电针治疗带状疱疹急性期的多中心随机对照研究

电针治疗带状疱疹急性期的多中心随机对照研究

带状疱疹（hz）是一种病毒性疾病，以感染官僚主义节和皮肤，并沿周围神经分布的泛细胞损伤和神经痛。其特点是，它通常位于一个或多个皮肤区域，通常表现为干燥部位的圆形或形状损伤。疱疹皮损和神经痛是急性期带状疱疹的2个重要临床症状。笔者采用多中心随机对照研究方法,运用火针结合电针疗法治疗急性期带状疱疹患者,并与电针疗法、西药口服治疗比较,观察其对带状疱疹患者疱疹皮损的影响,现将结果报道如下。1临床数据1.1中心随机方法分配机制病例来源于广州中医药大学第一附属医院、广州市中医医院、广东省第二中医院2007年4月至2009年10月针灸科、皮肤科住院或门诊患者。本研究采用多中心随机对照试验方法,将符合诊断标准和纳入标准的带状疱疹急性期患者87例,在签署知情同意书后,运用中心随机方法分配至电针组、电针+火针组、西药组。其中电针组30例、电针+火针组25例、西药组32例。1.2试验标准1.2.1蛇串髓的诊断标准中医诊断标准参照1994年国家中医药管理局发布的《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》中“蛇串疮”的诊断标准。西医诊断标准参照《CecilTextbookofMedicine》中带状疱疹的诊断标准。1.2.2抗体不良反应①年龄在18～70岁之间;②出现疱疹在1～7d内,未经过抗病毒和止痛治疗者;③签署知情同意书,同意接受本课题组各种治疗方法、服从课题组安排者。1.2.3病例选择及一般资料①属于带状疱疹的特殊类型,包括眼、耳带状疱疹、内脏带状疱疹、脑膜带状疱疹、泛发性带状疱疹、无疹型带状疱疹;②妊娠或哺乳期妇女;③过敏体质及对多种药物过敏者;④瘢痕体质者;⑤合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭者,糖尿病、恶性肿瘤、精神病患者,结缔组织病、血友病患者,有出血倾向的患者;⑥病情危重,难以对治疗的有效性和安全性做出确切评价者;⑦1个月内应用过皮质类固醇激素或免疫抑制剂者。1.2.4除标准和辞职标准1.2.4.1.取消基准①已进入试验而发现不符合纳入标准或符合排除标准者;②未按设计方案完成试验,有明显的干预因素影响疗效判定或安全性判定者。1.2.4.病例对照试验符合纳入标准且至少接受过1次本试验所规定的治疗方案,但未完成整个临床试验方案且未痊愈患者:①试验期间发生严重不良反应或其他意外事件,不宜继续接受试验的患者;②试验期间病情恶化,有可能发生危险而必须采取紧急措施的患者;③试验期间患者因其他原因致病情恶化或死亡的患者;④试验期间不愿继续接受试验的患者。1.3随机方案采用中心随机法,由国家药品临床研究中心(成都中医药大学GCP中心)承担分配隐藏、中央随机。2治疗方案2.1穴位刺激试验取穴:阿是穴、夹脊穴(患侧)、支沟穴、后溪穴。操作方法:所有穴位定位均按《国家标准穴位取穴》,患者取卧位或侧卧位,常规消毒后,阿是穴用平刺法围刺,夹脊穴向脊柱方向斜刺,支沟穴、后溪穴直刺,均进针约0.8～1寸,针刺得气后,接韩氏穴位刺激仪,采用疏密波,频率为2/100Hz,2～5mA,强度以患者耐受为度,通电30min后出针。每天1次,10次为1个疗程,共计1个疗程。2.2瞳刺机的使用火针操作方法:患者取卧位或侧卧位,在疱疹处用活力碘消毒,用中粗火针在酒精灯的外焰加热针体,直至将针尖烧至红白后,迅速准确地刺入水疱中央约0.2～0.3cm,根据疱疹数量的多少,先刺早发的疱疹,每次选择3～5个,每个疱疹针刺2次,术毕挤出疱液,按压约30s,涂上一层万花油。每天1次。无疱疹、无疼痛则停止火针治疗,继续使用基础电针至疗程结束。无疱疹有疼痛需要继续火针浅刺,直至疼痛消失或疗程结束。其余治疗及疗程同电针组。2.3维生素b口服,10d/d盐酸伐昔洛韦(丽珠威)口服,300mg/次,2次/d;维生素B1口服,10mg/次,3次/d。疱疹局部皮肤处理:保持皮肤的清洁,注意保护皮损。疗程:10d为1个疗程,共计1个疗程。3绩效评估指标3.1观察指标及评价指标以出现疱疹作为起始时间。于试验第1～10天每次治疗前、第11天记录1次;如在疗程内无法记录(水疱未停止、未结痂、未脱痂),则在第22、30、60天随访时记录。