国家二类新药“安胃疡胶囊”产业化可行性研究报告

自治区战略性兴产业“”规划重点工程申报书工程名称： 国家二类药“安胃疡胶囊”产业化担当单位〔盖章： 疆全安药业填报日期： 2023 年10月 08 日国家二类药“安胃疡胶囊”产业化目录\l“_TOC_250033“一、概述 2\l“_TOC_250032“简述工程提出的背景 2\l“_TOC_250031“工程内容 2\l“_TOC_250030“技术开发状况 3\l“_TOC_250029“现有产业规模 4\l“_TOC_250028“工程产品的主要用途、性能 4\l“_TOC_250027“投资的必要性和预期经济效益 4\l“_TOC_250026“二、技术可行性分析 6\l“_TOC_250025“工程的技术路线、工艺的合理性和成熟性，关键技术的先进性和效果论6\l“_TOC_250024“产品技术性能水平与国内外同类产品的比较 7\l“_TOC_250023“工程担当单位在实施本工程中的优势 8\l“_TOC_250022“三、工程成熟程度 9\l“_TOC_250021“成果的技术鉴定文件或产品性能检测报告、产品鉴定证书 9\l“_TOC_250020“产品质量的稳定性，以及在价格、性能等方面被用户认可的状况等 9核心技术的学问产权状况，对引进技术的消化、吸取、创和后续开10\l“_TOC_250019“四、市场需求状况和风险分析 11\l“_TOC_250018“国内市场需求规模和产品的进展前景、在国内市场的竞争优势和市场占有1112\l“_TOC_250017“风险因素分析及对策 13\l“_TOC_250016“五、投资估算及资金筹措 14\l“_TOC_250015“工程投资估算 14\l“_TOC_250014“资金筹措方案 15\l“_TOC_250013“投资使用打算 15\l“_TOC_250012“六、经济和社会效益分析 15\l“_TOC_250011“将来5年生产本钱、销售收入估算 15\l“_TOC_250010“财务分析：以动态分析为主，供给财务内部收益率、贷款归还期、投资回收期、投资利润率和利税率、财务净现值等指标 16\l“_TOC_250009“不确定性分析：主要进展盈亏平衡分析和敏感性分析，对工程的抗风险力气作出推断18\l“_TOC_250008“财务分析结论 19\l“_TOC_250007“社会效益分析 19七、综合实力和产业根底 19\l“_TOC_250006“企业员工构成〔包括分工构成和学历构成〕 19企业高层治理人员或工程负责人的教育背景、科技意识、市场开拓力气和经营治理水平。.20\l“_TOC_250005“企业从事争论开发的人员力气、资金投入，以及企业内部治理体系等状况20\l“_TOC_250004“企业从事该产品生产的条件、产业根底〔包括工程实施所需的根底设施及原材料的来源、供给渠道等〕 21\l“_TOC_250003“八、工程实施进度打算 24\l“_TOC_250002“九、其它 24\l“_TOC_250001“环境保护措施 24\l“_TOC_250000“劳动保护和安全 251国家二类药“安胃疡胶囊”产业化简述工程提出的背景疆全安药业的前身是农二师湖光制药厂，建于1988300T/Y20238生产线，年生产力气：片剂1127家医保名目产品。由于长期生产，提取设备年限已过，老化程度日益严峻。随着市场的需求，现有生产设备已不能满足安胃疡的生产力气，且现有设备能源单耗、回收率等技术经济指标低下，造成铺张极大，又破环了环境，使本钱提高，故对其进展技术改造，扩大化再生产，刻不容缓。工程内容本工程品种安胃疡原粉和安胃疡胶囊是1988利产品，属于国家二类药，中药保护品种，列入医保名目产品，但由于种种缘由科技成果始终没有较好转化结果，产业化、市场化水平较低。随着时间的推移与科学技术的日月异，本工程品种的标准已跟不上进展的形式，不利于产品质量的把握与产业化生产，工艺水平和质量标准有待提高。