药剂学模拟试题

药剂学模拟试题（A）一.名词解释1、Pharmaceutics2、F03、CRH4、Sustained-releasepreparations5、Stoke'slow二.选择题A型题（最佳选择题，每小题的备选答案中只有一种最佳答案）1．制备W/O型乳剂，乳化剂最佳的HLB值应为______。A．3~8B．8~16C．7~9D．15~192.药品与辅料比例相差悬殊制备散剂时，最佳的混合办法是____________A．等量递加法B．多次过筛C．快速搅拌D．将重者加在轻者之上E．将轻者加在重者之上3．难溶性药品片剂可用作为衡量吸取的体外指标。A崩解时限B溶出度C片重差别D含量E硬度4.测定流速时,若休止角不大于____度,则粒度可从孔或管中自由流出.A400B450C300D250E6005．工业用筛筛孔大小普通用目数表达，是指____________上的筛孔数目A．每厘米长度B．每米长度C．每英寸长度D．每毫米长度E．每寸长度6.F0值规定的参比温度，Z值应为:A.100℃,8℃B.100℃,10℃C.115℃,10℃D.121℃,8℃E.121℃,10℃7．可作为粉针剂溶剂的有A纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水E.原水8．某药品的水溶液在25℃±2℃时不同pH条件下测得的t0.9以下，请指出pHm是ABCDEpH357911t0.9（d）150280600190809.片剂制备中制粒目的与哪条无关?A.增加物料可压性B.增加物料流动性C.避免物料分层D.避免粉尘飞扬E.增加药品稳定性10.片剂包衣的理由不涉及哪条？A掩盖药品不良臭味B增加药品稳定性C控制药品释放部位与释放速度D避免药品的配伍变化E快速释放11．片剂的润滑剂不包含那种物质?A聚乙二醇B硬脂酸C硬脂酸镁D硫酸钙E滑石粉12.哪一种不是肠溶型薄膜衣材料?A.HPMCPB.HPMCC.CAPD.EudragitSE.EudragitL13．下列有关加速实验的叙述，错误的是A.加速实验是在比影响因素实验更激烈的条件下进行B.加速实验普通是在温度（40±2）℃，RH（75±5）%条件下进行C.对热敏感药，只能在冰箱4-8℃保存，加速实验条件是（25±2）℃，RH（60±5）%D.混悬剂、乳剂加速实验条件是（30±2）℃，RH（60±5）%E.塑料袋装溶液剂加速实验条件是（25±2）℃，RH（20±2）%14.脂质体的叙述中哪条是错误的？A.脂质体的基本材料是磷脂与胆固醇脂质体可分为小单室脂质体、大单室脂质体及多室脂质体脂质体的构造与表面活性剂相似，是由类脂双分子层形成的微型泡囊脂质体重要的制备办法有薄膜分散法、超声波分散法、逆向蒸发法及冷冻干燥法脂质体制备办法的评价重要为载药量及渗漏率15．下述溶液型液体药剂叙述中错误的是哪条A芳香水剂系挥发性药品的饱和水溶液B酊剂是药品用规定浓度乙醇溶解而成的澄清液体制剂C单糖浆是蔗糖的饱和水溶液，蔗糖浓度为85%（g/g）D糖浆剂是指含药或芳香物质的浓蔗糖水溶液E溶液型液体药剂，重要以水作为溶剂，应解决药品溶解度、化学稳定性及防腐的问题16．有关灭菌法叙述,错误的是A.g射线可对已包装完毕的制剂进行灭菌B.滤过灭菌法重要用于热不稳定性药品制剂的灭菌C.灭菌法是指杀灭或除去全部微生物的办法D.煮沸灭菌法可杀灭细菌繁殖体及芽孢E.热压灭菌应采用饱和蒸汽进行灭菌17．片剂质量检查的叙述中错误的是哪条?A．检查片剂均匀度的无需再检查片重差别B．检查片剂溶出度的无需再检查崩解时限C．糖衣片,中药浸膏片,薄膜衣片的崩解时限规定为1小时D．咀嚼片,口含片无需检查崩解时限E．片剂脆碎度规定应低于0.8%18．表面活性剂按毒性大小排列对的的是哪条？A软皂>洁而灭>吐温-80B洁而灭>软皂>吐温-80C吐温-80>软皂>洁而灭D洁而灭>吐温-80>软皂E吐温-80>洁而灭>软皂19．研究混悬液的沉降速度时,其粒度应采用____径来表达.A有效径B定方向径C等价径D长径E短径20、大输液灌封室规定空气干净度是：A、100000级，B、10000级，C、1000级，D、100级E、10级X型题（多选题，每小题的备选答案有2个或2个以上对的答案，少选或多选均不得分）21.可作除菌滤过的滤器有____________A．