中药制剂技术题库+答案

中药制剂技术题库+答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）A、气流粉碎机B、锤击式粉碎机C、万能磨粉机D、球磨机E、万能粉碎机正确答案：D2、GMP将无菌制剂的生产区域划分为四个级别，口服固体制剂的生产应当参照“无菌药品”附录中（）级别洁净区的要求装置A、D级B、C级C、B级D、A级E、以上都不是正确答案：A3、一般生产公共区域清洁原则是A、先物后地、先下后上B、先物后地、先下后上C、先物后地、先下后上D、先地后物、先下后上E、以上均可正确答案：C4、《中国药典》2015年版一部规定，中药半浸膏片的崩解时限为()A、120分钟B、因品种而异C、15分钟D、60分钟E、30分钟正确答案：D5、节能、经济实用、产量高、质量优的蒸馏器是（）A、塔式蒸馏水器B、多效式蒸发蒸馏水器C、家用净水器D、亭式蒸馏水器E、单蒸馏器正确答案：B6、软膏剂是（）A、药物与基质制成的具有适当稠度的膏状剂型B、用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型C、药物与橡胶等基质混合后涂布于裱褙材料上的外用剂型D、就是乳膏剂E、药材、食用植物油与红丹炼制而成的铅硬膏正确答案：A7、在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）A、混淆B、交叉污染C、差错D、污染E、遗漏正确答案：D8、更衣室属于（）A、质量控制区B、仓储区C、生产区D、辅助区E、隔离区正确答案：D9、《中国药典》规定六号筛相当于工业用筛目数是（）A、100目B、200目C、120目D、80目E、140目正确答案：A10、一般应制成倍散的是（）A、含毒性药品散剂B、含液体成散剂C、含共熔成分的散剂D、眼用散剂E、以上均不是正确答案：A11、下列关于水丸的叙述中，错误的是()A、水丸比蜜丸崩解速度快B、水丸“起模”应选用黏性强的极细粉C、泛丸时酒作为润湿剂产生的黏性比水弱D、质黏糖多的饮片细粉泛丸时常用酒作为润湿剂E、疏肝理气直通的处方多用醋作润湿剂正确答案：B12、无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃E、18～28℃正确答案：B13、凝胶剂所用的基质通常是（）A、亲水性的B、松香C、滑石粉D、甘油明胶E、生橡胶正确答案：A14、中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成A、A级B、B级C、C级D、D级E、保护区正确答案：D15、清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。A、20B、5C、8D、10E、15正确答案：B16、具有临界胶团浓度是()A、乳浊液的特性B、混悬液的特性C、胶体溶液的特性D、表面活性剂的一个特性E、溶液的特性正确答案：D17、属于静态干燥的是（）A、气流干燥B、喷雾干燥C、沸腾干燥D、烘箱干燥E、上述都不是正确答案：D18、下面属于黑膏药制备操作过程中所具有的是（）A、鱼眼泡B、架桥现象C、挂旗D、去火毒E、反砂正确答案：D19、丸剂处方中含有芳香挥发性或气味特殊的药物，最好处于丸粒的()A、表面B、底层C、中层D、包衣层E、各层均可以正确答案：C20、固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为（）A、粉碎度B、崩解度C、混合度D、脆碎度E、粒度正确答案：A21、挂于胸前的小儿香囊属于何种散剂（）A、撒布散B、调敷散C、袋装散D、吹入散E、以上均不是正确答案：C22、原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。A、一般生产区→控制区→洁净区B、控制区→一般生产区→洁净区C、洁净区→控制区→一般生产区D、控制区→洁净区→一般生产区E、一般生产区→洁净区→控制区正确答案：D23、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向（）报告A、SBDAB、当地药品监督管理部门C、省药品监督管理部门D、当地卫生局E、上一级卫生部门正确答案：B24、不宜采用球磨机粉碎的药物是（）A、松香B、沉香C、五倍子D、硫酸铜E、蟾酥正确答案：B25、下列应单独粉碎的药物是（）A、牛黄B、厚朴C、桔梗D、大黄E、山萸肉正确答案：A26、下列药物溶液中那个不可用蒸气进行灭菌（）A、1,2-丙二醇B、甲醛溶液C、苯扎氯胺D、三甘醇E、乳酸溶液正确答案：C27、质量控制实验室通常应当与（）分开A、生产区B、辅助区C、中间站D、仓储区E、隔离区正确答案：A28、我国在《药品生产质量管理规范》实施指南规定产品灭菌效果的B0值应大于（）A、6B、7