本工程拟利用高效液相法建立安胃疡原料及成品的指纹图谱，目的是提高安胃疡的质量标准，分别安胃疡中的黄酮类化学成分提高安胃疡及其制剂的质量标准，使产品质量可控牢靠，成为市场准入的牢靠保证。优化提取工艺，提高收率使其产业化进展。在技术成功应用后进展产业化改造，改造中药提取、浓缩10质量和产量，最终使药品产生较大的经济效益和社会效益。本工程以甘草渣为原料，实行醇溶、浓缩、碱溶，酸沉技术，萃取甘草黄酮，加工成主治胃病的国家二类药“安胃疡胶囊量，同时与北京华医神农医药科技共同开展“甘草渣、安胃疡及其制剂安胃疡方法，解决产品质量不稳定的问题。2国家二类药“安胃疡胶囊”产业化2202320040085.0～115.0%；水分≤8%；崩解时限：300.2g.本工程的具体内容包括：依据销售推想确定增的主要生产设备选型。核实现有的关心设施及公用工程的生产力气并确定需要增局部。工程实施需购进设备及公用工程序号名 称规格型号单位数量价格(万元)产地1热风循环烘箱RHX-14-C个118．2南京天煌2低温真空枯燥箱ZDF-35个120南京天煌3碱沉罐3m3台120乌鲁木齐4铝塑泡罩机DPT-130个18锦州万通5不锈钢板框过滤机8.5台110海宁正方6全自动包装机SMZ-125B套152上海师明7合计9128.2技术开发状况疡胶囊特征图谱的建立及检验方法的方法学争论”达成协议。以便对提高质量标准做好根底。“安胃疡”的质量标准为国家药品标准〔药转正标准第十六册〕WS3-002(Z-001)-098(Z)。在该标准中对于安胃疡的定性鉴别以甘草为比照药材，利用薄层色谱法进展鉴别，而含量测定则利用黄酮偏酸性的性质，利用碱提酸沉的重量法来计算含量。由于安胃疡的原料为甘草渣，而作为原料的甘草渣未制定使用质量标准，且安胃疡的质量标准制定的水平较低，给产品的生产质量把握带来确定的不稳定性。近年来，进展安胃疡质量标准的指纹图谱争论。已经建立安胃疡的指纹图谱和高效液相〔HPLC)检测方法，并建立安胃疡原料的使用质量标准，为安胃疡质量标准的提升供给技术支撑，使安胃疡产品质量可控牢靠。3现有产业规模

国家二类药“安胃疡胶囊”产业化公司生产包括片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药等。公司品种包括安胃疡原料药、安胃疡胶囊、复方甘草浙贝氯化铵片、复方银翘氨敏胶囊、康尔心胶囊、板蓝根颗粒等。公司主要品种安胃疡胶囊，全国仅有二个企业生产；公司另外一个主打产品复方银翘氨65〔GMP〕认证。公司留意生产治理和投入，加强对生产第一线操作工人的生产培训。留意质量治理，对原料、生产的药品实行批批检验，确保质量合格的产品进入消费者手里。拥有国家GMP4583.5m2专业生产车间及先进的生产工艺与设备和质检试验室与452282007016002320.2g24/盒×4002.1工程产品的主要用途、性能甘草废渣中提取的黄酮类化合物“安胃疡”具有补中益气，解毒生肌。主治胃及十二指肠球部溃疡的作用。而且由于安胃疡在酸性条件下不溶解，在胃里形成一层保护膜安胃疡还具有抑制胃酸和胃蛋白酶分泌、保护胃黏膜、杀灭幽门螺杆菌，加速胃溃疡面愈合的作用。投资的必要性和预期经济效益投资的必要性由于甘草在医药领域与食品工业中的作用巨大，加上人为的滥采滥挖，市场需求日趋紧急。目前自治区的甘草加工业大多为制作甘草浸膏和甘草酸的初级工厂，甘草的有效成分没有充分利用，这对日趋紧急的资源是莫大的铺张。邻近省份的内4国家二类药“安胃疡胶囊”产业化蒙古用萃取工艺提取甘草总黄酮的争论工作还格外薄弱， 只有零星的尝试性试验室制备，没有形成规模。与此同时，国内国外的学者对甘草黄酮的争论越来越广泛，理论争论证明甘草黄酮具有抗氧化，保肝，抑制肿瘤细胞代谢等重要临床活性，国内外学者对于甘草黄酮的提取工艺优化、化学成分分别及药理作用的争论取得了丰硕的成果。