如何做好室内质控

资阳市一医院吴佳梅

如何做好室内质控室内质控准确、稳定的分析系统靶值和控制限的设定定期总结、持续改进失控的处理、分析质控物的选择精密度分析干扰比对参考范围线性稀释验证性能评价罗氏、一化、和光、德赛、协和、Olympus血脂精密度评价质控品第三方质控物/配套质控物冻干/液体质控物非定值质控物/定值质控物质控物的选择质控物的选择效期：在规定的保存条件下，至少稳定1～2年开瓶或复溶稳定期长液体质控：消除复溶过程的操作误差2个或更多水平的质控物、复合质控项目全稳定性好、效期长瓶间差小分析物浓度、项目第三方质控物（液体）BioRad641/642BioRad691/692非定值化学:肝功、肾功、AMY、LIP、药物浓度等定值脂类：TG、TC、HDL、LDL、apoA/B、Lp(a)、hsCRPBioRad594/596免疫学:IgG/A/M、CRP、C3/C4、ASO、RF等BioRad397/398尿液质控：Cr、BUN、P、Ca、总蛋白、微量白蛋白、渗透压等第三方质控物（液体）BioRad181/182/183BioRad751/752CK同工酶电泳血清蛋白电泳心脏标志物：cTnI、Myo、CKMBmass、NTproBNPBioRad751/752脑脊液蛋白BioRad544/546血氨、乙醇开瓶后2-8℃稳定时间

10天

20天（NT-proBNP10天，cTnI8天）30天电泳心脏标志物脑脊液15天（Tbil/TG/P6天）常规化学

30天

30天（RF稳定21天）

20天尿化学免疫血氨

14天脂类CH50血气ACEADAGA%肿标CystatinCHCY配套质控物10均值的确定

新批号的控制物应与当前使用的控制物一起测定至少20次，计算平均数及标准差，作为暂定均值和标准差。

以此暂定均值和标准差作为下一个月室内控制图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和标准差，做为下一个月控制图的均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月，累计常规使用的均值和标准差。均值/控制限的设定均值/控制限的设定16均值/控制限的设定均值/控制限的设定均值/控制限的设定AU5400-2/3的P质控满意，AU5400-1系统偏高AU5400-1通过定标能够纠正的概率大AU5400-1/2/3的apoB均系统偏低通过定标能够纠正的概率小定标后仍不能纠正，则修改靶值设定靶值和控制限如何判断控制限是否合理分析系统重复性很好,CV很小,控制限范围很小,易导致假失控分析系统重复性差,CV会很大,控制限的范围可能会超出TEa,导致失控检出率降低CLIA’88室间质量评估指标23基于生物学变异质量规范北京市部分临床检验项目不精密度建议质量目标的选择

质控规则1-2S1-3S2-2SR-4S4-1S10X6X7X7T8X9X12XOutside测定质控失控查找明确原因（试剂、质控等）仪器维护，检查试剂，检查光源，比色杯等。在控，测定标本纠正后重测质控，在控，测定标本重测质控原管重测从原瓶中取质控重测新开瓶质控物重测在控，测定标本纠正后重测质控，在控，测定标本重测定标在控，测定标本请求技术支持28常见失控原因常见处理方法2023/10/9检验科室内质控失控记录表本月CV：L6.51%H3.62%1/3CLIA88：6.7%Wesgard：11.9%设定CV5%实际CV6.51%实际CV1.4%原质控物重测原质控物重测原质控物重测比色杯脏，影响结果的重复性2023/10/9更换比色杯加强每周保养由原来每15000次更换改为每10000次更换周保养中增加清洁比色杯一项内容2023/10/9试剂温度暴露试剂自动水化质控品加样前等待时间差别较大质控品复温时间明确要求2023/10/9改进措施1改进措施2提前水化试剂质控品室温复温30分钟后上机测定2023/10/939原质控物重测原质控物重测原质控物重测质控靶值变化出现系统误差RF每月均值的变化(本实验室)RF954每月均值的