C、8D、9E、10正确答案：C29、制备不透光的空心胶囊，需加入（）A、滑石粉B、甘油C、二氧化钛D、着色剂E、白及胶正确答案：C30、制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）A、串油法B、串料法C、低温混合粉碎法D、加液研磨法E、水飞法正确答案：E31、转动制粒时母核形成阶段在中药生产中称（）A、片制B、起模C、成型D、制粒E、以上均不是正确答案：B32、下列属于阳离子表面活性剂的是()A、脱水山梨醇脂肪酸脂类B、硫酸化物C、硬脂醇硫酸钠(十八烷基硫酸钠)D、苯扎溴铵(新洁尔灭)E、卵磷脂正确答案：D33、可用作胶囊剂的空胶囊壳的着色剂的是（）A、食用色素B、甘油C、二氧化钛D、海藻酸钠E、苯甲酸正确答案：A34、粉体的性质不会对（）产生影响A、药物成型B、药物生产C、药物疗效D、A、B、C都不是E、A、B、C都是正确答案：D35、适用于含黏性成分较少的物料的湿法制粒方法是（）A、流动制粒B、高速搅拌制粒C、挤压制粒D、喷雾制粒E、以上均不是正确答案：A36、湿法制粒压片的工艺流程是()A、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片B、粉碎→制软材→干燥→整粒→混合→压片C、粉碎→制粒→整粒→干燥→压片D、混合→过筛→制软材→制粒→整粒→压片E、制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片正确答案：A37、尼泊金酯类防腐剂效果在（）环境下最差A、酸性B、碱性C、中性D、酸性和碱性E、以上都不是正确答案：B38、泛制法制丸最关键的环节是()A、干燥B、盖面C、起模D、成型E、筛选正确答案：C39、pH对甲苯酸类的抑菌效果影响很大，下列pH环境中苯甲酸防腐作用最好的是（）A、pH9B、pH5C、pH3D、pH7E、pH11正确答案：C40、不会在压片前（总混）加的物料是()A、崩解剂B、润滑剂C、挥发油D、黏合剂E、以上答案都不对正确答案：D二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、关于影响喷雾制粒因素叙述中正确的是（）A、浓缩液的相对密度控制在1.05~1.15（80℃）B、生地、熟地、麦冬、黄精等药材制得的中药浓缩液易产生粘壁现象C、对于含糖量较高易造成粘壁的物料，加入适量β-环糊精等辅料D、应根据物料的性质和不同制粒目的选择雾化器E、适当升高浓缩液的温度，可加快制粒速度，提高生产效率正确答案：ABCDE2、改善中药注射剂澄明度的措施有（）A、调节药液适宜的PhB、采用超滤技术C、热处理冷藏D、调节药液适宜渗透压E、合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂正确答案：ABCDE3、下列方法中，有利于药物粉碎的是（）A、减少脆性B、增加脆性C、增加韧性D、降低黏性E、减少韧性正确答案：BDE4、输液剂不得加入的附加剂有（）A、pH调节剂B、增溶剂C、止痛剂D、抑菌剂E、渗透压调节剂正确答案：BD5、无菌操作室空气灭菌常采用（）A、紫外线B、微波C、辐射D、气体灭菌E、干热空气正确答案：AD6、压片岗位清场需要做的工作有()A、清洁加料器和吸尘器B、撤掉运行标志，挂清场合格标志C、清洗压片机D、清洁冲头和模圈E、检查设备是否具有“完好”标志卡，并验证设备是否运行正常正确答案：ABCD7、属温热灭菌法的有（）A、药液灭菌法B、低温间歇灭菌C、流通蒸气灭菌法D、热压灭菌法E、气体灭菌法正确答案：BCD8、注射剂配液宜选用（）A、铝制品B、不锈钢用具C、耐酸碱的陶瓷器具D、碱性硬质玻璃E、无毒聚乙烯塑料用具正确答案：BCE9、酒溶性颗粒剂原料提取方法是（）A、回流法B、浸渍法C、水蒸气蒸馏法D、渗漉法E、煎煮法正确答案：ABD10、有关橡胶膏剂的说法正确的是（）A、载药量大B、对机体损害性很大C、黏着力强D、不污染衣服E、携带、运输和使用方便正确答案：ABCDE11、有关制粒叙述正确的是（）A、质粒几乎与所有固体制剂有关B、胶囊剂中的药物可制成颗粒C、颗粒是片剂生产中的中间体D、颗粒可改善粉末的流动性E、制粒可防止粉尘飞扬及对器壁的黏附正确答案：ABCDE12、影响混合效果的因素有（）A、密度B、各组分的比例C、含有液体或吸湿性成分D、药物粉碎度E、含有色素组分正确答案：ABCDE13、水丸的制备中许需要盖面，方法有以下几种()A、糖浆盖面B、虫蜡盖面C、干粉盖面D、清水E、清浆盖面正确答案：CDE14、胶囊剂内填充的药物的形式有（）A、混悬液B、微丸C、颗粒D、粉末E、液体正确答案：ABCDE15、凝胶剂的基质原料一般包括（）A、防腐剂B、铝皂C、液体石蜡D、卡波姆E、保湿剂正确答案：ABCDE16、薄膜包衣具有以下优点()A、生产粉尘低B、衣层厚，外表美