安全接种规范服务

安全接种规范服务

黄山市疾病预防控制中心2014年5月20日内容1.前言2.预防接种服务规范3.接种实施技术规范内容1.前言2.预防接种服务规范3.接种实施技术规范

预防接种是指用人工制备的疫苗类制剂或免疫球蛋白类制剂，通过适宜的途径接种到机体，使个体和群体产生对某种疾病的自动免疫或被动免疫。前言

疫苗的问世和预防接种的实施为人类的生存和延续，社会文明的发展和人类文明的进步作出了巨大贡献。前言

尽管如此，对于预防接种的实施还存在不同的声音。有人认为生病是人类的权利，少数媒体和大多数疫苗受种者还不了解接种疫苗的风险与整体利益相比是微不足道的，一些所谓的“疫苗事件”，使预防接种工作的风险逐渐加大。

在这种情况下，从事预防接种工作的我们，是否应该对持续的预防接种服务作出承诺——

安全接种规范服务前言

安全接种，规范服务涉及方方面面

1.医疗机构必须具备执业许可证；

2.接种人员必须经专业培训并考核合格的执业医师、助理医师、护士等；

3.必须具备符合疫苗储存运输管理规范的冷藏设施设备和冷藏保管制度；

4.接种门诊符合《安徽省接种门诊工作规范》要求。前言安全接种，规范服务，更要做到接种流程规范化。

认真预检

仔细登记

规范接种接种禁忌注意事项可预防的疾病可能出现的反应前言前言保持规范意识强调团队意识拥有服务意识安全接种，规范服务，还需要……内容1.前言2.预防接种服务规范3.接种实施技术规范

涵盖内容服务对象

辖区内0～7岁人群儿童和其他重点人群

服务内容受种者管理预防接种服务AEFI监测其他管理工作服务流程服务要求考核指标受种者管理为每位受种者建立预防接种电子档案并及时更新信息，为儿童提供纸质《预防接种证》。受种者每次接种后，应预约其下次接种的疫苗和日期。对于逾期未接种者，通过手机短信、电话、纸质通知单等多种方式进行接种提醒。对于失访者或转其他接种单位接种者，及时记录在儿童预防接种信息化管理系统内。采取预约、通知单、电话、手机短信、网络等适宜方式，通知受种者或其监护人，告知其接种疫苗的种类、时间、地点和相关要求。接种服务形式常规接种第一类疫苗：按免疫程序和要求为0～7岁人群和其他重点人群提供接种服务。第二类疫苗：按程序、自愿自主查漏补种和强化免疫每季度查漏补种、两轮强免（补充免疫）应急接种

疫情发生后，疫点内易感人群AEFI监测及其他管理AEFI监测处置AEFI做好记录和上报AEFI相关病例的调查处置其他管理工作资料管理疫苗出入库和使用管理冷链设备管理与温度监测登记接种咨询宣传留观预检贯穿始终服务流程知情同意签字；告知疫苗种类、预防疾病、疫苗收费及可选情况不良反应和禁忌情况及注意事项预检核对受种者的接种证信息，对儿童预防接种信息化管理系统已建档的受种者核对其姓名、性别、出生日期及上次接种记录的电子信息，确定本次应接种的疫苗种类和剂次；告知受种者或其监护人疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项及有关知识，叮嘱其仔细阅读告知书，签署知情同意书后登记接种。当受种者选择接种第二类疫苗替代一类疫苗的，应当告知费用承担、异常反应补偿方式等。对于有接种禁忌而不能接种者，应当提出医学建议，必要时应在接种证、卡（儿童预防接种信息化管理系统)上记录；对尚未建档的受种者应在系统内建档。核对接种证、儿童预防接种信息化管理系统内儿童姓名、性别、出生日期及接种记录，及时更正发现的错误；确认本次接种的疫苗种类、剂次和批号等信息。对非本次受种的对象做好解释工作；下次受种疫苗的预约（日期、种类），并将本次接种的信息和下次接种的预约信息登记到接种证上。

