合格评定知识汇总

合格评定基础合格评定的定义:对与产品，过程，体系，人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。性质：满足的证明（包括第一方，第二方，第三方）对象：产品，过程，体系，人员或机构规定要求：可以是供方和采购方的规定，标准，政府法规等活动包括：认证，认可，检验，检测，校准，自我声明等合格评定是质量基础的一部分国家质量基础NQI，三要素包括：计量，标准化，合格评定。合格评定包含对合格评定机构的认可合格评定机构：认证机构，检测机构，检验机构等认可：权威机构对合格评定结构能力的评价。认证：也称之为注册，证实一个对象负荷特定标准和其他规范文件要求的第三方证明。认可机构不是合格评定机构。对合格评定机构的认可也是一种合格评定活动。合格评定形式活动包括：认证，认可，检验，检测，校准，供方合格声明。合格评定对象：产品：过程输出的一种形式，可以分为：硬件，流程性材料，软件等服务：过程输出的一种形式，至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行输出。体系：根据不同领域划分，如质量，环境，职业健康，信息安全，食品安全等；人员：从事认证，审核评审，检验检测等合格评定活动的相关人员（六类）过程：利用输入事项预期结果的相互关联或相互作用的一组活动：机构：认可的对象，指从事合格评定的活动的组织。其他：如碳足迹，碳核查，温室气体，水足迹，节能，新能源等；合格评定的依据和性质规定要求可以来自法规，标准和技术规范性文件，分为强制性和自愿性合格评定实施主体合格评定机构-指从事合格评定服务的机构，如检测实验室，校准实验室，检验机构，产品认证机构，管理体系认证机构，人员认证机构等，（通常作为第三方）认可机构-指从事对合格评定机构的能力与管理进行认可与评定的权威机构，不是合格评定机构。（管理和监督第三方，权力通常源自政府）合格评定结果的体现形式包括a） 认证证书，标志b） 认可证书，标志c） 检验证明，检测报告d） 自我声明e） 第二方评价合格评定的原则a）非歧视原则-其他国家权力b） 遵守国际标准原则-合格评定程序基础c） 统一原则-相互承认d） 透明度原则-规定告知e） 协调一致原则-共同参与f） 有限干预原则-杜绝妨碍和壁垒合格评定的作用和地位-经济活动，贸易需求，技术法规，认可关系等合格评定制度；关于合格评定实施的规则和管理，可以在国际，区域和国家之下层面。合格评定方案：与适用相同的规定要求，具体规则与程序的特定的合格评定对象有关的合格评定制度。我国的合格评定工作a） 统一管理，共同实施b） 部级联席会议制度c） 年度工作会议制度国家质量基础设施NQI国家建立和执行标准，计量，认证认可，检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法规体系，管理体系和技术体系等。特点-系统性，架构性，基础性特性-系统性，技术性，制度性，基础性，国际性计量与合格评定计量指实现单位统一，量值准确可靠的活动。a） 计量是合格评定的基准b） 计量为检验检测提供支持，有能力的测量支持了认证活动的可靠性；合格评定与标准标准指为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。标准化指为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。标准的分类，按照范围，对象和内容，约束程度等进行划分。什么是合格评定工具箱合格评定工具箱是由国际标准化组织/合格评定委员会ISO/CASCO制定的一系列有关合格评定的国际标准和文件。这些国际标准和文件为开展合格评定活动提供了规范的，可操作的工具，被形象的成为合格评定工具箱。合格评定工具箱包含了认证认可领域的系列国际标准和指南，主要包括如下内容：a） 合格评定的通用词汇，原则，通用要求b） 合格评定的良好实践准则c） 认证d） 认可e） 检验，检测，校准，f） 符合性标志g） 多边互认协议MRAs我国认证认可标准化委员会：SAC/TC261ISO/IEC17000系列合格评定标准和指南，由基本文件，通用文件和技术功能文件三类不同功能的文件组成。有关合格评定规范性文件编写共同要素原则的标准GB/T27021-5公正性，保密性，投诉和上诉，信息公布，管理体系的使用GB/T27020,ISO/IEC17020-合格评定，各类检验机构的运作要求（分ABC类机构）GB/T27021,ISO/IEC17021-合格评定管理体系审核认证机构要求（能力/―致/公正）GB/T27025,ISO/IEC17025-检测和校准实验室能力的通用要求GB/T27065,ISO/IEC17065-合格评定产品，过程和服务认证机构的要求什么是合格评定功能法，主要步骤和技术方法2001年11月，ISO/CASCO推出了开展合格评定活动的基本方法，被成为合格评定法。