2023年仿制药行业分析报告

录一、我国专科仿制药的机遇已经降临 4二、模式已悄然崛起 61、传统模式将遇到瓶颈 8恒瑞医药：以大病种-肿瘤为核心，自建销售团队 10信立泰：聚焦大病种-心血管，自建销售团队.142、模式将异军突起19海思科：定位特色专科，整合经销资源..........22誉衡药业：并购猎取特色产品，整合经销资源 27三、标期模式格局 311、招标启动加速行业重洗牌 31稀缺品种招标利于不败之地 33整合优质经销资源为仿制药上量插上翅膀 35体量小的企业市场表现将会更优 362、重点企业简况 37福安药业：招标带动主业反转，药助推业务转型，并购提升估值弹性 37莱美药业：招标引爆公司业绩增长，混药器输液是39翰宇药业：现有业务招标放量，慢性病治理专家逐步成型 40誉衡药业：销售平台助近年储藏品种招标放量，重要“成长基因”并购还将持续.44海思科：重磅药集中获批，销售平台优势显著，招标加速业绩释放 45四、辉瑞成长启发录 47五、风险因素 51将来十年全球范围创药专利到期品种将消灭井喷，势必带来我国专科仿制药投资机遇，但将来5-10年我国专科仿制药市场竞争环境与过去十年已不能同日而语，蓝海市场〔单一产品保持独占性的周期很久〕已是抱负状态，红海市场才是真实写照〔各路豪杰蜂拥而上，过渡仿制严峻〕，更何况习主席近期还表态要加大印度仿制药进口规模〔印度企业早已虎视眈眈〕，故将来我国专科仿制药市场布满机遇，同时竞争也将愈发剧烈，硝烟四起，谁将称雄？是以恒瑞、正大天晴为代表的传统模式？到底他们是过去的优胜者，还是以海思科、誉衡为代表的模式？到底他们也始终在韬光养晦！我们更推崇模式，认为该模式将会在专科仿制药企业中3-5年甚至更长时间专科仿制药企业主流的进展路径：筛选产品方面，模式的核心是差异化和稀缺性，强调药品的临床价值〔疗效〕同时也重视药品的市场价值〔销售〕，这将能避开剧烈的产品竞争，确保企业的高盈利〔这点传统模式也渐渐向这个方向变革〕；销售层面，相比传统模式，模式更像是承受互联网思维，搭建销售平台，通过平台的力气，整合各方资源，放大销售力量，提高销售效率〔一是产品上量比自建团队更快；二来不受产品领域限制，可以布局各个病种，其三企业自身可以将大局部精力专注于产品挖掘，最终销售环节可调动的资源更多，整体销售效率更高，此外还可躲避政策风险〕。2-3年的医保招标，今年照旧犹抱琵琶半遮面，但2023-2023年根本上将是一轮标期，这势必将点燃专科仿制药业绩增长的导火索，也将重塑专科仿制药市场竞争格局，谁将脱颖，拭目以待：这一进程，我们看好拥有稀缺品种〔招标过程能立于不败之地〕、实行整合经销资源模式〔产品可以快速放量，并极大限度放大销售力量，提高效率，还可躲避政策风险〕的企业〔体量小业绩和股价弹性会更大〕。即的模式将开创的格局，必将涌现出一批优秀的企业。一、我国专科仿制药的机遇已经降临将来十年，全球范围内将会有近百个专科创药专利到期，EvaluatePharm2023-20237年时间，将会有259046%的市场份额将会奉献给仿制药，为专科仿制药整体市场注入活力。而当创药专利到期带来巨大专科仿制药历史机遇时，原料药行业早已不性感、抗生素行业也在持续受限，我国各路仿制药豪杰〔以前主业做原料药的、做抗生素的或其他〕在2023年前后均纷纷向专科仿制药进展战略转型。〔由于起步晚，我国化药仿制药企业大多都从原料药入手〔目前仿制药企业大多还均有原料业务，或自用或外销〕；当化学制剂工艺逐步成熟，大多仿制药企业均向临床用量广的抗感染领域拓展〔大多仿制药企业如誉衡、信立泰、海思科等都曾有过业务过半都是抗生素的阶段〕，2023年在临床被滥用〕5-10年，在大批专利药专利到期的背景下，我国老龄化进程也将会加速，医保压力将渐渐凸显，推动医保控费逐步深化，进而加快我国专科仿制药对原研药〔专利过期专利药〕的替代，带来我国专科仿制药的投资机遇。二、模式已悄然崛起我国仿制药过去十多年蓬勃的进展，缔造了一个个成功的企业传奇，目前我国化学制剂市值排在前列的企业，主营都还是仿制药。我们认为这些国内领先的仿制药企业，映射了我国仿制药行业的进展，是我国仿制药企业成长的缩影，争论他们可以帮我们理清将来专科仿制药的投资思路。