质量管理体系运行检查程序

xxxxxxx管理文件xxxxxxx管理文件文件编号:首次发布:生效日期:秘密级别： 内部使用生效时间: 保密期限： 长期 单位编号： 质量体系运行检查程序编制审核批准文件评审会签记录部门行政采购品质工程技术业务财务生产会签发放范围：■采购■品质■工程■技术■业务■生产■行政

修订记录文件编号：版 本：首次发布日期：版别页次依据文件编号修改日期修 改 内 容V1.0首次发布质量体系运行检查程序目的和范围为对质量管理体系全过程运行的符合性、有效性和适宜性进行有效的控制，督促各级人员自觉维护和改善体系运行的质量，达到质量水平、管理水平、加工效率整体提高的目的，特制定本管理程序。本管理办法适用于xxxxxxxxx有限公司LED灯设计、销售、采购、制造的全过程质量体系运行检查。规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19001/ISO9001质量管理体系要求管理职责总经理负责周期性质量管理体系运行检查报告的审批。3.2质量部负责日常质量管理体系运行检查的实施，周期性质量管理体系运行检查的组织。各部门负责配合周期性质量管理体系运行检查的实施，质量部负责周期性质量管理体系运行检查的汇总通报。各部门负责质量管理体系运行检查问题点的改善，质量部负责问题点改善的验证。管理内容质量管理体系运行检查的分类根据检查频次的不同，分为日常型、月度型、年度型质量管理体系运行检查，日常型以工作日为周期展开，月度型以1次/月的频次展开，年度型以1次/年的频次展开。根据检查目的的不同，分为符合性和适宜性、有效性检查，日常型主要以符合性检查为主，月度型和年度型以符合性、适宜性、有效性并重的方式检查。质量管理体系运行检查人员的构成4.2.1日常型质量管理体系运行检查由IPQC和公司管理人员组成，其中IPQC为专职人员，公司管理人员为兼职人员，形成巡线记录。月度型质量管理体系运行检查由质量部组织，生产、工程、技术部等协同。年度型质量管理体系运行检查由管理体系内审代替。质量管理体系运行检查范围的策划4.3.1日常型和月度型质量管理体系运行检查范围：各生产班组、库房、IQC、OQC、实验室。年度型质量管理体系运行检查范围必须覆盖体系全过程，包含采购部、工程部、技术部、营销部、质量部、行政部、生产部、生产班组、库房。质量管理体系运行检查的策划IPQC专职人员负责所管辖范围内的检查。月度型检查中质量部、生产部、工程部、技术部可负责所有检查范围内的检查，当班长参与检查时，班长需同时参加且其检查范围为本人管辖范围外的区域。年度型检查时检查人不得检查本人的负责区域。在日常型检查中，工程部门、技术部门、质量部、生产部的管理人员除加工设备、仪表、工艺纪律、记录等的常规检查外，需侧重检查以下内容：工程部门:重点检查员工操作是否严格执行SOP操作，如有异常，判断是SOP错误，还是操作错误，并及时纠正。技术部门：重点稽核技术要求是否转化到SOP中，并得到执行。质量部门：重点核查QCP的要求是否转化到SOP中，并得到执行。重点检查各部门变更是否按要求执行。生产部门：重点检查人员配置和劳动纪律、现场5S执行情况。周期性质量管理体系运行检查时间的策划4.5.1月度检查固定为每月的下旬内完成检查和通报，具体时间由质量部通知并组织完成。待改善项目的分级根据待改善项目的影响度，待改善项目分为三级：关键整改项（必须立即整改的项目）、一般整改项（非紧急但应整改的项目）、建议完善项（非紧急但需完善的项目）。检查实施和记录的要求4.7.1符合性检查参照公司QCP、工艺流程图和检查项目（附录A）实施检查。月度适宜性和有效性检查以质量体系运行和产品技术控制有效为基础，由检查人员直接填写不适宜项目，然后上交质量部汇总出具月度检查通报。检查小组组长在检查过程中的作用：控制检查进度，严格按检查范围组织检查的正常进行；控制检查气氛，处理检查过程中出现的突发性问题，做好检查员与被检查部门之间沟通和协调；召集检查成员做好内部沟通并确定不符合或待改善项目。检查报告的形成日常型检查报告由检查员一周为周期将不符合项目汇总报质量部，质量部组织在质量周例会中进行检讨。月度型检查报告由检查员在检查日期结束后2天内将不符合及需改善项目整理成电子文件，并由各班组确认无误后传递质量部，在3天内汇总完毕上报总经理审批。年度型检查报告为体系内审报告。日常型检查由检查人员直接通知责任班组进行整改，月度型检查不符合项由质量部发布检查通报存档张贴通知责任人进行整改，年度型检查按体系内审要求执行。改善和改善计划要求为提升管理效率，日常型和月度型改善项目均不须制定整改措施，但年度型必须按照体系内审要求完成纠正和纠正措施。月度型改善项目的改善期限：关键改善项，需在下次检查前完成改善；一般改善项，需在一个月内完成改善；建议完善项在一个月内完成改善。当改善难度过大，不能在要求期限内完成的项目，需提前报告检查小组。为促进班组对检查不合格项目的整改，建立月度型检查整改合格率指标，整改合格率指标为90%，未达标将对班组进行考评，直接扣罚班长100元/次。改善的复核4.12.1日常型改善的复核一般由IPQC人员执行。月度型改善的复核由检查小组按照改善进度要求在下次检查中完成复核。年度型改善的复核由质量部按照进度进行复核并完成复核记录检查考评为督促各部门自主改善体系运行绩效，对于月度型检查后的班组实施每次排序考评，按照关键改善项扣3分、一般改善项扣1分，建议完善项不扣分，扣分最少的班组排序第一，依次类推。为促进改善，采取先罚后返还的激励模式，即检查中发现关键项扣罚20元/项，一般项扣罚10元/项，如在二次复查时完成整改按扣罚金额返还责任人。如果二次复查时，未按照改善要求完成改善：关键整改项扣6分/项，一般整改项扣2分/项，建议完善项扣1分/项，扣分同时纳入当次的排序考评中，且扣罚金额不再返还。体系运行检查的考评以正向激励为主，对检查排序前三位的班组，分别给予300元、200元、100元奖励，对排序最后一位的班组，扣罚100元。附加说明：本标准由xxxxxxxxxx有限公司提出本标准起草人：xxx本标准归口xxxx有限公司资料室。