0.22μm微孔滤膜B．0.45μm微孔滤膜C．4号垂熔玻璃滤器D．5号垂熔玻璃滤器E．6号垂熔玻璃滤器22.下列哪些可作为注射剂的溶剂？A．纯化水B．注射用水C．注射用大豆油D．制药用水E．药用乙醇23.注射剂中作为药液精滤得滤器有____________A．砂滤棒B．钛滤器C．垂熔玻璃滤器D．微孔滤膜E．超滤器24.含有防腐作用的辅料是A聚乙二醇B苯甲酸C尼泊金脂类D山梨酸E季铵盐类25．下述制剂中属速效制剂的是A.异丙基肾上腺素气雾剂B.硝苯地平控释微丸C.肾上腺素注射剂D.硝酸甘油舌下片E.磺胺嘧啶混悬剂26.下列哪些物质可作为乳化剂使用？A．表面活性剂B．明胶C．固体微粒D．阿拉伯胶E．乙基纤维素27.下列哪些片剂不做崩解时限检查？A．肠溶片B．咀嚼片C．分散片D．控释片E.口含片28．可作为片剂崩解剂的是ACMS-NaBPVPPC微粉硅胶DL-HPCE微晶纤维素29.紫外线灭菌法合用于A表面灭菌B固体物质深层灭菌C无菌室的空气灭菌D玻璃容器内的药品灭菌E药液的灭菌30．下列有关剂型的叙述，哪些是对的的A剂型不能变化药品作用的性质B剂型能调节药品作用速度C变化剂型可减少或消除药品的毒副作用D某些剂型有靶向作用E剂型不能直接影响药效三.填空1、液体药剂中增加药品溶解度的办法有_________________、_____________________、___________________、_____________________等。2、热原是注射剂重要的质量控制指标之一，去除热原的办法涉及_______________、__________、_____________、等。6、固体分散体的速效原理涉及__________________、__________________、_____________________和____________________等。7、容易氧化的药品制备注射剂，可采用、、、和等方法增加稳定性。8、气雾剂由____________,_______________,______________,______________四部分构成。四.处方分析与工艺设计1、鱼肝油乳（8分）处方：处方分析鱼肝油500ml阿拉伯胶125g西黄蓍胶7g糖精钠0.1g尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至1000ml工艺：2.核黄素片（7分）处方：处方分析核黄素5g淀粉26g糊精42g乙醇(50%)q.s.硬脂酸镁0.7g工艺：五.问答题1、简述表面活性剂在药剂学中的应用。2、片剂制备常采用湿法制粒压片，阐明制粒的意义及惯用制粒的办法及特点。3、欲配制0.5%的硫酸锌滴眼液1000ml,应加多少克氯化钠调节等渗?处方1%冰点下降值硫酸锌0.5g0.09盐酸普鲁卡因2g0.12氯化钠适量0.58蒸馏水加至100ml4．结合Noyes-Whitney方程，如何提高固体制剂中药品的容出速度？5．从办法学上靶向制剂分为几类，举例阐明。评价靶向性的指标有哪些？药剂学模拟试题（A）解答一．名词解释（15分，每小题3分）1、Pharmaceutics：是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制及合理用药的综合性应用技术的科学。2、F0：一定灭菌温度（T）下Z值为10℃所产生的灭菌效率与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效率相似时所相称的时间（min）。3、CRH：水溶性药品吸湿量急剧增加的相对湿度。4、Sustained-releasepreparations：药品在规定释放介质中，按规定缓慢地非恒速释放，其与对应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。5、Stoke'slow：悬剂中粒子沉降速度与粒子大小的平方、粒子和分散介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。