内部审核检查表-研发部

武汉凯斯玛特智能控制设备有限公司,,,,,,,,

内部审核检查表,,,,,,,,

审核部门：研发部,,,,审核时间：20210624,,,,

序号,审核要素,审核内容,相关文件,查核状况,符合,不符合,,

,,,,,,A,B,C

1,QS:4.2理解相关方的需求和期望,"1.查看《相关方需求和期望识别表》，确认该表已识别内容，是否符合产品开发部职能特性。

2.是否已识别公司内外部相关方对产品开发过程的特殊要求。

3.相关要求是否已制定措施，并持续的跟进其有效性。

（可查看风险识别表、目标指标、程序制度文件进行验证）","是否输出了《相关方期望识别表》，客户的期望、公司内部各部门的期望，期望管理的负责部门/岗位，对策，期望的更新周期

《KSQP-04-002公司环境与相关方要求管理控制程序》V1.1",明确相关方期望和需求。无《相关方期望识别表》表格。,,,√,

2,QS6.1应对风险和机遇的措施,"1.查看《风险与机遇应对措施表》，确认相关方需求期望未满足的风险是否识别。

2.确认是否识别产品开发过程的风险.（包括专利侵权、开发时长等风险）

3.查看风险的应对措施，是否保留措施记录，包含措施是否有效的跟进记录。","研发部的《风险识别清单》，针对当前环境（2021年）识别的风险；（例如：专利侵权和版权保护）

《KSQP-06-001风险和机遇应对措施控制程序》V1.1

",风险与机遇评估分析表中措施有组织学习，无计划和学习培训记录。,,,√,

3,QS6.2质量目标及其实现的策划,抽查员工公司的品质方针？为了使产品达到客户的质量要求，是否有确定需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？结果如何评价？,员工是否能理解品质方针？质量方针达成情况，如未达成的管理措施；,对部门员工王勋进行了问询，他能明确和理解公司的品质方针。,√,,,

4,QS7.4沟通,与质量管理体系相关的内部和外部的沟通内容与结果是否有记录？记录是否有明确沟通时间、沟通对象与沟通方式？沟通内容是否有落实？周期较长的是否有进度记录？,与客户/供应商的沟通，是否有书面的沟通记录，如果有请呈现出来，并查核该沟通内容是否转换为内部成文的沟通信息，并查核内部沟通的记录，核实其有效性，例如：设计需求变更、对供应商的需求及变更,有和供应商沟通的书面记录。,√,,,

5,QS8.1运行的策划和控制,在产品策划的PDCA中，是否建立了产品设计流程及运行中的风险防控措施；是否有定期对产品进行一致性管控措施，确保产品在运行过程中能够持续满足客户的需求；,"例如：是否有产品设计的定期评审，试验，设计失效模式分析等制度

《KSQP-08-003设计过程控制程序》V2.2

《KSQP-05-001产品一致性控制程序》V2.1",无设计失效模式分析，各阶段设计验证报告缺失,,,√,

6,QS8.3产品和服务的设计和开发,在设计和开发产品时，要考虑哪些要求和需求,"设计任务书要求内容包含：

a、技术参数、法律法规；

b、质量目标；（可包含在技术参数内）

c、经费预算；

d、计划进度及控制；

e、成员职责分工等",1.项目延期无记录无更新。小组人员单一无平行部门参与记录。2.国标要求《GA93-2004》变更为《XF93-2004》，研发设计任务书进行了变更，现有产品要求还是老标准名称，符合现有标准名称需要统一。,,,,√

7,QS8.3产品和服务的设计和开发,在开发进行中，需要对开发的过程进行控制，确保产品的服务和要求能够满足客户所声明的要求；,"客户的需求如何转换为我们的产品设计参数；

过程评审包括：

a.初步设计评审（对技术任务书是否满足需求评审）

b.技术设计评审（对设计方案是否合理评审）

c.最终设计评审（对是否具备小批试投条件评审）

d.工艺方案评审（对是否具备量产条件做评审）

相关的评审记录；相关的更改流程及文件信息

现场的验证活动是否满足预期，例如小批试投跟进

《KSQP-08-003设计过程控制程序》V2.2",部分样品无样品确认单无封样,,,√,

8,QS8.3产品和服务的设计和开发,产品设计和开发的变更管理,"a、设计更改的识别和验证；

b、适当地评审和确认；

c、保留更改及评审的记录；

《KSQP-08-012PCN控制程序》v1.0

《KSQP-08-004变更控制程序》V2.2",设计变更无记录,,,√,

9,QS8.3产品和服务的设计和开发,明确开发的结果要求，确保满足输入需求，为后续的运行过程服务,"a、设计说明书的输出；

b、工艺文件、BOM表等；

c、质量特性表；

《KSQP-08-007例行检验和确认检验程序》V2.1",工艺文件未及时更新，例行检验无大纲及报告（真实报告）,,,√,

"说明：1.不符合“A”代表