而这些企业的成长路径以及背后所隐含的盈利模式主要还是和当时的时代背景及企业家自身经受有关，我们梳理了两种模式：第一种模式，以恒瑞、正大天晴为代表，这批企业均成立2023年前，应当深切感受到了外资企业在中国的进展，企业经营上也会向优秀外企看齐，产品选择上，紧盯外资，聚焦大病种，跟随仿制乃至仿创一系列产品，销售上，也学习外资自建销售团队，掌控终端；其次种模式，以海思科、誉衡为代表，这批企业均成立于2023年后，除了学习外企的阅历，也在不断领悟行业的规则，而且领导层均有深厚的医药营销背景，他们在筛选产品上，就更留意产品的差异化及稀缺性，强调药品的临床价值〔疗效〕也同样重视药品的市场价值〔销售〕，销售上，则不建团队，而是整合优质经销商资源，走代理模式。面对将来布满机遇同时竞争又特别剧烈的仿制药市场环境，我们更加推崇以海思科、誉衡为代表的模式，由于他们选产品的核心是差异化，能避开剧烈的产品竞争，确保企业的高盈利，同时销售上更加敏捷，充分整合市场资源，放大自身的销售力量。我们推断这种模式将会在化学仿制药企业中崛起，3-5年甚至更长时间专科仿制药企业主流的进展路径，目前体量较小的企业，如莱美、福安等也都在效仿这种模式，并加以持续的改进与创。1、传统模式将遇到瓶颈第一种模式，以恒瑞、正大天晴为代表，这批企业均成立2023年前，正直外资药企大举进入中国，这批企业应当深切感受到了外资企业在中国的进展，经营上自然而然地向优秀外企看齐。为了便于理解，我们总结了全球最卓越的化药企业辉瑞的成长史〔具体见附录〕。由于起步早，经过多年耕耘，这批企业已领先成长起来，成为行业标杆，我们将其归纳为传统模式。但将来我们推断，面对目前风云突变的市场环境，该模式将会遇到瓶颈，好在有些企业已开头寻求变革。品种帅选方面，这批企业，跟随外资，聚焦某些病种，仿制或仿创系列产品，如恒瑞的肿瘤以及信立泰的心血管。由于这批企业前瞻性强，在很多企业还在享受抗生素的盛宴，就已进军专科仿制药市场，故仿制的产品独占周期长，竞争小，助企业高速增长，奠定了他们的江湖地位。但目前几乎全部化药企业都盯着专科仿制药这块蛋糕，单个产品的仿制家数已开头增多，竞争环境将日益剧烈，这批企业无可避开将会受到冲击，制约他们将来的增长，不变革注定没落。好在有些先知先觉的企业已开头变革，如恒瑞进军创药以及其他一些企业也开头布局特色产品或给原有产品贴上特色的标签来降低竞争程度〔如进展欧美认证等〕，其实本质是寻求产品的差异化，这与模式二的动身点就全都了。销售上，这批企业均是自建团队，一来是企业成长过程中受外资企业熏陶；二来当时我国的经销资源尚不成熟，经过多年进展，也都建立了一支成熟销售团队〔比方说恒瑞和信立泰〕。自建团队的好处就是能自己掌控终端，利于同系列后续产品的推广〔比方说恒瑞和信立泰后续的肿瘤药及心血管药在现有销售体系内就很好推广〕。但自建团队也面临些问题，首先需要较长时间〔过去我国医药较宽松的竞争环境为这批企业组建团队供给了时间本钱，将来几乎就没有类似机遇了〕，其次现有团队驾驭非擅长领域产品很难〔术业有专攻〕，所以说恒瑞和信立泰现有主业目前也分别仅聚焦于肿瘤和心血管，其三随着公司产品数量增多，可能会分散销售团队精力，最终销售环节主要靠自有力气，可调动资源少。故我们推断自建团队可能不适合将来的专科仿制药竞争环境。所以说即使是自建团队的辉瑞都在寻求变革，在华也有些非核心领域品种是交给专业销售公司代理销售的〔如得妥、乐知苹等均是交由康联药业代理销售〕。为了便于理解该模式的进展路径，我们总结了恒瑞医药和信立泰的进展史。恒瑞医药：以大病种-肿瘤为核心，自建销售团队恒瑞医药作为我国化药领域仿制药和创药的龙头，自2023202313倍、净利翻了近203020多亿，上涨到500亿左右。探究公司的成长路径，我们认为公司猎取产品的方式是自主研发，研发的战略是从仿制到仿创结合，聚焦大病种，以肿瘤为核心，并逐步向心脑血管、糖尿病等大病领域扩展〔但近两50%〕；营销方面，走的是自建团队模式，通过在肿瘤及手术用药领域多年的深3000人的成熟销售团队〔有助于搭载同一疾病领域后续上市品〕。从股价走势来看，公司成长大体分三个阶段：第一阶段〔2023-2023年〕：布局期，公司股价几乎维1-2CAGR19.45%，净利CAGR19.75%，整体保持平稳。但正是在这期间，公司重点布局了肿瘤领域，仿制出奥沙利铂、多西他赛、伊利康唑2023年开头进入手术用药领域，为公司接下来的高速增长奠定了坚实根底。其次阶段〔2023-2023年〕：高速增长期，除了2023130元左右，期间收入CAGR27.06%CAGR38.51%，相对2023-2023年明显提速，这主要是公司前期布局的肿瘤药和2023年后介入的手术用药高速增长推动的，而2023年开启的医改又将这一进程推向了高潮。