药事管理自考(习题卷7)

试卷科目：药事管理自考药事管理自考(习题卷7)PAGE"pagenumber"pagenumber/SECTIONPAGES"numberofpages"numberofpages药事管理自考第1部分：单项选择题，共74题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。[单选题]1.[]根据《药品管理法》的规定，该案中高某应承担的行政责任有（选B）A)依法予以取缔高某的生产销售活动，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品，货值金额2-5倍罚款B)责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品，货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款C)没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款D)没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款答案:B解析:B[单选题]2.药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。A)法定代表人、企业负责人B)法定代表人、主要负责人C)法定代表人、质量负责人D)质量负责人、企业负责人答案:B解析:[单选题]3.李某本科学历，报考了2018年度执业药师资格考试，报考全部科目，但只有药事管理与法规科目合格，其药事管理与法规的成绩有效期为（）A)2018年12月31日B)2019年12月31日C)2020年12月31日D)2021年12月31日答案:B解析:（原规定，成绩2年有效；新规定，报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历（学位）的应试人员，合格科目考试成绩4年有效，按照4年一个周期）[单选题]4.[]根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括A)向公众宣传合理用药知识B)从事儿科新药的研究和开发C)进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D)开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治答案:B解析:[单选题]5.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括()A)健康人B)国家二级保护动物C)大猩猩D)小白鼠答案:A解析:[单选题]6.下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）A)某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的?外?字标识B)某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差C)某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一D)某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一答案:C解析:[单选题]7.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的()A)所有可疑的不良反应B)严重的不良反应C)药物相互作用引起的不良反应D)严重或新的不良反应答案:D解析:[单选题]8.中国意义上第一部药典是（）A)《神农本草经》B)《本草纲目》C)《新修本草》D)《雷公炮炙论》答案:C解析:[单选题]9.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物监督性抽验工作的是A)国家药品监督管理部门B)国家食品药品检定研究院C)省级药品监督管理部门D)省级药品检验机构答案:C解析:[单选题]10.不属于毒性中药的是（）A)生白附子B)白附子C)轻粉D)蓝粉答案:D解析:[单选题]11.规定开办药品生产企业的法定程序的两个条件（）A)药品生产许可证、注册证书B)营业执照、批准文号C)药品生产许可证、营业执照D)药品生产许可证、GMP认证证书答案:A解析:[单选题]12.发布国产药品广告必须经()A)企业所在地省级工商行政管理部门审批B)生产企业所在地省级政府指定的部门审批C)发布地省级卫生行政部门审批D)国务院药品监督管理部门审批答案:B解析:[单选题]13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A)从其他医疗机构紧急借用B)从定点生产企业紧急借用C)请求药品监督管理部门紧急调用D)请求卫生行政部门紧急调用答案:A解析:医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用[单选题]14.[]下列关于国家药品标准正确的是A)包括《中华人民共和国药典》和企业药品标准B)包括《中华人民共和国药典》和国家药品监督管理局核准的药品标准C)国家药品监督管理局核准的药品标准低于《中华人民共和国药典》D)国家药品监督管理局负责国家药品标准的制定和修订答案:B解析:B[单选题]15.中成药是指()A)指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材B)指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品C)指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性D)指切制成一定形状的药材答案:B解析:[单选题]16.委托方应向（）提出药品委托生产的申请A)所在地市级食品药品监督管理部门B)所在地省级食品药品监督管理部门C)所在地医药企业协会D)国家食品药品监督管理总局答案:B解析:[单选题]17.知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。A)三倍以上五倍以下B)五倍以上十倍以下C)二倍以上五倍以下D)一倍以上五倍以下答案:D解析:[单选题]18.依据新修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售凭证应保存至少A)1年B)2年C)3年D)5年答案:D解析:[单选题]19.在允许发布广告的医药、药学刊物宣传药品名称（）A)不需要经过审查批准、取得药品广告批准文号B)应当按照《药品广告审查办法》申请广告批准文号C)只准在专业性医药报刊上进行广告宣传D)可以在专业性医药报刊、大众传播媒介进行广告宣传答案:A解析:不论处方药还是非处方药，只要进行广告宣传就要对广告内容进行审核，并申请广告批准文号，仅宣传药品名称，不需要申请广告批准文号。[单选题]20.