随着相关试验的开展，人们又觉察其有很多的生物活性，有着很大的研发价值。在药理作用方面目前多集中于复合物的争论，信任在不久的将来人们对甘草黄酮的生疏会更加深入，使之更好的造福于人类。随着市场资源的开发及销量逐年上升，企业打算每年收购甘草废渣2023区的大的甘草加工厂合作，为本企业的原料供给做好保障。同时，也为本地区进展循环〔甘草渣购销协议见附件〕20238GMP期从事生产、检验、研发的专业人员。能充分利用沙生植物的有效部位,提高利其用度，利用经济兴盛地区的先进技术和设备，最大程度的削减资源铺张和消耗，有打算有目的150的完整产业链，公司以科技为先导，以创求进展，坚持“以人为本，科技兴企”的进展原则，不断加大科技开发力度，提高企业竞争力。由于安胃疡在治疗胃溃疡及十二指肠溃疡的疗效显著，市场反响较好，据现有的市场资源，2023802023120产规模已不能满足市场需求，为满足现有市场资源及扩大营销，故对其进展技术改造，扩大生产已刻不容缓。预期经济效益202312020232001300202340040005国家二类药“安胃疡胶囊”产业化二、技术可行性分析工程的技术路线、工艺的合理性和成熟性，关键技术的先进性和效果论述工程的技术路线、工艺的合理性和成熟性工艺技术路线甘草渣、乙醇甘草渣、乙醇乙醇浓度提 取浓 缩2%碳酸钠溶液上 清液澄清度10%盐酸沉淀PH 值水洗至中性PH 值干燥混 合均匀度内包材内 包密封性外包材外 包6国家二类药“安胃疡胶囊”产业化该生产工艺经过十余年的生产、使用，从2023300经证明白它的牢靠性，稳定性。关键技术的先进性和效果论述全安药业提高安胃疡的质量标准，在现有药品标准的根底上，建立安胃疡的高效液相〔HPLC〕检测方法和指纹图谱，为产品的可控牢靠供给依据。主要手段是鉴定出安胃A低原料本钱，保证原料的质量，并提高生产收率。中药指纹图谱技术在国内外已成为一种进展趋势,其争论的方法和技术更趋成熟完善，成为国际公认的把握中药和自然药质量最有效的方法和手段。产品技术性能水平与国内外同类产品的比较国外相关产品与技术进展的概况甘草提取物治疗消化性溃疡在国际上已有20年的争论，包括日本、德国、荷兰等国均有相应的产品上市。在甘草黄酮争论领域，日本始终处于较先进的地位，日本美能发源药业的复方甘草注射液和复方甘草片为较著名的世界品牌，我公司的安胃疡胶囊制作工艺与日本药FM100相仿。FM100在日本临床得到广泛应用，但由于FM100是用甲醇提取，成品甘草酸含量较高，临床觉察长期使用有水钠潴留现象，易引发冠心病的心血管类疾病，而安胃疡是用乙醇提取后再承受碱溶酸沉法彻底分别，有效解决了甘草酸的含量问题，避开了其类激素作用。另一种国外常用的抗溃疡药PPI〔拉唑类制剂〕，治疗胃及十二指肠溃疡最大的问题是简洁复发。我公司的安胃疡胶囊是甘草的有效部位提取，代表中药口服剂型国内最高水平。特点是更好的保护胃黏膜，综合改善病症，有效降低复发率〔单用化学药治疗消化性溃疡的复发率高达99%，而单用安胃疡胶囊仅为26%〕。目前国内外还未见有文献报道其他中药产品具有这个药理作用。国内相关产品与技术现状影响中药及民族药进展的最重要缘由之一是无法确定其有效成分的质与量，自从指纹图谱技术被应用到中药及民族药的质量把握这一领域，得到国家的大力支持与推广，国内很多大学及争论所都开展了这方面的工作，并获得了确定的成功，如银杏叶、板蓝根、三七等药材。在疆，西域药业与沈阳药科大学合作正进展的雪莲指纹图谱争论工7国家二类药“安胃疡胶囊”产业化作、疆医科大学药学院对板蓝根图谱的争论、疆中药民族药争论所对甘草的争论工作都取得了确定得进展。中药民族药争论所近几年来先后从甘草渣中分别得到多个黄酮类单体化合物，并对黄酮的精制工艺与图谱已经进展了争论，取得了确定的成果。工程担当单位在实施本工程中的优势技术优势：因此我公司引进北京大学中医药现代争论中心〔北京华医神农医药科技〕先进的技术条件和高精专人才对本工程进展应用争论和支持，以保证了该药药材质量的稳定性、提取有效成分的均一性、成品中药的安全性。