医药行业市场前景及投资研究报告：聚焦肿瘤百花齐放

证券研究报告·医药行业深度研究·海外映射系列报告制药系列1：从聚焦肿瘤到百花齐放发布日期：2023年7月8日核心观点

核心观点：通过跟踪美股的重点制药公司，我们认为主流的Pharma已经形成各自的优势领域并且已经具备完善的体系，主流pharma主要通过更多的适应症开发以及药物联用来扩展重磅药物的覆盖范围，在优势领域加大新药开发力度通过各个药物间的协同效应来继续巩固优势领域，同时ADC、减重、NASH以及阿尔兹海默等领域是主流Pharma未来布局的重心。而领先Biotech/Biopharma已经在细分赛道形成自己的优势地位，其需要具备有优势的平台技术和潜在的优秀产品，前沿的Biotech公司则是更加专注于前沿科技，探索新型疗法尝试去解决当前未满足的临床需求。

重点关注：

1）看好肿瘤领域的ADC赛道具有优秀技术平台的公司；2）看好减重赛道未来几年高增长；3）看好中枢神经阿茨海默的潜在投资机会；看好恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方生物、科伦药业、百济神州、再鼎医药等。2摘要

主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破。主流的Pharma已经形成各自的优势领域并且已经具备完善的体系，主流pharma主要通过更多的适应症开发以及药物联用来扩展重磅药物的覆盖范围，在优势领域加大新药开发力度通过各个药物间的协同效应来继续巩固优势领域。并且更加积极布局ADC、减重、NASH以及阿尔兹海默等领域。例如默沙东的K药已经在肿瘤领域优势明显，目前默沙东积极开展K药与ADC药物以及mRNA疫苗的联合用药，进一步拓展K药的治疗范围。强生的硼替佐米奠定了其在多发性骨髓瘤（MM)适应症的优势地位之后，先后推出CD38单抗Darzalex

，BCMA

CAR-T

Carvykti，以及BCMAxCD3双抗teclistamab，多个产品在MM适应症上具有良好的协同效应。

领先Biotech/Biopharma：继续巩固优势领域。领先Biotech/Biopharma已经在细分赛道形成自己的优势地位，例如第一三共凭借Enhertu在ADC领域获得认可，Argenx在免疫领域有所突破，推出全球首款FcRn拮抗剂用于治疗重症肌无力，并于上市首年实现了4亿美元的销售额；BioMarin在基因治疗领域优势明显，其首款治疗A型血友病基因疗法ROCTAVIAN于23年进入市场。

前沿Biotech：探索性研发持续推进。前沿的Biotech公司则是更加专注于探索前沿科技，例如全球第一家基于CRISPR技术的基因编辑公司Editas，公司推出第三代基因编辑技术ditas助力下一代细胞疗法开发。基于碱基编辑的基因治疗公司Beam，其碱基编辑技术可以直接对DNA位置的碱基进行定向转换，致力于通过其专有的单碱基编辑技术来创建一类新型的精密基因药物。此外Fate公司是基于iPSC（诱导多功能干细胞）的超前细胞疗法公司，Fate公司建立了广泛的现货型细胞疗法产品管线，其中主要包括iPSC的CAR-T、CAR-NK和NK细胞等疗法，目前已有多款iPSC衍生细胞疗法处于临床阶段。

投资机会：1）看好肿瘤领域的ADC赛道具有优秀技术平台的公司；2）看好减重赛道未来几年高增长；3）看好中枢神经阿茨海默的潜在投资机会；看好恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方生物、科伦药业、百济神州、再鼎医药等。

风险提示：研发不及预期风险；行业政策风险；销售不及预期风险；市场竞争加剧风险3目录123主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破领先Biotech/Biopharma：继续巩固优势领域前沿Biotech：探索性研发持续推进45投资建议：

ADC、减重热度较高，NASH、AD持续突破风险提示1主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破全球主流Pharma信息汇总图：主流Pharma盈利估值信息及核心关注市值22年收入22年净利润23年Q1收入23Q1净利润公司名称礼来核心关注市盈率47.323.140.819.216.727.17.1（亿美元）（亿美元）（亿美元）（亿美元）（亿美元）替尔泊肽(GLP-1/GIP)、阿尔茨海默、下一代BTK43974200354828362459205620111343130811919512859496217978702477813-0.6829乌司奴单抗(IL-12/23)、IL23、强生BCMA-CART诺和诺德默沙东罗氏司美格鲁肽250Keytruda（PD-1)

、Gardasil（HPV疫苗)

、ADC59314515469145172130182.81131126128帕妥珠单抗(HER2)、阿替利珠单抗(PD-L1)、Hemlibra682/诺华司库奇尤单抗(IL-17)、EntrestoADC维布妥昔单抗等50523辉瑞1003.3461313.76355.423BMSOpdivo(PD-1)、TYK2Dupixent、BTK23.816.819.217赛诺菲安进4767022贝林妥欧单抗（CD3/CD19)、2636528DLL3/CD3吉利德CAR-T细胞疗法、ADC27145.963.310.1数据：

wind，中信建投6一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破图：主流Pharma跟踪重点及国内对应公司/产品公司名称跟踪重点国内对应公司及产品替尔泊肽在减肥领域商业化表现；

用于慢性体重管理（SURMOUNT-4）适应症临床3期数据（23H2）信达生物

玛仕度肽礼来阿尔茨海默Aβ

Donanemab美国上市进展以及商业化表现下一代BTK

Pirtobrutinib上市后商业化表现及一线临床进展BCMA/CD3双抗、GPRC5DxCD3双抗Talquetamab布局多发性骨髓瘤自免领域靶向IL23

Tremfya商业化表现恒瑞医药

SHR-1707信达生物潜在谈判权百济/安进的AMG701信达生物

IL23强生司美格鲁肽口服在减肥领域的上市申报进展以及未来商业化表现信达生物

玛氏度肽诺和诺德默沙东罗氏与吉利德合作。共同开展FXR激动剂cilofexor和ACC抑制剂firsocostat、semaglutide固定剂量组合治疗NASH临床实验信达生物

玛仕度肽；华东医药

DR10624K药+ADC联用在TNBC、NSCLC等适应症的研究的临床数据GLP-1R/GCGR双靶点激动剂Efinopegdutide在NASH适应症临床数据基因疗法药物SRP-9001商业化表现科伦药业SKB264；恒瑞医药、信达生物等信达生物