同时，公司在这期间将重点放在了创药，研发立项了阿帕替尼、法米替尼、瑞格列汀等多个重磅创药，也从抗肿瘤逐步向心脑血管、糖尿病等大病种领域拓展，为后续成长注入了源源动力。第三阶段〔2023-至今〕：逐步走出逆境，2023年在限抗、基药招标“唯低是取”等利空政策的影响下，市场给2023年因“医药黄金十年”冲上来的医药股降温，公司股价也回调了近35%，2023年初的20元左右。2023-2023年间，占公司比重最大的肿瘤药业务规模已较大〔超过25亿〕，又受国家行政性降价及基药招标降价的影响，同时公司创药获批进程低于预期，缺乏强劲增长动力，故2023-2023年公司收入CAGR16.76%，净利CAGR17.21%，相2023-2023年高速成长期，增速明显下滑。但这期间市场也在持续给公司重磅仿制及创药获批预期，在向下作用〔政策影响业绩增速下滑〕和向上作用〔重磅药获批预期〕的对冲下，公司股价波动性虽大，但整体还是保持上升态势。3-5年的进展，研发上，公司照旧将聚焦大病种，走仿创相结合的路线，将来仿制药竞争将会相当激烈，但申报周期相对创药短〔为了躲避竞争压力，从领域上，公司从肿瘤渐渐向心脑血管、糖尿病等领域拓展，申报类3.1类药物〕，创药虽然8-10年〔恒瑞布局创药近十年，目前仅艾瑞昔布和阿帕替尼获批〕，2023年左右将战略倾向创药后，2023年后又重确定走仿创结合的路线了；营销上，随着公司产品领域的拓展，公司销售体系也将向国外大型制药企业看齐，实行分线营销模式，促进产品的推广放量。综上我们推断，2023-2023年，原有业务〔特别是肿瘤药〕还将受招标降价的影响〔整体可控〕，近几年获批的仿制药随着后续产品的获批竞争也会更加剧烈，但这期间公司创CSF，5-10个仿制药将会间续获批〔公司在研创药和仿制药具体见附录〕，在这轮招标中放量增长，虽然很难助推公2023-2023年业绩爆发式增长，但可以推动公司业绩保持平稳增长，整体趋势向上。信立泰：聚焦大病种-心血管，自建销售团队信立泰持续耕耘在心血管疾病用药领域，接连推出氯吡格雷、比伐芦定、阿利沙坦等重磅产品，特别是核心产品氯吡格2023-2023CAGR44.62%CAGR76.25%2023年上市20234.560多亿，上涨200亿左右。探究信立泰的成长路径，我们认为公司走的是聚焦大病种〔心血管〕和自建销售团队模式。上市前公司主营为抗生素业务，2023年抗生素业务占主60%，之后公司就逐步将战略聚焦于心血管领2023年推出氯吡格雷〔抗血栓〕、2023年推出贝那普利〔高血压〕，20232023年又推出比伐芦定〔抗血栓〕和阿利沙坦〔抗血压〕两个重磅品种。特别是氯吡格雷〔202315亿，占公司主营65%〕2023年占90%，一跃成为我国心血管化药制剂龙头企业。通过推广氯吡格雷，公司在心血管领域已培育了近千人的销售团队。自建销售团队，前期培育周期可能较长〔氯吡格雷2023上市，20232023年到期，给了公司充分培育团队的时间〕。经过多年耕耘，公司自有销售团队已在心血管领域积存了相当的客户和资源，产品上量就会加速〔2023年到2023年6年时间，氯吡格雷收15亿〕，而且成熟的团队也有利于公司心血管领域后续产品比伐芦定、阿利沙坦以及将来心血管支架在临床的快速上量。从股价走势来看，公司成长大体分四个阶段：第一阶段〔上市-2023年〕：医药黄金十年助推，公司2023年三季度上市，2023年各项业务保持高速增长，全年收入增长52.75%，净利增长64.83%，再加上市场对“医药黄金十年”的向往，股价快速上行。其次阶段〔2023年〕：限抗政策扰动，2023年国家出台了严峻的限抗政策，虽然核心产品氯吡格雷照旧增长超过40%，但占公司营收近半的抗生素业务深受影响，同比下滑7%13.65%，净利14.05%，下滑明显，股价一路下行。第三阶段〔2023-2023年〕：聚焦心血管，重拾高增长，公司将重心持续向心血管领域倾斜，虽然抗生素业务持续萎缩，但在氯吡格雷持续放量的拉动下，公司业绩重拾高增长2023-2023CAGR25.62%，而且心血管业务毛利高，2023-2023CAGR43.36%，远高于2023年通过收购猎取重磅品种阿利沙坦，强化市场信念，推动股价持续上涨，走出上市以来涨幅最1441元，3倍。