二、选择题（一）单选题1.A2.A3.B4.C5.C6.E7.C8.C9.E10.E11.D12.B13.A14.C15.C16.D17.C18.B19.A20.D（二）多选题21.AE22.BCE23.CDE.24.CDE25.ACD26.ACD27.ABD28.ABD29.AC30.BCD三.填空（10分，每小题0.5分）1、液体药剂中增加药品溶解度的办法有_增溶__、__助溶___、___潜溶___、__成盐___等。2、热原是注射剂重要的质量控制指标之一，去除热原的办法涉及__高温____、__活性炭吸附__、___蒸馏______、化学试剂破坏等。6、固体分散体的速效原理涉及药品分子分散_、_药品以胶态分散__、_药品以微晶分散__和_载体的可湿性__等。7、容易氧化的药品制备注射剂，可采用加抗氧剂、加金属离子络合剂、调节pH、和惰性气体等方法增加稳定性。8、气雾剂由__阀门系统_____,____容器______,_____抛射剂_____,______药液________四部分构成。四.处方分析与工艺设计（15分）1、鱼肝油乳（8分）处方：处方分析鱼肝油500ml（主药、油相）阿拉伯胶125g（乳化剂）西黄蓍胶7g（增稠剂）糖精钠0.1g（矫味剂）尼泊金乙酯0.5g（防腐剂）蒸馏水加至1000ml（水相）工艺：将尼泊金乙酯1g溶于乙醇20ml中备用；将阿拉伯胶置干燥研钵中研细，加入全量鱼肝油，稍加研磨均匀，按油:水:胶=4:2:1的比例，一次加入纯化水250ml，快速向一种方向研磨，直至出现劈啪声，即得稠厚初乳，然后搅拌下滴加苯基乙酯醇液，加入西黄蓍胶，最后加蒸馏水至全量，搅匀即得。2.核黄素片（7分）处方：处方分析核黄素5g（主药）淀粉26g（填充剂、崩解剂）糊精42g（填充剂、粘合剂）乙醇(50%)q.s.（润湿剂）硬脂酸镁0.7g（润滑剂）工艺：淀粉与糊精混合均匀，核黄素按等量递加法加入上述辅料中，加入50%乙醇制软财，挤压过筛制颗粒，干燥，压片即得。五.问答题（30分，每小题6分）1、简述表面活性剂在药剂学中的应用。（1）乳化剂：可根据给药途径（口服、外用、注射）及乳剂类型（O/W或W/O）选择适宜的乳化剂。（2）增溶剂：可增加难溶性药品的溶解度，重要在液体药剂中应用，应用于固体制剂可增加药品的溶出。（3）润湿剂；混悬剂的疏水性药品采用表面活性剂可增加药品与分散介质的润湿性，提高制剂稳定性。（4）杀菌剂：阳离子型表面活性剂重要用做杀菌剂，可用于外用制剂、滴眼剂中（5）其它：表面活性剂还可作为栓剂的基质，起泡剂、消泡剂等。2、片剂制备常采用湿法制粒压片，阐明制粒的意义及惯用制粒的办法及特点。制粒意义：增加物料可压性、增加物料流动性、避免物料分层、避免粉尘飞扬。惯用制粒的办法及特点：（1）挤压制粒,热稳定药品较为惯用的办法，设备规定低，但工序长、生产效率低。（2）高速搅拌制粒：在一种容器内进行混合、捏合、制粒过程，和传统的挤压制粒相比，含有省工序、操作简朴、快速等优点。（3）流化床制粒：在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节省时间、劳动强度低；制得的颗粒粒密度小、粒子强度小，但粒度均匀、流动性、压缩成形性好。（4）喷雾制粒：将用于制粒的原料药、辅料与粘合剂混合，不停搅拌制成含固体量约为50%~60%的均匀混悬液，再用泵将此混悬液通过高压喷咀或甩盘输入到特殊的雾化器中，使在热气流中雾化形成细微的液滴，干燥后可得近似球形的细小颗粒，含有与流化床相似的特点，还可避免不同密度原料的离析。3、欲配制0.5%的硫酸锌滴眼液1000ml,应加多少克氯化钠调节等渗?处方1%冰点下降值硫酸锌0.5g0.09盐酸普鲁卡因2g0.12氯化钠适量0.58蒸馏水加至100ml解：4．浸出制剂制备中，提高浸出效率重要从哪几个方面考虑？重要用Ficks定律来阐明。①药材的粉碎度提高药材粉碎度能够增加药材扩散比表面积而有助于浸出。但浸出的效率（速率和量）与药材粉碎度与否适宜关系极大，并非越细的粉末浸出效果越好，②浓度梯度Ficks定律中，由于M正比于dC／dX，故在药材种类、粉碎度、浸出条件拟定后，与否存在浓度差及浓度差的大小，是影响浸出效果的核心，若dC／dX=0，浸出将终止。③温度温度通过影响扩散速率和溶液粘度而影响浸出效果，但对不耐热者应慎用。④浸出成分的分子大小和浸出时间由于M反比于r，正比于t，表明小分子物质（多为有效成分）有可能最先浸出。