我企业领先在疆中药固体制剂行业开展指纹图谱的争论应用工作，为自治区中药与民族药的典型代表—甘草分别黄酮单体，并为其建立指纹图谱库，对我区中药及民族药材的质量把握具有深远的指导意义与现实意义。治理优势：巴州地区疆全安药业成立于 8月，主要从事甘草提取物深加工生产、销售、研发。公司位于甘草资源丰富、分布面广、品质良好的疆巴州地区，拥有国家GMP认证的专业生产车间及先进的生产工艺与设备 ,一流的质检试验室与仪器。并拥有一大批长期从事生产、检验、研发的专业人员。能充分利用沙生植物的有效部位,提高其利用度，利用经济兴盛地区的先进技术和设备，最大程度的削减资源铺张和消耗，有打算有目的的实行产业化系列化生产，在提高企业经济效益的同时，最大程度的保护环境.公司厂区总面积占地150筑标准。目前公司沙生植物提取已实现从生产到销售的完整产业链，公司以科技为先导，以创求进展，坚持“以人为本，科技兴企”的进展原则，不断加大科技开发力度，提高企业竞争力。营销优势：队，主要骨干具有103090%8国家二类药“安胃疡胶囊”产业化以上在内地销售。三、工程成熟程度成果的技术鉴定文件或产品性能检测报告、产品鉴定证书我公司获得有中华人民共和国卫生部颁发的：安胃疡原料药药证书、安胃疡胶囊药证书、安胃疡胶囊中药保护证书〔见附件〕该药证书是有内蒙古自治区药品检验所转让给疆湖光制药厂，有疆湖光制药厂转到疆全安药业〔转让合同见附件〕产品质量的稳定性，以及在价格、性能等方面被用户认可的状况等由甘草黄酮类化合物制成的安胃疡胶囊为纯中药制剂，具有补中益气，解毒生肌。主治胃及十二指肠球部溃疡的作用。而且由于安胃疡在酸性条件下不溶解，在胃里形成一层保护膜附着在胃的内壁上，阻挡了胃液对溃疡面的刺激，有效地防止了溃疡面的进一步的恶化；安胃疡还具有抑制胃酸和胃蛋白酶分泌、保护胃黏膜、杀灭幽门螺杆菌，加速胃溃疡面愈合的作用。其这些特点已被有关部门确认。近年来安胃疡成品留样观看稳定性数据汇总〔批号：20230904〕规定月份检测结果规定月份检测结果观看工程原测定结果3691218性状符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定有关物质符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定枯燥失重4.6%4.4%4.2%4.0%4.2%4.1%含量92.2%92.0%91.8%92.1%92.0%91.5%9批号：20231107

国家二类药“安胃疡胶囊”产业化规定月份检测结果规定月份检测结果观看工程原测定结果3691218性状符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定有关物质符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定枯燥失重3.8%3.8%3.8%3.7%3.5%3.5%含量93.9%93.5%93.0%92.8%93.0%92.8%安胃疡胶囊的稳定性试验资料及结论：通过上述试验证明，安胃疡在室温条件下，其性状、鉴别、检查、含量测定各项均无明显变化。说明安胃疡生产工艺设计根本合理，安胃疡的稳定性较好。目前安胃疡胶囊已经在全国300余家医院得到广泛使用。2023年销售120万盒，得到很多专家、消费者的高度认可。进入了2023版国家医保名目，广东省、河南省根本药物名目。核心技术的学问产权状况，对引进技术的消化、吸取、创和后续开发能力我公司与北京华医神农医药科技协作共同争论了“甘草渣、安胃疡及其制剂安胃疡胶囊特征图谱的建立及检验方法的方法学争论安胃疡胶囊获得了国家中药保护，安胃疡的指纹图谱技术也已在国家学问产权局申请专利。全安药业与科研单位严密合作，鉴定出安胃疡中甘草黄酮的主要成分的特征图谱，建立了原料使用质量标准，为安胃疡原料的使用供给技术支撑，降低原料本钱，保证原料的质量，并提高生产收率。