儿童预防接种信息化管理系统数据库与接种证必须真实记录当日所种疫苗的批号等信息登记接种接种人员使用叫号系统或人工呼叫已登记的受种者，再次核对接种证信息、儿童预防接种信息化管理系统登记的信息与受种者本人信息，避免出现差错进行三方核对；核对无误，从冷藏设备中（桌面冰箱）取出疫苗，再核对疫苗与儿童预防接种信息化管理系统登记信息；核对无误，按照儿童预防接种信息化管理系统分配的适当接种部位、途径进行接种。接种完在接种证上签名或盖章。严格执行“三查七对”制度。“三查”是指检查受种者的健康状况和接种禁忌症，查对接种证与接种卡（儿童预防接种信息化管理系统），检查疫苗、注射器外观与批号、效期；“七对”是指核对受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。接种留观、宣传与咨询留观要求受种者在留观区观察30分钟配备留观时间提醒装置宣传与咨询各个环节针对性地宣传预防接种知识，并提供面对面的咨询服务在候诊预检或登记区域，公示提供疫苗种类和价格等版面在留观区域提供应公示接种后注意事项介绍服务要求（1）接种单位由区县卫生行政部门指定、符合资质；面积、设备、人力资源配备应符合《安徽省规范化预防接种门诊标准》覆盖全部预防接种适龄人群

通过社区卫生服务中心团队医生、乡村医生、信息员、村（居委干部）、外来人口协管员及公安、妇幼、教育等相关部门及时了解掌握辖区预防接种适龄人群的变动情况，对于漏种者通知其尽快到接种单位进行补种服务要求（2）保证疫苗供应和冷藏环节接种单位应根据信息系统统计出下一阶段需要接种的疫苗数量，并结合经验判断，向上级机构提出合适的疫苗预订计划，避免出现疫苗短缺的情况。接种单位在储存和使用疫苗过程中，必须按规范在冰箱内摆放疫苗，并做好温度监测。

应急接种

应向需要接种的易感人群和密切接触者说明情况，但应避免泄露传染病患者的隐私。在合理掌握禁忌症和做好知情同意的情况下开展应急接种。服务要求（3）AEFI报告处置发生预防接种不良事件后，应向患者解释可能的原因，并指导对症处理。遇到本级无法处置的事件，应及时联系上级部门帮助解决。

接种证发放

接种门诊为无接种证者或接种证遗失者提供接种证免费补办服务。服务要求（4）接种信息提供受种者可以在网上或是任一接种单位查询自己的接种信息。受种者入小学前，接种单位免费为其打印接种卡，供小学作为接种记录查验留档用。

咨询宣教

接种单位的所有工作人员应随时应向受种者提供预防接种咨询服务，公开咨询电话或网站信息向市民公示咨询服务途径。并利用“4.25”宣传、强化免疫活动、查漏摸底等开展形式多样的预防接种知识宣传。服务要求（5）服务频率等接种单位应根据服务工作量，合理安排服务频率和工作人员数量，提供便利高效的预防接种服务。规范执行

应按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关规定提供预防接种服务。适龄儿童建卡率≥95%；适龄对象免疫规划疫苗各剂次接种率≥90%；适龄对象免疫规划疫苗及时接种率≥90%；应急接种率≥90%；考核指标接种单位的基本条件由县级卫生行政部门指定，明确其责任区域。

1.具有医疗机构职业许可证件；2.从事预防接种工作的人员具有执业医师、助理执业医师资格或护士执业证书，并经过注册；同时必须经过区县卫生局组织的预防接种上岗前培训，经考核合格取得上岗证；3.具有符合预防性生物制品储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；4.接种门诊符合《安徽省接种门诊工作规范》要求。接种单位指定原则（1）

1.每个乡镇、街道须指定1所接种单位，负责所在地区内各种疫苗的预防接种工作。区域范围较大的乡镇、街道可适当增加接种门诊设置。接种单位指定原则（2）

1.设有产科的医疗机构承担新生儿第1剂乙肝疫苗和卡介苗的接种工作。接种单位管理要求

接种单位是经区县卫生主管部门指定；承担指定区域内国家免疫规划第一类疫苗和第二类疫苗接种工作；必须保证达到根据免疫规划规定的接种率。接种单位采购疫苗必须符合《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求，从所在地区县疾病预防控制中心采购第一、二类疫苗。接种门诊设置标准