玛仕度肽；华东医药

DR10624CGTCDMO

金斯瑞、和元等CD20/CD3双抗glofitamab上市后商业化表现，以及在三线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤

(DLBCL)临床三期数据(23H2)诺诚健华

ICP-B02诺欣妥未来充血性心力衰竭适应症渗透率九洲药业、信立泰S086诺华新一代银屑病治疗药物司库奇尤单抗（IL-17A单抗)商业化表现恒瑞医药SHR-1314；智翔金泰

赛立奇单抗数据：

公司年报，中信建投7一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破图：主流Pharma跟踪重点及国内对应公司/产品公司名称跟踪重点国内对应公司及产品BCMA/CD3双抗治疗多发性骨髓瘤的获批以及未来在海外的商业化表现TEC/JAK3

抑制剂

Ritlecitinib治疗斑秃近期在美国获批，关注商业化表现收购Seagen布局ADC领域，关注临床进展及数据（23H2)GLP-1类药物Danuglipron

治疗肥胖临床2期数据（23H2)首款Tyk抑制剂Sotyktu

治疗银屑病商业化表现全球首款LAG-3免疫疗法Opdualag商业化表现Dupixent在自免领域的商业化表现和销售峰值百济/安进的AMG701泽璟：杰克替尼辉瑞荣昌生物

RC48信达生物

玛仕度肽；华东医药

DR10624诺诚健华

ICP-488,ICP332;百济神州BGB-23339BMS信达生物

LAG3康诺亚

CM310赛诺菲安进神经领域布局的可透血脑屏障BTK抑制剂tolebrutinib（23H2)KRAS抑制剂Lumakras在海外商业化表现诺成健华奥布替尼再鼎医药，益方生物，加科思，信达生物等百济神州与安进合作Tarlatamab

;泽璟制药ZG006DLL3/CD3

双抗Tarlatamab临床数据TROP2ADC

Trodelvy在HR+/HER2转移性乳腺癌申报进展(23H2)科伦药业

SKB264吉利德Yescarta一线治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）的III期ZUMA-23、二线治疗LBCL的II期ZUMA-24等多项研究关键数据。（23H2）传奇生物西达基奥仑赛数据：

公司年报，中信建投81.1礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来全年总营收285.41亿美元，同比增长1%；净利润62.4亿美元，同比增长11%。研发投入71.92亿美元，同比增长4%。总体增长趋势放缓。23年Q1营收69.6亿美元（-10.88%），净利润13.45亿美元（-29.32）。礼来全球收入主要来自美国；亚太地区礼来收入主要来自中国和日本，其中中国区收入14.53亿美元，同比下降13%，占据礼来全球市场约5%的份额。图：礼来2019-2022年销售额（亿美元）图：各地区收入体量及增速（亿美元）数据：公司年报，

中信建投10一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点表：礼来核心产品及销售额22年销售额（亿美元）23年Q1销售额（亿美元）商品名称通用名称适应症增幅增幅TrulicityMounjaroHumulinHumalogJardianceBasaglar度拉糖肽替尔泊肽2型糖尿病2型糖尿病糖尿病74.415%/19.775.692.524.615.782.0914%/4.83重组人胰岛素重组赖脯胰岛素恩格列净10.1920.6120.667.6-17%-16%39%-15%8%糖尿病-25%38%9%2型糖尿病糖尿病甘精胰岛素注射仪Verzenio阿贝西利乳腺癌24.8484%7.5160%CyramzaAlimta雷莫芦单抗培美曲塞胃癌、NSCLC9.719.28-6%2.370.583%肺癌、胸膜间皮瘤-55%-83%Tyvyt信迪利单抗多种肿瘤2.931.92-30%67%0.61/29%/Retevmo塞尔帕替尼依奇珠单抗非小细胞肺癌、甲状腺癌TaltzCOVID-19antibodiesOlumiant斑块状银屑病新冠肺炎24.8220.248.3112%-10%-26%13%5.2708%-100%/baricitinibGalcanezumab特立帕肽类风湿关节炎偏头痛/Emgality6.511.541.223%Forteo骨质疏松6.13-24%-11%数据：公司年报，

中信建投11一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破礼来：糖尿病业务具备明显优势

糖尿病业务是礼来具有优势方向。其中

Trulicity（度拉糖肽）、Mounjaro（替尔泊肽）、Humulin（重组人胰岛素）、Humalog（赖脯胰岛素）、Jardiance（恩格列净）等产品组合22年贡献138.29亿美元营收，占到礼来总收入的48.5%。度拉糖肽为单一最大产品。GLP-1受体激动剂度拉糖肽（Trulicity）销售额达到74.4亿美元，同比增长15%，2023年Q1销售额19.77亿美元，同比增长13.54%，是礼来在糖尿病领域核心产品。替尔泊肽为重磅潜力品种。2022年5月替尔泊肽首获FDA批准用于2型糖尿病，其是一款每周皮下注射一次的GIPR/GLP-1R双重激动剂，上市9个月销售额达到4.83亿美元。图：礼来糖尿病领域重点产品销售额（亿美元）数据：公司年报，

中信建投12一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破礼来：替尔泊肽为同类最佳品种，有望冲击200亿美金规模

替尔泊肽是目前已商业化GLP-1RA中降糖最优选择，从降糖疗效来看，替尔泊肽>

司美格鲁肽

>

度拉糖肽

>

艾塞那肽。口服司美格鲁肽~

利拉鲁肽

~

度拉糖肽。表：替尔泊肽降糖临床结果临床试验替尔泊肽与司美格鲁肽临床对比（SURPASS-2）替尔泊肽15mg

QW

司美格鲁肽

1mgQW-2.3%

-1.9%给药方式第40周HbA1c变化替尔泊肽：有望成为首个突破200亿美元年销售额的GLP-1药物

替尔泊肽目前正在被开发用于治疗肥胖以及合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭、NASH等。替尔泊肽作为首个在3期临床中将体重减轻至20%以上的药物，是目前减重赛道已上市产品中的Best

in

class。根据此前Evaluate

Pharma预估，替尔泊肽以超200亿美元销售峰值位列2021年在研新药第一名。表：替尔泊肽减重3期临床结果替尔泊肽5mg替尔泊肽10mg替尔泊肽15mg对照组第72周体重变化-16%89.4%31.6%-21.4%96.2%55.5%-22.5%96.3%62.9%-2.4%27.9%1.3%第72周体重降低超过5%人数体重降低超过20%的人数数据：公司年报，