附录A规范的附录）检查项目检查内容抽样数作业文件各班组SOP等8加工设备保养计划、保养记录、保养制度、点检记录、维修记录、操作规程、参数设置、参数监控记录、特殊过程确认、变更（部件、新增等）及其他3检测仪表仪表检校、样品点检、作业文件、参数设置、变更（部件、新增等）及其他3加工人员岗位操作知识、岗位质量要求、产品名称、产品知识、变更的登记及其他5加工工装有效性、标识、点检、变更（部件、版本等）及其他3过程记录记录格式、内容、记录情况等5产品标识和可追溯性标识完整性、标识与产品的吻合、及时性等3不合格品控制不合格概念（判定）、不合格标识、处置流程、不合格记录3存储、防护和转运物料、半成品、成品等3上期问题的符合上期问题全部进行复审注：以上检查项目和检查内容作为检查参考可以超出上表检查内容，抽样数不得低于上表中数量，如检查项目小于抽样数必须全部检查。

秘密级别：―内部使用附录B生效时间：保密期限： 长期—（规范的附录）单位编号：体系运行检查通报第一部分：检查不符合项通报序号工序不符合描述分类性质检杳员得分合计得分排序责任人得分1234567复查未完成项目说明：关键整改项3：必须立即整改的项目，在下一次检杳前必须完成整改。单项扣分3分。一次检杳未完成整改扣分6分，并单项扣罚20元/项。一般整改项1：非紧急但应整改的项目