校准与测试方法控制程序

校准与测试方法控制程序1目的和适用范围1.1为确保实验室检验结果科学、准确，特制定本程序。1.2本程序规定了实验室校准与测试方法及工作过程控制办法。1.3本程序适用于各实验室。2术语2.1校准方法：为进行校准所规定的技术程序。2.2测试方法：为进行测试所规定的技术程序。3职责3.1质量保证部负责制定本程序。3.2各实验室执行本程序。4程序内容4.1新项目的评审和确认实验室在接受一项新的检测任务时，应对新的检测项目进行必要的准备、试验，经组织评审填写“实验室项目评审报告”，确认符合技术要求后，方可投入正式检测。4.1.1由专业主管技术员制定检测项目的技术依据的有关技术标准和检测方法。4.1.2由专业主管技术员确定现有的仪器设备和检测环境是否满足要求，必要时进行调整和补充。4.1.3编制新项目检测方法和规程。4.1.4专业主管技术员对新项目检测人员进行培训，经考核后上岗操作。必要时可派到外单位进行培训学习。4.1.5对首次的检测结果和相关的检测条件，由专业主管技术人员组织相关人员进行评审，以检查新项目的检测工作是否完全满足规定的质量要求。4.1.6评审结束，应提出评审报告。经评审确认满足技术要求，方可正式投入检测。评审有关的资料和记录应归档保存。4.2实验室使用和操作所有有关设备都是有操作规程的详见《质量保证部操作规程汇编》。实验室所有规范、标准、手册和有关实验室工作的参考数据都是更新的并可随时提供工作人员使用。控制办法见《技术文件和资料控制程序》。4.3理化实验室各项目的测试方法见“理化测试方法清单”，计量实验室各项目的方法见《开展检定计量器具规程目录》。4.4检测过程的质量控制4.4.1检测前，应检查样品或被检定计量器具的技术状态是否完好，并在委托登记中记录；仪器设备的功能和准确度是否符合要求；环境技术条件是否满足检测的技术条件，并在各项检测原始记录中记录。4.4.2理化检验人员必须按照检测方法和操作规程进行检测操作。4.4.3做好检测记录，记录表填写执行《实验室记录表程序》。4.4.4在检测中，如出现靠近合格界限的边缘数据时，必须进行重复检测，以验证检测的准确性。4.4.5检测结束，应对仪器的技术状态和环境技术条款件进行检查，看其是否处于正常状态。如出现异常，应查明原因，并对检测结果的可靠性进行验证。同时在原始记录中进行记录。4.4.6在检测中，出现异常情况的处理。4.4.6.1检测数据发生散布异常时，应查清原因，纠正后，方可进行检测，并中原始记录在记录影响因素。4.4.6.2因外界干扰（如停电、停水等）影响检测结果时检测人员应中止检测，待排除干扰后，重新检测，原检测数据作废，并在原始记录中记录干扰情况。4.4.6.3因仪器设备出现故障而中断检测时，原检测数据作废。故障排除后，经校准合格，方可重新检测并在原始记录中记录故障原因。4.4.6.4在检测过程中，如发现样品或被检定计量器具损坏、污染，无法得出正确的检测数据时，应改用备用样品或重新抽取样品重新检测，并以后者的检测数据为准。4.4.6.5出现异常情况时要对已测得的数据进行分析，所有被认为可疑的数据都必须进行重新检测，可疑数据所涉及到的相关产品如已流入下序或发到用户处，要及时通知有关人员或用户。4.4.7实验室技术员定期抽检，填写“实验室工作审核记录”。4.5使用计算机采集、处理、运算、记录、报告、贮存检测时，应进行必要的质量控制，以保证检测数据的可靠性和完整性。4.5.1计算机的操作应实行专责制，未经批准不得交叉使用。4.5.2计算机软盘应建帐，专人负责，妥善管理。禁止非授权人员接触，以防止对检测数据的人为修改。4.5.3对每种产品的首次检测和数据处理结果，应通过人工计算等其他方法进行比对，以验证计算机检测的正确性。4.5.4计算机应配置合适容量的不间断电源，以防止电源中断时，丢失检测数据。4.5.5使用计算机的环境，应符合计算机操作的技术要求。4.5.6要防止计算机病毒感染。不能使用来历不明的软盘。4.5.7在检测过程中操作人员不允许随意离开岗位。计算机发生故障时，应及时查明原因，采取措施予以排除，并在检测原始记录中记录。4.5.8计算机原始记录应有检测人员签字。对多页原始记录应加盖印章保存，以防止随意更改储存的数据，便于区别原始数据和二次调出的数据是否一致。相关程序、文件和记录表5.1相关程序《技术文件和资料管理