延长浸出时间，可使浸出量增加，但大分子物质亦增多（多为无效成分），可见应掌握好适宜的浸出时间，并非时间越长效果越好。⑤其它除了Fick公式中涉及的因素外，溶剂的种类、性质、用量、浸出时的压力、药材的运动状态等诸多因素也都将影响浸出效果。5．从办法学上靶向制剂分为几类，举例阐明。评价靶向性的指标有哪些？分类；（1）被动靶向制剂是根据机体不同生理学特性的器官（组织、细胞）对不同大小的微粒含有不同的阻留性，采用液晶、液膜、脂质、类脂质、蛋白质、生物材料等作为载体材料，将药品包裹或嵌入其中制成多个类型的可被不同器官（组织、细胞）阻留或摄取的胶体或混悬微粒制剂。（2）主动靶向制剂是用修饰药品的载体作为“导弹”，将药品定向地运输到靶区浓集发挥药效。这种载体能够是受体的配体、单克隆抗体、对体内某些化学物质敏感的高分子物质等。（3）物理化学靶向制剂是用某些物理化学办法使TODDS将药品传输到特定部位发挥药效。如应用磁性材料与药品制成磁导向给药制剂，在足够强的外磁场引导下，通过血管达成并定位于特定靶区；或使用对温度敏感的载体制成热敏感给药制剂，在热疗机的局部作用下，使热敏感给药系统在靶区释药；也可运用对pH敏感的载体制备pH敏感给药制剂，使药品在pH特定的靶区内释药。用栓塞给药系统阻断靶区的血供与营养，起到栓塞和靶向化疗的双重作用，也属于物理化学靶向制剂。评价指标：（1）相对摄取率re=(AUCi)p/(AUCi)s式中AUCi是由浓度-时间曲线求得的第i个器官或组织的药时曲线下面积，脚标p和s分别表达药品制剂及药品溶液。re不不大于1表达药品制剂在该器官或组织有靶向性，re愈大靶向效果愈好，等于或不大于1表达无靶向性。（2）靶向效率te=(AUC)靶/(AUC)非靶式中te值表达药品制剂或药品溶液对靶器官的选择性。te值不不大于1表达药品制剂对靶器官比某非靶器官有选择性；te值愈大，选择性愈强；药品制剂te值与药品溶液的te值相比，阐明药品制剂靶向性增强的倍数。（3）峰浓度比Ce=(Cmax)p/(Cmax)s式中Cmax为峰浓度，每个组织或器官中的Ce值表明药品制剂变化药品分布的效果，Ce值愈大，表明变化药品分布的效果愈明显。药剂学模拟试题B卷一、名词解释1.Dosageform2.CriticalMicelleConcentration(CMC)3.IsoosmoticSolution4.Microspheres5.Targetingdrugsystem(TDS)二、选择题A型题（最佳选择题，每小题的备选答案中只有一种最佳答案）1.下列有关药典作用的对的表述为A．作为药品生产、检查、供应的根据B．作为药品检查、供应与使用的根据C．作为药品生产、供应与使用的根据D．作为药品生产、检查与使用的根据E．作为药品生产、检查、供应与使用的根据2.下列属于两性离子型表面活性剂是A.肥皂类B.脂肪酸甘油酯C.季铵盐类D.卵磷脂E.吐温类3．增进液体在固体表面铺展或渗入的作用称为A.润湿作用B.乳化作用C.增溶作用D.消泡作用E.去污作用4．下列制剂中哪项不属于溶液型液体制剂：A．碘甘油B.复方硼砂溶液C.橙皮糖浆D.羧甲基纤维素胶浆E.薄荷醑5.下列那种办法能够有效的提高浓度差从而增进浸出过程A加强搅拌B悬浮药材C更换溶媒D采用渗滤法E增加药材量6．最适合做W/O型乳化剂的HLB值是A.1～3B.3～8C.7～15D.9～13E.0.5～207．根据stokes公式，使混悬剂中微粒沉降速度减少的最有效方法为：A.减小粒径B.增加介质粘度C.增加分散介质密度D.减小微粒密度E.减小分散微粒与分散介质间的密度差8．有关空气净化技术的叙述错误的是A层流干净技术能够达成100级B．空气处在层流状态，室内不易积尘C．层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化D．层流净化区域应在万级净化区域相邻E干净室内必须保持负压9.可作为粉针剂溶剂的有A纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水E.蒸馏水10.下列有关粉碎办法的叙述哪项是错误的A．处方中某些药品的性质和硬度相似，能够进行混合粉碎B．混合粉碎能够避免某些粘性药品单独粉碎的困难C．混合粉碎能够使粉碎和混合操作结合进行D．