分候种区、预检区、登记区、接种区、留观区、工作区、冷链室候种区供受种者接种前休息和等待预检/登记；预检和登记区供受种者接受预检、登记；接种区供受种者等待和接受接种；留观区供受种者接种后留观半小时和休息；工作区是接种门诊工作人员进行预检、登记、接种等操作的内部工作区域；冷链室是用于放置冷链设备的专用房间。接种门诊布局

候种→预检→登记/预约→接种→留观的接种流程顺序先后排列，以引导受种者按接种流程有序流转。候种区和留观区应分门出入。除工作区和冷链室外，其他各区应有明文标识引导受种者按顺序流转。各区室应清洁明亮、空气流通，冷链室还应保持阴凉。登记区、接种区和冷链室应有独立的区域和房间，候种区和留观区可与儿童保健门诊等科室共享。接种门诊选址与面积

接种门诊所在楼层不得高于2层，避免与临床科室共处同一建筑内。如无法避免的，接种门诊的候种区和留观区出入口应远离肠道门诊、发热门诊、内科门诊、注射室、病房、放射、检验等科室10米以上。接种门诊面积至少40平方米，与接种工作量动态适应。接种门诊人员要求具有执业医师或执业助理医师或执业护士的资格，经过区县卫生局组织的预防接种专业培训,考核合格取得《安徽省预防接种培训证》（培训证）后持证上岗。区县卫生局应每年组织新上岗人员的初训及原上岗人员的复训。初次培训合格的工作人员应由具备2年以上工作经验的老同志带教30个工作日（接种日）后才能独立上岗。接种门诊至少配备1名登记员和1名接种员，登记员可以兼预检员。接种门诊工作人员的数量应该与接种工作量动态适应。接种门诊设置标准产科接种单位：应根据自身的业务流程安排尽早给为新生儿接种。负责登记和接种的医护人员职责和资质参考接种门诊，其考核合格的有效期为3年。产科接种单位应配置医用级冷藏冰箱1台和冷藏箱包1个。接种组织形式常规接种是接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。群体性预防接种是指在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。卫生行政部门报经同级人民政府决定，并向上级卫生行政部门备案疾控机构制定实施方案,组织做好培训、宣传教育、物资调用

任何单位或者个人不得擅自进行应急接种在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，依照《传染病防治法》和《应急条例）的规定执行。

1.每月通过公安部门提供的资料，掌握本地区新生儿出生及儿童迁入迁出变更情况。2.妇幼部门在访视新生儿时，帮助掌握接种对象。3.通过产院对新生儿建卡或发放建卡通知单动员家长主动去接种门诊建卡或投寄新生儿信息。4.通过社区卫生服务中心团队医生、乡村医生、信息员和村（居委会）干部了解儿童出生及户口变动情况，并获得流动人口中适龄儿童的信息。5.社区卫生服务中心专业人员定期（至少每月一次）上门调查核实，掌握漏建卡、证情况。接种对象掌握途径

1.办理预防接种证（卡）时，向家长宣传疫苗接种知识，强调按照免疫规划程序及时接种的重要性和必要性，并告知预约接种时间和接种地点。2.实施免疫接种信息化系统管理，预约或短信通知接种对象。3.未按时接种的对象由社区卫生服务中心免疫规划专业人员或乡村医生、信息员负责催访接种。4.接种门诊医生在接种时，负责预约下一次接种时间（详细填写预防接种证的预约接种表并告知家长）。接种对象通知实施预防接种时，应当查验预防接种证，并按规定做好记录；预防接种证、卡（簿）由实施接种工作的人员填写，准确、齐全，时间（日期）栏填写均以公历为准；儿童迁移时，迁入迁出地接种单位应做好关系转移。接种单位至少每半年对责任区内儿童的预防接种卡（簿）进行一次核查和整理，剔出迁出、死亡或失去联系1年以上的儿童预防接种卡片，由接种单位另行妥善保管。根据托幼机构、学校对儿童入托、入学查验预防接种证的报告，发现未按照国家免疫规划受种的儿童，应会同托幼机构、学校督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。预防接种证由儿童监护人长期保管，预防接种卡（簿）由接种单位保管，预防接种卡（簿）的保管期限应在儿童满7周岁后再保存不少于15年。卡证档案管理内容1.前言2.预防接种服务规范3.接种实施技术规范

