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文档简介

紫外-可见分光光度法鉴别布洛芬实训项目实训目标掌握紫外-可见分光光度法鉴别药物的原理和操作技能会合理选择试药与配制试液，能按照药品质量标准及标准操作规范要求完成检验操作。

能够规范书写检验原始记录及检验报告书讲授内容相关理论1实训资料2实训过程3仪器、试药的准备及试液的配制检验过程相关理论结构特征：苯环

羧基化学名：α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸布洛芬lbuprofen多数有机药物分子中含有能吸收紫外可见光的基团，从而显示特征吸收光谱，这是紫外-可见光谱鉴别法的依据。布洛芬结构中有苯环和羧基，具有紫外吸收光谱，在特定的波长下有最大和最小吸收峰，因此，可用紫外-可见分光光度法进行鉴别。相关理论鉴别原理实训资料检验药品的名称：布洛芬原料药检验药品的来源：市场购买或送检样品检验药品的规格、批号、包装及数量：根据药品包装确定，并记录有关情况，检验合格后方可使用1、检验药品2、质量标准（1）

检验依据

《中国药典》（2015版）二部176页“布洛芬”：本品为α-甲基-4-(2-甲基丙基）苯乙酸。按干燥品计算，C13H18O2不得少于98.5%。实训资料（2）鉴别

取本品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245mn与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。（3）通则0401紫外可见分光光度法

测定时，除另有规定外，应以配制供试品溶液的同批溶剂为空白对照，采用1cm的石英吸收池，在规定的吸收峰波长±2mn以内测试几个点的吸光度，或由仪器在规定波长附近自动扫描测定，以核对供试品的吸收峰波长位置是否正确。除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内，并以吸光度最大的波长作为测定波长。一般供试品溶液的吸光度读数，以在0.3〜0.7之间为宜。当溶液的pH值对测定结果有影响时，应将供试品溶液的pH值和对照品溶液的pH值调成一致。实训过程（一）准备工作准备工作仪器的准备试药的准备试液的制备紫外-可见分光光度计氢氧化钠布洛芬4%氢氧化钠溶液实训过程（二）检验过程性状鉴检查含量测定（1）取本品0.25g，置100mL容量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液溶解，定容，摇匀。量取1mL置10mL容量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液溶解，定容，摇匀。照紫外-可见分光光度法自动扫描测定230~300nm波长，记录最大、最小吸收峰和肩峰处的波长和吸光度。（2）平行扫描三次，三次平行扫描的波长结果误差在±2nm以内。1、检验步骤实训过程（1）检验结果记录在下表中（三）检验结果1.检验结果记录项目波长/nm吸光度λmaxλmin肩峰实训过程（1）结果判定依据

吸收峰波长应在该品种项目下规定的波长±2nm以内。（2）判定原则

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