中信建投13一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破礼来：在研GLP-1三靶点药物减重适应症公布积极的二期临床数据礼来新一代GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂Retatrutide在减重领域表现优异

2023年6月26日，礼来公布了GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂Retatrutide治疗肥胖/超重的二期临床最新数据。入组338例肥胖/超重患者，4mg、8mg、12mg三组剂量，以及不同的起始剂量。

研究表明，患者体重随Retatrutide治疗不断减轻，治疗第24周，12mg剂量组减重17.5%（安慰剂组减重1.6%）；治疗第48周，12mg剂量组减重24.2%（安慰剂组减重2.1%）。图：

Retatrutide减重2期临床结果数据：新英格兰医学杂志，公司公告，

中信建投14一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破礼来：AD在研新药取得积极进展礼来的清除β淀粉样蛋白的抗体疗法donanemab治疗阿尔兹海默取得积极进展

2022年11月30日，礼来发布Donanemab治疗阿尔茨海默症三期临床TRAILBLAZER-ALZ4的最新数据，该研究选择与Biogen已经获批的Aducanumab头对头对比。经过6个月的治疗，Donanemab治疗组37.9%的患者实现脑部amyloid的清除，而Aducanumab治疗组这一比例为1.6%。Donanemab将脑部amyloid斑块水平减少了65.2%，Aducanumab治疗组这一比例为17.0%。

2023年5月4日，礼来宣布donanemab的三期临床试验TRAILBLAZER-ALZ

2中达到主要和所有关键次要终点。结果显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。Donanemab

达到了基于阿尔茨海默病综合评分量表（iADRS）评估的从基线到18个月的主要终点。图：donanemab的三期临床试验数据主要分析人群（n=1182）具有中等Tau水平和阿尔茨海默病临床症状，主要终点指标iADRS（综合评估患者认知能力和日常自理能力）显示了临床衰退速度减缓35％（p<0.0001）数据：Insight数据库，公司公告，

中信建投15一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破礼来：肿瘤和自免领域亦有亮点肿瘤领域阿贝西利高增长拉动业绩。

CDK4/6抑制剂阿贝西利因乳腺癌辅助治疗新适应症的扩展，22年全年收入24.8亿美元，同比增长84%，拉动礼来整体肿瘤板块增长。

从Loxo

Oncology收购的转染重排基因（RET）抑制剂产品塞尔帕替尼22年销售额1.92亿美元，同比增长67%。2022年9月，该产品新适应症获FDA加速批准上市，成为全球首个且唯一一个不限癌种用于治疗RET基因融合实体瘤的RET抑制剂，未来市场空间广阔。新一代BTK抑制剂Pirtobrutinib获批上市。

2023年1月27日，礼来宣布FDA加速批准其新一代BTK抑制剂Pirtobrutinib上市，用于三线及以上复发难治性套细胞淋巴瘤。上市申请主要基于BRUIN研究结果：120例接受Pirtobrutinib（200mg，每日1次）治疗MCL患者的（ORR）为50%，完全缓解率（CR）为13%。与目前上市的共价BTK抑制剂不同，Pirtobrutinib不与C481产生共价结合，因此不会受到耐药C481突变对活性造成的抑制，有望克服共价BTK抑制剂的耐药性。IL-17A单抗带动自免板块增长。

IL-17A单抗Taltz（依奇珠单抗）22年收入24.82亿美元，同比增长12%，2023年Q1销售额为5.27亿美元，同比增长8.0%。口服JAK1/2抑制剂巴瑞替尼由于FDA给出的严重黑框警告，影响22年整体销售，但是22年6月13日FDA获批治疗患有严重斑秃的成年患者，是FDA首次批准斑秃的全身疗法，弥补黑框警告带来的影响，全年销售额8.31亿元。16一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破礼来：潜在管线梳理

礼来预计将推出四款新药，同时也会将管线中处于III期临床阶段的产品继续往前推进。2023年礼来官方披露预计实现303-308亿美元的营收。表：礼来23年潜在重要事件开展三期临床项目三期数据披露递交上市申请监管审批/上市长效胰岛素（Basal

Insulin-Fc)

2型糖尿病适应症

(QWINT-1)Tirzepatide用于慢性体重管理（美国/

Donanemab

早期阿尔茨海默多纳单抗早期阿尔茨海默病欧盟）（美国）Tirzepatide用于慢性体重管理（头对头司美格鲁肽2.4mg）Tirzepatide用于慢性体重管理（SURMOUNT-2）Lebrikizumab特应性皮炎（美国/欧盟）Lebrikizumab特应性皮炎(J)Tirzepatide用于慢性体重管理（SURMOUNT-3）Mirikizumab治疗溃疡性结肠炎（美国/欧盟/日本）Retatrutide用于慢性体重管理Empagliflozin慢性肾病适应症（日本）Pirtobrutinib用于既往接受过（BTK）抑制剂）套细胞

淋巴瘤（MCL）（美国已获批）Tirzepatide用于慢性体重管理（SURMOUNT-4）Donanemab

治疗早期阿尔茨海默（美国/欧盟/日本）Orforglipron用于慢性体重管理Pirtobrutinib既往接受过（BTK）抑制剂）套细胞

淋巴瘤

（MCL）Empagliflozin用于慢性肾脏病适应症（美国/欧盟/日本）Orforglipron

用于

2型糖尿病Mirikizumab

克罗恩病Abemaciclib用于去势抵抗性前列腺癌（CYCLONE-2）Tirzepatide慢性体重管理Remternetug

用于早期阿尔茨海默（美国）数据：公司年报，

中信建投171.2强生：深度布局多发性骨髓瘤，自免新品古塞奇尤单抗增长强劲一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破强生：深度布局多发性骨髓瘤，自免新品古塞奇尤单抗增长强劲

强生：肿瘤、免疫两大板块贡献显著。强生2022年实现总收入949.43亿美元，同比增长1.3%；净利润179亿美元，同比下滑14%。全年研发投入146.03亿美元，同比下降0.8%，与2021年基本持平。23年Q1实现总收入247.34亿美元，同比增长5.51%；净利润-0.68亿美元，同比下滑10132%。强生全球收入主要来自美国。其中欧洲区近三年复核增速超过10%，2022年亚太、非洲区贡献168亿美元，占据强生全球市场17.7%的份额，同比略有下降。图：