公司格外重视研发工作，已经拟定了将来三年安胃疡的二次开发打算。10国家二类药“安胃疡胶囊”产业化四、市场需求状况和风险分析国内市场需求规模和产品的进展前景、在国内市场的竞争优势和市场占有率消化系统及代谢药是传统用药大类，消化系统药占医院整体用药份额愈12%，在包括零售渠道的总体药品市场份额排名第四〔前三分别是抗生素、心脑血管药和抗肿瘤药〕。2023年销售金额约180亿元。2023年到达200亿。胃药市场主要包括抗溃疡药〔质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、铋制剂、中药类〕。而洋中药的甘草制剂在中药类中占很大份额。U、健胃消食片等等。但市场还是以杨森的吗丁啉，修正的斯达舒，葵花的胃康灵，哈腰的胃必治等品种占主导地位，各占一份市场份额。改革开放20多年来，随着人们生活水平的提高，时代的进步和环境的变化，胃肠道疾病的发病率占患病人数的20%，占消化道系统就诊人数的15%，占医院药品销量的18%，占OTC药品销售额的25%。因此，胃肠道药品是一个具有市场宽阔、利润可观的产品。排序药名市场份额〔%〕1健胃消食片〔江中〕7.032吗丁啉片5.213保济丸2.864999胃泰颗粒2.865藿香正气口服液2.796腹可安片2.617黄连素片2.578雷尼替丁胶囊1.979果导片1.8210达喜片1.8230%，同时销量也在逐年上升。因此随着生活节奏的加快，胃肠道疾病患者也在逐年增多，依据国家大11国家二类药“安胃疡胶囊”产业化病到医院、小病到社区、常用药品到药店的用药指导思想，OTC品种也在逐年增加，从而促进了胃肠道用药在零售市场个销量的增长。化学药市场中吗丁啉、达喜片和斯达舒胶囊等是胃肠用药市场的主要品牌，占据了胃肠用药市场的大壁江山。但中成药有其优胜的一面。由于胃肠疾病多是慢性病，需要长期服药治疗，由于中药毒副作用小、长期服用无依靠性等优点深受患者的欢送。所以中成药类胃肠用药仍有确定的进展空间。安胃疡胶囊的制剂工艺与日本药FM100相仿。FM100在日本临床得到广泛应用，但由于FM100是用甲醇提取，成品甘草酸含量较高，临床觉察长期使用有水钠潴留现象，易引发冠心病的心血管类疾病，而安胃疡是用乙醇提取后再承受碱溶酸沉法彻底分别，有PPI〔拉唑类制剂〕，治疗胃及十二指肠溃疡最大的问题是简洁复发。我公司的安胃疡胶囊是甘草的有效部位提取，代表中药口服剂型国内最高水平。特点是更好的保护胃黏膜，综合改善病症，有效降低复发率〔单用化学药治疗消化性溃疡的复发率高达99%，而单用安胃疡胶囊仅为26%〕。目前国内还没有其他中药产品是有这个药理作用。本公司在全国各主要省市包括广东、广西、浙江、江苏、上海、湖北、东三省、西南三省、北京、天津、河北、河南等主要省市均建立有销售网络，设立了办事处，已经同各省大的药品经销商签订有购销协议，市场反响良好。国际市场状况及该产品将来增长趋势、在国际市场的竞争力气、产品替代进口或出口的可能性改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业始终保持着较快的进展速度，2023年至2023年，医药工业产值年均递增21.6％，成为国民经济中进展最快的行业之一。中药现代化已被列入国家“十一五”进展规划的重点领域，中药现代化的一个核心内容就是，中成药生产要乐观推广应用先进的提取、纯化和制剂技术，提高产品的技术含量；同时，正确处理继承与创的关系，借鉴国际自然药物的进展阅历，乐观承受现代科学技术改进质量把握指标和方法，完善质量、技术标准体系，进一步与国际接轨。鉴于以上分析，全安药业公司定位：在五年内成为疆第一的植物药公司。为了到达这个目标，全安药业将现有产品分为四个品类〔消化、呼吸、心血管、原12国家二类药“安胃疡胶囊”产业化料〕、七个品种、十二个规格。