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）A)实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B)对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C)冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D)冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收答案:C解析:C.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。[单选题]21.[]我国第一部《药品管理法》的颁布时间是A)1998年B)2000年C)1988年D)1984年答案:D解析:[单选题]22.[]如果药品零售企业继续销售含呋喃唑酮复方制剂，应该按（选C）A)销售劣药处理B)销售假药处理C)销售国家药品监督管理部门禁止使用的药品处理D)无证经营处理答案:C解析:C[单选题]23.[]某医疗机构药师为患有多动症的某5岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方不得超过A)一次常用量B)3日常用量C)7日常用量D)15日常用量答案:D解析:[单选题]24.药品生产质量管理规范规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）A)1帕斯卡B)2帕斯卡C)5帕斯卡D)10帕斯卡答案:D解析:[单选题]25.药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。A)药品经营质量管理体系B)药品经营质量管理规范C)法定代表人、主要负责人D)质量管理制度答案:C解析:[单选题]26.根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则不包括A)防治必需B)安全有效C)临床首选D)治疗常见病答案:D解析:[单选题]27.个人和组织发现药品生产企业进行违法生产的活动，有权向（）部门举报A)公安部门B)质量监督局C)法院D)药品监督管理部门答案:D解析:[单选题]28.有关商标注册的下列表述中不正确的是（）A)申请人必须委托商标代理机构进行申请B)药品商标必须与医药行业的属性相吻合C)申请人用药品商标时应当附送药品批准证明文件D)商标注册实行自愿申请原则答案:A解析:[单选题]29.对重大偏差和检验超标进行调查并及时处理的是（）A)生产管理负责人B)质量管理负责人C)企业负责人D)质量授权人答案:B解析:[单选题]30.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A)1年B)2年C)3年D)5年答案:C解析:[单选题]31.依据GMP附则中?批?的概念，粉针剂的一个批号为（）A)以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B)灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品C)以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品D)以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品答案:A解析:[单选题]32.进入洁净区的人员不得（）A)穿洁净服B)戴洁净帽C)化妆，裸手接触药品D)戴专用口罩答案:C解析:[单选题]33.开办药厂的条件不包括（）A)具有依法经过资格认定的药学技术人员B)无需用药品相适应的管理人员C)具有保证所经营药品质量的规章制度D)具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境答案:B解析:[单选题]34.[]国家对自然灾害所需药品实行A)特殊管理制度B)分类管理制度C)报告制度D)储备制度答案:D解析:D[单选题]35.[]根据《药品管理法》的规定，该案中高某生产的维c银翘片属于（选A）A)假药B)劣药C)伪标药D)假冒品牌药答案:A解析:A[单选题]36.根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是（）A)药品金额B)临床诊断C)药品名称D)药品形状答案:B解析:[单选题]37.《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有A)保证所经营药品质量的规章制度B)保证所经营药品安全的规章制度C)保证企业服务质量的规章制度D)促进药品营销的规章制度答案:A解析:[单选题]38.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无须在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）A)法定代表人B)企业名称C)注册地址D)经营范围答案:B解析:[单选题]39.《药品法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了A)保护新药研制者的知识产权要求B)保护药品经营单位的合法权益要求C)保护药品生产企业的合法权益要求D)保护公众健康的要求答案:D解析:[单选题]40.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任的叙述，错误的是（）A)有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B)没有违法所得的，处二万元以上十万元以下罚款C)情节严重的，撤消药品批准证明文件D)构成犯罪的，追究刑事责任答案:C解析:[单选题]41.医疗机构配置的制剂，应当是本单位的A)临床需要而市场上没有供应的品种B)临床需要而市场供应不足的品种C)临床或科研需要而市场上没有供应的品种D)临床或科研需要而市场上供应不足的品种答案:A解析:[单选题]42.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即报告的部门是A)当地公安部门B)当地工商部门C)当地药品监督管理部门D)当地药品检验部门答案:C解析:[单选题]43.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A)特殊药品和一般药品B)中药和化学药品C)处方药和非处方药D)内服药和外用药答案:C解析:[单选题]44.药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品（）A)可不打开最小包装B)可不开箱检查C)应检查至中包装D)应至少检查一个最小包装答案:B解析:[单选题]45.将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()A)药品生产企业B)药品批发企业C)药品零售企业D)普通商业企业答案:A解析:[单选题]46.依据《药品召回管理办法》，下列说法错误的是A)NMPA主管全国药品召回管理工作B)生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作C)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D)药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药答案:D解析:[单选题]47.