强生2019-2023年Q1销售额及利润（亿美元）图：

各地区收入体量及增速（亿美元）数据：公司年报，

中信建投19一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破强生：深度布局多发性骨髓瘤，自免新品古塞奇尤单抗增长强劲

强生2022年制药业务收入525.63亿美元（+1.7%），医疗器械业务收入274.27亿美元（+1.4%），消费者保健业务收入149.53亿美元（+0.5%）。全年研发投入146.03亿美元，同比下降0.8%，与2021年基本持平。

2022年强生各业务板块对业绩贡献较均匀。制药业务中两大支柱自免（32.2%）和肿瘤（30.4%），合计占比达62.6%。肿瘤学产品在2022年贡献了160亿美元销售收入，同比增长9.9%，销售收入仅次于免疫学产品（169.35亿美元）。图：

强生各业务占比——2022年图：强生制药业务亮点——2022年CVM/Other(-

PH(-1%),5.6%),38.8734.17消费者保健业务,149.53传染性疾病产品(-6.5%),54.49免疫学产品(1.1%),169.35医疗器械业务,制药业务,神经科学产品(-1.4%),68.93274.27525.63肿瘤学产品(9.9%),159.83数据：公司年报，

中信建投20一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破强生：深度布局多发性骨髓瘤，自免新品古塞奇尤单抗增长强劲表：强生核心产品及销售额22年销售额（亿美元）23年Q1销售额（亿美元）商品名称通用名称适应症增幅增幅TremfyaStelara古塞奇尤单抗乌司奴单抗英夫利昔单抗戈利木单抗阿帕他胺自身免疫疾病自身免疫疾病自身免疫疾病自身免疫疾病前列腺癌26.6897.2223.4321.8318.8117.725.43%6.44%6.48.47%6.82%24.444.87Remicade-26.55%-4.09%45.7%-26.55%-5.95%35.5%Simponi/SimponiAriaErleada5.375.42Zytiga阿比特龙前列腺癌-22.94%32.44%-13.37%2.45-54.55%21.98%-20.33%Darzalex达雷妥尤单抗伊布替尼多发性骨髓瘤、AL淀粉样变性WM、CLL/SLL、MCL、GVHD复发/难治性多发性骨髓瘤肺动脉高压79.7737.851.3422.648.27ImbruvicaCarvykti西达基奥仑赛司来帕格0.72Uptravi13.2217.8341.414.856.9%-2%Opsumit马西替坦肺动脉高压InvegaTrinza/TrevictaRisperdalConstaEdurant帕利哌酮缓释利培酮微球利匹韦林精神分裂症2.96%-18.1%1.5%10.445.78-0.38%13.78%精神分裂症HIV-1感染10.0819.4321.7924.736.44Prezista/Prezcobix/RezolstaJNJ-78436735Xarelto地瑞那韦HIV-1感染-6.7%-8.6%1.44%-3.5%-20.4%COVID-19利伐沙班缓释型哌甲酯抗凝血Concerta/MethylphenidateInvokana/InvokametADHD卡格列净/卡格列净二甲双胍糖尿病4.48数据：公司年报，

中信建投21一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破强生：深度布局多发性骨髓瘤通过单/双抗、细胞疗法等重点布局多发性骨髓瘤（MM）是强生血液肿瘤重点布局领域

硼替佐米（Velcade）是强生在MM领域布局的第一款产品，CD38单抗Darzalex是其在该领域上市的第一款生物药，从最初的4线以上治疗覆盖至目前一线治疗，2022年销售收入达到179.77亿美元。2023Q1销售收入22.64亿美元。

Carvykti（BCMA

CAR-T）由强生和传奇生物联合开发，是其管线中的重磅产品。2022年在欧美日上市，目前处于市场渗透阶段。Carvykti上市首年销售额为1.34亿美元。2023Q1Carvykti销售额7200万美元，超市场预期。

First-in-class

BCMAxCD3双抗teclistamab也于2022年下半年获FDA和欧盟批准上市。Talquetamab（GPRC5DxCD3双抗）已于2022年末向FDA申报了上市申请，强生MM领域另一款重要的产品。图：

强生在多发性骨髓瘤领域布局数据：公司年报，

中信建投22一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破强生：自免新品古塞奇尤单抗增长强劲

强生在自免领域新产品Tremfya（古赛奇尤单抗）增长强劲，22年销售额26.68亿美元，同比增长25.4%；2023年Q1销售额6.4亿美元，同比增长8.5%。Stelara（乌司奴单抗）2022年销售额创下新高，达到97.23亿美元；2023年Q1销售额24.44亿美元，同比增长6.8%。Remicade（英夫利昔单抗）因为生物类似药的冲击销售额持续下滑，从峰值的70亿美元已经下滑到22年23.43亿美元，2023年Q1销售额为4.87亿美元，同比下降26.55%。图：强生自免领域核心产品销售额（亿美元数据：公司年报，

中信建投23一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破强生：面临核心产品专利到期压力，寻求新增长点2030年前，强生将有20余款药品专利陆续到期

乌司奴单抗从2023年起将失去专利保护，并于2024年前陆续到期。专利到期后将会面临生物类似物冲击的风险。抗血凝药物Xarelto，预计主要专利到期日2024-2039年；免疫类疾病药物Tremfya，预计主要专利到期日2026-2031年，精神分裂症药物Invega

Sustenna，预计主要专利到期日2028-2031年。通过自研+并购方式寻求新增长点

2022年强生在制药业务方面达成了17项合并/授权协议，与多家国内外生物技术公司达成合作，开发新型疗法。公司计划到2025年达到销售额600亿美元的目标，同时14款产品销售额超过10亿美金，36种药物适应症扩展，以及14种10亿美金以上潜在销售额的新型疗法/药物上市。数据：公司年报，

中信建投24一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破强生：制药板块2023年潜在重要事件

在制药领域，2023年强生将迎来多款新药的监管批准，比如：PARP抑制剂nirapaib（尼拉帕利）在欧盟获批联合醋酸阿比龙和强的松一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌；talquetamab在美国和欧盟获批治疗多发性骨髓瘤；Edurant（利匹韦林）在美国获批2-12岁HIV患者等，并将递交多项新药上市申请。图：强生制药板块2023年潜在重要事件PharmaceuticalPipeline—KeyEventsin2023潜在获批产品及适应症计划递交申请临床数据读出Phase3IMBRUVICA(ibrutinib)与venetoclax联合治疗复发/转移套细胞淋巴瘤

