术中快速冷冻切片病理会展患者知情同意书

术中快速冷冻切片病理会展患者知情同意书

随着现代社会的快速发展和法律法规的完善，人们的自我控制能力和法律意识不断增强。根据宪法和民法的原则,公民在患病时应该享有知情同意权。各医疗机构也按卫生行政部门的指导性政策与制度,针对临床工作中涉及手术、麻醉、输血、介入、化疗等具体的特殊处理履行了知情同意手续。由于医院病理科属于临床医技科室,而且跟病人接触的机会比较少,使其对病人的知情权有所忽视。但不可否认的是,病理科作为给出疾病最终诊断的地方,不仅不能忽视患者知情同意权,相反应该加强。笔者就此问题阐述如下。1知情同意权知情同意权作为法律赋予病人的一种基本权利,是在第二次世界大战期间《纽伦堡法典》中首次规定的。在审判中形成的《纽伦堡法典》中规定:“人类受试者的自愿同意是绝对必要的”,“要求在受试者做出决定前,使他知道试验的性质、持续时间、目的、方法、手段和可能发生的危害,他的参与对他的健康和个人可能产生的影响”。在1964年通过的《赫尔辛基宣言》对知情同意权做出了进一步的说明和明确规定。我国医疗法律法规对知情同意权也做了若干规定。《执业医师法》规定:“医生应该如实向家属和患者介绍病情,但应该避免对患者产生不利后果,医生进行试验性临床治疗,应当经医院批准并经得患者本人或家属同意”,“医疗机构应当尊重患者对自己病情诊断、治疗的知情权”。《医疗事故处理条例》第16条规定,医疗机构应该将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询,但是应当避免对患者产生不利后果。2在病理实践中，理解与理解权的实现2.1冷冻切片检查临床病理诊断区分为常规诊断和快速诊断。快速病理诊断多采用冷冻切片检查,应用于手术前没有明确诊断的探查手术,在手术进行中进行检查,要求医生短时间做出诊断。由于干扰这种诊断过程的因素很多,如取材有可能在非病变组织,切片质量较石蜡切片差,并且与常规切片在形态上存在差别,有误诊、漏诊的可能性。针对这种现状,为了保障患者知情同意权和维护科室的利益,我们采用了《术中快速冷冻切片病理会诊患者知情同意书》,其基本要点有:(1)冷冻切片检查的目的:明确送检标本是否有病变,明确病变的性质,这种情况占术中冷冻切片检查的绝大多数。首先确定是炎症性还是肿瘤性病变,如果是肿瘤性病变,则需进一步确定是良性还是恶性;确定淋巴结是否转移或邻近器官有无浸润,以便制定手术方案;了解手术切缘有无癌瘤残留,以决定手术范围。(2)冷冻切片检查的局限:冷冻切片的优点是检查快速,但是组织受冷冻后,可能造成组织和细胞变形,发生人为假象,诊断正确率受到一定的限制;同时还存在微小病变漏诊的可能。术中冷冻切片检查仅作为临床手术治疗的参考,最终诊断以常规石蜡病理诊断为准。对于部分难以做出明确诊断的病例,允许延迟诊断。(3)患者的知情同意及签字:在该同意书中注明“医师已向我详细交待术中冷冻切片检查的重要性及其存在一些缺点和限制,我已仔细阅读上述条款并理解其含义,决定同意接受术中快速冷冻切片病理检查。”冷冻切片检查知情同意权人主要是患者及其家属,但原则上应该考虑患者本人,只有在特殊情况下才考虑由患者家属代为履行知情同意权,主要是无民事行为能力及限制行为能力的法定代理人,我们在知情同意书上也有所体现。2.2病理报告的告知程序不明确病理科的主要任务就是根据患者病情确定报告时间,做到让患者在第一时间收到报告。当病理工作人员将报告交给患者及其家属时,应尊重患者的知情同意权,根据诊断内容做好对报告的解释工作,帮助患者及家属理解病理报告,并就治疗及预后等做原则性的咨询工作。一般规定病理报告告知主体是患者及其家属,但是在实际工作中,特别是重症,比如是癌症患者,往往不将结果告诉患者本人,而首先向患者家属如实告之,然后再根据家属的意愿及患者的要求在适当的时候以适当的方式,告诉患者本人,这是一种人道主义的体现,往往对患者病情也是有利的。但是这种善意的保密,妨碍了患者在了解自身健康的准确信息后对今后的生活状态做出决择,如果患者对这种善意的做法不理解,认定医务人员侵犯了他的权利,就会引发纠纷。所以我们应该在尊重患者知情同意权的情况下,对自己的语言要慎重并加强自己的沟通能力。2.3组织形态的变化是造成病理判决结果出现功能定位的重要因素病理诊断被誉为各种诊断的金标准,但是病理诊断也存在着局限性。一次活检的病理学诊断只反映某一疾病发展过程中某一阶段的病理变化,而多数疾病的发展具有多阶段性,有的疾病只在一定阶段才显示特征性变化。同时组织形态变化具有“滞后”性,如心肌梗死一般需经4h才能看到核的变化,6h后肉眼才能辨认出梗死灶。另外,病理诊断是主观判片,有时一个病例会出现不同的诊断结果,特别是那些疑难片,为了求得确定的诊断结果,往往需要不同医院病理科之间的会诊。对于这种情况,我们应该及时地通知患者,使患者能够尽快地办理会诊事宜,并告知会诊的重要性和必要性,这样就可使患者免去不必要的担心。3知情同意权的实施存在一些问题3.1冷冻切片检查权的内涵患者知情同意权包括知情权和同意权,同意权中当然含有不同意权的内涵。在我们充分地告知患者冷冻切片检查的局限和风险时,患者可能拒绝做冷冻切片检查。为了充分尊重患者的不同意权,在申请单中增加不同意的条款和明确患者不同意的签名是很有必要的。3.2其他病人的报告结果可能会被丢失病理诊断报告书作为病理诊断的书面报告,往往是门诊病人自己到病理科领取报告单。如果让病人自己翻找,那么其他病人的报告结果都可以被看到,在实现一些患者知情同意权的同时对另外一些患者的隐私权又造成了侵害,而且有时会出现丢单的情况。所以让病人出示医疗发票领取报告单并实行签字制度,不但保障了一部分患者的知情同意权,也使另一部分患者的隐私权得到保护。3.3患者及患者家属的知情同意权对重症患者,比如恶性肿瘤病人的知情同意权主体模糊不清。医疗法规的规定也存在着矛盾,《医疗事故处理条例》第十一条规定在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询;但是,应当避免对患者产生不利后果。这里明确地规定患者是知情同意权的主体。而《执业医师法》第二十六条规定医师应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应当注意避免对患者产生不利后果。这里的知情权主体是患者或患者家属。在以后的法律修改中,应该对知情同意权的主体进行统一界定。4病房原因知情同意权是患