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（）A)鹿茸（梅花鹿）B)熊胆C)龙胆D)蛇胆答案:A解析:[单选题]48.国家二级保护野生药材物种是指()A)濒临灭绝状态的稀有植物物种B)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C)资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D)资源严重减少的主要野生药材物种答案:C解析:[单选题]49.[]据《药品管理法》的规定，该案中零售药店应承担的行政责任有（选B）A)没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款B)没收违法销售的药品和违法所得，责令停业整顿，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款C)没收违法销售的药品和违法所得，吊销药品经营许可证D)警告，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分答案:B解析:B[单选题]50.某个体诊所自配降糖药?优降灵?片剂，对前来就诊的患者销售，并在当地晚报刊登国药广审（文）第2013090853号广告宣传，自称该药为祖传秘方，省级药品监督管理局批准的自配制剂，药品安全，疗效显著，使用3天起效，30天痊愈。并以某某患者名义现身推广。该降糖药?优降灵?片剂为（）A)假药B)劣药C)按劣药处理D)按假药处理答案:B解析:医疗机构配制制剂不符合规定均为劣药。[单选题]51.某县医院配置的医院制剂A，很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是（）A)将A销售给药品经营企业B)在医院的网站进行广告宣传C)通过互联网交易方式销售该医院制剂D)将A的价格与其他药品一起进行公示答案:D解析:[单选题]52.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A)各期临床试验B)I期临床试验C)II期临床试验D)III期临床试验答案:A解析:[单选题]53.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（）A)加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责B)在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传C)通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息D)将该制剂销售给其他需要的医疗机构答案:A解析:医疗机构制剂不得在市场销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告；互联网药品信息服务的网站不得发布医疗机构制剂的产品信息；经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用[单选题]54.有效期的表达方式正确的是（）A)有效期为2016年08月03日B)有效期至2016年08月03日C)有效期到2016年08月03日D)有效期2016年08月03日答案:B解析:[单选题]55.中药饮片的标签可以缺项的是A)生产企业B)生产日期C)产品批号D)批准文号答案:D解析:[单选题]56.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是()A)稳定性B)均一性C)安全性D)有效性答案:C解析:[单选题]57.使用药品后，发生说明书中未载明的药品不良反应属于（）A)常见药品不良反应B)药品群体不良事件C)新的药品不良反应D)严重药品不良反应答案:C解析:[单选题]58.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是（）A)按药品的剂型或用途分类陈列B)药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C)麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列D)拆零药品集中存放于拆零专柜答案:C解析:C.麻醉药品、第一类精神药品零售药店不能销售，第二类精神药品、毒性药品和罂粟壳不得陈列[单选题]59.有关非处方药广告说法错误的是A)非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B)非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C)非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语D)非处方药广告的忠告语是：?请按药品说明书或在药师指导下购买和使用?答案:B解析:[单选题]60.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品（）A)假药B)按假药论处C)劣药D)按劣药论处答案:B解析:[单选题]61.《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（）A)GLPB)GCPC)GMPD)GSP答案:A解析:[单选题]62.药品的有效性是指A)是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B)是指在规定的适应证、用法和用量条件下，药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求C)是指药品能满足有适应症或者功能主治的要求D)是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度答案:B解析:[单选题]63.[]互联网药品交易服务的形式不包括A)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B)药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C)药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D)药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务答案:C解析:[单选题]64.患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（）A)执业药师不在岗时，调剂药品HB)执业药师不在岗时，销售药品I、JC)执业药师不在岗时，未挂牌告知D)执业药师不在岗时，销售药品K答案:D解析:执业药师不在岗时，应挂牌告知，不得销售处方药和甲类非处方。乙类非处方药可以不配备执业药师[单选题]65.