依据产品及市场的分析，将这七个品种分为主动战略型品种和被动战略型品种。前者是全安药业的独家品种/准独家品种，市场容量巨大，具有良好的进展前景；后者存在同品种的众多竞争对手。安胃疡胶囊属于主动战略性品种，将为公司实现将来五年的战略目标做出重要奉献。利用指纹图谱技术对安胃疡胶囊进展二次开发，有助于做好以下几项工作1、有助于做好产品争论、市场定位和概念延长工作通过对产品进展持续深入的争论，有助于觉察产品的特点，这就为产品查找的市场定位、拓展的概念、进展的细分市场供给了时机，给产品的横向进展供给了的天地。目前安胃疡胶囊的定位是三联疗法--用安胃疡顶替旧三联疗法中的铋剂，但临床反映一般；我们期望把定位改为“唯一的胃黏膜修复剂”，进展指纹图谱争论以后，将在学术上为这确定位供给有力的支持。2、有助于对医院和科室、医生进展细分，设定标杆将来五年安胃疡的销售工作除了连续开发医院以外，还要做好现有医院的挖潜工作，分析其销售状况，提高已进入科室中的消化量。实施指纹图谱工程后，可以极大提高医生的认可度，从而可以帮助实施营销的“标杆工程”。“标杆工程”将从全国17000医院中选出100家医院，设定标杆将其分为A、B、C三类。分别设定各级别标杆医院中科室的销量细分指标，确定出科室每月的指导消化量。通过针对不同科室设定标杆，可以更好地打算、把握、指导和考核营销活动，将之纳入一个有序的过程。标杆的设定工作将于2023年初步完成，并在今后的两年中依据实际运作效果对其进展不断地修正。销售目标类别品种20232023202320232023战略品种安胃疡胶囊120200400450500综上所述，安胃疡扩大生产工程的实施将极大提高安胃疡的销量，同时提升安胃疡作为二类中药在学术领域的专业形象，从而帮助公司到达五年的战略目标。风险因素分析及对策13国家二类药“安胃疡胶囊”产业化品规模的扩大，假设销售网络不能适应本公司快速进展的要求或由于其他缘由导致销售渠道受阻，将会制约本公司的进展。织和协调；扩大销售网络的规模并建立与之配套的信息系统；进一步加强对营销队伍的培训与建设；大力推行药代理销售制度和进展海外代理商，不断扩大客户范围，适应公司快速进展的要求。方式都比较生疏，启动市场有确定的优势条件。相像，这类经销商并有确定的经济实力和销售阅历，有较强的经销意识，因此经销商往往比较简洁介入。五、投资估算及资金筹措工程投资估算概算价值〔万元〕投资分析表概算价值〔万元〕序号工程或费用名称设备其他费用投资比例合计 〔%〕1第一局部：工程费用70.5128.270.2268.9 66%2其次局部：其他费用57.957.9 14.2%3第三局部：预备费80.580.5 19.8%4增固定资产总额70.5128.270.2138.4407.3比例(%)17.331.517.234100.00100%14资金筹措方案

国家二类药“安胃疡胶囊”产业化项目项目总投资407.3企业自筹〔万元〕自有货币深圳市全泰兴投资进展银行贷款207.3100〔万元〕100投资使用打算序号工程费用名称概算价值〔万元〕1根本建设140.7280.53试验费、设备费及其它186.1合计407.3六、经济和社会效益分析将来5年生产本钱、销售收入估算序号费用名序号费用名称所占比例〔〕费用分摊(元)1原辅材料本钱33.02.122包装费用15.20.60673大修理基金0.50.0834燃料动力6.30.13455折旧费1.50.63576工资及附加费100.82077车间经费0.50.01418企业治理费(含检验215.420215国家二类药“安胃疡胶囊”产业化费)9 销售费用税金本钱合计毛利

