仓管员上岗培训

仓储管理邹文燕中药有限公司附则新版GSP(药品经营质量管理规范)批发总则零售药品零售质量管理新版GSP，2013.6.1实施药品批发质量管理GSP修订的主要内容1、全面推行企业计算机信息化管理、网络化管理全过程2、动态自动监测、药监部门实时监控3、储运闭环管理4、现代化物流：自动化、信息化5、加强购销票据管理：合法票据、购销方名称及金额与付款金额、流向相互一致、并与财务管理相对接6、加强药品运输管理7、配合实施药品电子监管，可追溯、可追踪8、非药品经营企业遵守本规范（包括物流、生产企业销售药品、只要涉及储存、运输的；捐赠药品等都符合本规范）2000版GSP2012版GSP第五节：验收与检验药品质量验收要求—验收场地、验收细则药品拒收情况企业对药品进行抽样检验。药品抽样验收、检验的管理不合格品管理。确认-移库-定期汇总分析-销毁-汇总上报药局-汇总上报环保局-销毁第九节收货和验收收货验收收货冷链药品收货待验查验检验报告验收抽样验收检查特殊管理药品验收验收记录入库电子监管码上传电子监管码管理药品直调验收第六节：储存与养护药品的储存分类管理：六分开；特殊药品专库区存放，双人双锁锁管理药品摆放货间距要求药品温湿度存放条件管理药品摆放批号要求、色标管理药品养护员职责第七节：出库与运输。出库药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则特药双人出库复核出库复核记录完整第十节储存与养护储存管理养护管理有效期管理破损污染控制质量问题药品控制人员管理第十一节出库出库管理出库复核出库复核记录特殊管理药品出库复核拼箱发货和拆零销售随货同行票单冷藏药品装车电子监管码出库上传新版GSP对储存与养护提出了更高要求2000版GSP2012版GSP仓库平面图仓库管理流程对养护工作的认识①对药品储存条件的检测和调控（温湿度、防护措施、仓储设施、设备、储存环境）②针对药品性状采取具体质量检查、性状、包装、效期等③对储存环境和条件的监控是前提，对品种的具体养护检查是必要的手段④储存环境和条件如不符合要求，也就失去了意义⑤药品在有效期内药品仓库的设施设备保持药品与地面之间有一定距离的设备——地垫。避光、通风和排水的设备。监测和调节温、湿度的设备。防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。符合安全用电要求的照明设备。适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。仓库通道仓库主通道宽不小于2m，辅助通道不小于1m。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度、定期翻垛。主通道仓库划区(五区)待验库（区）合格品库（区）发货库（区）不合格品库（区）退货库（区）经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）以上各库（区）均应设有明显标志

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：

合格药品为绿色不合格药品为红色待确定药品为黄色药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

药品分类存放药品分类存放植物类药材根及根茎类如：甘草、当归、羌活、紫菀、黄芩、远志川芎、当归、板蓝根、半夏、甘草、桔梗等。根及根茎类甘草当归羌活植物类药材叶、花、全草类如：

大青叶、桑叶、桔叶、荷叶、淡竹叶；丁香、菊花、辛夷、金银花、玫瑰花、雪莲花、野菊花、月季花、红花、厚朴花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密蒙花；鱼腥草、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。植物类药材大青叶植物类药材雪莲花野菊花植物类药材鱼腥草植物类药材果实与种子类

桃仁、苦杏仁、郁李仁、火麻仁、酸枣仁

紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁

桃仁紫苏子植物类药材皮类:根皮——桑白皮、牡丹皮、五加皮、香加皮、地骨皮植物类药材茎干皮——肉桂、厚朴、黄柏、杜仲、合欢皮、海桐皮、秦皮植物类药材树脂等其他类如：血竭、乳香、没药、安息香、苏合香、阿魏、松香.动物类动物类药材主要有皮、肉、骨、甲和蛇虫躯体等。如：乌梢蛇、土元、九香虫等

动物类乌梢蛇九香虫矿石、贝壳类这类药材一般不受外界影响，可贮存在一般的仓库内。如：芒硝、硼砂珍珠、牡蛎、珍珠母、矿石、贝壳类芒硝珍珠特殊类⑴细（稀）贵品种如人参、西洋参、麝香等，这类药材经济价值高，必须严格管理。⑵易燃品种药材中有遇火极易燃烧的品种，如硫黄、火硝、樟脑等，必须按照消防管理要求，贮存在安全地点。⑶毒性药材特殊类人参西洋参对养护工作的认识①对药品储存条件的检测和调控（温湿度、防护措施、仓储设施、设备、储存环境）②针对药品性状采取具体质量检查、性状、包装、效期等③对储存环境和条件的监控是前提，对品种的具体养护检查是必要的手段④储存环境和条件如不符合要求，也就失去了意义⑤药品在有效期内★温湿度控制的原则①药品应按规定的温湿度条件存储②药品包装上标明具体温湿度条件的，按要求储存③没有标示的，按GSP规定的条件储存④温度：常温库：2-30℃、阴凉库2-20℃、冷藏库：2-10℃⑤湿度：35﹪-75﹪仓库环境温湿度的控制要求企业应设置温湿度实时检测系统，通过对库房环境温湿度的自动检测和数据采集，对库房实行24小时连续、自动的检测和实时记录（屋顶、中间、底部等各个角落）验收程序：