(SYMPATICO)Phase2BALVERSA(erdafitinib)肿瘤类型无关治疗(RAGNAR)niraparibBALVERSA(erdafitinib)美国/欧洲

尿路上皮癌欧洲

联合醋酸阿比龙和强的松一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌TAR-200(RIS/gemcitabinepluscetrelimab)非肌肉浸润性膀胱癌(SR-1

EarlyData)DARZALEX(daratumumab)不适合移植的前线多发性骨髓瘤(CEPHEUS)talquetamab(GPRC5D/CD3)VAC18193美国/欧洲

多发性骨髓瘤适应症美国/欧洲

RSV成人疫苗RYBREVANT(amivantamab)实体瘤(GIC2001)Nipocalimab类风湿性关节炎CARVYKTI(ciltacabtageneautoleucel)

复发/难治性多发性骨髓瘤1-3PL(CARTTTUDE-4)BALVERSA(erdafitinib)尿路上皮癌(THOR)USERLEADA(apalutamide)OPSUMIT(macitentan)美国/欧洲

小剂量片剂欧洲

小儿肺动脉高压aprocitentanMacitentanw/tadalafilFDCNipocalimab胎儿和新生儿溶血性疾病美国

难治性高血压EDURANT(rilpivirine)美国

2-12岁

HIV美国/欧洲

肺动脉高压RYBREVANT(amivantamab)联合化疗治疗一线NSCLC(PAPILLON)数据：公司年报，

中信建投251.3诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德2022全年总收入1769.54亿丹麦克朗（约合250.71亿美元），同比增长26%。业绩增长主要得益于两大业务板块—糖尿病与减肥版块业务显著增长。前者年销售额增长29%，后者年销售额增长高达101%。中国区收入162.09亿丹麦克朗，同比增长1%，占诺和诺德全球收入的9%。23年Q1总收入33.67亿丹麦克朗(约77亿美元),同比增长21.4%。在诺和诺德的产品管线中，产品可以分为GLP-1类似物、胰岛素及类似物、凝血因子和其它代谢类激素等四大类型，销售额分别为111.76亿美元（不含减肥针）、74.79亿美元、16.53亿美元和10.08亿美元。图：诺和诺德2019-2023年Q1销售额及利润（亿美元）表：各地区收入体量及增速（亿丹麦克朗）国家2022销售额846.56同比增长（%）美国34%17%1%欧洲、中东、非洲442.36（EMEA)中国162.09国际其他地区254.0228%数据：公司年报，

中信建投27一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

GLP-1类似物为诺和诺德带来较大贡献，该领域全年收入833.71亿克朗，同比增长56%，主要由司美格鲁肽贡献，22年总销售额108.82亿美元。其中，皮下注射制降糖针Ozempic销售额为597.50亿丹麦克朗（84.39亿美元），同比增长77%；23年Q1销售额为196.40亿丹麦克朗（约29亿美元），同比增长63%。口服制剂降糖片Rybelsus销售额为112.99亿丹麦克朗（15.69亿美元）

，同比增长134%；23年Q1销售额为43.56亿丹麦克朗（约6.4亿美元），同比增长111%，皮下注射减肥针Wegovy收入61.88亿丹麦克朗（8.74亿美元）；23年Q1销售额为45.63亿丹麦克朗（约6.7亿美元），同比增长225%。图：司美格鲁肽降糖针/片剂销售额（亿克朗）图：司美减肥针

销售额（亿克朗）Wegovy数据：公司年报，

中信建投28一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展利拉鲁肽减肥针高速增长

利拉鲁肽降糖针（Victoza）2022年销售额123.22亿丹麦克朗（18.68亿美元），同比下滑18%，

2023年Q1收入28亿丹麦克朗（-15%）

。利拉鲁肽减肥针（Saxenda）22年销售额106.76亿丹麦克朗（15.08亿美元）同比增长52%，23年一季度收入32.79亿丹麦克朗（+63%），表现较为亮眼。图：利拉鲁肽降糖针Victoza和减肥针Saxenda

销售额（亿克朗）利拉鲁肽降糖针（Victoza）利拉鲁肽减肥针（Saxenda）2001801601401201008060402002020202120222023Q1数据：公司官网，

中信建投29一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展胰岛素业务收入有所下滑

诺和诺德胰岛素业务仍然保持45%左右的市场份额，22年全年收入529.52亿丹麦克朗（75.02亿美元），较21年略有下滑（-5%）。Tresiba销售额为93.53亿丹麦克朗（13.25亿美元，+4%），预混胰岛素NovoMix销售额为76.73亿丹麦克朗（10.87亿美元，+19%）、超速效胰岛素NovoRapid销售额为154.60亿丹麦克朗（21.90亿美元，+3%）。图：胰岛素主要产品收入（亿丹麦克朗）1801601401201008060402002021长效胰岛素Tresiba2022预混胰岛素NovoMix超速效胰岛素NovoRapid数据：公司官网，

中信建投30一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

司美中国区22年收入显著增长。司美格鲁肽降糖针、利拉鲁肽降糖针和索马鲁肽片2022年在中国区的销售额分别为21.79亿、14.78亿和0.63亿丹麦克朗，2023年Q1分别为8.28亿、4.47亿、0.35亿丹麦克朗。司美的减肥针目前仍未在中国上市。整体收入27.2亿克朗，较21年有较大幅度增长；受到了集采的影响，中国区胰岛素总销售额为103.02亿丹麦克朗，同比下降16.2%。图：中国区GLP-1主要产品收入（亿克朗）数据：公司官网，

中信建投31一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展开展GLP-1类似物在NASH适应症的临床研究

诺和诺德正在探索司美格鲁肽在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的可行性和作用，目前通过合作等方式开展多个单药/联合用药的临床实验。

23年3月诺和诺德在The

Lancet

Gastroenterology

&

Hepatology发表司美格鲁肽（semaglutide）在NASH和代偿性肝硬化患者中的疗效和安全性。结果显示，在NASH相关代偿性肝硬化患者中，与安慰剂相比，司美格鲁肽没有显著改善纤维化或使NASH缓解，但可改善肝酶、肝脂肪变性、体重、糖尿病以及甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）等血脂指标。