第四阶段〔2023年底-至今〕：盘整期，市场逐步开头担忧竞争对手〔2023年获批，并将产品交由营销出色的誉衡代理〕以及招标降价〔特别是局部省份基药最低价中标对公司很不利，广东基药市场已失〕对公司核心产品氯吡格雷的冲击，同时产品短期尚不能奉献业绩，进而公司整体业202311月达高点后，公司股价出现回调，并在30元上下持续横盘，直到收购苏州金盟和成都金凯成功进入生物制药领域后，股价才重站35这个平台震荡。2023-2023年将是一轮招标周期，这期间公司还将连续深耕心血管领域，借助其多年培育的销售团队，推动近年获批的比伐芦定、阿利沙坦〔1.1类，竞争格局良好〕以及将要获批的心血管支架〔2023-2023年获批〕等产品的放量增长。但考虑到氯吡格雷受竞争对手及招标降价的影响尚具有不确定性，虽然比伐芦定和阿利沙坦估量可以借助公司心血管领域成熟的销售团队快速放量，但各省的招标进程不易把握，故公司股价可能波动性会加大，但后续公司还有众多亮点〔如支架、重磅生物药等〕，还是值得重点关注。2、模式将异军突起其次种模式，以海思科、誉衡为代表，这批企业均成立于2023年后，除了学习外企的阅历，也在不断领悟行业的规则，而且领导层均有深厚的医药营销背景。所以说和传统模式不一样，他们在产品选择上，就更留意产品的差异化与稀缺性，销售上，则不建团队，而是整合优质经销商资源，走代理模式，我们称之为型模式，而且推断该模式将在将来专科仿制药市场中异军突起，引领行业的进展，值得资金重点配置。专科仿制药市场将来毫无疑问是机遇，但进入者多了〔几乎全部的化药企业都在布局〕，也会有风险。目前专科仿制药1-2家企业申报，独占周期能有5年左右相比，现在有些产品动辄就有5家甚至10家以上企业申报，获批上市就将是红海市场，竞争特别惨烈。注：一样活性成分、一样给药途径药品注册申报数量在50个以上所以说企业要想成功突围，产品选择很重要。而这批企业在选产品时，强调药品的临床价值〔疗效〕同时也重视药品的市场价值〔销售〕，重点布局申报家数少，独占周期尽可能长，竞争不大剧烈的产品，核心就是差异化与稀缺性，只不过猎取方式有所不同，如海思科等企业重研发，誉衡等企业偏并购，从而充分保障企业的盈利，正真抓住专科仿制药的市场机遇。销售上，这批企业实行的是经销商代理模式，主要是这批企业或多或少都有深厚的销售背景，对医药市场玩耍规章更谙熟，认为整合销售资源〔市场经销商资源已相对成熟〕不肯定比自建团队差，或许更好，一是产品上量比自建团队更快〔下文将会举例〕，二来不受产品领域限制，如海思科和誉衡产品线均横跨了多个疾病领域，其三企业自身可以将大局部精力专注于产品挖掘，最终销售环节可调动的资源更多，整体销售效率更高，此外还可躲避政策风险。故我们认为整合经销资源销售模式更像是承受互联网思维，搭建销售平台，通过平台的力气，整合各方资源，放大销售力量，提高销售效率，将会比自建销售团队更适合将来专科仿制药剧烈的竞争环境。为了便于理解该模式的进展路径，我们总结了海思科和誉衡药业的进展史。〔1〕海思科：定位特色专科，整合经销资源专注于“非主流”领域-肠外养分的海思科，上市之初还有些名不见经传，但很快就通过稳健的业绩增长制服了市场，2023-20233202370200亿出头，仅次于恒瑞，在化药领域排名其次。探究海思科的成长路径，与恒瑞和信立泰就有所不同，研发上，海思科则更重产品属性〔临床和市场〕，没有倾向性地选择肿瘤等大病种，而是专注于一些特色专科，如肠外养分，市场可能相对较小，但竞争却很缓和，受招标降价的影响也小〔公司核心产品，如复方氨基酸〔18AA-VII〕、复合维生素〔3〕1-2家竞争对手，在化药领域算相当不错〕，进而保障了公司持续的盈利性〔公司净利率水平在化药领域始终保持较高水平〕。营销上，公司也与恒瑞和信立泰不同，实行代理销售模式。但公司的代理模式并非简洁的合同代理制，而是不断整合优质经销资源〔专业化分工，擅长的人做擅长的事〕，通过筛选符合公司标准〔学术、实力、信誉等全方位〕的经销商，建立长期合作关系，一同学术推广、一同终端维护，一同成进步步，滚雪球似得逐步形成一个长期稳定的利益共同体。1000家，掩盖超过3000家二级及以上医院，广掩盖的经销商体系，便于公司不同领域产品上市后在临床快速放量，如复方氨基酸〔18AA-VII〕〔20236月获批〕上市没几年，2023年销售就过亿了〔2023上市，2023年销售才过亿〕。从股价走势上来看，公司成长大体分三个阶段：第一阶段〔2023年〕：32.70%，净41.87%，相当不错，而且还获批了马尼地公平三个药，但是股价只是从5元左右上涨8元，市值从上60亿上涨85亿，这主要是市场对公司研发和销售模式还没有充分认可。