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文档简介

动态心电血压技术参数需求表产品用途及使用范围主要用于监测病人24小时动态心电及24小时动态血压,适用于同时需要进行动态心电和血压的高血压心血管有疾病的病人,减轻病人佩戴负担,进行心电和血压的联动分析;还用于科研教学工作。安装场地无特殊要求。使用环境无特殊要求。采购方式竞争性谈判技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求1.导联/通道:标准12导联方式★2.三种工作模式:单心电、单血压、心电血压二合一3.采样率≥25600Hz4.心电输入阻抗:≥50MΩ,心电共模抑制比:≥90dB▲5.记录时间:24小时、48小时★6.记录仪具备断电续记功能7.支持血压+心电联动统计,24h血压昼夜节律图可同步查看心电事件统计、心电事件片段图等信息8.测量范围:收缩压至少包含:50~250mmHg;舒张压至少包含:40~200mmHg9.具有压力保护系统10.支持平均压、测量比较功能、脉压分析、动态动脉硬化指数分析、晨峰血压分析、白大衣分析分析软件具有心律失常分析、起搏分析、心率变异性〔HRV〕分析、ST段分析功能,心率震荡分析、QT间期分析、T波交替分析、T波趋势分析功能、心率减速力分析12.散点+叠加图分析:同屏显示所选模板的散点图+叠加图,同时结合RR间期和波形形态实现心拍的快速分类13.采集盒重量≤200g▲14.记录盒可在科室现有分析软件中进行数据录入、分析处理、报告打印或者产品自身分析软件可兼容科室现有品牌。15.产品认证:提供有效的医疗器械注册证、通过ISO13485质量体系认证、通过欧盟CE认证或美国FDA认证售后服务需求售后服务需求:整机保修≥3年,配件保修12个月设备配置清单数量动态心电记录仪1台12导导联线2副SD卡≥8GB1张袖带2副记录仪背包2只备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。头颅固定及牵开系统技术参数需求表产品用途及使用范围手术用头架主要用于神经外科进行颈椎手术时提供头颅支撑,暴露手术部位。确保手术过程中头颅的快速、稳定的定位固定,为导航设备提供支撑,在术中为手术医生提供清晰的手术视野,是神经外科手术必备的基础设备。安装场地手术用头架及牵开系统配合手术床使用,无需额外场地。使用环境手术室采购方式公开招标技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求头夹★1.1三钉式或四钉式头部固定系统,通过双钉侧施压,同步加压受力。1.2头夹配有行星轮转接器可与立体定向或导航系统配套使用。1.3头架双钉侧遥杆臂可360°旋转,并且具有快速固定装置连接器▲2.1球型阻尼轴连接(便于术中微调),阻尼球型头镜面纳米工艺制造,表面光滑,非粗制磨砂面设计。2.2可三维立体空间各角度360度旋转;120°扇形旋转;90°侧卧位固定。2.3内置弹簧卡锁,接口为耐磨的不绣钢螺纹,固定牢固。底座3.1底座可直接与多种品牌手术床匹配;也支持通过转接器与任意手术床连接;,▲3.2连床基座复合双锁闭横杆固定,非单锁闭横杆固定,扳手镀金防锈处理。3.3基座插杆间距可调,可与手术床连接,有绝缘垫,确保和手术床绝缘,附调节扳手。软轴牵开器★4.1软轴牵开器采用可闭合头圈系统,由两个半圆金属环连接组成,可折叠,兼顾手架功能4.2软轴可在头圈上实现360º范围内连续无中断牵拉,头圈的角度可以任意调节。4.3软轴牵开器可安装在头夹上,也可通过边轨连接器直接安装在手术床上。▲4.4软轴与头圈连接采用燕尾槽式设计,非外凸式固定,使软轴安装快捷,稳定,避免滑脱。4.6脑压板采用亚光技术,避免反光。4.7脑压板有多种型号常规脑压板长:≥101.6mm,宽6.4-25.4mm售后服务需求售后服务需求:设备配置清单数量头夹1连接器1底座1可重复使用成人头钉3颗软轴牵开器1套备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。高流量无创呼吸湿化治疗仪技术参数需求表产品用途及使用范围用于轻中度呼吸衰竭、低氧血症、呼吸肌无力安装场地病房使用环境无特殊要求采购方式技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求高流量无创呼吸湿化治疗仪1、支持高流量模式、低流量模式、高湿度模式、CPAP模式。2.流量设置调节范围:2L-80L/min。★3.支持CPAP模式:呼气正压范围4cmH2O-20cmH2O;爬坡时间范围0min-20min;爬坡起始压力范围4cmH2O-20cmH2O,CPAP模式下可显示压力。