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是A)省级卫生主管部门B)设区的市级卫生主管部门C)省级药品监督管理部门D)设区的市级药品监督管理部门答案:B解析:[单选题]66.[]依据药品标准，对药品出厂前进行检验的是A)药品生产企业药学技术人员B)药品批发企业药学技术人员C)医疗机构药学技术人员D)药品研发机构药学技术人员答案:A解析:[单选题]67.[]狭义的药事管理是A)国家对药品的监督管理B)国家对药事的监督管理C)国家对药品生产经营的监督管理D)国家对药品及药事的监督管理答案:D解析:[单选题]68.普通门诊药品处方一般不超过（）用量A)1天B)3天C)5天D)7天答案:D解析:[单选题]69.《药品管理法》规定，药品经营企业销售时必须标明产地的是（）A)精神药品B)生化药品C)中药材D)诊断药品答案:C解析:[单选题]70.毒性药品专有标识的颜色为（）A)绿底白字B)红底白字C)黑底白字D)白底黑字答案:C解析:[单选题]71.《药品生产许可证》的有效期为()A)3年B)5年C)8年D)10年答案:C解析:[单选题]72.下面选项中哪个不是药品的质量特性（）A)有效性B)安全性C)应用性D)均一性答案:C解析:[单选题]73.药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）A)血液制品、麻醉药品B)医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品C)血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品D)血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品答案:D解析:[单选题]74.以下哪一条不是美国心理学家马斯特（AbrahamHMaslow）提出的正常人心理健康标准A)有足够的安全感B)能充分地了解自己，并能对自己的能力作出适当的评价C)有远大的理想D)不脱离周围的现实环境E)能保持人格的完整和谐答案:C解析:健康心理标准①有足够的自我安全感②能充分地了解自己，并能对自己的能力作出适当的评价③生活理想切合实际④不脱离周围的现实环境⑤能保持人格的完整和谐⑥具有从经验总学习的能力⑦能保持良好的人际关系⑧能适度的发泄情绪和控制情绪⑨在符合集体要求的前提下，能较好地发挥个性⑩在不违背社会规范的前提下，能恰当满足个人的基本需求第2部分：多项选择题，共22题，每题至少两个正确答案,多选或少选均不得分。[多选题]75.(）应主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理。A)药研单位B)药品生产企业C)药品经营企业D)医疗机构答案:BCD解析:[多选题]76.执业药师或药师在调配医师处方时必须A)对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品B)对处方不得擅自更改或代用C)对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售D)必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售答案:ABCD解析:[多选题]77.含有毒性中药饮片的处方A)多次购药有效B)一次有效C)取药后处方保存2年备查D)取药后处方保存1年备查答案:BC解析:[多选题]78.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）A)张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B)若张某取得《执业药师职业资格证书》，即可以执业药师身份执业C)若张某取得《执业药师职业资格证书》，只能在其户籍所在地注册D)张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育答案:AD解析:（B.取得《执业药师职业资格证书》后，经注册，才能以执业药师身份执业；C.《执业药师职业资格证书》在全国范围内有效）[多选题]79.医疗机构药师的工作职责包括（）A)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B)开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C)开展药物利用评价和药物临床应用研究D)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警答案:ABCD解析:[多选题]80.属于国家三级保护野生药材物种的是A)鹿茸B)蟾蜍C)川贝母D)龙胆答案:CD解析:[多选题]81.药品生产、批发企业销售药品时必须A)具有许可证B)按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药C)按有关药品监督管理规定保存销售记录备查D)不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药答案:ABCD解析:[多选题]82.不得发布广告的药品有（）A)批准试生产的药品B)国家药监局明令停止或禁止生产的C)军队特需药品D)医疗机构制剂答案:ABCD解析:[多选题]83.国家基本药物制度的主要内容包括A)国家基本药物目录的遴选调整B)生产供应保障C)集中招标采购和统一配送D)零差率销售答案:ABCD解析:[多选题]84.药品经营企业的经营范围有（）A)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B)化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂C)生物制品D)中药材、中药饮片、中成药答案:ABCD解析:[多选题]85.下列情况属于违法情形的有（）A)丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B)甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C)张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D)乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴标签销售答案:BCD解析:[多选题]86.商标禁止使用的标志是（）A)与中国国旗相同的B)与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的C)带有民族歧视性的D)与?红十字?名称相同的答案:ABCD解析:[多选题]87.药品的基本概念是A)调节人体机体功能B)药品包括农药与兽药C)预防、治疗、诊断人的疾病D)适应症或功能主治、用法和用量答案:ACD解析:[多选题]88.质量受权人的主要职责有（）A)参与企业质量管理体系建立及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B)确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准C)承担产品放行的职责D)产品放行前出具产品放行审核