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差,及时分析总结,符合质量要求的供应商,作为长期供货单位,若不符合质量要求的供应商,不能作为供货单位管部检验室检验,看是否能达到标准。4.2.3质量审计:4.2.3.1差,及时分析总结,符合质量要求的供应商,作为长期供货单位,若不符合质量要求的供应商,不能作为供货单位管部检验室检验,看是否能达到标准。4.2.3质量审计:4.2.3.1小样检验合格,对于国内企业,质管及时、真实6.5是否有生产过程控制的制度并有效执行6.6出现偏差及质量问题是否可追踪6.7成品是否全、维修,保持最佳运行状态3.4计量器具及仪器是否按规定及时检定4物料管理4.1主要物料来源及质量标准标准管理规程题目题目A材料。4.2.6应当确定备选供应商,一旦发现长期供应商出现重大质量问题,可从备选供应商采购。4.3质材料。4.2.6应当确定备选供应商,一旦发现长期供应商出现重大质量问题,可从备选供应商采购。4.3质。4.2.4与供应商签订供货合同时,质管部要提出具体的质量要求,必要时提供质量标准作为合同的附件,它档案。附表1供应商质量审计报告附表2供应商年度审核表2/8附表1(3-1)供应商质量审计报告编号供货标准管理规程题目题目A、维修,保持最佳运行状态3.4计量器具及仪器是否按规定及时检定4、维修,保持最佳运行状态3.4计量器具及仪器是否按规定及时检定4物料管理4.1主要物料来源及质量标准设备及检验仪器3.1是否适应生产及质量检验要求,3.2是否易清洁,不污染产品3.3是否定期清洗、保养管部每年对供应商进行现场审核,考察其单位基本情况是否变更,对其厂房设备、生产工艺、管理制度等做出评价.2从质量审计结果满意的单位采购少量,进行1~3批工艺验证、产品验证,注意观察验证过程中可能出现的偏:(::):对供应商现场考察项目考察情况1机构与人员2厂房设施2.2洁净区是否符合洁净要求,一般生产区是否符合生产要求3主要生产设备及检验仪器3.3是否定期清洗、保养、维修,保持最佳运行状态4物料管理差,及时分析总结,符合质量要求的供应商,作为长期供货单位,若不符合质量要求的供应商,不能作为供货单位要求组织生产5.3成品是否能有效防止污染差,及时分析总结,符合质量要求的供应商,作为长期供货单位,若不符合质量要求的供应商,不能作为供货单位要求组织生产5.3成品是否能有效防止污染5.4不合格品是否及时销毁处理5.5模具及模板的管理能否保护检合格后出厂6.8成品是否按批次留样并进行留样观察存在问题4/8R-QA-001附表1(3-3)编号,填写“供应商年度审核表”(见附表2)。其间可不定期对其进行咨询考查,若发现重大问题,如许可证被吊销R-QA-001对供应商现场考察项目考察情况5生产管理6质量管理6.1是否有质量保证机构,职能及其落实情况6.2是否有完善的质量控制体系及有效的监测手段存在问题设备及检验仪器3.1是否适应生产及质量检验要求,3.2是否易清洁,不污染产品3.3设备及检验仪器3.1是否适应生产及质量检验要求,3.2是否易清洁,不污染产品3.3是否定期清洗、保养、维修,保持最佳运行状态3.4计量器具及仪器是否按规定及时检定4物料管理4.1主要物料来源及质量标准物料名称:(1)代号:名称:(2)代号:名称:供货单位名称:供货单位地址::生产单位名称:生产单位地客户利益5.6是否按批次管理6质量管理6.1是否有质量保证机构,职能及其落实情况6.2是否有完善的质整改要求整改要求R-QA-001供应单位整改计划参加考察人员评估结论评估人签名供应单位整改计划参加考察人员质管部:生产部:物料部:评估结论评估人签名5/8R-QA-001附表2供应单位整改计划参加考察人员质管部:生产部:物料部:评估结论评估人签名5/8R-QA-001附表2(,填写“供应商年度审核表”(见附表2)。其间可不定期对其进行咨询考查,若发现重大问题,如许可证被吊销洁净区是否符合洁净要求,一般生产区是否符合生产要求2.3是否有环境控制及清洁制度并有效执行3主要生产物料名称:(1)代号:名称:(2)代号:名称:供货单位名称:供货单位地址::生产单位名称:生产单位地分管副总审核:R-QA-001附表2(2-1)供应商年度审核表编号地址地址注册资金联系人):现场考察项目考察情况变更情况机构与人员厂房设施主要设备及检验仪器物料管理生产管理质量管理其他供货物料名称供应商名称企业性质差,及时分析总结,符合质量要求的供应商,作为长期供货单位,若不符合质量要求的供应商,不能作为供货单位及时、真实6.5是否有生产过程控制的制度并有效执行差,及时分析总结,符合质量要求的供应商,作为长期供货单位,若不符合质量要求的供应商,不能作为供货单位及时、真实6.5是否有生产过程控制的制度并有效执行6.6出现偏差及质量问题是否可追踪6.7成品是否全管部检验室检验,看是否能达到标准。4.2.3质量审计:4.2.3.1小样检验合格,对于国内企业,质管合理1.2是否有较强质量的意识,1.3人员培训情况如何2厂房设施2.1生产区域划分是否符合要求2.2存在问题存在问题R-QA-002附表2(2-2)整改要求整改要求供应商整改计划管部每年对供应商进行现场审核,考察其单位基本情况是否变更,对其厂房设备、生产工艺、管理制度等做出评价。4.2.4与供应商签订供货合同时,质管部要提出具体的质量要求,必要时提供质量标准作为合同的附件,它管部每年对供应商进行现场审核,考察其单位基本情况是否变更,对其厂房设备、生产工艺、管理制度等做出评价。4.2.4与供应商签订供货合同时,质管部要提出具体的质量要求,必要
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