同时诺和诺德正在与吉利德合作。共同开展FXR激动剂cilofexor和ACC抑制剂firsocostat、

semaglutide固定剂量组合，单独或联合用药治疗NASH导致的代偿性肝硬化患者。目前临床2期正在进展中。数据：公司官网，

中信建投32一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破诺和诺德：积极布局炎症及血液疾病领域通过收购并购布局炎症及血液疾病领域：2022年诺和诺德围绕炎症和血液疾病领域共达成了6笔交易

2022年9月，诺和诺德与Ventus就NLRP3抑制剂项目达成合作协议，总交易额达7.03亿美元，其中包括7000万美元首付款和6.33亿潜在里程碑付款。2022年9月，诺和诺德与Octagon达成合作，利用前者的专业知识和后者的功能性靶点发现方法和新型化学策略开发炎症性疾病疗法。2022年9月，诺和诺德与Zealand

Pharma就Zegalogue（dasiglucagon）的开发、监管、生产和商业化达成许可协议，总交易额为4575万美元。Zegalogue是一种胰高血糖素类似物，于2021年3月获批用于治疗6岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖。

2022年9月，诺和诺德以11亿美元收购Forma公司，以扩大其在镰状细胞病和罕见血液病领域的业务。数据：公司官网，

中信建投331.4默沙东：肿瘤领域重点布局

药适应症拓展

，疫苗继续扩大优势+ADCK一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC，疫苗继续扩大优势默沙东：核心产品K药和Gardasil贡献主要收入

默沙东全年营收

593

亿美元，同比增长

22%；新冠药

Molnupiravir销售额56.84亿美元（21年同期9.52亿美元），剔除新冠药带来的收入贡献，公司营收同比增长

12%。2023年Q1销售额为3.92亿美元，同比下降87.9%。

默沙东在亚太地区收入主要来自中国和日本。中国区增速在过去四年显著增长，2022年中国区贡献51.02亿美元，占据默沙东全球市场9.8%的份额，同比增长20%。图：默沙东2019-2023年Q1销售额及利润（亿美元）图：亚太各地区收入体量及增速（亿美元）数据：公司官网，

中信建投35一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC，疫苗继续扩大优势核心产品K药和HPV疫苗贡献主要收入

默沙东的主要优势在肿瘤以及疫苗领域，22年收入结构中分别占比44.41%和20.57%，其中在肿瘤领域K药销售额达到209亿美元，在公司营收中占比高达35.3%；2023年第一季度K类药销售额达到57.95亿，在公司营收中占比高达40%，同比增长20%。

在疫苗领域，公司的HPV疫苗表现出了强劲的势头。默沙东目前是全球唯一的HPV九价疫苗供应商，为全球70多个国家和地区供货。图：默沙东2022年收入结构7.68%6.51%8.68%44.41%12.15%20.57%病毒学肿瘤学疫苗糖尿病医院急性护理其他收入数据：公司官网，

中信建投36一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC，疫苗继续扩大优势

默沙东核心业务是肿瘤和疫苗领域。在肿瘤领域，增长的主要动力来自Keytruda、仑伐替尼和奥拉帕利。销售额分别为209.37

亿美元（+22%）、8.76

亿美元（+24%）和

11.16

亿美元（+18%）。在疫苗领域的增长则主要基于HPV疫苗Gardasil/Gardasil9的增长，22年贡献收入68.97亿美元，同比增长27%。2023Q1销售收入为19.72亿美元，同比增长35.1%。Gardasil/Gardasil

9这款产品也成就了默沙东在疫苗领域的头部位置。图：

Gardasil/Gardasil

2019-2023年Q1销售额（亿美图：Keytruda2019-2023年Q1销售额（亿美元）元）数据：公司年报，

中信建投37一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC，疫苗继续扩大优势图：默沙东核心产品及销售额20年销售额

21年销售额

22年销售额

23年Q1销售额治疗领域商品名称KeytrudaLynparza通用名称帕博利珠单抗奥拉帕利适应症各类肿瘤妇科肿瘤等靶点PD-1备注（亿美元）

（亿美元）

（亿美元）(亿美元）143.87.25171.869.89209.3711.1657.95与阿斯利康合作抗肿瘤药物PARPVEGFR2.75Lenvima仑伐替尼肝癌等5.87.048.762.32与卫材合作Gardasil4/9HPV疫苗HPV39.3856.7368.9719.72ProQuad/M-M-RII多疫苗麻疹/腮腺炎水痘等18.7810.8721.358.9322.416.025.28疫苗23价肺炎疫Pneumovax23预防肺炎苗RotaTeqVaqta轮状病轮状病毒甲型肝炎7.971.78.383.3-8.071.798.252.999.527.697.831.737.062.0756.846.33甲肝疫苗戈利木单抗Simponi类风关、强直等克罗恩病等COVID-19艾滋病TNF-αTNF-αRdRpINIs1.8免疫用药Remicade

英夫利昔单抗0.513.921.23MolnupiravirIsentress莫诺匹韦拉替拉韦抗病毒用药8.57Januvia/Janumet糖尿病用药急症护理西他列汀舒更葡糖2型糖尿病DPP-4sGC52.7611.9852.8815.3245.1316.858.8Bridion神经肌肉阻滞4.87数据：公司年报，

中信建投38一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破默沙东：K药持续适应症拓展和联用

K药其他适应症以及联合用药的探索：K药的关键专利将会在2028年到期，目前MSD积极探寻新的领域，同时寻找更多同K药的联合疗法。Keytruda于2023年1月获得了FDA批准的新适应症，作为IB期（T2a≥4cm）、II或IIIA期NSCLC患者切除和铂类化疗后的辅助治疗。

6月5日，Moderna在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了其癌症治疗候选药物mRNA-4157与K药联用作为高危黑色素瘤（III/IV

期）患者辅助疗法的IIb期KEYNOTE-942临床关键数据。图：mRNA+K药联用作为高危黑色素瘤（III/IV

期）数据

在采用mRNA-4157+Keytruda组，共有24/107（22.4%）名患者出现了复发，而在对照组，发生复发的比例为20/50

(40.0%)

联合治疗组及对照组在RSF方面具有显著差异（

HR=0

.5

6

[95

%

C

I，0

.31

-1

.08

]；P=0.0266）联合治疗组可将复发或的风险降低44%。数据：公司官网，

中信建投39一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADCK药其他适应症以及联合用药的探索：K药的关键专利将会在2028年到期，目前MSD积极探寻新的领域，同时寻找更多同K药的联合疗法。

