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文档简介
实验室认可情况简介实验室认可的作用和意义通过ISO/IEC17025标准认可的实验室可有诸多益处(实验室认可的目的):1.为社会提供的检测数据和检测报告/校准证书具有更强的可信度;2.通过认可的实验室表明具有某方面领域检测/校准任务的能力;3.符合国际和政府要求达到“一次检测/校准,全球承认”,提高竞争力和市场占有率;4.实验室管理标准化、规范化提高全员素质;5.为和国际接轨及国家认证认可统一化奠定基础工作。
实验室认可的产生和发展
实验室认可体系产生于二十世纪四十年代的澳大利亚,因其当时缺乏一致的检测检测标准和手段,在第二次世界大战中不能为英军提供军火,为此,1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA)。随着世界各国实验室机构的建立,经过不断发展,到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织,即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变成为实体--国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。我国实验室认可的发展
我国从1990年开始采用三种认可方式,实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管,2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021-1990代替了原50条和39条;1997年国家实验室认可委(CLACL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC17025标准同时兼顾国家要求(39条、50条、评审准则)进行“三合一”认可审查,通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
我国从80年代既开始了实验室认可活动,开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工作,目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委(CNACL),至今已有相当数量的实验室通过认可。还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作,今后我国实验室的政府计量认证、审查认可既将与国际接轨统一到ISO/IEC17025标准的轨道上来,避免重复评审、证出多门,减轻实验室负担,提高其管理水平,以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。计量认证与实验室认可的区别
一、《中华人民共和国认证认可条例》中对认证与认可作了如下规定:第二条:本条例所称认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。本条例所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。二、计量认证依据是《中华人民共和国计量法》该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。计量认证是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。三、国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的都是自愿申请的能力认可活动。通过国家实验室认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求誉杰公司能为您的企业做什么?1、系统诊断,确定资源需求;2、骨干人员培训,建立文件体系,指导运行;3、确保资源满足认可的要求;4、指导联络认可机构,确保认可及时展开;5、确保一次性通过认可;6、认可后不定期现场审核确保系统持续运行国家认可委员会认可流程及收费中国实验室国家认可委员会(CNAL)认可流程及收费标准认可流程1.
意向申请申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关文件。2.
正式申请2.1
申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。2.2CNAL秘书处审查申请方正式提交的申请资料,若申请方提交的资料齐全填写清楚、正确,对CNAL的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6个月且进行了完整的内审和管理评审,申请方的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态,则可予以正式受理并在3个月内安排现场评审,申请方造成延误除外否则应进一步了解情况需要时征得申请方同意后可进行初访,费用由申请方负担以确定申请方是否具备在3个月内接受评审的条件,如申请方不能在3个月内接受评审则应暂缓正式受理申请。2.3在资料审查协商或初访过程中,CNAL秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方,以便其采取相应的措施。2.4当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并得到正式受理后,只要可能将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。3评审准备3.1CNAL秘书处指定评审组并征得申请方同意,如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时秘书处经核实后应给予调整。3.2评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施,秘书处根据评审组长的提议,认为需要时可与申请方协商进行预评审,预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步了解不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告,在申请方采取有效纠正措施解决发现的主要问题后,评审组长方可进行现场评审。3.3文件审查通过后,评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划报。CNAL秘书处批准后实施。3.4需要时CNAL可在评审组中委派观察员。4现场评审4.1评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。4.2在对申请方的检测校准检查或其他能力进行现场评审时,应利用参与能力验证活动的情况及结果必要时安排测量审核,CNAL将把申请方在能力验证中的表现将作为是否给予认可的重要依据,除此之外评审组还要对申请方的授权签字人进行考核,CNAL要求授权签字人必须具备以下资格条件:a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测校准检查标准、检测校准检查方法及检测校准检查程序,能对检测校准检查结果作出正确的评价b)熟悉认可规则和政策认可条件,特别是已认可机构义务以及带认可标志检测校准检查报告或证书的使用规定;c)在对检测校准检查结果的正确性负责的岗位上任职并有相应的管理职权。收费项目与标准1认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(初次评审、复评审、监督评审、扩项评审等时收取)、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。2认可收费标准为:申请费:600元;评审费:3000元×人·日数;审定与注册费:2000元;年金:1000元;工本费:CNAL印制文件资料实际支出的成本费。对港澳台及国外机构的认可收费标准可依据国际惯例与被评审方协商确定。3CNAL根据申请方或已认可机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。4评审人员的交通费、食宿费由申请方或已认可机构承担。
收费要求1申请方或已认可机构有义务向CNAL交纳规定的认可费用。2申请方或已认可机构应在正式向CNAL提出正式认可申请或复评、扩项评审申请时交纳申请费,申请费一经收取不予退还。
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