兽医生物制品学讲义(第一讲)

兽医生物制品学讲义（第一讲）

武汉中博生物股份有限公司张志学

自我介绍张志学总经理助理质管部经理国家执业兽医师第一章兽医生物制品概述

课程内容生物制品技术是一种既古老而又充满时代信息的技术，并与生命健康息息相关。第一章兽医生物制品概述

一、兽用生物制品的概念

一、兽医生物制品的概念

《中华人民共和国兽药典》三部二0一年版

第一章兽医生物制品概述二、兽医生物制品的分类主要介绍3种分类方法！第一章兽医生物制品概述1、按所用的材料、用途不同分类：能够刺激机体免疫系统主动产生相应的免疫力

主动免疫制品——既能用于短期内的特异性预防，又能用于的特异性治疗

被动免疫制品——诊断疾病用于检测机体免疫状态诊断液——

鉴别病原微生物血液制品(白蛋白、丙种球蛋白)其他生物制品——微生态制品(促菌生)第一章兽医生物制品概述2、按制备方法分类普通制品——利用一般生产方法制备的，精制品——将原材料用物理或化学方法去除无效成分,并进行适当浓缩单价制剂——只利用一种微生物的单一血清型多价制剂——利用一种微生物的若干血清型混合制剂——利用不同的微生物，按免疫学原理和方法组合而成未经浓缩、纯化处理第一章兽医生物制品概述3、按物理性状分类液状制品——含有水分的液状生物制品冻干制品——利用真空冷冻干燥技术去除水分佐剂制品——加入佐剂后制成的生物制剂一般制品——不加入佐剂的一般生物制剂第一章兽医生物制品概述三、疫苗Vaccine

由病原微生物、寄生虫及其组分或代谢产物制成,接种动物后能产生主动免疫，从而预防疾病的一类生物制剂。

第一章兽医生物制品概述随着生物化学、分子生物学及生物工程技术的发展，新的疫苗、苗型不断研制成功，种类繁多。

传统疫苗疫苗新型疫苗第一章兽医生物制品概述三、疫苗Vaccine

1、传统疫苗利用微生物或寄生虫或代谢产物等完整个体制成的疫苗。灭活苗弱毒苗主要介绍类毒素亚单位疫苗第一章兽医生物制品概述（1）灭活苗将含有病原微生物的材料，利用化学或物理方法处理，使其丧失感染性而保有免疫原性，接种动物后能产生主动免疫并预防疾病的一类生物制品。

又称死疫苗或死苗第一章兽医生物制品概述组织灭活疫苗——又称为脏器灭活苗例如：猪瘟结晶紫疫苗兔出血症组织灭活疫苗可分为:培养物灭活疫苗例如：猪丹毒氢氧化铝疫苗羊梭菌多联菌苗第一章兽医生物制品概述（1）灭活苗猪乙型脑炎灭活疫苗

猪繁殖与呼吸征合症灭活疫苗（NVDC-JXA1株）猪细小病毒病灭活疫苗（CP-99株）武汉中博生物公司灭活疫苗类实物照片第一章兽医生物制品概述（1）灭活苗（2）弱毒疫苗将微生物的自然强毒株通过化学、物理或生物学方法，使其对原宿主动物致病力丧失或只引起亚临床感染，但仍保存良好抗原性；以此人工致弱的毒株制备的疫苗。

又称活疫苗或活苗第一章兽医生物制品概述猪瘟兔化弱毒疫苗牛肺疫兔化弱毒菌苗猪丹毒弱毒菌苗例如：等鸡痘鹌鹑化活疫苗传染性法氏囊活疫苗禽脑脊髓炎活疫苗第一章兽医生物制品概述（2）弱毒疫苗高致病性猪繁殖与呼吸综合症活疫苗（JXA1-R株）政府采购专用猪瘟活疫苗（脾淋源）政府采购专用猪瘟活疫苗（细胞源）仔猪副伤寒活疫苗（C500株）

伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）

鸡新城疫中等毒力活疫苗（Ⅰ系）武汉中博生物公司活疫苗类实物照片第一章生物制品概述（2）弱毒疫苗此外从自然界筛选的自然弱毒株，也可以制备弱毒疫苗。

如:鸡新城疫Lasota疫苗等第一章兽医生物制品概述（2）弱毒疫苗（3）关于灭活苗和弱毒苗的优缺点第一章兽医生物制品概述（4）类毒素外毒素经化学药品（如甲醛）处理后，成为无毒性而保留免疫原性的生物制剂。

又称脱毒毒素

第一章兽医生物制品概述（5）亚单位疫苗是指提取微生物有效抗原部分，利用一种或几种亚单位结构成分制成的疫苗。

例如：–细菌的荚膜、鞭毛等，–病毒的囊膜、纤突、衣壳蛋白等.第一章兽医生物制品概述去除了全微生物的某些毒副作用，免疫效果好！

例如：–脑膜炎球菌多糖疫苗、肺炎球菌荚膜多价多糖疫苗–口蹄疫VP3疫苗和流感血凝素疫苗等然而，其工厂化生产比较困难，成本高！第一章兽医生物制品概述（5）亚单位疫苗2、新型疫苗①基因工程亚单位疫苗②基因工程活疫苗③核酸疫苗④合成肽疫苗主要介绍⑤转基因植物可食疫苗⑥抗独特型疫苗⑦树突状细胞疫苗⑧T细胞疫苗第一章兽医生物制品概述（1）基因工程亚单位疫苗某个抗原基因基因重组技术或病原体的某几个抗原基因转入适当的细菌、酵母菌或哺乳动物细胞目的基因表达第一章兽医生物制品概述以获得的表达产物作为免疫原制成的疫苗，称为基因工程亚单位疫苗。

例如：大肠杆菌菌毛基因工程亚单位疫苗口蹄疫基因工程亚单位疫苗乙型肝炎基因工程亚单位疫苗第一章兽医生物制品概述（1）基因工程亚单位疫苗（2）基因工程活疫苗基因工程技术病原微生物删除其致病基因或部分片段获得毒力丧失或降低的毒株减毒彻底、不易力返祖、安全遗传性能更稳定

第一章兽医生物制品概述以此减毒的菌株或毒株制成的疫苗，称为基因工程活疫苗。

例如：去除毒力基因的腺病毒。第一章兽医生物制品概述（2）基因工程活疫苗减毒的细菌和病毒也可作为载体可将外源抗原基因插到细菌