其次阶段〔2023年〕：这年公司收入增23.72%，净利增17.19%，虽然保持稳健，但相比2023年还是有所下滑，同样获批了恩替卡韦等三个药，但是股价却从8元，上涨26元，市80亿出头上涨到最高时的278亿，相比2023年，涨幅相当可观。这主要是市场充分认可了公司的盈利模式，产品虽然“非主流”，但竞争格局都很不错，盈利性得到了保障，看似没有自有销售团队，却更胜自有销售团队，确保了产品能够快速放量，故全年涨幅巨大。第三阶段〔2023年至今〕：由于2023年及2023上半年招标进度确实停滞不前〔延误了这两年上市药的放量〕，同时公司期盼的重磅药〔三室袋、复合维生素〔13〕〕等获批进度略慢，原有业务增速连续放缓，2023年公司上半年16.45%2.01%2023年200亿出头震荡。3-5年，研发上，公司照旧是以市场为导向，更加重视产品的稀缺性〔确保良好的竞争格局，保证盈利性〕，除了连续稳固公司在肠外养分的优势地位，也在广泛涉及各个疾病领域如心脑血管、糖尿病、肿瘤、COPD等；销售方面，由于是经销代理模式〔不分病种，广泛涉猎各个领域〕，便利公司不同领域产品快速上量〔不像恒瑞、信立泰自建团队，仅涉及单一领域肿瘤、或心血管，推广其他领域产品，上量就可能较慢〕。2023-20232年获批的产品都将快速放量〔盈利性都很不错〕，而且还有一些重磅产品将在将来几年间续获批〔13等〕，去年公司业绩将是低点，今年起，将来3年我们认为公司业绩将恢复快速增长，整体趋势向上。〔2〕誉衡药业：并购猎取特色产品，整合经销资源2023年上市，因抗生素受限，主业增速放缓沉2023-2023年公司在并购市场披荆斩棘，市场才逐步认可公司的价值，20232023年83202370多160亿。探究誉衡的成长路径，我们认为公司的盈利模式主要是不断通过代理、并购〔现阶段主要手段〕以及研发〔也主要是通过收购、专利授权方式猎取潜力在研工程〕猎取特色产品〔十分强调产品的稀缺性〕，再引入到公司多年建立起来可以引以为傲的经销团队体系中快速放量增长。具体来看：产品筛选上，和海思科类似，公司也格外留意产品的稀缺性〔竞争格局好，保障盈利性〕，而不是特别在意产品所属的疾病领域〔公司的产品同样横跨了多个领域〕，而猎取方式上，由于公司研发底子稍显薄弱，过去主要是通过收购、代理来网罗各种特色产品，如公司的发家产品鹿瓜多肽、中药基药独家安脑丸、抗血栓明星产品氯吡格雷、大病种磷酸肌酸以及在研中药注射剂银杏内酯等多个潜力在研工程均是公司并购代理的代表作。营销上，公司董事长、副董事长和总经理均有深厚的医药行业销售背景，注定了誉衡天生携带销售基因，首创医药营销TRP2023年度出色营销案例。揭开公司TRP营销模式面纱，和海思科类似，也是整合优质经销商资源模式，并和经销商建立长期稳定的利益共同体，帮助公司各领域产品在临床快速放量〔2023年下半年月理的葡萄糖酸钙锌，20235900万元，2023年月理的前列地尔，202312.5%，表现相当优异〕，这也是经销模式的优势之一。从股价走势来看，公司成长大体分为两个阶段：第一阶段〔2023-2023年〕：这一阶段公司股价虽在2023年短暂上行〔医药黄金十年催生的系统性行情〕，但公司整体趋势还是向下的〔股价从上市初的近30元下跌到202317202352亿，相比上市时也有所下滑〕，主要是由于公司老产品增速放缓，同时受到限抗的影响，期间主业增速放缓，2023-2023年公司收入CAGR11.16%CAGR2.79%，，与此同时平淡的业绩也没有让市场过多关注公司，尤其是挖掘公司营销体系的价值。其次阶段〔2023年至今〕：这一阶段公司实现了趋势性202317元左右，一路上涨到目前的5550150多3倍。具体缘由可能是，20232023年30.14%，净利增40.31%〔有局部产品低开转高开的缘由，也有投资收益的奉献〕，市场逐步开头关注公司，认可公司经销销售资源平台的价值〔医院渠道全部打通，只要有品种装进来，就可以迅速放量〕，同时公司这一时期也在并购市场披荆斩棘，接连收购中药独家品种安脑丸〔2023年进基药〕、葡萄糖酸钙锌〔类独家〕以及磷酸肌酸钠〔大品种〕几个重磅品种，并代理了帅克氯吡格雷〔国内二仿〕等一些特色产品，这些重磅产品与公司优秀经销体系，两者相互强化，加上招标马上启动，市场信念爆棚，股价就此一骑绝尘。