建立和实施国家基本药物制度

建立和实施国家

基本药物制度

国家基本药物制度

主要内容国家基本药物制度相关政策解读实施国家基本药物制度的具体工作要求

国家基本药物制度相关政策解读

一、国家基本药物制度相关政策解读

国家基本药物制度相关政策解读

2009年8月18日,

国务院深化医药卫生体制改革领导小组召开电视电话会议，启动和部署国家基本药物制度工作，标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。

国家基本药物制度相关政策解读

认识实施基本药物制度的重要性和紧迫性重要性：

建立国家基本药物制度是党中央、国务院保障群众基本用药、提高全民健康水平的一项重大决策，也是深化医药卫生体制改革五项重点工作之一。紧迫性：从现在到2020年，全面实施规范、覆盖城乡的国家基本药物制度。卫生部门的责任：卫生部门是基本药物制度的重要实施者，务必要增强实施基本药物制度的使命感、紧迫感和责任感，准确把握基本药物制度的精神实质，确保实施过程不走样，达到预期的效果。

国家基本药物制度相关政策解读基本药物的内涵概念：基本药物，是世界卫生组织在1975年提出的概念，是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。内涵：基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

国家基本药物制度相关政策解读国家基本药物制度的概念

国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。基本药物制度是基本医疗卫生制度重要组成部分，是药品供应保障体系的基础，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。

国家基本药物制度相关政策解读

实施基本药物制度的背景1979年，我国就开始组织遴选国家基本药物。1982年、1996年、1998年、2000年、2002年、2004年先后颁布了6版《国家基本药物目录》，由于没有配套的政策措施，未能发挥其应有的作用。2007年，党的十七大再次提出建立国家基本药物制度，保障群众基本用药需求。2009年3月，国务院在《深化医药卫生体制改革的意见》中，将建立国家基本药物制度作为近期五项工作重点之一。2009年8月，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）。国家基本药物制度相关政策解读

建立国家基本药物制度的意义国家基本药物制度是国家药品政策的核心。

建立国家基本药物制度被认为是治理我国医药秩序混乱、价格虚高、不公平交易、商业贿赂严重等问题的一项根本制度，也是医药购销制度改革的关键一环。“四个有利于”：有利于保证群众基本用药的可及性、安全性和有效性，满足群众基本用药需求，减轻群众基本用药费用负担；有利于指导促进合理用药，节约医疗资源，合理控制医药费用过快增长；有利于推动转变医疗机构“以药补医”的机制；有利于促进药品生产流通企业资源优化配置。国家基本药物制度相关政策解读建立国家基本药物制度的总体目标

不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健。国家基本药物制度相关政策解读建立国家基本药物制度的思路坚持以人为本、立足本国国情坚持政府主导，发挥市场机制突出改革重点，积极稳妥实施创新体制机制，广泛动员参与国家基本药物制度相关政策解读

建立国家基本药物制度的关键环节是实现基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物制度相关政策解读实施国家基本药物制度的步骤2009年：每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和30%的县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物；2011年：初步建立国家基本药物制度；2020年：全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

国家基本药物制度相关政策解读

国家基本药物制度的七大方面的政策框架

1.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制

2.建立基本药物生产供应保障机制

3.建立医疗机构基本药物优先选择和合理使用制度

4.完善基本药物的价格管理机制

5.完善基本药物的支付报销机制

6.加强基本药物质量安全监管

7.建立基本药物绩效评估制度国家基本药物制度相关政策解读1.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制

是建立国家基本药物制度的第一步。围绕公共卫生和人民群众常见病、多发病和重点疾病，以及基本医疗卫生保健需求，积极组织开展以循证医学证据为基础的药品成本效益和药物经济学等分析评估，遴选国家基本药物，保证人民群众基本用药。国家基本药物目录实行动态调整管理，原则上每3年调整一次。国家基本药物制度相关政策解读具体措施：制定《基本药物目录管理办法》制定基本药物遴选评价技术规范制定公布《国家基本药物目录》建立组织机构－－基本药物工作委员会建立技术支撑－－基本药物专家库国家基本药物制度相关政策解读2.建立基本药物生产供应保障机制

