中药药剂学第1章ok

中药药剂学李范珠2012年第1章绪论

(introduction)第一节概述第二节中药剂型第三节中药药剂学的发展第四节药品标准第五节药品管理法规第一节概述一、中药药剂学的性质与任务二、中药药剂学的常用术语三、在中医药实践中的地位与作用一、中药药剂学的性质与任务中药药剂学（pharmacyofChinesemateriamedica）：

一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。中药药剂学中医中药桥梁作用三方面密切相关中药药剂学相关学科工业药剂学物理药剂学生物药剂学药物动力学...中成药学中药制剂分析中药化学中药炮制...既具有中医药特色，又能反映当代中药药剂学水平的综合性应用技术科学。一、中药药剂学的性质与任务中药药剂学一、中药药剂学的性质与任务宗旨稳定安全方便有效可控开发中药制剂的新辅料加强中药药剂学基础理论研究主要任务一、中药药剂学的性质与任务应用现代药剂学最新研究成果学习、继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验药品

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药物？：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药物剂型（dosageforms）

药物通常用来表述处于研究阶段，以物质形态存在，尚未进入流通领域的物质。中药制剂（Chinesemateriamedicapreparation）

如片剂、注射剂、胶囊剂二、中药药剂学的常用术语：为适应预防、治疗和诊断疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式，简称剂型。

：按一定质量标准将中药制成适合临床用药需求的，并规定有适应症、用法、用量的具体药物，简称制剂。药品（drug）调剂（compounding）

：研究药剂调配、服用等有关理论、原则和技术的学科。调剂学分标题一制剂学分标题三药剂学二、中药药剂学的常用术语

：按照医师处方专门为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作，一般在药房进行。调剂学

简称中成药：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特定名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品，包括处方药和非处方药。

:未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，亦属于新药范畴。二、中药药剂学的常用术语非处方药（over-the-counterdrugs，OTCdrugs）：不需要凭医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。中药成药（Chinesepatentmedicine）

新药（newdrugs）

处方药（prescriptiondrugs）：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。中药药剂学在中药学专业的教育中占核心地位。三、中药药剂学在中医药实践中的地位与作用第二节中药剂型一、中药剂型的重要性二、中药剂型的分类三、中药剂型的选择原则中药剂型改变药物的作用性质汤剂行气宽中、消食化痰注射剂升压、抗休克一、中药剂型的重要性中药剂型改变药物的作用速度静脉注射＞吸入给药＞肌内注射＞皮下注射＞直肠或舌下给药＞口服液体制剂＞口服固体制剂＞皮肤给药一、中药剂型的重要性中药剂型影响药物的毒副作用口干、眩晕、视力模糊一、中药剂型的重要性洋金花注射液减轻或消失改变剂型复方洋金花栓剂中药剂型影响药物的体内分布一、中药剂型的重要性中药剂型影响药物的疗效一、中药剂型的重要性

同一中药剂型由于处方组成及制备工艺不同，同样会对药效产生显著的影响。二、中药剂型的分类浸出制剂：酊剂、流浸膏剂；灭菌与无菌制剂：注射剂、供眼科用滴眼剂、手术用制剂。液体剂型：浸出制剂、液体制剂、注射剂等；固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、栓剂等；半固体剂型：软膏剂、凝胶剂、贴膏剂等；气体动力剂型：气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等。请按照物态将下列制剂进行分类二、中药剂型的分类二、中药剂型的分类真溶液类剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等；胶体溶液类剂型：纤维素类溶液、淀粉浆、胶浆等；乳浊液类剂型：乳剂、静脉乳剂、乳状液等；混悬液类剂型：合剂、洗剂、混悬剂等；气体动力类剂型：气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等；固体分散体：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。二、中药剂型的分类经胃肠道给药剂型：糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。不经胃肠道给药剂型：（1）注射给药剂型：如经静脉注射、肌内注射、皮内注射、皮下注射、其他部位（如动脉内、腹腔、鞘内）注射等多种注射途径的制剂；（2）呼吸道给药剂型：如气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等；（3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、软膏剂、凝胶剂、贴膏剂、搽剂等；（4）黏膜和腔道给药剂型：如滴眼剂、舌下片剂；用于直肠、阴道、尿道等腔道的栓剂等。