合格评定被视为一项对与标准有关的规定要求满足程度的一系列技术评价与证明的活动。适应于检查，检测，认证以及合格评定包含的材料，产品，过程，人员或机构。当需要标明某客体是否满足规定要求时，使用合格评定功能法所作出的证实能够使其更为切实可信，增加使用者的信任。合格评定过程由选取（被选项的信息），确定（规定要求的满足情况），复核与证明（经证实满足规定要求），监督四项活动有序组成。a） 选取阶段是要确定采用何种要求和方法，选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价，怎样从申请中确定评价的范围和对象等。包括选取方案，选取评价方法和要素，选取体系要求的数量，抽样方案要求，选取评价的对象等。明确合格评定选取要求选取合格评定对象认证活动中的选取工作选取应考虑的规定要求>选取确定的程序或方法选取确定的活动>选取活动的信息b） 确定阶段主要是指合格评定机构在受理申请后进行了必要的选取阶段的策划后，对与合格评定申请有关事项作进一步的核实确定，确定也可以成为评价。确定的目的就是要科学合理地评价申请组织的产品，服务，过程，管理体系等要求与规定要求的符合性。明确合格评定的目的>合格评定确定的活动>确定活动的特征>合格评定确定的输出c） 复核与证明是对合格评定对象的满足程度的验证，宙杳和决定。通过复核所确定的组织的产品，服务，过程，人员或管理体系的证据与准则要求比较，确定是否满足认证方案的规定。>复核的管理不符合处置证明>复核与证明的输出d） 监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。合格评定活动可以在证明活动完成时终止，但是某些情况为使证明活动所产生的说明有效，可能需要重复进行以上流程（非强制要求，认证方案有规定时候进行）明确监督要求监督活动监督实施监督的准则>监督与选取的关联>监督与复核，证明的关联监督结果的处置；合格评定的技术方法包括选取-检测方法，检查方法，审核方法，如抽样检查等确定-特性测试，检测记录，质量评价，图纸审查等复核与证明-证据的综合分析，回归分析，风险分析等，不符合纠正等监督-现场监督，供应链监督，符合性确认等抽样方法目的性的条件抽样/统计抽样a） 单纯随机抽样b） 分层随机抽样c） 系统随机抽样d） 整群抽样检验感官检验和理化检验进货检验/过程检验/最终检验破坏性和非破坏性检验全数检验和抽样检验自检，互检，专检18.检测和校准检验是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。校准是检验活动的必要输入。检测是应用最为普遍的合格评定技术，必需的要素包括：>有能力的人员经过确认的方法，可重复并可再现经过恰当维护和校准的设备可溯源到测量标准单位的测量检测产品的抽样和处置>检测结果的报告检查技术检查是审核产品设计，产品，过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。包括对物理项目的目检对物理项目的测量或检测>对规范文件如设计图纸的审查比较检查发现与规范文件的要求或该领域内一般可接受的良好惯例；出具检查报告结果审核及审核方法是否有人员互动，远程审核，现场审核典型的审核过程识别信息源通过适当的抽样和验证，收集信息>根据信息确定审核证据>对照审核准则评价信息和证据>确定审核发现>评审审核发现和证据>做出审核结论评价技术包括合格评定功能法的选取和确定两个阶段的方法a） 产品认证评价b） 服务认证评价c） 认证人员能力评价考核的方法通常涉及到人员能力的评价，需要对考核（确定）进行策划，策划输出的方式应确保所有规定要求都能被客观系统的验证，并产生充分的成文的证据，以确认按考核对象的能力。24.认可方法认可是正式表明合格评定机构居北实施特定合格评定工作的能力的第三方证明，是对合格评定机构满足所规定要求的一种正式，也是对信任的正式。典型的认可活动有：文件评审：现场评审：见证评审：合格评定报告合格评定风险控制方法风险来源（如下）以及控制合格评定风险的措施，风险管理的7原则，6框架和流程>合格评定目的合格评定的选取，过程抽样合格评定的公正性涉及法律法规和责任问题>被评价的客户组织及运行环境合格评定人员的健康安全利益相关方的诉求和期望获证客户做出的误导性声明标志的不当使用不符合项控制方法不符合项是指在合格评定过程中发现的未满足规定的问题。>不符合项性质的确定>不符合项的沟通>针对不符合项的补救措施>对不符合项纠正/纠正措施符合性声明符合性证书监督的方法