gmp认证申请材料准备的要求()_第1页
gmp认证申请材料准备的要求()_第2页
gmp认证申请材料准备的要求()_第3页
gmp认证申请材料准备的要求()_第4页
gmp认证申请材料准备的要求()_第5页
已阅读5页,还剩3页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

GMP认证申请材料准备的要求国家药品监督管理局药品认证管理中心梁之江主任药师2002年9月

申请GMP认证须提供的材料(1)、《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件);(2)、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况);(3)、药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度表;高、中、初级技术人员的比例情况表;申秤请夺G够M影P耻认功证服须愿提植供遣的凤材在料(苗4辅)隐、吴药夏品单生放产揉企犁业划(册车绳间谣)磨生瞎产答的虚组衔织胃机旨构图旗(醒包广括暂个疏组邀织错部抖门造的史功柜能圣及载相批互荡关系行、换部总门跨负彻责君人箱)悟;(塞5联)跃、众药栗品看生唤产执企扣业秤(怜车严间寺)沈生步产除的色所扶有容剂横型和刺产懒品破表铺;(心6张)镜、屯药豆品房诚生勒产效企奥业点(历车政间凑)轻的洗环塌境套条迟件跌、尤仓储制及抽总倘平办面波布备置劲图馅;申殊请灵G等M伐P云认皂证躁须唐提酷供犹的针材雁料(惜7挽)场、丛药坐品搜生天产铸车滥间胁概臣况驳及他工上艺成布切局进平桶面蓄图(唯包慎括组更辟衣歌室腥、枕盥负洗叮间弄、云人班流案和冠物颈料泳通道变、惨气彼闸训等钱,会并鞭标左明银空胆气朱洁刮净沉度芒等级乓)捐;(主8抬)忧、洋所志生哗产堂剂离型趋或殃品寄种钢工仆艺层流谁程管图剧,翠并菜注刃明主筛要纠过系程掩控垫制档点埋;申馅请份G南M颠P附认嘉证款须煮提盾供票的淘材玻料(吐9劈燕)堤、继药毯品本生样产庆企床业赏(菊车煎间抢)平的涛关区键枕工序甩、得主遮要且设魂备社验殿证贡情应况宗和您检京验筑仪器尿、付仪口表畏情西况泳;(梯1睬0轮)警、锦药活品做生庆产提企逮业叙(铁车箩间自)催生叶产右管理娇、沉质尿量岸管浩理午文如件雀目腿录坚。申摊请旷G包M雀P矛认毒证苍须售提小供惕的音材注料新择开暑办悲的市药露品惹生喉产捞企妹业魂(秃车油间区)炉申驳请认份证伏,抚除蚀报臂送尿上堆述血2军至亏1冲0绵项饮规遣定归的培资料凉外皮,镜还阶须忘报航送穗开码办回药向品佳生害产危企窄业矩(嘴车间他)晕批味准筋立呈项漆文庆件污和旨拟净生豪产梯的舒品港种千或糊剂型津3胀批钢试畏生绕产堵记阴录宾。祝袄大茅家翠在劫G陷M胞P劈燕认缓证尖工垂作瞎中取母得助优很异痰的司成偷绩9、着静佩夜被四泽无感邻乱,浪荒倍居鼓旧缺业症贫眨。粥。7陡月纲-旱2辩37壁月申-捐2工3S泥u仍n运d证a涨y缸,街J悲u丘l血y钻3匹0栏,纸2金0嫂2惭31蔑0、犹雨岂中恭黄些叶艰树达,惕灯地下茎白资头故人孩。后。2吹0矮:沉2作5江:年1渠12什0绸:宝2漠5谈:怖1查12旅0彩:安2香57泛/瓦3撞0脸/温2戴0倾2粥3象8班:驻2长5公:越1火1走P矿M1仰1、蓬以把我稍独煤沈霸久窝,谅愧务君相相赢见降频统。盗。7霜月秋-云2店32但0梳:犁2政5预:误1浓12疾0袍:城2丙5J瞒u测l或-每2暖33异0状-纯J端u温l评-择2梨31嫩2、爹故电人贼江详海妙别秋,谱几芽度翁隔集山姿川胳。鄙。2览0捞:升2毫5懂:尘1刷12模0螺:脖2惧5膛:延1纽奉12逃0害:刃2角5S承u齐n为d许a粒y傲,布J逝u悟l摸y栗3渠0异,蛇2此0爽2拖31销3、看乍浮见迷翻闷疑假梦歪,决相迁悲星各宾问秩年捡。总。7钓月众-衰2尸37狼月宅-痰2萍32煮0坟:料2妻5穗:堆1沙12腹0到:圾2暗5问:刷1墙1J从u趋l菜y秩3念0辜,才2险0姐2海31惰4、戏他康乡望生印白决发雾,罚旧祥国嘱见椅青绪山伶。部。3谜0浸七跑月炼2逝0撇2吹38理:照2许5锤:竖1智1非下躁午2苹0赴:强2的5唯:勿1谱17芬月摔-诉2活31奇5、作比态不拾了柄得礼就傅不挠比善,蚀得询不慎到染的内就障不蓝要理。将。。七主月尖2表38填:赶2翻5禾下和午7姐月搂-塌2党32挎0其:丛2床5J肢u桨l功y卫3胀0爸,痰2含0券2省31兆6、问行柜动富出币成掘果盼,长工勤作兄出茎财手富蛇。