含脂肪有较多的药品不适宜混合粉碎E．氧化性药品和还原性药品不适宜混合粉碎11.将CRH为78%的水杨酸钠50g与CRH为88%的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为A.69%B.73%C.80%D.83%E.85%12.粉体的润湿性由哪个指标衡量A.休止角B.接触角C.CRHD.空隙率E.比表面积13.下列哪一条不符合散剂制备办法的普通规律A组分比例差别大者，采用等量递加混正当B组分堆密度差别大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者C含低共熔组分时，应避免共熔D剂量小的毒剧药，应制成倍散E含液体组分，可用处方中其它组分或吸取剂吸取14.可作片剂的粘合剂的是A．羟丙基甲基纤维素B．微粉硅胶C．甘露醇D．交联聚乙烯吡咯烷酮E．硬脂酸镁15.片剂中加入过量的硬脂酸镁，很可能会造成片剂的A.崩解缓慢B.片重差别大C.粘冲D.含量不均匀E.松片16.普通片剂的崩解时限规定A.15minB.30minC.45minD.60minE.120min17.不适宜制成胶囊剂的药品为A.液体药品B.对光敏感的药品C.药品的水溶液D.含有苦味及臭味的药品E.含油量高的药品18．下列不属于油脂性基质的是A．聚乙二醇B．凡士林C．石蜡D．二甲基硅油E．羊毛脂19、下列高分子材料中，重要作肠溶衣的是A．ECB．HPMCC．CAPD．PEGE．PVP20.脂质体所用的囊膜材料是A.磷脂—明胶B.明胶—胆固醇C.胆固醇—海藻酸D.磷脂—胆固醇E.明胶-阿拉伯胶X型题（多选题，每小题的备选答案有2个或2个以上对的答案，少选或多选均不得分）21．下列可用于制备静脉注射用乳剂的是A.西黄蓍胶B.卵磷脂C.司盘85D.SDSE.泊洛沙姆18822．表面活性剂在液体药剂中可用作：A增溶剂B乳化剂C助溶剂D助悬剂E润湿剂23.热原是微生物的代谢产物，其含有下列哪些性质A.易挥发B.100℃、30min即被100%破坏C.易溶于水D.不耐强酸强碱E.易被吸附24.不做崩解时限检查的片剂剂型有:A．肠溶片B．咀嚼片C．舌下片D．控释片E.口含片25.下列可作为肠溶衣的高分子材料是A.虫胶B.HPMCPC.EudragitSD.CAPE.CMC-Na26.有关包衣目的的叙述对的的为A.减轻药品对胃肠道的刺激B.增加药品的稳定性C.提高片剂的生物运用度D.隔绝配伍变化E.避免药品的首过效应27．环糊精包合物在药剂学中惯用于:A.提高药品溶解度B.液体药品粉末化C.调节药品释放速率D.提高药品稳定性E.避免药品的首过效应28．聚乙二醇(PEG)类在药剂中可用作:A.软膏基质B.肠溶衣材料C.栓剂基质D.包衣增塑剂E.片剂润滑剂29．药品溶解在抛射剂中所制成的气雾剂可称为:A.二相气雾剂B.三相气雾剂C.溶液型气雾剂D.混悬型气雾剂E.乳剂型气雾剂30.某药品肝首过效应较大，其适宜的剂型有A.肠溶衣片B.气雾剂C.直肠栓剂D.透皮吸取贴剂E.口服乳剂三、填空题1．GMP全称为，是药品生产和质量全方面管理监控的通用准则。2．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入的稳定剂涉及_______________、___________________、___________________和___________________等。3．药材浸出的基本办法有、、。4．某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温度升高，由澄清变为混浊的现象称为，此时温度称为。5．凡需检查溶出度的片剂，不再进行检查。6.置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。7．软膏剂的制备办法有、、。8．药品稳定性实验中影响因素实验涉及、、。四、处方分析与工艺设计1.Vc注射液Rx处方分析维生素C104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠0.05g依地酸二钠2g注射用水加至1000ml制备工艺：2.