观C、生产效率高D、包衣过程无需干燥，适用于热敏感药物E、片重增加小正确答案：CE17、关于硬胶囊剂，错误的论述是（）A、硬胶囊剂的装量：0号比1号多B、药物稳定性增强C、胶囊剂的囊材中可以加甘油、色素等附加剂D、药物释放速度与方式是不能调整的E、固体药物均可以装硬胶囊剂正确答案：DE18、中药剂型选择的基本原则是（）A、根据防治疾病的需要选择剂型B、根据药物本身及其成分的性质选择剂型C、根据生产条件的要求选择剂型D、根据方便性的要求选择剂型E、根据辅料的要求选择剂型正确答案：ABCD19、下列中，需要无菌操作的是（）A、滴眼剂B、粉针剂C、海绵剂D、舌下片剂E、栓剂正确答案：ABC20、散剂生产工艺管理要点包括（）A、生产环境必须符合GMP的相关要求B、散剂分剂量与包装岗位的相对湿度应严格控制C、粉碎机的工作参数和选择筛网规格，实现对粉末细度的控制D、在生产过程中应按规定进行半成品均匀度检查E、按规程定时进行装量差异检查正确答案：ABCDE三、判断题（共40题，每题1分，共40分）1、间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。A、正确B、错误正确答案：A2、在相同用量下，就崩解速度而言，内外加入法>外加法>内加法。A、正确B、错误正确答案：B3、MC是肠溶型薄膜衣的材料。A、正确B、错误正确答案：B4、注射液配液时活性炭通常用新鲜的注射用水具调成浆状加入配液罐。A、正确B、错误正确答案：A5、颗粒剂的最佳贮藏条件是避光处贮藏。A、正确B、错误正确答案：B6、可以在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。A、正确B、错误正确答案：B7、产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的成长期。A、正确B、错误正确答案：B8、粉末直接压片适用于对湿热不稳定的药物。A、正确B、错误正确答案：A9、颗粒干燥一般要求在B级洁净区下操作。A、正确B、错误正确答案：B10、非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加稳定性考察。A、正确B、错误正确答案：A11、现行版药典规定，硬胶囊剂崩解时限规定为A、正确B、错误正确答案：B12、工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有干热空气灭菌。A、正确B、错误正确答案：A13、生产车间管理的核心错误的是安全。A、正确B、错误正确答案：B14、水飞法得到的粉末属于极细粉。A、正确B、错误正确答案：A15、同品同批渠道不同的退货应分别记录、存放和处理。A、正确B、错误正确答案：A16、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和流化床干燥器。A、正确B、错误正确答案：A17、硬胶囊壳中加入甘油的目的是防止发生霉变。A、正确B、错误正确答案：B18、安瓿灌封机更换规格时不需换行走梁。A、正确B、错误正确答案：B19、应采用无菌操作法制备的是口服液。A、正确B、错误正确答案：B20、难溶性药物片剂必须测溶出度。A、正确B、错误正确答案：A21、应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。A、正确B、错误正确答案：A22、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。A、正确B、错误正确答案：A23、板蓝根颗粒属于酒溶性颗粒剂。A、正确B、错误正确答案：B24、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是B0值。A、正确B、错误正确答案：A25、压片时表面出现凹痕的现象称为麻点。A、正确B、错误正确答案：B26、药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。A、正确B、错误正确答案：A27、物料存放已超过了规定年限应挑选使用。A、正确B、错误正确答案：B28、磷酸氢钙常用作片剂的润滑剂。A、正确B、错误正确答案：B29、计量器具在使用前应当用符合国家规定的计量标准器具进行校准。A、正确B、错误正确答案：A30、在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。A、正确B、错误正确答案：A31、高速压片机通常进行3次加压。A、正确B、错误正确答案：B32、药品的生产日期就是药品的包装日期。A、正确B、错误正确答案：B33、相同温度下灭菌效率最高的是煮沸灭菌。A、正确B、错误正确答案：B34、既可制粒又可整粒的设备是槽形混合机。A、正确B、错误正确答案：B35、《药品生