3-5年，公司还将不断通过代理、收购和研发猎取特色产品〔强调稀缺性〕，放入公司成熟优质的经销商资源体系快速放量，助推公司保持快速增长。具体来看，代理产品盈利性终究不比自有产品，不会是公司进展重点，并购将会是公司将来几年的重点进展方向〔无论是已有产品还是在研产品〕，而且公司近年积存的并购阅历也有利于公司为接下来几年并购市场再创佳绩〔85%的股权〕，研发估量公司也还是会通过收购和专利授权等方式猎取潜力品种，目前的在研品种中，大多都是通过并购猎取的〔也都很有特色〕，如银杏内酯和秦龙苦素均是独家中药注射剂，布洛芬注射液及单瓶装多西他赛通过转变剂型和规格有可能会使老品种焕然一，以及最一代多靶点酪氨酸激酶抑制剂美迪替尼都将在将来几年间续获批〔在研品种具体见附录〕，为公司持续成长注入动力。故我们推断，2023-2023年一轮招标周期，公司近两年储藏的潜力品种，如磷酸肌酸、心脑丸、氯吡格雷等都将会2023年将会获批，此外，公司还有持续猛烈的并购预期，公司整体态势向上。三、标期模式格局外资创药专利不断到期已开启中国专科仿制药投资盛宴，而一轮药品招标周期启动则将重塑专科仿制药市场竞争格局。这一进程，我们看好的模式开创的格局，进而将涌现出又一批高速增长的优秀企业，推举福安药业、莱美药业、翰宇药业、誉衡药业、海思科。1、招标启动加速行业重洗牌医药行业由于受政策监管，药品在医院销售，必需通过招标环节，可以说招标就相当于行业增长的助推器。从股价上看，反映的也很明显，2023-20232023-2023年两轮标期均催生了医药牛市。而我们估量拖了2年之久的医保招标及一轮基药招标都20232023-2023年将会是一2023年来看，山东、青海、上海、宁夏基药标已实施，吉林基药与非基药也已实施，海南非基药马上实施，重庆、广东及疆是挂网，湖南、安徽、浙江、四川等省也均公布了招标方案〔2023年启动的各省招标进程见附录〕，估量四季度及明年全国的招标进程都将加速。招标除了是行业增长的助推器，它还是一把双刃剑，对于价格维护不佳及竞争性品种，招标意味着价格进一步下挫，而对于错过上轮招标进程及这两年获批的品种，招标就如准时雨，可以推动它们放量增长。所以说我们推断本轮招标必将重塑市场竞争格局。这一进程，我们更看好承受模式的企业，由于他们的产品定位稀缺品种〔招标能利于不败之地〕、他们的销售实行整合经销销售模式〔效率更高〕，其中体量小的企业业绩和股价弹性会更高。稀缺品种招标利于不败之地药品价格相当于企业的生命线，影响企业的盈利水平，而药品价格又深受招标政策影响。从现行各省的招标政策来看，更多的省份选择了不分质量层次〔间接增加同一药品竞争厂家的数量〕，3个厂家的省份极少，基药招标更多的是最低价中标，所以说某药品生产厂家越多，招标竞价环节价格厮杀越惨烈；而稀缺产品大多属独家品种或类独家，便能独善其身，守身如玉，维持较好的中标价〔维护了整个利益链条的利润空间〕。如独家产品埃索美拉唑〔片剂〕各省一轮的中标价就维护的比较好，即使降，降幅也不大。而雷贝拉唑，片剂及胶囊都有多家企业〔目前还有多家企业在申报〕一轮中标价降幅就很明显，而此轮招标周期才刚刚开头，可以预见明年各省标期集中爆发，诸如雷贝拉唑拥有多个生产厂家的药品，中标价都将受到惨烈冲击，影响医院用量〔价格不具备优势〕，进而影响产品收入及盈利水平。故本轮标期，我们坚决看好能顺应各省招标规章的稀缺特色产品。注：〔a,b〕表示某省该产品上轮及本轮中标价整合优质经销资源为仿制药上量插上翅膀前文我们已经探讨过将来几年专利马上到期的创药多数品种的仿制药都有超10家企业申报〕，可以预见将来大局部仿制药品种获批上市就已经是红海市场〔单一仿制药品种的生命周期可能会缩短〕，竞争相当剧烈。而面对剧烈的竞争环境，我们认为整合经销资源模式可能更适合：企业可以专注选产品，而且不用局限在单一领域，销售上也不用太过分心；其次，产品可以在临床快速放量占有市场〔压缩竞争对手时间〕，而且可以调动各方资源，极大限度放大销售力量，提高销售效率，此外，还可以躲避政策风险。2023年的体量小的企业市场表现将会更优通过上文分析，我们推断本轮招标启动点燃的仿制药趋势性投资机遇不会是系统性行情，将会是构造性的投资时机：体量小的企业，受益将会更大：其一，体量小的企业相比体量大的企业，一样市场规模的仿制药放量对企业的业绩弹性将会更显著；其二，此轮招标对企业现有业务或多或少都会有冲击，但体量大的企业，市场对其原有业务受招标冲击的担忧可能会远多过体量小的企业〔小企业由于基数低，此风险很小〕，而且这种担忧会持续整个标期〔每省的招标政策都不一样，每个都有可能是风险〕，甚至这种担忧将会在某些时点被放大〔如某些省份招标方案对价格压制很大，进而负面影响很大，如广东、福建等〕。