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VR-VM/E-2-005-031/4LDZX-50KBS型立式压力蒸汽灭菌器考证报告实行部门：技术部、质量部、设施部实行人员：实行时间：从年代日至年代日报告审查人：日期：年代日报告同意人：日期：年代日广州万孚生物技术股份有限企业.VR-VM/E-2-005-032/4目录1、考证日期2、考证项目3、考证依照4、考证方法5、考证结果6、结论剖析及评论7、附表.VR-VM/E-2-005-033/4LDZX-50KBS型立式压力蒸汽灭菌器考证报告立式压力蒸汽灭菌器是本企业质量部所用的灭菌设施。灭菌成效直接影响水质与干净车间的考证结果。所以为证明其前考证状态在使用一年后没有发生飘移，需要对该灭菌锅进行再考证。经过再考证，证明灭菌锅达到预约的灭菌成效，进而保证水质与干净车间的考证结果不受影响。考证日期年代日至年代日；考证项目安装确认、性能确认、运转确认、灭菌成效测定。考证依照《压力蒸汽灭菌器考证方案》考证方法4.1安装确认检查灭菌器安装能否牢固，电源连结能否正确，没有换零零件，压力表已经过计量部门查验。4.2运转确认检查压力、温度读数指示清楚。翻开电源，待冷空气排出后，封闭放气阀，察看压力表指示值渐渐上涨，压力超出0.14兆帕后，安全阀自动跳起。切断电源，翻开放气阀摘子放气后，压力表指针能答复至零位。4.3性能确认空载状况下，按“压力蒸汽灭菌器标准操作规程”操作，灭菌锅运转正常。4.4生物指示剂试验器械准备含106个/ml的嗜热脂肪杆菌悬浮菌条。琼脂培育皿培育箱将5个嗜热脂肪杆菌悬浮菌条放入平均散布的5个待灭菌物中按“压力蒸汽灭菌器标准操作规程”，进行灭菌操作，而后56℃下恒温培育，作无菌检查。同时设阴阳比较。查验结果：灭菌锅安装正确，运转正常。生物指示剂试验：阳性比较有菌落生长，而阴性比较与5个菌条培育则均无菌落生长。.VR-VM/E-2-005-034/4结果剖析及评论：质量部：企业考证总负责人：日期：.蒸汽灭菌器考证记录1.安装确认(设施编号：)日期结果确认人2.运转确认(设施编号：)日期结果确认人3.性能确认(设施编号：)日期结果确认人4.生物指示剂试验悬浮菌条12345阴性CK阳性CK确认人第一次培育后菌颜色无菌检查结果悬浮菌条12345阴性CK阳性CK确认人第二次培育后菌颜色无菌检查结果悬浮菌条12345阴性CK阳性CK确认人第

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