水杨酸乳膏Rx处方分析水杨酸50g液体石蜡100g硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g白凡士林120g十二烷基硫酸钠10g对羟基苯甲酸乙酯1g甘油100g蒸馏水480g制备工艺：五、问答题1.潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？2.根据Noyes-Whitney方程，简述药剂学中有哪些手段能够改善难溶性药品的溶出速度。3.简述药材的浸出过程及影响浸出因素。4.片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的重要因素。5．什么是缓释、控释制剂，其重要特点是什么？药剂学模拟试题B卷解答一、名词解释1.Dosageform：适合于疾病的诊疗、治疗或防止的需要而制备的不同给药形式。2.CriticalMicelleConcentration(CMC)：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。3.IsoosmoticSolution：等渗溶液，是指渗入压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念4.Microspheres：药品以溶解或分散的状态存在于高分子材料中，以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体，称为微球5.Targetingdrugsystem(TDS):载体将药品通过局部给药或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内构造的给药系统。二、选择题1.E2.D3.A4.D5.C6.B7.A8.E9.C10.D11.A12.B13.B14.A15.A16.A17.C18.A19.C20.D21.CE22.ABE23.CDE24.BD25.ABCD26.ABD27.ABCD28.ACDE29.AC30.BCD三、填空题1．GMP全称为药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全方面管理监控的通用准则。2．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入的稳定剂涉及润湿剂、助悬剂絮凝剂和反絮凝剂等。3．药材浸出的基本办法有煎煮法、浸渍法、渗漉法。4．某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温度升高，由澄清变为混浊的现象称为起昙，此时温度称为昙点。5．凡需检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限检查。6.置换价是指药品重量和同体积基质重量的比值，栓剂基质分为油脂性基质和水溶性基质两类。7．软膏剂的制备办法有研和法、熔融法、乳化法。8．药品稳定性实验中影响因素实验涉及高温实验、高湿度实验、强光照射实验。四、处方分析与工艺设计1.Vc注射液R处方分析维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属离子络合剂注射用水加至1000ml溶媒制备工艺：取处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加依地酸二钠、VitaminC使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0~6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃滤器与膜滤器过滤，检查滤液澄明度。将过滤合格的药液，立刻灌装于解决好的2ml安瓿中，在二氧化碳气流下灌封，将灌封好的安瓿用100℃流通蒸气灭菌15分钟。2.水杨酸乳膏R处方分析水杨酸50g主药液体石蜡100g油相,硬脂酸甘油酯70g油相,辅助乳化剂硬脂酸100g油相,调节稠度白凡士林120g油相,调节稠度十二烷基硫酸钠10g乳化剂对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂甘油100g保湿剂蒸馏水480g水相制备工艺：将水杨酸研细后再通过60目筛，备用。