益气消痞颗粒治疗功能性消化不良脾虚气滞型的临床研究

益气消痞颗粒治疗功能性消化不良脾虚气滞型的临床研究

本研究采用益气健脾法治疗脾虚气滞fd患者，取得了一定的疗效。现报告如下。1临床数据1.1中医分型标准参加本研究的均为2011年6月—2012年2月就诊于北京中医药大学第三附属医院门诊患者80例,均符合罗马Ⅲ功能性消化不良标准,以及脾虚气滞型的分型标准。将符合入选标准的脾虚气滞型功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)患者80例按照随机数字表法,随机分为治疗组(益气消痞颗粒)和对照组(吗叮啉组),每组40例。2组在性别、病程、年龄等方面经χ2检验差异无统计学意义(P>0.05),具可比性。1.2诊断标准1.2.1西医的诊断标准1.2.2中医证型诊断标准参照2010年中华中医药学会脾胃病分会发布的《消化不良中医诊疗共识意见》制定。1.3标准物质的包含符合功能性消化不良西医RomeⅢ诊断标准;符合脾虚气滞型的辨证标准。1.4特殊的或半数以上的合并胃食管反流病、肠易激综合征的重叠综合征者;有自杀倾向,处于重度焦虑抑郁状态的患者;辨证不明确或不属于脾虚气滞型者;妊娠期、哺乳期的妇女;法律规定的残疾患者(盲,聋,哑,智力障碍,精神障碍,肢体残疾);怀疑或确有滥用药物及酒精的病史。2治疗和观察方法2.1治疗方法2.1.1风阳增加,消滞滞满服用益气消痞颗粒,药物组成:党参15g,炒白术10g,茯苓10g,枳实15g,木香10g,陈皮10g,元胡10g,柴胡10g,焦麦芽10g,法半夏10g。随症加减:两胁胀满者,加郁金10g、白芍10g;喜暖畏寒、手足不温者,加桂枝10g、干姜6g;舌苔黄、嘈杂泛酸者,加黄连5g、吴茱萸2g、煅瓦楞子10g;刺痛不移,舌有瘀斑者,加徐长卿10g、三七粉3g(冲服);腹胀较重者,加用大腹皮10g、厚朴10;大便不成形者,去枳实改白术30g、茯苓30g,加山药30g。观察药物统一由制剂室制备颗粒,水冲服,200mL/次,每日2次,饭前30min服用。2.2.2对照组2组疗程均为4周。治疗前1周以及治疗期间禁止应用其他胃动力药以及具有解痉、止吐、抑酸、止痛等可能影响本研究结果的药物。2.2统计方法统计分析采用SPSS17.0软件进行统计学分析。计数资料采用χ2检验,计量资料符合正态分布用t检验。3治疗效果观察3.1疗效判断标准观察2组患者的临床总有效率,并对上腹饱胀、早饱、嗳气、上腹疼痛、恶心、厌食等分别在治疗前及治疗后进行症状评分,评价症状疗效。按症状轻重分为4级:中医症状量化分级标准,参照2002年5月版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗痞满的临床研究指导原则”制定,分别对胃脘疼痛、胃脘或脘腹胀满、嗳气反酸、呃逆、疲乏无力、饮食减少等症状,按无、轻、中、重分别记0、1、2、3分,将以上各症状相加之和为症状积分。疗效判断标准:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定。生活质量评价:采用《SF-36生活质量量表》评价生活质量,量表由总体健康、生理功能、生理职能、情感职能、社会功能、身体疼痛、活力、精神健康8个维度组成,每个维度得分通过转换使其值在0~100范围内,得分越高生活质量越高。3.2服药原因不明对照组在治疗过程中共有1例病例脱落,该例患者服药两周后,无法取得联系,原因不明。最终将治疗组40例,对照组39例病例纳入分析。3.3结果3.3.1两组早饱症状治疗前后积分下降的比较,见表12组患者的主要症状上腹痛、餐后饱胀不适和上腹烧灼感,治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组早饱症状治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后积分下降,但无统计学意义(P>0.05)。上腹痛和餐后饱胀不适2组间治疗后积分比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。3.3.2两组整体治疗效果的比较2组患者疗效比较,总有效率治疗组92.5%,对照组66.7%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。3.3.3中医证候评分评估2组治疗后中医证候积分改善都有显著统计学意义(P<0.01);治疗后证候积分两组间比较有统计学意义(P<0.05)。见表3。3.3.42组总的来说，均证书待遇的综合评价2组患者疗效比较,总有效率治疗组95.0%,对照组71.8%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。3.3.5统计学意义p>0.00.1生活质量无论治疗组还是对照组,治疗前后评分差异具有统计学意义(P<0.05~0.01)。2组间治疗前后评分差值比较,在社会功能、身体疼痛和精神健康方面,差异具有统计学意义(P<0.05),见表5。4保鲜、养胃功能功能性消化不良是临床最常见的慢性胃肠疾病,其常见的腹胀、腹痛、嗳气、早饱等症状困扰着广大患者的工作、生活和学习。但是其发病机制目前尚不完全清楚,现有研究认为FD是胃肠运动功能障碍、近端胃适应性受损、内脏敏感增加、Hp感染、胃肠激素紊乱、心理社会和应激因素等共同参与共同作用的结果,不同个体、同一个体的不同时期主要的发病机制可能有所不同。FD属中医的“胃脘痛”、“痞满”等病症范畴,中医学认为气病变在于胃,涉及到肝、脾两脏。FD的临床表现与脾失健运、胃失和降密切相关,脾胃失其常度,脾气不升,胃气不降,则表现为纳呆、恶心、呕吐、脘腹胀满等一系列胃肠道运动功能紊乱的症状,久则入络可见胃脘刺痛,脾虚不能升清可以出现腹泻便溏等。益气消痞颗粒是由香砂六君子汤合枳术丸加减佐以疏肝理气药物而成,香砂六君子汤具有益气健脾化痰和胃的功效,主治脾虚气滞证,枳术丸具有健脾开胃消食的作用,佐以疏肝理气之柴胡,疏泄功能恢复,脾胃之气充足,运化功能可以恢复正常,中焦气机壅塞不通可以解除,消补并行,符合FD脾虚气滞证的病机。通过临床研究发现,益气消痞颗粒可以改善FD的主要症状上腹痛、餐后饱胀不适和上腹烧灼感优于吗丁啉组,改善中医证候总体积分方面明显优于吗丁啉组,在生活质量评价方面中药组能够改善8个维度的生活质量,在社会功能、身体疼痛和精神健康方面优于吗丁啉组。益气消痞颗粒可以明显改善FD患者上腹痛和餐后饱胀不适两项主要症状,提示可能与改善内脏高敏、胃排空有关。现代药理学研究表明,香砂六君颗粒可明显升高血浆胃动素及血清胃泌素水平、降低血浆生长抑素水平从而促进胃排空、抑制小肠的过快蠕动。陈皮枳术汤可以明显提高模型大鼠血浆中胃动素与胃泌素含量,明显改善胃动力障碍大鼠的胃肠