接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，在接种场所显著位置公示相关资料。包括：1.预防接种工作流程；2.第一、二类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应及注意事项（二类苗还需价格公示）；3.接种服务咨询电话和宣传资料。预防接种实施预防接种实施疫苗的使用预防接种前准备工作接种时的工作接种后的工作了解疫苗基本知识，熟悉疫苗性质、使用方法和注意事项，掌握说明书内容。按程序、上级布置确定接种对象按温度要求储运各种疫苗用前外观检查：标签不清、发霉变质、破裂、异物、摇不撒凝块、沉淀等疫苗使用在使用过程中避免阳光直射在高温环境使用时，应置冰箱冷藏室或保温背包内，用一支取一支；严禁将疫苗带回使用正确掌握疫苗接种技术，严格技术规范操作疫苗使用接种部位和途径皮内注射：上臂三角肌中部略下处。卡介苗皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。麻疹类疫苗、A群流脑、A+C群流脑、乙脑等肌内注射：上臂三角肌肌肉、大腿前外侧肌、臀中肌。百白破、白破、乙肝、灭活甲肝等口服：用凉开水送服。OPV、轮病、霍乱疫苗使用准备阶段落实接种对象接种器材、药械准备和疫苗领取接种场所（清洁消毒）接种者穿戴工作衣、帽、口罩，双手要洗净接种对象的1.2倍酒精，镊子、棉球杯、无菌干棉球（签）、治疗盘、体温表、听诊器、压舌板、血压计、1：1000肾上腺素、注射器回收盒及污物桶接种前准备接种部位有严重皮炎、牛皮癣、湿疹及化脓性皮肤病的儿童，应在治愈后补种发热＞37.5℃的儿童（发热可能是流感、麻疹等急性传染病的早期症状，此时及接种可能会加重病情，并可能发生偶合疾病）有严重心肝肾疾病和结核病的儿童（体质较差，患病器官不堪重负）哪些儿童不宜接种（1）神经系统疾病，如癫痫、脑发育不全（脑炎类、百白破疫苗）重度营养不良、严重佝偻病、先天性免疫缺陷儿童（制造免疫力的原料不够或形成免疫力的器官功能不好）有哮喘、荨麻疹等过敏体质的儿童（疫苗中含微量过敏原）每天排便超过4次的儿童，不宜服用灰苗（腹泻会使灰苗很快排泄，失去作用；腹泻还可能为病毒所致，可能发生偶合疾病）哪些儿童不宜接种（2）OPV的禁忌症免疫缺陷者或接受免疫抑制剂治疗期间禁服对牛奶及牛乳制品过敏者禁服凡发热、腹泻（＞4次/天）及患急性传染病期间、妊娠期禁服百日咳疫苗的禁忌症有癫痫、神经系统疾患及抽风史者禁用急性传染病（包括恢复期）及发热者暂缓接种儿童免疫制剂，成人禁用白破疫苗的禁忌症

患有严重疾病、发热、或有过敏史及注射白喉类毒素或破伤风类毒素后发生神经系统反应者禁用*6岁以上儿童若百白破疫苗未完成则应使用白破疫苗替代,全程2剂次间隔1个月。麻腮风疫苗禁忌症