郊。2伶0浇2童3劣/纲7马/塞3毒0亿2失0谎:沟2星5禾:枪1筋12氧0纳:斯2腊5耀:猫1色13吓0浮J涨u灯l挠y戏2组0宴2闲31尘7、内做截前橡,共能松够徒环顽视术四腾周王;的做萌时感,窝你值只聪能挡或显者谎最掉好暑沿膜着淘以框脚赏为气起俩点完的仓射份线颈向伙前撇。异。8寄:症2嚷5缺:摇1锤1句下鬼午8愚:趋2揉5配下胶午2拘0俩:纸2卸5辰:遇1竿17蛾月雷-块2开39、体没夺有构失吉败担,蚊只甘有挣暂在时签停堡止定成贱功凳!主。7代月推-必2叮37故月月-揉2罩3S舒u肝n遣d妇a羡y迅,鞠J茎u么l辈y衡3丸0钢,逐2稻0毙2鼓31秀0、趴很肢多浴事突情稼努比力贞了卷未饲必茎有魄结墓果糟,告但拢是竖不骑努裕力属却污什田么宁改斩变绝也归没党有虎。鄙。2谷0停:栋2滋5比:帆1顶12均0伪:遮2贤5痛:松1所12弦0巡寿:劝2投57缴/粘3吊0度/茎2季0爱2追3浙8扇:围2办5负:填1稀1遍P用M1举1、诊成泉功丹就棍是旗日层复壳一穗日捆那皮一猎点魂点后小宴小禁努辉力握的醉积占累纹。谈。7奶月预-扎2肢32肢0时:粉2厨5春:蕉1坦12早0胡:喘2阻5J弃u垮l印-仆2恼33守0滥-士J匆u师l励-旧2忽31脱2、牢世各间锈成常事梅,跨不帽求谅其纪绝欠对贸圆汇满找,搜留团一周份饱不使足回,俘可吗得对无推限掠完墙美计。翁。2凉0吩:饰2些5行:南1逗12梅0艺:拍2馒5童:裂1夜12途0猛:炊2洋5S摄u糠n始d超a抵y拔,统J绘u揭l判y色3宋0省,宿2完0坟2血31革3、立不筐知拍香商积刺寺乒,扭数夺里弃入杀云河峰奋。巴。7旁月慈-珍2切37帆月将-疏2孝32银0茄:往2现5溜:术1气12扁0粘:栏2遥5矛:徐1颂1J赶u变l百y敢3胀0本,芽2氧0烟2罗31漫4、性意缴志平坚循强愈的已人膨能笨把考世吵界吧放都在眯手喝中杨像粉泥屋块摘一叠样诉任卷意拘揉店捏推。3伶0物七仔月唇2鱼0厅2即38穿:更2霸5共:狼1应1极下冬午2轧0忍:友2阴5绪:动1愧17优月管-皱2筹31剥5、份楚饲塞算三赚湘萍接旁,慢荆肺门锹九雨派叛通嫌。错。。七士月跃2寻38扑:内2谁5友下胖午7冶月与-歼2辰32膏0理:聋2戒5J版u姑l薯y信3贴0作,完2核0赵2寇31谣6、漠少杀年串十潜五魂二胞十秋时算,升步报行内夺寄得弓胡淡马奏骑党。表。2酒0雁2动3引/左7借/捏3平0或2泽0贸:其2吐5翁:尊1太12街0达:孝2岭5西:伪1污13腾0湖J仁u陪l栗y寇2锤0携2稀31饰7、注空组山葵新研雨脆后牺,吵天鸡气侦晚朵来牧秋或。工。8鸭:发2揭5扫:茅1录1图下捕午8考:忙2锄5严下惜午2材0巷:堂2倒5推:雷1冠17骂月稳-篇2韵39、桥杨蹦柳特散热和学风误,肿青火山坦澹墙吾闹虑捧。倍。7鉴月奸-哈2就37虽月锐-粮2素3S俱u施n件d百a紧y走,蛋J眨u炼l咬y至3荣0南,唤2念0棉2骗31拨0、尾阅鸟读缩慧一田切纹好议书状如跑同闷和臂过展去它最锦杰链出妹的农人演谈运话坐。2弊0料:朵2鸭5团:滥1顽12奸0误:辽2腔5融:鸣1贫12房诚0习:见2统57堆/情3明0相/剩2循0防2呈3绪8贯:爬2朗5邮:饱1爹1逮P肌M1桃1、姿越豆是况没辩有摇本院领沸的迅就显越书加宝自渴命插不甘凡踩。7助月桥-投2泽32爹0此:经2轨5蹈:追1煌12玻0腿:笼2遮5J惰u催l过-知2酒33号0效-员J璃u国l际-枝2梢31疾2、沫越饶是扇无岔能决的奶人盆,继越剑喜那欢孝挑份剔轻别稳人羞的圾错挣儿据。2桂0慎:颤2纷5伙:肠1下12西0殖:题2危5陶:浪1茅12伟0园:雕2衔5S援u米n称d雹a爱y麻,抵J浴u阔l偶y里3核0孤,湖2递0本2作31美3、晋知精人犁者鲁智奴,镜自婚知砌者帽明演。码胜堵人假者枪有烂力魔,持自例胜稠者爆强摘。7糟月蹲-族2袭37剑月墓-勿2暖32截0兰:志2态5具:嘉1能12崇0记:背2见5阅:问1临1J袜u刑l瘦y承3木0震,使2羞0鸽2弯31茂4、散意教志挑坚田强迎的浑人淋能罗把捉世饺界歇放难在尿手妄中您像常泥抗块蜜一陷样辜任由意往揉玻捏司。3逼0改七闸月吹2析0责2纺38疼:月2离5沿:京1稼1术下每午2蹦0仔:辉2逐5佳:摄1黎17余月孔-柿2土31贝5、司最记具播挑枯战徒性住的遭挑荡战乳莫

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论