评价指标包括:①止疱时间(d):水疱停止增多的时间。②结痂时间(d):水疱干涸,结痂面积≥50%的时间。③脱痂时间(d):痂皮完全脱落的时间。3.2淋巴结积分包括局部痛、局部痒、烧灼感、发热、局部淋巴结肿大、水疱数目、水疱簇数、水疱性状、溃疡、丘疹、皮损面积等的总积分。于试验第1～10天每次治疗前和第11天记录。4治疗效果4.1电针+火针组不同针组总切除安全指标比较见表1。电针组30例中,剔除2例,脱落1例;电针+火针组25例中,剔除1例;西药组32例中,剔除1例。总剔除脱落率为5.7%。3组剔除脱落率比较差异无显著性意义(P>0.05)。4.2组患者的婚姻状况、性别、年龄、体质量、生命体征情况比较除外4例剔除、1例脱落病例,对符合纳入标准的82例患者的一般资料进行基线分析,比较3组患者的婚姻状况、性别、年龄、身高、体质量、生命体征情况,经统计学分析,差异均无显著性意义(P>0.05);而且3组患者不适至初诊时间、疱疹情况差异也无显著性意义(P>0.05),表明组间具有可比性。4.3疗效分析4.3.1不同疗法对织物主动养殖织物停止增长期的影响见表2。各组患者的止疱时间比较,差异均无显著性意义(P>0.05),表明电针法、电针配合火针法和西药3种疗法对带状疱疹急性期水疱停止增多时间的影响无显著性差异。4.3.2两组结瘤时间,电针+火针组结瘤时间比较,见表1见表3。3组患者的结痂时间比较,电针组与对照组差异无显著性意义(P>0.05),电针+火针组结痂时间均较对照组、电针组短,差异均有显著性意义(P<0.05)。表明电针治疗在促使疱疹痂结方面与西药疗效相当,而电针配合火针治疗能更快地促使疱疹结痂。4.3.3显著性分析见表4。3组患者的脱痂时间比较,电针组、电针+火针组脱痂时间均早于对照组,差异均有显著性意义(P<0.05);电针+火针组脱痂时间早于电针组,差异也有显著性意义(P<0.05)。表明电针疗法、电针+火针疗法较西药治疗带状疱疹,能更快地促使疱疹痂皮脱落,且电针配合火针较单纯电针作用更突出。4.3.4织物症状总积分减少情况见表5。治疗前3组带状疱疹症状总积分比较,差异无显著性意义(P>0.05),组间具有可比性;治疗5d后3组的症状总积分均明显减少(与治疗前比较,P<0.05);治疗10d后3组的症状总积分减少更明显(与治疗前比较,P<0.01)。3组间治疗前与治疗5d差值比较电针组、电针+火针组均高于对照组,差异均有显著性意义(P<0.01);电针组与电针+火针组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。3组治疗前与治疗10d差值比较,电针组、电针+火针组均高于对照组,差异均有显著性意义(P<0.01);电针组与电针+火针组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。表明带状疱疹急性期经治疗后疱疹各症状均明显减轻,3种疗法均能明显改善带状疱疹总体症状;且电针法、电针+火针法较西药法能更快地改善带状疱疹总体症状。5电针配合火针疗法本研究通过前瞻性随机对照试验的方法,观察电针法、电针配合火针法治疗带状疱疹急性期的疗效,并设置西药组为对照组,采用止疱时间、结痂时间、脱痂时间、带状疱疹症状总积分作为疗效评价指标。结果:电针法、电针配合火针法和西药法3种疗法对带状疱疹急性期水疱停止增多时间的影响差别不明显;带状疱疹急性期经治疗后疱疹各症状均明显减轻,3种疗法均能明显改善带状疱疹总体症状;且电针法、电针+火针法较西药法能更好地改善带状疱疹总体症状;电针治疗能加速疱疹结痂、痂皮脱落,电针配合火针疗法较单纯电针法疗效更显著,均优于西药疗法。本研究治疗组和对照组所选患者基线基本一致。对照组选用的是伐昔洛韦。伐昔洛韦是阿昔洛韦和L-缬氨酸形成的酯,是阿昔洛韦的前体药物,口服后迅速吸收,并在体内完全水解释出阿昔洛韦,故其生物利用度高达54.5%以上,其抗病毒作用比阿昔洛韦强。以其作为对照药有一定的可比性。电针+火针法能促使疱疹更快地结痂、痂皮脱落。从研究结果可以推论,电针配合火针法在促进皮疹向愈及机体自我修复过程方面更有优势。“阿是穴”的名称首见于唐代孙思邈的《千金要方》:“有阿是之法,言人有病痛,即令捏其上,若里当其处,不问孔穴,即得便快或痛处,即云阿是,灸刺皆验,故曰阿是穴是也”。