6 5.152.0016.984620.003.0151年度20232023年度20232023400450---125%概算销售收入〔万元〕150025002023500155%40002023550200%50002023600250%6500合计250019000财务分析：以动态分析为主，供给财务内部收益率、贷款归还期、投资回收期、投资利润率和利税率、财务净现值等指标财务分析407.320建设期：二年年产量：400万盒 年增销售收入：4000万元生产费用：1188.92万元 毛利润：351.078万元所得税率：24% 利税211万元净利：265.4193万元12依据以上计算：本投资1216国家二类药“安胃疡胶囊”产业化损益和利润安排表单位名称：疆全安药业 2023年

单位：元项目行次本年数一、主营业务收入113,376,039.45减：主营业务本钱25,973,801.29主营业务税金及附加322,753.65二、主营业务利润〔亏损以“－”号填列〕47,355,840.50加：其他业务利润〔亏损以“－”号填列〕50.00减：营业费用64,013,098.50治理费用71,409,054.36财务费用8108,683.18三、营业利润〔亏损以“－”号填列〕91,848,648.47加：投资收益〔损失以“－”号填列〕100.00补贴收入110.00营业外收入120.00减：营业外支出130.00加：以前年度损益调整140.00四、利润总额〔亏损总额以“－”号填列〕151,848,648.47减：所得税160.00五、净利润〔净亏损以“－”号填列〕171,848,648.4717国家二类药“安胃疡胶囊”产业化不确定性分析：主要进展盈亏平衡分析和敏感性分析，对工程的抗风险能力作出推断盈亏平衡分析 〔单位：元〕项 目 行次 300000 30万盒平均一、主营业务收入16,000,000.0020减：主营业务本钱21,324,410.004.4147主营业务税金及附加3600,000.002.00二、主营业务利润〔亏损以“－”号填列〕44,075,590.0013.59加：其他业务利润〔亏损以“－”号填列〕5减：营业费用61,871,000.006.24治理费用72,190,000.007.30财务费用8三、营业利润〔亏损以“－”号填列〕914,590.000.05加：投资收益〔损失以“－”号填列〕10补贴收入11营业外收入12减：营业外支出13加：以前年度损益调整14四、利润总额〔亏损总额以“－”号填列〕1514,590.000.0486333减：所得税16五、净利润〔净亏损以“－”号填列〕1714,590.000.0486333加:年初未安排利润18以前年度损益调整19六.可安排的利润20减:提取法定公积金21提取法定公益金22七.可供股东安排的利润23减:应付优先股股利25提取任意盈余公积金26应付一般股股利27转作股本的一般股股利28八.未安排利润2918国家二类药“安胃疡胶囊”产业化依据以上计算，每年生产30〔盈亏平衡〕70265.4193万元的静态利润，1286财务分析结论有以上财务数据可见，本工程投资回收期较短，投资利润率、投资利税率、内部收30社会效益分析88获得根本效益。本次利用疆外的高科技技术与资金支持，二次开发这个工程，在国内消化道用药上，将形成独立的品牌，市场前景宽阔。目前，在产品还未批量生产的状况下，已经接到来自全国各地的订单，并在广东、上海、北京、江苏、河北、山东、吉林等十20231125020232023120110026750七、综合实力和产业根底企业员工构成〔包括分工构成和学历构成〕本公司主要人力资源以配置制药技术和药品销售为主，核心团队是原疆湖光制药厂的生产治理和技术人员以及原三九药业的销售公司的团队为主。现有员工5092237厂的娴熟操作工。制药技术主要人员有：王海峰大专学历、副总经理、执业药师、工程师、副组长。主要从事药物质量标准的制定与治理工作。韩忠良车间主任，主要从事药物生产和治理工作。19国家二类药“安胃疡胶囊”产业化唐晓娇大专学历、质管部QA、工程联系人，主要负责资料的收集与整理。蒋惠娟大学本科、质管部QA，主要从事药物制剂和工艺技术工作。