目前K药有9项正在进行的试验，其中包含5项K药联合其他免疫肿瘤药物的III期研究，重点在K药与ADC药物联用。K药+ADC联用：

2021年10月，吉利德宣布与默沙东达成一项临床试验合作和供应协议，以评估吉利德Trop-2

ADC药物Trodelvy(戈沙妥组单抗)联合Keytruda一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的疗效。2022年，阿斯利康与默沙东合作探索DS-1062（TROP-2

ADC）与Keytruda联用一线治疗PD-L1阳性晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的临床效果。Ib期研究TROPION-Lung02的结果数据显示，DS-1062联合Keytruda治疗先前未经治疗和预处理的晚期NSCLC患者的ORR为37%，加入铂类化疗时，ORR上升至41%，DS-1062+Keytruda的疾病控制率（DCR）为100%。数据：公司官网，

中信建投40一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC

23年4月3日，

默沙东与Seagen宣布FDA加速批准Keytruda+Padcev联合一线治疗局部复发性或转移性尿路上皮癌。

这是该适应症首个获批的PD-1+ADC联合疗法。

该批准基于KEYNOTE-869试验剂量递增队列，队列A和队列K的数据剂量递增队列+队列A的中位随访时间为44.7个月（0.7-52.4个月），队列K的中位随访时间为14.8个月（0.6-26.2个月）表：

Keytruda+Padcev治疗尿路上皮癌数据Cohort

A:44.7

个月(0.7-52.4个月)中位随访时间Cohort

K14.8个月(0.6-26.4个月)ORRCR68%12%PR55%Cohort

A:22.1

个月(1-46.3个月)Cohort

K未达到

(1.2-24.1个月)DOR数据：公司官网，

中信建投41一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破默沙东：积极布局ADC领域

布局ADC领域，巩固肿瘤领域的领导地位：除了通过合作的方式，将K药与ADC药物进行联用之外，默沙东也通过合作以及布局ADC领域2022年以来，默沙东与科伦博泰已完成三次合作，一共拿下科伦博泰9款ADC药物的海外研究、开发、生产制造和商业化授权，总里程碑金额近118亿美元。2020年11月，默沙东与VelosBio达成协议，默沙东27.5亿美元收购VelosBio，公司主要产品是ROR1

ADC—VLS-101。目前，默沙东管线已披露的ADC有3款，靶点覆盖TROP2、LIV-1和ROR1。表：在研产品进度地区靶点适应症临床前1期2期3期已获批ladiratuzumabvedotin(MK-6440)乳腺癌，食道癌，胃癌，非小细胞肺癌，前列腺癌等Liv-1MK-2870TROP-2ROR-1恶性肿瘤zilovertamabvedotin(MK-2140)膀胱癌，乳腺癌，胃癌，非小细胞肺癌，卵巢癌胰腺癌等数据：公司官网，

中信建投42一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破默沙东：疫苗继续扩大优势

疫苗领域继续扩大优势：默沙东凭借Gardasil/Gardasil9，在九价HPV市场一家独大，全球九价HPV疫苗仅由默沙东向全球70余个国家供应。同时未来更加重视中国市场未来的发展。

23年1月默沙东与智飞生物完成续约，基础采购金额为1000亿元，其中HPV疫苗将达980亿元。默沙东在其他疫苗赛道积极布局。15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance（V114）已于2021年7月获批上市，2022年8月将适用人群覆盖至6周龄以上儿童，第4季度的销售额为1.38亿美元；用于成人的21价肺炎球菌疫苗V116对标Prevnar

20，在2022年4月获得了FDA的突破性疗法认定，将于2023年读出III期数据；“下一代”儿童疫苗V117处于I期临床开发阶段。

抗病物Molnupiravir其他适应症探索：默沙东正在开展Molnupiravir用于RSV感染的预防或治疗的临床II期试验（NCT05559905）。23年1月，

Molnupiravir用于抗新冠病毒适应症在中国获批，预计23年将在中国区有收入贡献。数据：公司官网，

中信建投43一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破默沙东：GLP-1R/GCGR双靶点药物NASH适应症GLP-1R/GCGR双靶点药物NASH适应症：

GLP-1R/GCGR双靶点药物中，礼来/信达的IBI362，勃林格殷格翰/Zealand的BI

456906目前主要专注于减重适应症，而默沙东重点布局NASH。2020年8月，默沙东与韩美（Hanmi

Pharmaceutical）公司达成合作，获得efinopegdutide的全球开发许可。目前默沙东的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂Efinopegdutide正在进行治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的2a期临床试验。23年6月在欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上公布了最新临床NAFLD的研究数据。145名患者随机接受efinopegdutide（每周10毫克）或司美格鲁肽（每周1毫克）的治疗。试验结果显示，24周后，efinopegdutide组的肝脏脂肪水平减少72.7%（95%

CI：66.8，78.7），活性对照组为42.3%（95%

CI：36.5，48.1）。在减轻体重方面，24周后efinopegdutide组体重平均减轻8.5%，活性对照组为7.1%（p=0.085）。

23年6月efinopegdutide获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗NASH患者。数据：公司官网，

中信建投441.5罗氏：老三驾马车(AHR)收入下滑，寻求双抗、ADC新增长点一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破罗氏：老三驾马车(AHR)收入下滑，寻求双抗、ADC新增长点

2022年，罗氏全年总营收632.81亿瑞士法郎（约合663.31亿美元，按1瑞士法郎=1.0482美元计算），同比增长2%。营业利润221.73亿瑞士法郎（约合232.42亿美元），同比增长3%；净利润175.30亿瑞士法郎（约合183.75亿美元），同比下降1%。2023年Q1，罗氏营收153.2亿瑞士法郎（约合126.6亿美元，按1瑞士法郎=1.1187美元计算），同比下降6.8%。2022年，罗氏制药业务收入455.51亿瑞士法郎（477.47亿美元，+1.1%），占集团收入比例达到72%。创新药的持续增长抵消了生物类似药竞争和新冠相关产品销售额下降的趋势。2023年Q1，制药业务收入116.99亿瑞士法郎(约130亿美元)、同比增长5%。图：罗氏2019-2023年Q1销售额及利润（亿瑞士法郎）图：各地区收入体量及增速（亿瑞士法郎）数据：公司官网，