按给药途径和方法分类二、中药剂型的分类中药剂型选择原则三、中药剂型的选择原则（一）根据临床治疗的需要

同一药物因剂型、给药方式不同，会出现不同的药理作用，而不同给药途径，其起效时间快慢亦不同。三、中药剂型的选择原则疾病类型适宜剂型急症用药注射剂、口服液体制剂、舌下片、气雾剂等慢性疾病用药煎膏剂、片剂、丸剂、缓释剂等皮肤疾患用药洗剂、软膏剂、橡胶膏剂、涂膜剂、搽剂等局部粘膜用药栓剂、膜剂、钉剂、线剂、条剂等表1-1不同疾病类型的给药方式（二）根据药物的性质药物的理化性质、配伍规律和生物学特性是剂型选择的重要依据。胃液中不稳定、对胃刺激性大的药物——肠溶片、肠溶胶囊等易氧化的药物——包衣片剂、胶囊剂等存在明显肝脏首过效应的药物——栓剂、软膏剂等在溶液状态下稳定性差、易降解的药物——注射用冻干粉针剂等三、中药剂型的选择原则（三）根据生产和“五方便”的要求

中药剂型的选择是在首先满足临床治疗的需要和符合药物性质的前提下，根据拟生产厂家的技术水平和生产条件选择剂型。三、中药剂型的选择原则运输携带生产储藏服用五方便第三节中药药剂学的发展一、中药药剂学的发展简况二、现代中药药剂学的研究进展时期代表性成就夏禹酒剂、曲剂商汤《汤液经》战国《黄帝内经》、《素问•汤液醪醴论篇》秦、汉《五十二病方》、《神农本草经》、《伤寒杂病论》晋代梁代（南北朝）唐代宋、元明、清《肘后备急方》《本草经集注》《备急千金要方》、《千金翼方》、《外台秘要》、《新修本草》《太平惠民和剂局方》《本草纲目》请列举出各个年代的代表剂型？是最早的方剂与制药技术专著是我国第一部药典是我国第一部中药制剂规范一、中药药剂学的发展简况新中国成立以来50's成功开发新剂型（中药注射剂，颗粒剂，涂膜剂等）1962年出版《全国中药成药处方集》中成药大汇集70-80’s

开发大批中药有效成分（青蒿素，人参总甙）新剂型新制剂1983年出版《中药制剂汇编》1986年出版高等中医药院校中药专业试用教材《中药药剂学》1997年出版普通高等教育中医药类规划教材《中药药剂学》2003年出版高等中医药院校规划教材《中药药剂学》2007年再版高等中医药院校规划教材《中药药剂学》...国家鼓励创制新药，并逐渐完善了各种中药新药研究的法规制度GAP，GMP，GLP，GCP，GSP一、中药药剂学的发展简况二、现代中药药剂学的研究进展粉碎技术浸提技术分离精制技术浓缩干燥技术中药制粒技术中药包衣技术包合技术固体分散技术微囊制备技术超细粉碎技术超临界流体萃取技术、微波提取技术、半仿生提取法大孔树脂吸附技术、膜分离技术、分子蒸馏技术薄膜蒸发、多效蒸发、喷雾干燥、沸腾干燥快速搅拌制粒、沸腾制粒、喷雾干燥制粒二、现代中药药剂学的研究进展包衣技术

一般应用于固体制剂，将药物包裹在一定厚度的衣膜内，使药物以恒定或接近恒定的速率通过膜释放出来，达到缓释和控释的目的。包衣锅