治理团队主要人员有：彭一峰法人代表、工程负责人、组长、总经理，北京大学，工商治理专业，经济师；潘骐 销售总监，北京大学，硕士、负责产品推广及销售。企业高层治理人员或工程负责人的教育背景、科技意识、市场开拓力气和经营治理水平。彭一峰，北京大学光华治理学院MBA，长江商学院EMBA，曾在耶鲁大学商学院参与短期培训。2023-2023112052023核心下属企业有疆全安药业、深圳全知网络科技等。疆全安药业主打产品安胃疡胶囊是国家二类药，国家医保名目，中药保护品种。深圳全知网络科技公司是医药行业垂直网站，目标是“医药行业的阿里巴巴最全的药品数据库，包含药品文号、全国招投标信息、药品价格、医保等信息，收集的100企业从事争论开发的人员力气、资金投入，以及企业内部治理体系等状况中心、北京华医神农医药科技、疆药物争论所和疆医科大学合作，进展安胃疡的指纹图谱争论、复方银翘氨敏胶囊质量标准的提高争论，目前已经有两项专利正在申报中。本工程产品技术团队主要人员简况20国家二类药“安胃疡胶囊”产业化序号职务/职称 工作分工 所在单位1彭一峰总经理 组长 疆全安药业2王海峰主任/工程师 副组长 疆全安药业3韩忠良车间主任 成员 疆全安药业4蒋惠娟QA 成员 疆全安药业5唐晓娇QA 成员 疆全安药业6裴现伟技术员 成员 疆全安药业7王绎化验员 成员 疆全安药业8孙梦鸽化验员 成员 疆全安药业65和其他费用，资金来源为企业自筹。敬重人才，通过培训不断提高员工素养，重视人力资源开发，提倡全员参与；承受现代的治理方法，使工作标准化，合法化，持续提高工作效率和质量；重视质量，通过推行科学的质量治理，持续改进产品质量、效劳和治理水平；持续改进质量治理体系，使公司保持同行业前列。公司2023年通过GMP求去做，从而保证产品质量，降低生产本钱。企业从事该产品生产的条件、产业根底〔包括工程实施所需的根底设施及原材料的来源、供给渠道等〕生产条件公司生产包括片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药等。公司品种包括安胃疡原料药、安胃疡胶囊、复方甘草浙贝氯化铵片、复方银翘氨敏胶囊、康尔心胶囊、板蓝根颗粒等。公司主要品种安胃疡胶囊，全国仅有除我公司外的广州九惠药业生产，公司另外一个主65〔GMP〕认证。公司加强生产治理和投21国家二类药“安胃疡胶囊”产业化入，加强对生产第一线操作工人的生产培训。留意质量治理，对原料、生产的药品实行批批检验，确保质量合格的产品进入消费者手里。GMP4583.5m2专业生产车间及先进的生产工艺与设备和质检试验室5022产业根底序号名序号名称规格型号单位数量价格(万元)产地1配液罐2m3个210武汉制药2粉碎机SF-300台12南京飞龙3多功能提取罐TQ-6 3m3套4160武汉制药4单效蒸发器1500L/h套360武汉制药5乙醇回收器1500L/h套122武汉制药6储罐JN1000 2023L/h套212武汉制药7储罐CG03-2023 2T个212武汉制药8乙醇储罐CG03-2023 2T个29武汉制药9过滤器KK650个21.2温州科美10药液泵h=12.9Q=50台62.4泰州泰东11往复式真空泵φ500台32.4扬州泵业12稀配罐(316L)3m3个17南京金口13浓配罐(316L)3m3个17南京金口14酸沉罐(316L)2m3个217南京金口15药液泵(316L)h=9.8Q=3台1212泰州泰东16板框过滤器台18.217减压枯燥器ZF-15台116南京飞龙18槽型混合机DH-200台12.2南京飞龙19摇摆颗粒机YK-160台24.6南京飞龙20热风循环烘箱CTC-2台114.6南京飞龙21三维混合机600L台113.8南京飞龙22200L台19.6南京飞龙22国家二类药“安胃疡胶囊”产业化23 方振筛1200-2台12.9南京飞龙24 铝塑包装机DPA-70台122锦州万通25 压片机ZP-23台118.5上海江南26 胶囊填充机N