中信建投46一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破罗氏：老三驾马车(AHR)收入下滑，寻求双抗、ADC新增长点

新“三驾马车”增长强劲：在老“三驾马车”当下，罗氏在肿瘤领域持续深耕布局，目前PD-L1疗法Tecentriq（阿替利珠单抗）、以HER2+为靶点的Perjeta（帕妥珠单抗注射液）以及HER2

ADC产品Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）有望持续提供增长动力。在2022年，Tecentriq销售收入为37.17亿瑞士法郎，同比增长14%；2023年第一季度为8.97亿瑞士法郎，同比增长11.35%；Perjeta销售收入为40.87亿瑞士法郎，同比增长5%，2023年第一季度为10.23亿瑞士法郎，同比增长5.48%；Kadcyla销售收入为20.8亿瑞士法郎，同比增长7%，2023年第一季度为4.96亿瑞士法郎，同比减少0.54%。图：Tecentriq，Perjeta，Kadcyla

2019-2023年Q1销售额（亿美元）数据：公司年报，

中信建投47一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破罗氏：老三驾马车(AHR)收入下滑，寻求双抗、ADC新增长点表：罗氏核心产品及销售额20年销售额（亿

21年销售额（亿瑞

22年销售额（亿示例商品名称通用名称靶点适应症瑞士法郎）士法郎）瑞士法郎）PerjetaTecentriqAvastin帕妥珠单抗阿替利珠单抗贝伐珠单抗HER2PD-L1VEGFHER2HER2HER2阳性肿瘤肿瘤38.8327.3849.9237.3217.4539.5533.1530.5626.9419.8240.8737.1721.2221.4220.8肿瘤领域肿瘤HerceptinKadcyla曲妥珠单抗HER2阳性肿瘤HER2阳性肿瘤恩美曲妥珠单抗自身免疫性疾病，Actemra/RoActemra托珠单抗IL6R28.5835.6227.01CRS自身免疫性疾病XolairMabThera/RituxanOcrevus奥马珠单抗利妥昔单抗奥瑞珠单抗艾美赛珠单抗IGHECD20CD20FX/FIX哮喘，荨麻疹肿瘤，免疫疾病多发性硬化血友病19.0432.0643.2621.919.4219.9950.5530.2222.0820.7560.3638.23神经领域血友病Hemlibra数据：公司公告，

中信建投48一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破罗氏：寻求双抗、ADC新增长点

积极布局双抗及基因治疗领域。

B细胞淋巴瘤双抗药物glofitamab。格罗菲妥单抗（glofitamab）是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。它包含两个可以与CD20结合的蛋白域和一个可以与CD3结合的蛋白域。此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞，并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白，同时它与已经获批的抗CD20单克隆抗体联用时可以获得更好的效果。

2023年6月15日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准CD3/CD20双抗Columvi（glofitamab-gxbm）用于复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞性淋巴瘤（LBCL）成年患者的治疗。

基因疗法药物SRP-9001。SRP-9001是

Sarepta

Therapeutics公司与罗氏（Roche）联合开发的基因疗法SareptaTherapeutics公司与罗氏（Roche）联合开发的基因疗法，旨在将编码微肌营养不良蛋白的基因传递到肌肉组织，以靶向生产微肌营养不良蛋白来达到治疗杜氏肌营养不良症的目的。23年6月23日Sarepta

SRP-9001获得美国FDA加速批准上市，成为首个用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）4-5岁患者的一次性基因疗法。49一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破罗氏：23年研发里程碑事件梳理

2023年的创新药研发的关键里程碑包括了

PD-L1

阿替利珠单抗（Tecentriq）皮下注射剂型在美国上市、欧洲申报；格罗菲妥单抗（glofitamab）注射液在美国上市等。表：23年罗氏主要催化事件产品名称Hemlibra适应症催化事件欧盟获批A型血友病Polivy+R-CHPVabysmo一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤

(DLBCL)视网膜静脉阻塞

(BRVO/CRVO)皮下注射制剂美国获批美国获批/欧盟递交申请美国获批/欧盟递交申请美国、欧盟获批欧盟获批TecentriqGlofitamabXofluza三线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤

(DLBCL)流行性感冒(儿科1岁以上)头颈部鳞状细胞癌辅助治疗三阴乳腺癌新辅助治疗Tecentriq三期数据读出三期数据读出Tecentriq+化疗数据：公司公告，

中信建投501.6辉瑞：重点关注自免，肿瘤业务关注ADC和双抗一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破辉瑞：重点关注自免，肿瘤业务关注ADC和双抗

辉瑞23年Q1营收182.82亿美元，同比下降29%；其中新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid合计贡献营收71亿美元；报告净利润为55.43亿美元，同比下降30%。2022年全年营收1003亿美元，其中疫苗

Comirnaty

收入

378

亿美元，口服药物

Paxlovid

营收

189

亿。新冠业务公司预计23年将大幅下滑。辉瑞是biosimilar的龙头企业之一，2022年的biosimilar总销售额达21.49亿美元，相比2021年下降了0.84亿美元。图：辉瑞2019-2023Q1年销售额及利润（亿美元）数据：公司官网，

中信建投52一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破辉瑞：重点关注自免，肿瘤业务关注ADC和双抗

辉瑞在肿瘤业务领域的优势在乳腺癌和泌尿系统肿瘤，CDK4/6抑制剂是治疗晚期乳腺癌的有效手段，但由于市场竞争增加，22年全球首个CDK4/6抑制剂帕博西利2022年销售额出现了下滑，同比下降6%至51.2亿美元，2023Q1销售额11.44亿美元。阿昔替尼和恩杂鲁胺（联合销售）几乎与去年持平，博舒替尼同比增长6%至5.75亿美元。阿昔替尼23年Q1销售额2.59亿美元未来几年辉瑞面临包括多个肿瘤产品的重磅产品专利到期：到2030年辉瑞将失去6种药物的专利权，公司预计年收入将减少170亿美元。图：辉瑞肿瘤领域销售额（亿美元）表：辉瑞主要产品预计专利到期时间产品名EliquisInlyta美国专利到期时间2026欧洲专利到期时间202620252025Ibrance20272028XeljanzXtandi2025202720242028N/AVyndaqel2026数据：公司官网，

中信建投53一、主流Pharma：巩固优势领域，寻求新突破辉瑞：多款产品布局自身免疫性疾病领域

22年

3

月，辉瑞以

67

亿美元收购了

Arena

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