取硬脂酸甘油脂，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。五、问答题1.潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药品的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。助溶是指难溶性药品与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药品在溶剂（重要是水）中的溶解度。增溶是指某些难溶性药品在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。2.根据Noyes-Whitney方程，简述药剂学中有哪些手段能够改善难溶性药品的溶出速度。Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(Cs-C)=DS(Cs-C)/Vδ，是描述固体药品溶出速度的方程,药品从固体剂型中的溶出速度常数K、药品粒子的表面积S、药品的溶解度Cs是影响药品溶出速度的重要因素。药剂学中可采用下列方法来改善难溶性药品的溶出速度:⑴增大药品的溶出表面积，通过粉碎技术、固体分散技术，减少药品粒径，提高分散度，增大药品的溶出表面积。⑵提高药品的溶解度：通过变化药品晶型、应用药品包合技术等提高药品的溶解度。⑶提高溶出速度常数：通过升高温度、加强搅拌等方法能够改善固体制剂体外溶出速度。3.简述药材的浸出过程及影响浸出因素。普通药材的浸出过程涉及下列几个阶段：⑴浸润、渗入过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；⑵解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。⑶扩散过程：药品依靠浓度差由细胞内向周边主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周边的浓浸出液，以提高进出推动力。影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。4.片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的重要因素片剂制备过程中常出现的问题有：①裂片，产生因素有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。②松片：重要由于物料粘性力差，压力局限性造成。③粘冲：重要因素为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量局限性，冲头表面粗糙等。④片重差别超限：产生因素有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。⑤崩解缓慢：重要因素为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药品溶出度差。⑦药品含量不均匀：全部造成片重差别超限的因素都可造成片剂中药品含量不均匀。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药品含量均匀度不合格的重要因素。5．什么是缓释、控释制剂，其重要特点是什么？缓释制剂：sustained–releasepreparations，药品在规定的释放介质中，按规定缓慢地非恒速释放，与对应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每24小时用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。控释制剂：controlled-releasepreparations,药品在规定的释放介质中，按规定缓慢地恒速或靠近恒速释放，与对应普通制剂比较，血药浓度更平稳，峰谷波动百分率更小，并每24小时用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。