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常见药品生产典型工艺流程框图1-11-9。粗品或粗品或浓缩液活性炭溶剂过滤30万级区结晶分离包装桶干燥过筛清洁混合材料包装贮存入库清理1-1非无菌原料药精制、枯燥、包装工艺流程框图及环境区域划分过滤粗洗过滤过滤无菌过滤结晶清洗分离精洗抗生素浓缩液粗品抗生素浓缩液粗品活性炭溶剂玻璃瓶或铝瓶瓶塞纯水水喷雾枯燥干燥枯燥灭菌过筛冷却混合10万级区装瓶1万级区贴签纸箱100级区装箱标签入库粗洗整粒精洗配制总混干燥包衣压片冲模原辅料原辅料30万级区崩解剂润湿剂直接法其他包装容器玻璃瓶润滑剂崩解剂包衣液包装材料内包装材料原辅料原辅料粉碎粗筛精筛30万级区配料填充物制备如粉末,颗粒,小丸等空心胶囊消毒装囊内包装材料消毒包装外包装材料外包装入库1-4硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分胶带旋转模润滑油胶带旋转模原辅料填充泵楔形原辅料填充泵楔形注入器注入胶浆涂胶模压胶皮回收切离废油液胶囊清洗定型干燥10万级区质检包装入库饮用饮用水安瓿原辅料离子交换切割配制纯化水过滤粗洗粗滤蒸馏过滤精洗精滤注射用水枯燥灭菌灌装冷却封口灭菌、检漏印字纸箱纸盒10万级区包装1万级区入库1-6可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分饮用胶塞隔离输液原辅水膜瓶料离子交换酸碱处理乙醇浸泡瓶外清洗纯水清洁剂清洗化注射用水30万级区10万级区铝盖1万级区100级区纸箱标签灭菌1-7可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分冻干用冻干用原料分装用原料玻璃瓶胶塞擦洗消毒擦洗消毒洗瓶酸碱处理配料饮用水洗纯化水洗枯燥灭菌无菌过滤检查注射用水洗灌装冷却硅化冻干分装枯燥灭菌加塞轧盖轧盖灭菌铝盖10万级区目检封蜡白蜡1万级区100级区纸箱纸盖入库装箱装盒贴签标签1-8注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分胶塞胶塞非无菌原料药西林瓶酸碱处理溶解配制洗瓶饮用水洗灭菌过滤枯燥灭菌纯化水洗冷却A法 B法注射用水洗定量灌装托盘注入硅化胶塞塞半冷冻枯燥枯燥灭菌冷冻枯燥粉碎过筛冷却胶塞全压塞分装到容器铝盖轧盖密封10万级区检查生物干净室包装包装材料A

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