对新霉素、患严重疾病、急性或慢性感染者；发热暂缓接种；孕妇避免接种，育龄妇女接种后三个月内避免怀孕。如使用人丙种球蛋白或输血治疗的个体应至少推迟三个月接种麻腮风疫苗。A+C群流脑疫苗禁忌症有癫痫、抽风、脑部疾患及过敏史者；肾脏病、心脏病及活动性结核；患急性或慢性严重疾病者；发热者暂缓。甲肝疫苗禁忌症已知对疫苗任何一种成分过敏者或前一次接种后有过敏者，应禁止使用甲肝疫苗（灭活）。急性严重发热性疾病患者应推迟接种甲肝疫苗（灭活）。掌握禁忌症的原则既往诊断有明确过敏史的儿童，一般不予接种既往接种疫苗后有严重不良反应：需要连续接种的疫苗（如DPT），如果前1次接种后出现严重反应，则不应继续接种接种以前有疾病的感染史，疾病的潜伏期患严重疾病的儿童，可暂缓接种，待痊愈后补种免疫缺陷的儿童，应视为接种活疫苗的“绝对禁忌症”具体如何掌握各种疫苗的禁忌症，应以疫苗的说明书为准。告知受种者或其监护人疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项及有关知识，叮嘱其仔细阅读告知书，签署知情同意书后登记接种。当受种者选择接种第二类疫苗替代一类疫苗的，应当告知费用承担、异常反应补偿方式等。对于有接种禁忌而不能接种者，应当提出医学建议，必要时应在接种证、卡（儿童预防接种信息系统)上记录。接种实施-预检询问、告知，知情同意！询问7个问题--筛检禁忌和慎用症你的小孩今天好吗？对食品药物过敏吗？孩子发生过肛周脓肿吗（OPV)上次接种（该疫苗）有问题吗？免疫系统有疾病吗（包括家族史）？最近接受过血液制剂（如输血）和免疫抑制剂吗？育龄期妇女接种要问：你怀孕了吗？最近准备怀孕吗？注意事项(1)接种实施-预检检查预防接种证，核对儿童姓名、性别、出生日期及本次应种疫苗询问健康状况、病史、过敏史及既往接种副反应史告知禁忌症注意事项(2)接种实施-预检

核对接种证、卡（儿童预防接种信息系统)上的儿童姓名、性别、出生日期及接种记录，及时更正发现的错误。再次确定是否为本次接种对象和接种的疫苗品种，回收知情同意书。向不属于本次接种的受种者做好解释工作。完整填写接种证，注明疫苗简称规格、批号、接种单位。接种实施-登记1.接种操作前应严格实行“三查七对”制度。“三查”是指检查受种者的健康状况和接种禁忌症，查对接种证与接种卡检查疫苗、注射器外观与批号、效期；“七对”是指核对受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。接种实施-接种2.疫苗使用要求①接种前将疫苗从冷藏容器内取出，尽量减少开启冷藏容器的次数。②严格核对接种疫苗的品种，检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。③不得使用冻结过的白百破、乙肝、白破等含吸附剂的疫苗。④在室温下储存的稀释液，应先置于2～8℃，4小时后再使用，以避免疫苗效价受损。3.确认使用疫苗的接种部位、途径和剂量后，进行接种操作（儿童预防接种信息系统点击）。4.接种后，接种人员在接种证上签名或盖章接种实施-接种

留观要求受种者接种后在留观区观察30分钟，发现不良反应及时处理。接种实施-其他

宣传预约向受种者或监护人交待接种后可能出现的反应及处理办法，并预约下次接种的疫苗品种和时间。接种后工作

处理剩余疫苗废弃已开启未用完的疫苗（OPV滴剂除外）冷藏容器内冰未融化的未开启疫苗做好标记，在冰箱内保存，下次接种先用接种后工作清理接种器材清理和清洗接种器材；注射器消毒毁型清理冷藏容器统计、报告和随访核对接种信息，通知未种儿童，统计报表随访接种对象，了解接种后情况遵循无菌操作原则环境清洁，无尘埃飞扬。接种室、接种工作台应事先消毒工作人员应整齐穿戴清洁的工作衣、帽和口罩，双手洗净，不留指甲，不戴戒指。必须使用一次性注射器，喂服疫苗使用的小口杯、药匙必须“一人一杯一匙消毒”，其他器械必须是经过严格消毒的无菌物品，操作中注意防止污染。操作规范操作中的冷链要求遵守“苗不离冰”的原则。疫苗从冰箱取出后需及时放入冷藏包或台式小冰箱。冷藏包置于接种工作台上，按疫苗分包存放。操作规范