所以我们推断此轮招标周期，体量小的企业二级市场的表现〔确定收益〕或许率会比体量大的企业优异，今年年初到目前，仿制药企业的市场行情也已根本验证了这一点，而这只是刚刚开头。2、重点企业简况综上，在全面招标马上启动之际，我们认为专科仿制药市场模式将异军突起，其中的企业将会集中爆发，相应二级市场也会有优异表现，以2023-2023年为周期，我们推举：福安药业、莱美药业、翰宇药业、誉衡药业及海思科。福安药业：招标带动主业反转，药助推业务转型，并购提升估值弹性药喜迎突破主业布满弹性：公司3.1类重磅药奈必洛尔估量三个月内马上获批，作为治疗高血压〔一代β受体拮抗剂〕的国内重磅首仿〔国内仅有两家申报〕，全球收入超过10亿美金，我们估量国内规模将达10亿人民币左右，此外托伐普坦和伊马替尼等重磅仿制药也都将间续获批，为公司持续成长注入动力。主业方面，重庆是推动公司去年主业大幅反转的核心要素〔197.74%，强劲有力〕。我们推断，明年全国众多省份将全面进入招标选购期，公司主业将同样具有弹性〔2023-2023年CAGR50%〕。收购天衡只是公司产业并购征途的开端：福安收购天衡，带给天衡最大的变化是为天衡注入活力和动力〔董事长及治理团队均参与定增〕，将使天衡重焕发荣耀，由于天衡拥有多个差异化稀缺特色产品，如格拉司琼和昂丹司琼属国内首仿单独定价，此外还有托瑞米芬、碘海醇、巴氯芬等多个独家或类独家产品〔都还有很大成长空间，目前天衡主要销售掩盖区域820多个省有待进一步挖掘〕，故2023-2023年净利CAGR50%，为公司业绩注入活力。而收购天衡只是开始，将来2-3年公司还将连续抓住医药行业整合的机遇，围绕“差异化稀缺特色品种”的核心持续开展收购。估量现有业务加宁波天衡2023年能够为公司65-80亿市值〔其中天衡15-20亿〕，而且公司今年还有猛烈的并购预期，2023年公司的市值能够到80-100亿，还有34%-70%的空间。莱美药业：招标引爆公司业绩增长，混药器输液是亮点，具备持续并购预期四季度确认向好趋势今年高增长可期：由于公司上半年抗感染类、特色专科类生产线搬迁，影响发货，上半年公司整体亏2496万，但即三季度公司单830万确认拐点后，公司四季度盈利连续向好，环比大增240%〔主要是原有业务的恢复〕，进一步确认向上趋势，而2023年公司趋势将连续向上，在两大产品〔埃索和乌体〕的招标助推下业绩估量1.5亿左右，弹性巨大，目前两大重磅产品进展如下：埃索美拉唑PPI口服市场明日霸主：目前已经可以在重庆〔830家以上医院〕、湖北〔9月备案10家以上医院〕和山东〔10月备案选购，正在开发医院〕销售，安徽已中标、湖南等省也马上中标，预5个亿。乌体林斯免疫刺激剂又一重磅品种：目前已拿到版GMP认证证书，接着就可以在以往中标省市逐步销售〔如上海、北京等多个省份〕2.38亿左右。混药器被市场遗漏的魁宝：大输液是临床应用最为广泛的一类药物，2023586.77亿元。基于安全性及盈利性的考虑，包材升级是大输液永恒的主题。将来非PVC材质的包材将会加速替代玻瓶、塑瓶等传统包材，而作PVC包材中创型产品混药器，我们认为性能具有独特型，在临床具备使用价值，将在目前大输液市场中占据重要一10亿。〔之前市场预期缺乏〕大股东参与定增，强化并购预期，彰显将来信念：公司去9月公告定增方案〔11.516.5亿，发行价为28.1836个月〕，主要用来补充流淌现金，降低公司财务费用及为将来可能的并购筹备资金，由于市场此前对公司并购预期并不猛烈，此次增发将强化市场对公司将来1-2年的并购预期。与此同时，在公司处于业绩拐点的背景4-6亿，占增发总额34.78%-36.36%〔锁三年〕，也彰显了董事长对公司将来进展的信念。翰宇药业：现有业务招标放量，慢性病治理专家逐步成型2023-202330%增长：2023-2023CAGR38%，保持强劲，而2023-2023年一轮标期，现有产品中，胸腺五肽、生长抑素〔竞争对手渐渐增多，格局不理想〕将来增速将逐步趋稳，而特利加压素〔肝硬化出血治疗药物中唯一可以提高患者生存率的药物，共两家企业，上半年增速达90.77%〕与去氨加压素〔进基药产品，共两家企业，静候招标放量〕等产品基数尚小，经过前期的市场培育，估量2023-2023年主业净30%增速快速增长。