清脑复神液治疗轻度认知障碍的临床研究

清脑复神液治疗轻度认知障碍的临床研究

轻度认知障碍（mci）被认为是正常衰老和智力之间的过渡阶段，也是国际公认的老年轻视的过渡阶段。处于这种状态的个体存在超出其年龄所允许的记忆障碍,但仍能维持功能完好,达不到AD的诊断标准。而每年有8%~15%的MCI患者进展为AD,明显高于普通人群(1%~2%),轻度认知障碍成为了AD患病的高风险人群。AD患者日常生活能力减退、记忆力及其他认知功能下降和行为改变,极大地影响了患者的生活质量。而目前对于AD尚无合理有效的治疗方案,因此对MCI的深入研究,希望能找到最佳时间窗,对预防或推迟AD的发生具有重要意义。本文通过精神心理学测试量表、症状积分比较等手段,采用自身前后对照的方法,评价清脑复神液改善MCI记忆减退症状的疗效,取得较好疗效,现报道如下。1病例选择及年龄本研究病例全部来源于2011年7月至2011年12月成都火车南站社区医院门诊,筛选符合轻度认知障碍(肾虚痰瘀证)标准者共32例患者入组,其中男11例,女21例,年龄最大78岁,最小55岁,平均年龄(68.93±6.53)岁;最短病程0.5年,最长10年,平均病程(6.72±3.07)年;平均身高(158±7.62)㎝,平均体重(64.25±10.96)㎏。所有患者均无合并严重心、肝、肾等功能损害所致的认知减退,无患痴呆、抑郁症或其他精神疾病者,无严重糖尿病并发症患者。1.2临床疗效判定标准(参照Petersen等提出的MCI诊断标准)(1)患者存在由本人、家属或知情者提供的记忆力减退的主诉;(2)有记忆减退的客观证据(记忆下降程度低于年龄和文化匹配对照的1.5个标准差以上);(3)基本日常行为能力无显著缺损;(4)排除痴呆者或者任何可以导致脑功能紊乱的躯体或精神疾病。(1)主症:智能减退,腰膝酸软,倦怠思卧,头重如裹,痰多吐涎,面色晦暗或口唇爪甲青紫。(2)次症:思维迟钝,脑转耳鸣,体胖臃肿,痛处不移,眼睑青黑,小便失禁。具备以上主症两项(智能减退必备),另外次症至少具备2项以上者即可临床辨证为肾虚痰瘀证。清脑复神液(四川中方制药有限公司生产,10ml/支。批准文号:国药准字Z51020737,生产批号:110410)。口服,10ml,2次/d。疗程12周。采用自身前后对照的方法,评价清脑复神液改善MCI记忆减退症状的疗效。在观察期间,伴有高血压、高血脂、冠心病等患者均正常服用降压、降脂等常规治疗药物。禁止使用其它清心安神,化痰醒脑,活血通络的中药或中成药。1.4中医证候疗效评价以临床记忆量表得分为主要参考指标,通过比较治疗前后的测试量表得分变化,来评价记忆认知功能的改善情况,采用改善率表示,即:根据中医证候分级量化表(表2)计算疗效指数,根据疗效指数进行中医证候疗效评价。临床痊愈:疗效指数≥80%,症状、体征消失或基本消失;有效:20%≤疗效指数<50%,症状、体征均好转;无效:疗效指数<20%,症状、体征无明显改善或加重。精神心理学量表测试于治疗前后各观测1次;中医证候积分于治疗前及治疗后第1周、第4周、第8周、第12周各记录1次。采用SPSSl9.0统计分析软件进行数据整理和统计,计量资料采用ue0af±s表示,定量资料符合正态分布用配对t检验,等级资料或者不满足正态分布的计量资料采用秩和检验。P﹤0.05有统计学意义,P﹤0.01有显著性统计学意义。2.1小单元不同认知功能MMSE量表用于评价总体认知功能,可分为定向力、记忆力、语言能力等小单元,但除定向记忆外,其他各项并不能代表各自相应领域的认知功能。与治疗前比较,治疗后定向力积分、MMSE量表总积分均有提高,有统计学意义(P﹤0.05)。2.1.2u3000学习、人像特点联系提取评估患者(1)临床记忆量表,为本次研究主要观察量表,用于评价记忆力水平,其中包括指向记忆、联想学习、图像自由回忆等。与治疗前比较,治疗后量表总评分、指向记忆、无意义图形再认评分有显著差异(P﹤0.01),图像自由回忆评分有差异(P﹤0.05);联想学习、人像特点联系回忆评分无统计学差异(P﹥0.05)。(2)连线测验评估患者执行功能,分为A和B两部分,A部分反映知觉运动速度,而B部分除包含知觉运动速度外,还包含概念和注意转换能力,对额叶功能减退的筛选有一定帮助。与治疗前比较,治疗后连线A测验评分有显著差异(P﹤0.01),连线B测验无差异(P﹥0.05)(3)Boston命名量表用于检测患者语言能力。与治疗前比较,治疗后Boston命名量表无统计学差异(P﹥0.05)。(4)画钟测验用于检测患者视空间结构能力。与治疗前比较,治疗后Boston命名量表、画钟测验评分均无统计学差异(P﹥0.05)。2.2用药后1周、4周、8周、12周见表4。根据证候积分方法,获取证候积分,并分别在用药前、用药后1周、4周、8周、12周分别记录。记录所得证候总积分分别与用药前证候总积分比较,结果显示:治疗1周后、1月后、2月后、3月后与用药前比较有统计学意义(P﹤0.01)。3治疗mci法祖国医学对于MCI的记载不多,根据其临床证候表现可将其归为中医的“喜忘”“善忘”“不慧”“神呆”“文痴”“愚痴”等范畴。现文献多归为健忘等,如陈淑慧等将之归为中医学的“健忘”,周永红认为MCI属于中医学呆证的轻症。古今医家对MCI病因病机的论述,多认为肾精亏虚、髓海失养为其本,瘀血、痰浊、气滞等邪实为标,虚实夹杂而发病。如《医方集解·补养之剂》载“肾精不足则肾气衰,不能上通于心,故迷惑善忘也。”《辨证录·健忘门》又云:“人有老年而健忘者,……人以为心血之涸,谁知是肾水之竭也。”又如《灵枢·本神》曰“肾盛怒而不止则伤志,志伤则喜忘其前言。”《伤寒论·辨阳明病脉证并治法》云“阳明证,其人善忘者,必有蓄血。”《丹溪心法·健忘》认为“健忘精神短少者多,亦有痰者。”《医林改错》载:“凡有瘀血皆令人善忘。”本研究所选治疗药物清脑复神液正切中MCI关键病机,补肾安神以固本,行血化痰以治标。纵观全方不难发现,以人参、黄芪、鹿茸、生地黄、百合、远志、五味子、酸枣仁、柏子仁、莲子心等益气安神、补肾填髓,可改善MCI心失所养而神疲健忘、失眠等证候;又入柴胡、薄荷、菊花、决明子、钩藤等疏肝解郁,丹参、川芎、红花、桃仁等行气活血,半夏、竹茹、桔梗、菖蒲、枳壳等祛痰醒脑开窍。全方从安神、补肾、疏肝、祛痰、理血等方面治疗MCI,其中不乏清轻之品,载药上行,入脑开窍解郁;亦有苦寒之品,引血下行,故能全面切中病症,疗效可