一类疫苗免疫程序一类疫苗技术要点口服二类疫苗程序接种技术操作规范皮肤消毒与接种（1）1.确定接种部位。要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处。同时接种两种疫苗的，一般左臂接种卡介苗、流脑（A+C流脑）、麻疹（麻腮风）、精白破疫苗；右臂接种乙肝、乙脑疫苗；乙肝疫苗不能臀部注射。2.用灭菌镊子夹取75％乙醇棉球或用无菌棉签蘸75％乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5cm，待干后立即接种。禁用2％碘酊进行皮肤消毒。接种技术操作规范皮肤消毒与接种（2）3.遵循安全注射原则：接种前方可打开或取出注射器具；在注射过程中防止被针头误伤；接种BCG的注射器针头要专用；注射完毕后不得回套针帽，应将注射器直接投入安全盒或防刺穿的容器内，或者用截针器毁形后，统一回收销毁。4.同时注射两种疫苗时，先注射免疫程序上列在前面的疫苗，以防实施差错。接种技术操作规范

预防接种安全注射定义对疫苗应用灭菌的注射器具和规范的操作进行注射，并对使用过的注射器具进行安全处理，称为安全注射。达到“三个安全”的标准对受种者安全，使用安全的注射器材；对实施接种者安全，操作过程中避免刺伤；对环境安全，正确处理使用过的注射器材。注射方法与进针角度接种技术操作规范皮内接种皮下接种肌内接种上臂三角肌注射上臂外侧，肩峰下2-3横指处臀部肌内接种小月龄婴儿疫苗接种口服接种口服接种脊灰液体疫苗使用1、轻弹塑料管壁，使粘附于管口处的液体滑落于瓶身，用力旋断塑料管盖与瓶身连接部位。2、瓶身尽可能垂直、管口朝下对准口腔，均匀用力适度挤压塑料管，使疫苗均匀地呈滴状在重力作用下滴入口腔。3、较小儿童呈仰卧位，左手拇指和食指捏住两颊将嘴张开，将疫苗滴入口中。较大的儿童张口直接滴入。口服接种口服脊灰疫苗注意事项①脊灰疫苗是减毒活疫苗，儿童服苗后半小时内不得喝热水（≥37℃）或喂奶。②将脊灰疫苗自-20℃冰箱取出，室温化冻，剩余的疫苗立即冻存。③若用液体疫苗，一瓶1次使用不完，请保留塑料管盖子以便封口时使用。④避免液体疫苗的管口与口腔接触。⑤如塑料管开启后，疫苗未能一次使用完，可将盖子翻转插入塑料管口以保证密封，直立，2～8℃保存。未用完的疫苗应予1天内用完，否则于-20℃低温保存，但只能重复化冻一次。接种技术操作规范其他接种注意事项（1）①减毒活疫苗易被乙醇杀灭，故皮肤消毒后需待干或用干棉签擦干方可注射；注射后只可用干棉签按压，或旋转针头拔出。②抽吸白百破等含有吸附剂的疫苗前应充分摇匀，并注意接种部位和进针深度（不宜太浅），有助于减轻局部硬结反应。③进针后先抽回血，无回血后方可注射。其他接种注意事项（2）④应选择注射器和针头，注意剂量准确，切忌将针头全部刺入（一般只刺入2/3），以防万一断针时无法取出针头。⑤联合免疫时若有口服疫苗，则使用口服疫苗。⑥联合免疫时注射接种部位要分开。脊灰疫苗是减毒活疫苗，儿童服苗后半小时内不得喝热水（≥37℃）或喂奶。

接种技术操作规范结束语

规范技术记在心责任意识化成行预防接种异常反应一、预防接种异常反应基本知识（一）预防接种异常反应有关法律政策（二）预防接种不良反应有关定义（三）AEFI的分类（四）常见AEFI及诊治原则（五）预防接种异常反应和事故的防范（一）预防接种异常反应方面项目预防接种异常反应有关法律政策监测全国疑似预防接种异常反应监测方案药品不良反应报告和监测管理办法

