4种抗真菌药物治疗真菌甲癣患者的药物经济学评价

4种抗真菌药物治疗真菌甲癣患者的药物经济学评价

甲真菌病（又称灰指甲）是一种由皮肤病菌引起的疾病。最常见的疾病是红足虱，医学上称之为甲真菌病。发病率为3%～6%,病程较长,以成年人多见。口服治疗中以氟康唑片、特比萘芬片、伊曲康唑胶囊等为主要药物。在选择药物治疗疾病时,不仅要考虑其安全性和有效性,还需考虑经济性。笔者运用药物经济学的方法对4种治疗甲癣的药物进行成本—效果分析,以期为临床经济合理的用药提供依据。现将结果报告如下。1数据和方法1.1疗效判定标准选择确诊为甲真菌病80例患者,均为本中心皮肤科门诊患者,男42例,女38例,年龄为18～49岁,临床症状典型,入选前3个月及服药期内未系统服用过其他抗真菌药物及阿司咪唑和皮质类固醇等药物,在用药期间停用一切可能影响此药药效的药物,临床症状典型,真菌直接镜检阳性且无明显肝、肾器质性疾病。随机分为4组,A组为氟康唑组(20例)、B组为特比萘芬组(22例)、C组为伊曲康唑(21例)、D组为酮康唑组(17例)。疗程结束后进行随访,治愈标准为:(1)痊愈:临床正常甲板长出长度占全甲板95%以上,真菌检查阴性。(2)显效:临床正常甲板长出长度占全甲板60%～95%,真菌检查阴性。(3)进步:临床甲板长出长度占全甲板20%～59%,真菌检查阴性或阳性。(4)无效:临床甲板长出长度占全甲板不足20%,真菌检查阳性。1.2qod合成菌A组(氟康唑):氟康唑每周服药1次,每次150mg顿服,指甲真菌病服8周,趾指甲真菌病服12周;B组(特比萘芬):第1周特比萘芬250mg,qd,午饭或晚饭后顿服;自第2周开始250mgqod,指甲真菌病服至第8周末,趾指甲真菌病服至第12周末;C组:(伊曲康唑):每日口服伊曲康唑400mg,午饭和晚饭后各服200mg,连服1周,停药3周为1疗程,指甲真菌病连服2疗程,趾指甲真菌病连续服3疗程。D组:(酮康唑):每日口服酮康唑400mg,早、晚与餐同服各200mg;指甲癣真菌病连续服药2个月、趾甲癣真菌病连续服药3个月。2成本效益分析2.1真菌病药物的成本药物经济学的成本不仅指药品价格,还包括治疗费用、实验检测、劳动消耗等一系列费用。所以计算药物经济学的成本,不仅指药物的成本,还包括治疗成本、检查成本、给药成本、ADR治疗费、时间成本等等。因本资料中接受治疗的皆为门诊患者,且为口服给药,病人其他费用一致,故只计算治疗甲癣真菌病药物的成本。为使分析的结果有一定的参考意义,所有药物的价格按照2006年1月份的零售价格计算。经计算得到4种治疗方案,每位受试者服用抗真菌药物的总成本为:氟康唑(天津药业集团新郑股份有限公司,商品名:天力康,规格:50mg×3片,4.8元/片)特比萘芬(齐鲁制药厂,商品名:丁克,规格:0.125g×6片,7.72元/片)CB组指甲癣=7.72元×(8g÷0.125g)=494.08(元)CB组趾甲癣=7.72元×(11.5g÷0.125g)=710.24(元)伊曲康唑(天津力生制药股份有限公司,商品名:美扶,规格100mg×14粒,9.14元/粒)CC组指甲癣=100mg×2×2×14=9.14×2×2×14=511.84(元)酮康唑(西安杨森制药有限公司,商品名:里素劳,规格200mg×10片,3.35元/片)CD组指甲癣=200mg×2×60=3.35×2×60=402(元)2.2观察指标及疗效评价标准效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果,以某一特定的临床治疗目的为衡量指标。本文以痊愈率作为4种治疗方案的衡量指标。疗程结束后3个月观察临床疗效、真菌学治愈率及不良反应发生率。A、B、C、D4组临床疗效比较,经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05)见表1。2.3单位效果分析成本—效果分析的目的在于寻找成本和效果的最佳结合点,而成本和效果比则把两者有机的联系在一起。它是采用单位效果所花费的成本来表示。增长的成本—效果分析代表一个方案的成本—效果与另一个方案比较而得的结果,以最低成本为参照,其他方案与之对比而得(C/E)。这一比值越低,则表明增加一个效果单位所需的追加成本较低。本资料以最低成本(国产氟康唑)为参照,其他3种方案与之对比而得到C/E,见表2。2.4同一种药物的比较药物经济学研究中所采用的变量往往不易准确测量。由于个体差异,同一种药物在不同的人群中所产生的效果可能不同。假设药品成本降低10%,其价格的敏感度分析结果计算见表3。3药物的不良反应情况从表中看出A组成本最低,随着成本的增加,效果不一定增加,最佳成本—效果方案并不意味是最低成本—效果比方案,而应该是成本合理、疗效最好、安全性最好。氟康唑、特比萘芬、伊曲康唑是临床常用3种新型的口服抗真菌药物。特比萘芬和伊曲康唑具有良好的药后效应,氟康唑的半衰期最长,3种药物不良反应均较小,仅有轻度胃肠道反应、头晕等,未见肝功能异常,患者乐于接受。酮康唑虽然其价格相对适中,但不良反应发生率较高,达29.41%,不良反应大,特别是对肝脏的损害而不能推广,且其有效率是4种抗真菌药物中最低的;从增长的成本—效果比(■C/■E)可以看出,B组在A组的基础上要多获得1个效果单位,需花355.66元;而C组在A组的基础上要多获得1个效果单位,需花费754.17元;D组有效率每下降一单位需多花146.1元,而且通过灵敏度分析显示,药价在一定范围内波动不影响