缓释、控释制剂含有下列特点：1.对半衰期短或需要频繁给药的药品，能够减少服药次数，使用方便，提高病人服药的顺应性，特别适于需长久服药的慢性病患者，如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘。2.使血药浓度平稳，避免峰谷现象，易于减少药品的副作用，特别有助于治疗指数狭窄的药品。3.可减少用药的总剂量，使得药品以最小剂量达成最大药效。药剂学模拟题C卷一、名词解释（5分）1．Pyrogen2.intrinsicsolubility3.HLB值4.Angleofrepose5.sinkcondition二、、选择题（一）单选题（最佳选择题，每小题的备选答案中只有一种最佳答案）1．口服渗入泵给药系统中药品的释放符合（）A．零级动力学过程B.一级动力学过程C.t1/2级动力学过程D.定位释放过程2.影响药品经皮吸取的因素不涉及（）A．pH与pKaB.皮肤的水合作用C.粘胶层的粘度D.药品的熔点3.靶向制剂的药品靶向评价不涉及（）A．相对摄取率B.靶向效率C.峰浓度比较D.材料可生物降解4.脂质体的构造为（）A．由高分子物质构成的骨架实体B.类似生物膜构造的双分子层微小囊泡C.含有囊壁和囊心物的微粒D.由磷脂等表面活性剂形成的胶囊5.固体分散体的水溶性载体材料不涉及（）A．硬脂酸B.PEG4000C.聚维酮类D.泊洛沙姆类6.粉体的比表面积重要与粉体下述性质有关（）A．粉体的流动性能B.粉体的空隙率C.粉体的粒径D.粉体的润湿性7.胶体体系含有（）A．动力学不稳定性B.热力学不稳定C.不含有布朗运动D.不含有丁铎尔现象8.含有起昙（浊）现象的表面活性剂有（）A．司盘20B.吐温80C.磷脂D.泊洛沙姆1889.影响中药浸出因素不涉及（）A．浸出温度B.浸出溶剂C.药材的含水量D.药材的粉碎粒度10.滑石粉在片剂辅料中的作用有（）A．崩解剂B.稀释剂C.粘合剂D.助流剂11.丙烯酸树脂在片剂生产中，惯用作（）A．稀释剂B.助流剂C.肠溶包衣材料D.稳定剂12.口含片不应测定下列的指标（）A．药品的含量B.片剂的硬度C.外观形状D.崩解度13.滴眼液规定的pH范畴在（）A．pH3～9B.pH6～10C.pH5～9D.pH3～514.注射剂的热原检查办法有（）A．家兔法B.降压物质法C.刺激法D.过敏实验法15.与血液等渗的溶液有（）A．2.7%NaClB.0.9%NaClC.7%葡萄糖D.10%乙醇（二）多选题（多选题，每小题的备选答案有2个或2个以上对的答案，少选或多选均不得分）16．片剂的崩解剂有（）A．干淀粉B.低取代羟丙基纤维素C.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉钠17．片剂的薄膜包衣材料普通有（）A．增塑剂B.色料C.润滑剂D.溶剂18．明胶胶囊剂的囊壳构成有（）A．明胶B.甘油C.乙醇D.水19．栓剂的基质有（）A．可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.硬脂酸D.PEG400020．气雾剂是由下列部分构成（）A．抛射剂B.药品与附加剂C.耐压容器D.阀门系统三、填空题1．药品剂型的分类办法有、和等多个分类办法。2．液体制剂惯用的极性和半极性溶剂有、和等多个。3．乳剂的基本构成有、和。4．包衣片重要有下列几个、和。5．软膏的基质重要下列几类、和。四、判断题（对者划√,错者划×）1．对于难溶性药品制成的混悬型注射液，普通能够作静脉注射。（）2．栓剂直肠给药能够避免或减少肝脏的首过效应，提高制剂中药品的生物运用度。（）3．中药浸出制剂中药品的有效成分单一，浓度提高，有助于提高疗效。（）4．表面活性剂的HLB值是衡量表面活性剂表面张力减少的重要指标。（）5．分散体系普通是由分散相和分散介质构成。（）6．粉体含有流动性、压缩性和抗变形能力，常把粉体视为第四种物态来解决。（）7．在液体流动曲线上，在一定温度压力范畴内，粘度系数η为恒定值的流体为非牛顿流体。（）8．亚纳米乳制剂能够用于静脉注射。（）9．缓控释制剂给药能够使血药浓度平稳，延长药品的有效血药浓度的维持时间。（）10．经皮给药制剂能够避免肝脏首过效应和胃肠道降解。（