是建立国家基本药物制度的核心。加强政府宏观调控和指导，积极运用国家产业政策，规范基本药物的生产流通，完善基本药物生产供应保障措施，保证基本药物正常生产供应。由政府组织对基本药物实行招标定点生产、集中采购、直接配送，减少中间环节。对生产和流通环节合理确定利润水平，支持用量小的特殊用药、急救用药生产。完善药品储备制度。国家基本药物制度相关政策解读

具体措施：实行集中采购、统一配送－－制定《国家基本药物采购配送的若干规定（暂行）》建立基本药物储备，完善医药储备制度研究基本药物生产扶持政策完善医药产业政策和行业发展规划健全农村药品供应网和监督网国家基本药物制度相关政策解读3.建立医疗机构基本药物优先选择和合理使用制度

要求政府举办的基层医疗机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例。制定基本药物临床应用指南和处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。国家基本药物制度相关政策解读具体措施：制定《医疗机构基本药物使用管理暂行规定》所有零售药店和医疗机构均应配备和销售国家基本药物基层全部配备使用，特殊需要可使用目录外品种，但做了限制性规定其他医疗机构优先选择，按比例配备使用编制临床用药指南、处方集等，指导合理使用国家基本药物制度相关政策解读4.完善基本药物的价格管理机制合理制定基本药物的价格，在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售；其他的非盈利型医疗机构也要逐步取消药品的加成，降低群众负担。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。国家基本药物制度相关政策解读

具体措施：公布国家基本药物零售指导价格国家按通用名称制定统一的零售指导价格，不区分生产、经营企业各省根据招标情况，在国家制定的零售指导价格幅度内确定本地区基本药物统一采购价格政府举办的基层医疗卫生机构按购入价格实行零差率销售基本药物，其他非营利性医疗机构要逐步取消药品加成国家基本药物制度相关政策解读

5.完善基本药物的支付报销机制

公共卫生服务和应急救助中使用的基本药物主要由政府支付，基本医疗服务中使用的基本药物由政府、社会和居民三方合理分担费用。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。国家基本药物制度相关政策解读

具体措施：调整《基本医疗保险药品目录》基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销的比例明显高于非基本药基本药物报销办法按医疗保障有关规定执行基本医疗保障药品报销目录包括城镇职工和居民基本医疗保障药品目录、新型农村合作医疗保障药品目录国家基本药物制度相关政策解读

6.加强基本药物质量安全监管

完善基本药物生产、配送质量规范，对基本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。国家基本药物制度相关政策解读

具体措施：制定《加强基本药物质量监督规定》完善基本药物质量标准实施质量受权人制度处方和工艺进行自查和核查加强生产监管，常规检查不少于2次/年实行全品种覆盖抽查检验，对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行每年1次的抽验逐步实现对基本药物的电子监管开展基本药物再评价国家基本药物制度相关政策解读7.建立基本药物的绩效评估制度统筹利用现有资源，完善基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统，充分发挥行政监督、技术监督和社会监督的作用，对基本药物制度实施情况进行绩效评估，发布监测评估报告等相关信息，促进基本药物制度不断完善。

国家基本药物制度相关政策解读

具体措施：统筹利用现有资源，整合完善基本药物信息管理系统收集分析基本药物生产、采购、配送、使用、报销、价格及质量安全等方面的信息，对基本药物制度实施情况进行监测和评估根据监测评估结果，查找问题，完善相关政策措施

国家基本药物制度相关政策解读

国家基本药物制度的惠民举措具体表现在五个环节

基本药物定价环节招标采购配送环节基本药物使用环节支付报销环节药品质量环节国家基本药物制度相关政策解读

国家基本药物目录

2009年8月18日，卫生部公布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）以及《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，自2009年9月21日起施行。

2009年发布的国家基本药物目录，包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。目前，已先期公布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），共有307个药品品种。《国家基本药物目录（其他部分）》是基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。国家基本药物制度相关政策解读

国家基本药物目录的构成

目录构成：分基层医疗机构配备使用和其他医疗机构配备使用两大部分。药品组成：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。目录分类：化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。药品名称：化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。国家基本药物制度相关政策解读《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）

构成：化学药品和生物制品、中成药、中药饮片品种：共307种药品，其中化学药品和生物制品205个，中成药102个剂型：化学药品和生物制品约580余个，中成药约190余个国家基本药物制度相关政策解读国家基本药物目录的作用