爱啡肽已获批，卡贝缩宫素估量今年获批，后续在研产品同样值得期盼：公司近年布局了众多重磅仿制药将于将来几年间续获批，其中爱啡肽主治抗凝血，原研年销售额3亿美元以上，公司产品已于近日获批上市〔国内其次家，仅次于豪森〕；卡贝缩宫素作为缩宫素的长效剂型，起效快速，效果持久，5-10亿潜力品种，竞争格局良好〔目前只有原研1家〕，估量将于2023年获批上市。2023年后公司还将有特立帕肽〔13年全球12.45亿美金〕、艾塞那肽〔13年全球8亿美金〕、利拉鲁肽〔13年全球11.63亿美金〕等多个重磅仿制药品种间续获批上市〔竞争格局都很不错〕，为公司持续成长注入动力。收购成纪，溶药8月公告收购成纪100%股权，其中核心产品溶药器值得市场期盼，其与加压灭菌注射用水组合称“二合一”〔全国独家〕，颠覆了目前临床输液过程中的配药环节，能有效避开配药环节中的二次污染及配错药等误差，还能减轻护士的工作强度，更为关键的是还能和公司现有产品及在研产品组合形成“三合一”，在现有凶残降价的招标环境下申请独立分组，降低降价风险，市场规模具10亿潜力〔市场150亿套〕，估量也将在本轮招标2023-2023年成纪药业净利将达1.10亿、1.491.93亿。拥抱互联网，搭建慢性病安康治理平台：公司近日公告拟投资挪威普迪医疗，拿到普迪医疗拳头产品-无创连续血糖监测手环中国市场的独家代理权，进入血糖监测仪宽阔市场〔据中国医疗器械行业协会的统计，目前国内血糖仪的存量212050亿，而在糖尿病预防方80%以上的乡镇卫生院要逐步开展血糖测定，市场空间宽阔〕。更为重要的是，公司将以糖尿病为切入点，拥抱互联网〔收购移动可穿戴设备-无创动态血糖监测手环〕，逐步绑定终端患者〔慢性病均需要长期用药，患者就是长期盈利源〕，打造慢性病安康治理平台〔以糖尿病为例，患者通过无创动态血糖监测手环动态监测治理血糖状况，通过远程问诊〔后续将会逐步搭建〕获得用药指南，进而通过注射笔〔收购成纪布局〕实现自主给药，最终拉动公司相关药品〔与注射笔绑定〕的销售〕。而公司此次代理的监测手环后续还可连续开发具有同时无创检测蛋白、脂肪、尿酸等多种慢性病生理指标的后续产品，实现无痛检测、实时监测，大数据收集和分析，与此同时公司还将乐观洽谈和公共互联网企业、医疗和诊断终端及相关软件企业、药品销售电商企业、安康教育企业、医保支付和治理机构的合作、整合和二次开发，从单纯的制药企业，逐步向慢性病安康治理专家转型。2023-2023CAGR56%，增长强劲。公130亿，考虑到招标推动的业绩具有弹性，而且将来几年间续有重磅仿制药获批，此外还有持续的并购预期，并逐步拥抱互联网向慢性病治理专家转型〔这也将是将来的进展趋势，公司算是领先布局的制药企业之一〕，更何况此次收购公司实际控制人还参与了4.4亿定增〔增发价24.44〕，而且去年11月治理层又加杠杆为员工实施了股权鼓励〔本钱32.69元〕，彰显将来进展信念。2023-2023年公司市值或许率能250-300亿。誉衡药业：销售平台助近年储藏品种招标放量，重要“成长基因”并购还将持续优秀销售平台为公司近年储藏品种招标放量插上翅膀：公司董事长、副董事长和总经理均有深厚的医药行业销售背景，注定了誉衡天生携带销售基因，首创医药营销TRP模式〔曾获国药励2023年度出色营销案例〕帮助企业多年搭建起了业内格外优秀的销售平台。而公司近1-2年通过收购和代理获得的大品种磷酸肌酸、安脑丸、氯吡格雷以及2023-2023年马上获批的银杏内酯等，在公司成熟的销售平台下，都将会如鱼得水，如虎添翼，本轮招标周期估量会快速放量，助公司主业净利2023-2023年保持30%-35%的增速快速增长。成长因并购而精彩：公司的成长史相当于一部企业并购史，从发家产品鹿瓜多肽、到目前主打品种磷酸肌酸、安脑丸、在研潜力产品银杏内酯、多西他赛以及近日收购的山西普德等都是公司过往并购的佳作，为公司的持续成长打下了坚实的烙印。而将来公司更不会就此停顿并购的步伐，还会坚决地在未3-5年国内医药行业黄金并购浪潮中披荆斩棘，乐观挖掘稀缺特色产品〔而且并不局限于化学药领域〕，为公司的持续成长注入活力，也为公司的业绩注入弹性。2023-2023CAGR51%，增长强劲，考3-5年还有持续猛烈的并购预期，而且公司去年也实施了股权鼓励〔实际掌握人及公司核心治理层都有参与，彰显对公司将来进展的持续看好〕，而且此次定增不超过60亿收购山西普德，大股东及高管也大比例〔84%