↓病例诊治预防接种工作规范疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见过敏性紫癜等6种疾病诊疗指南

↓调查诊断安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行）

↓鉴定安徽省预防接种异常反应鉴定实施细则（试行）

↓反应处理疫苗流通和预防接种管理条例关于做好脊髓灰质炎疫苗相关病例鉴定及善后处理工作的指导意见

↓补偿安徽省预防接种异常反应补偿办法（试行）（二）预防接种不良反应有关定义-1

来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》名称定义疑似预防接种异常反应在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。预防接种不良反应合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。（二）预防接种不良反应有关定义-2

来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》名称定义一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。（二）预防接种不良反应有关定义-3

来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》名称定义严重异常反应可能的严重异常反应包括过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。疫苗质量事故由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。疫苗质量不合格是指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准。（二）预防接种不良反应有关定义-4

来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》名称定义接种事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。偶合症不是由疫苗的固有性质引起的。心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。心因性反应不是由疫苗的固有性质引起的。（三）疑似预防接种异常反应的分类

来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》AEFI一般反应异常反应疫苗质量事故接种事故偶合症心因性反应不良反应事故按发生原因分类异常反应不良反应疑似预防接种异常反应在疑似预防接种异常反应、不良反应、异常反应等概念中，以疑似预防接种异常反应的定义外延最为宽泛，而不良反应和异常反应的定义则相对局限。（四）常见疑似预防接种异常反应

及诊治原则

⑴无菌性脓肿⑵热性惊厥⑶过敏反应①过敏性休克②过敏性皮疹③过敏性紫癜④血小板减少性紫癜⑤Arthus反应⑥血管性水肿⑦其他过敏反应⑷多发性神经炎⑸臂丛神经炎⑹癫痫⑺脑病⑻脑炎和脑膜炎⑼脊灰疫苗相关病例⑽卡介苗接种异常反应①卡介苗淋巴结炎②卡介苗骨髓炎③全身播散性卡介苗感染⑾局部化脓性感染①局部脓肿②淋巴管炎和淋巴结炎③蜂窝织炎⑿全身性化脓感染①毒血症②败血症③脓毒血症⒀晕厥⒁癔症⒂群发性癔症⒃任何怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或引起公众高度关注的事件（1）～（10）所列的疾病为可能的异常反应，（11）～（12）为接种事故，（13）～（15）为心因性反应。一般反应－全身反应临床表现发热头痛、头晕、乏力、全身不适等恶心、呕吐、腹泻等处置原则发热≤37.5℃加强观察，适当休息，多饮水伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治发热＞37.5℃及时到医院诊治一般反应－局部反应临床表现接种局部红肿，伴疼痛接种BCG：局部红肿→化脓或溃疡→结痂→疤痕接种吸附疫苗：硬结处置原则直径＜15mm一般不需任何处理直径15～30mm用干净毛巾热敷直径＞30mm及时到医院诊治BCG局部红肿不能热敷无菌性脓肿临床表现注射局部红晕，形成硬结局部肿胀、疼痛轻者针眼处流脓重者形成溃疡未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈处置原则干热敷，促进脓肿吸收脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织预防和控制继发感染冲洗伤口，引流通畅一刀“切”过敏反应临床类型过敏性皮疹荨麻疹大疱型多形红斑麻疹/猩红热样皮疹过敏性休克过敏性紫癜血小板减少性紫癜阿瑟氏反应血管性水肿处置原则停用可疑、相似疫苗多喝水或输液，促进致敏物质排出抗过敏药或解毒药预防和控制继发感染支持疗法过敏性皮疹－荨麻疹接种后数h－数d发生皮肤瘙痒→水肿性红斑、风疹团皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹重者融合成片，奇痒过敏性皮疹－麻疹/猩红热样皮疹接种后3～7d斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红耳后、面部、四肢或躯干