ISO9001品质管理系统201002

ISO9001:2008质量管理体系讲师：李彦宝课程目的

通过培训﹐使大家了解ISO9000基础知识，了解质量管理体系建立的依据﹔掌握过程的方法及管理的系统方法﹐培养做事依系统的意识。从而提升公司产品质量，增强顾客满意度。课程内容1.质量管理系统模式、概念、定义2.八项优质管理原则3.ISO9001:2008总结构4.典型的质量体系文件层次以过程为基础的质量管理系统模式质量管理系统的持续改善资源管理量度、分析、改善管理责任输入输出增值之活动资料流向产品顾客产品实现顾客要求满意运作Plan-Do-Check-Act管理从事持续改善采取修正处理检查实施的结果制定目标、目的实施教育、训练决定达到目标、目的的方法ActPlanCheckDoISO9001：2008之PDCA架构5.管理责任5.1管理阶层承诺5.2顾客为重5.3质量政策5.4规划5.5职责，权限与沟通5.6管理审查6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础架构6.4工作环境8.5.改善8.5.1持续改善8.5.2纠正措施8.5.3预防措施8.测量、分析与改善8.1概述8.2监督与测量8.3不符合产品之管制8.4资料分析P计划C监察A行动D执行5.管理责任5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量政策5.4策划5.5职责，权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.2顾客有关之过程7.3设计与开发7.4采购7.5产品与服务提供7.6监视与测量装置之控制8.5.改善8.5.1持续改善8.5.2纠正措施8.5.3预防措施8.测量、分析与改善8.1总则8.2监视与测量8.3不合格品控制8.4数据分析P计划C检查A行动D执行何谓ISO?「ISO」即是「InternationalOrganizationforStandardization」的简称，中文译名为「国际标准化组织」，成立于1947年，总部设于瑞士日内瓦。什么是ISO9000?ISO9000是国际标准组织颁布的一系列质量管理系统质量管理系统的要来适用于各行各业，包括制造产品或提供服务的组织ISO9000:2008标准系列ISO9000 质量管理系统基本原理和术语ISO9001 质量管理系统要求(唯一验証标准)ISO9004 质量管理系统业绩改善指南ISO19011 管理和环境审核指南ISO9000质量管理系统的发展历程1963 Mil-Q-9858A 美军品保标准1969 AQAP 北大西洋公约组织品保标准1973 Def-Stan 英国国防部标准1979 BS5750 英国国家标准 1987 ISO9000系列 国际标准1994 ISO9000修订版 国际标准2000 ISO9000修订版 国际标准ISO9000：2008版颁布背景国际标准化组织规定ISO9000标准每五年评审一次1987年首次发布1994年第二版（有限修订）2000年12月15日第三版正式发布（全面修订）质量的定义Juran（朱兰）–质量是一种合用性（fitnessforuse）Crosby（哥士比）–质量就是符合要求（conformancetorequirements）的标准Deming（戴明）–质量是要满足顾客要求，让顾客满意质量的定义质量定义:一组固有特性满足要求的程度说明:要求是指明示的､通常隐含的或必须履行的需要或期望.区别固有特性和附加特性及其相互关系.质量可用形容词修饰.质量是谁人的工作?传统思维质量是品管部（QCDepartment）的责任新概念质量是组织内每一个人的责任提升质量是谁人的责任？传统思维质量提升是工人（workers）的责任新概念质量提升是高层管理（TopManagement）和每一个员工的责任提升质量错误的产生源于系统，而非个人质量的进步亦必源自系统的改善系统的改善正是高层管理（TopManagement）的责任检验及测试（二十世纪初期）主要是检验成品是否符合规定要求；缺点在于只能「把关」，不能「预防」质量管理概念的演进质量管理概念的演进质量控制QualityControl(三十至六十年代)质量控制是指对产品进行抽样、检验及比较、记录结果、和使用统计技术如图表、鱼骨图等帮助分析，从而对生产过程进行监视及控制，并因此消除各生产过程所遇到的问题的基本原因。质量保证QualityAssurance(七十至九十年代)基本上，质量保证是透过使用正式的文件如质量手册，工作程序及记录等帮助，从而使所有有关的工作人员都能：知道什么需要做(规格及绘图等)知道如何去工作(工作指引、培训、工作程序)有能力去工作(资源、物料及仪器)知道工作的表现(检验、监察、比较)有能力去改变结果(反馈、再投入)有能力去证实可以完成工作(记录、证书、审核)质量管理概念的演进全面优质管理TotalQualityManagement（九十年代至今）不仅是一种经营理念，而且是一组代表持续改善企业之基础的指导原则。它应用统计技术及资源以改善企业本身所提供的产品和服务，以及企业内所有的流程，以符合顾客目前与将来的需求。质量管理概念的演进八项优质管理原则1.以客户为关注焦点2.领导作用3.全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策8.与供方互利的关系

八项优质管理原则1. 以客户为关注焦点CustomerFocus了解顾客现时及将来的需要，达致其要求，并努力于超越顾客的期望2. 领导作用Leadership领导层应将组织的目标、方向和内部环境整合起来，并创造使员工能够充份参与实现组织目标的环境八项优质管理原则3. 全员参与InvolvementofPeople组织由各阶层人员所组成，唯有全体员工充份参与，才能使其能力为组织带来最大效益八项优质管理原则4. 过程方法

ProcessApproach把有关的活动和资源作为流程去管理，最能有效达致成果八项优质管理原则5. 管理的系统方法SystemApproachtoManagement将组织不同的流程当作一个整体来管理，效果必更显著八项优质管理原则6. 持续改善

ContinualImprovement将持续改善作为组织永恒不变的目标八项优质管理原则7. 基于事实的决策 FactualApproachtoDecisionMaking有效的决策是以数据和信息的分析为根据的八项优质管理原则8. 与供方互利的关系

MutuallyBeneficialSupplierRelationship与供应商建立互利的关系，增强双方创造价值的能力组织与供应商是相互并存的，互利可增强双方创造价值的能力八项优质管理原则质量管理体系建立依据基准国际标准法律法规客户要求ISO9001:2008总结构0.

引言1. 范围2. 规范性参考文件3. 术语和定义4. 质量管理体系5. 管理责任6. 资源管理7. 产品实现8. 测量、分析、改进4.质量管理体系4.1 总体要求4.2 文件要求4.2.1 概要4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.管理责任说明高层管理在质量管理的责任：5.1 管理层的承诺5.2 对顾客专注5.3 质量政策5.4 策划5.5 职责、职权、沟通5.6 管理评审6.资源管理生产所需的资源包括人力、基础设施和工作环境等的管理：6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.产品实现实现产品以达致顾客的要求：7.1 产品实现的策划7.2 与顾客相关的流程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务的提供7.6 测量和监控的控制8.测量、分析、改善实施测量、分析和改善机制：8.1概要8.2测量及监控8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改善8.测量、分析、改善实施测量、分析和改善机制：8.1概要8.2测量及监控8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改善典型的质量体系文件层次质量手册

(层次A)质量体系程序

(层次B)其他质量文件(表格、报告、作业指导书等)(层次C)文件内容按规定的质量方针和目标以及适用的ISO9000族标准描述质量体系描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动详细作业文件公司质量承诺及质量政策质量承诺：倾