货单位药品检验专用章或质量质量管理专用章原印章，或印章