★4.温度设置调节范围值为:29℃-37℃,步长1℃。▲5.高流量模式下具备流量爬坡功能,流量爬坡范围可设。▲6.采用安全气道设计,供气回路和患者回路相互独立▲7.彩屏尺寸≥4.5英寸,可同时监测温度、氧浓度、流量、治疗时间等治疗参数;8.采用可拆卸式H13级高效过滤器,可过滤直径0.075μm的气溶胶颗粒,过滤效率可达99.9%.9.内置Wi-Fi模块,可实现数据远程管理。10.具有湿度补偿功能,7档可调,可根据环境变化手动湿度档位。11.机器内置空氧混合模块,氧浓度调节通过主机旋钮调节,氧浓度设置范围:21%-100%,调节步长:1%。内置氧浓度实时监测系统,无需使用氧电池等耗材。商务条款1、高流量无创呼吸湿化治疗仪提供国家二类注册证明。售后服务需求售后服务需求:主机提供5年整机质保,2小时响应,24小时排除故障,48小时提供备用机。设备配置清单数量高流量无创呼吸湿化治疗仪主机1移动台车1储物篮1吊臂1备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。呼吸湿化治疗仪技术参数需求表产品用途及使用范围用于有自主呼吸的肺炎、低氧血症、轻中度呼吸衰竭等患者的呼吸治疗;在序贯治疗时提供有效的脱机策略,减少再插管率,减少困难脱机,减少长期使用呼吸机引起的并发症。安装场地监护室和普通病房使用环境无特殊要求采购方式公开招标技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求★1、一体化流量调节范围:10-50L/min,最大峰值流量≤65L/min。▲2、设备进气口处具有专业的密闭式空气细菌过滤片(非海绵等材料,过滤片边缘为热塑橡胶材质,与设备进气口的凹槽紧密贴合,杜绝空气从侧面缝隙进入设备),细菌过滤效率≥99.99,病毒过滤效率≥99.9,保护机器内部管道、涡轮机的清洁无菌,防止院感。3、实时氧浓度监测范围:21%-100%▲4、设备内部高温空气消毒时间≥50分钟、温度≥80℃。配备专业高温空气消毒工具套装1套▲5、能提供同品牌原厂优质的鼻塞导管、气管切管接头和面罩转接头等不同病人连接界面,病人界面的管路部分采用透水不透气的材料,防止冷凝水形成进入病人气道,保证治疗安全。。6、具有管路漏气报警,水罐缺水报警,管路连接报警、热消毒报警、空气细菌过滤片的检测报警、电源中断报警等。7、温度控制:31℃、34℃、37℃三挡直接切换。8、能提供设备模拟操作软件,包括参数设置、故障模拟、测试使用技能以及操作视频。售后服务需求售后服务需求:设备配置清单数量主机(内含以下部件):涡轮机空氧混合器加温湿化器氧浓度监测器温度流量传感器1支架1热消毒工具套装1杆装托盘1篮子1氧流量计1高压氧气管及接头1空气细菌过滤片1便携式背包1加热呼吸管路套装1鼻塞导管1备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。有创呼吸机技术参数需求表产品用途及使用范围本设备为呼衰、呼吸功能不全和需要呼吸支持的患者提供持续的通气。安装场地无特殊要求使用环境无特殊要求采购方式技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求有创呼吸机★1.气动电控有创呼吸机,气源采用空气压缩机或者中心供气,非涡轮机或活塞供气;配备同品牌医用空气压缩机,输出流速不小于40L/min2.采用≥15英寸彩色触摸显示屏。显示器可方便从主机拆卸并安装到其他设备,避免交叉感染;★3.呼气阀采用金属材质,可徒手拆卸,并在多次高温高压蒸汽消毒(134℃)后不会发生形变,保证气路密闭性,同时防止交叉感染。内置吸气和呼气流速传感器,非耗材。4.通气模式:容量控制模式(VCV)、压力控制模式(PCV)、压力控制容量保证(PRVC)、同步间歇指令容量控制通气(SIMV-VCV)、同步间歇指令压力控制通气(SIMV-PCV)、同步间歇指令压力调节容量控制通气(SIMV-PRVC)、自主呼吸/持续气道正压(SPONT/CPAP)、双水平气道正压通气、无创通气(NIV)5.具有自动导管补偿功能,选择不同孔径的气管插管,呼吸机可以自动调节送气压力,使插管末端的压力与呼吸机压力设置值保持一致6.具有肺功能测量功能,可测量顺应性、阻力、弹性、时间常数、内源性PEEP、P0.1和NIF。▲7.具有自主呼吸实验(SBT)功能,可一键快速启动,规范脱机流程8.具备低流速PV环工具,帮助确定最佳PEEP值。9.具有吸气保持,呼气保持,手动呼吸,智能吸痰、同步雾化、屏幕冻结测量,屏幕锁等功能▲10.参数设置:

潮气量:20~2500ml

呼吸频率:1~120bpm

吸气时间:0.1~10s

吸气压力:5~80cmH2O

支持压力:0~80cmH2O

吸/呼比:4:1~1:10

PEEP:0~40cmH2O

压力触发灵敏度:-20~0cmH2O

流速触发灵敏度:0.3~20LPM

压力上升时间:0~2s

吸气暂停时间:0~4s11.具有顺应性补偿功能。12.同屏显示压力-时间,流速-时间,容量-时间波形,可以升级CO2-时间波形。可监测压力-流速,压力-容量,流速-容量,可以升级容量-二氧化碳环▲13.通气监测:最小压(Pmin),平台压(Pplat),平均压(Pmean),峰值压力(Ppeak),呼气末正压(PEEP)、吸入潮气量(VTI),呼出潮气量(VTE),分钟通气量(MV),自主呼吸分钟通气量(MVspont),漏气百分比(Leak%)、氧浓度,总呼吸频率,自主呼吸频率,自主呼吸吸气时间,RSBI,WOB,吸气峰值流速和呼气峰值流速。14.报警:分钟通气量高,分钟通气量低,管路脱落报警,气道压力高,气道压力低,持续气道压力高,呼气末正压低,吸气潮气量高,自主呼吸频率高,窒息时间,吸入氧浓度高,吸入氧浓度低,交流电故障,电池电压低,电池耗尽,空气源不足,氧气源不足。具有报警信息记录功能,可记录超过1000条报警信息。售后服务需求售后服务需求:主机提供3年整机质保,2小时响应,24小时排除故障。设备配置清单数量呼吸机主机1台小车组件(包含空气压缩机)1套加热湿化器1套机械臂组件1套成人呼吸管路套件1套模拟肺1个氧气输气管1套电池1个备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。“电子注射器控制助推装置”技术参数需求表产品用途及使用范围用于真皮层注射,可注射透明质酸钠、肉毒素、氨甲环酸等物质安装场地皮肤科门诊治疗室使用环境无特殊要求采购方式公开招标技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求主机1、▲单次注射量预置值(针剂量):注射值:至少包含0.0071ml-0.5ml可调。注射量误差:±5%。2、参数存储:能存储≥4组工作参数。3、★注射次数:至少包含10次~140次可调(调节区间越大越好),步进10次。4、注射模式:自动感应、自动单次、单次、持续(常规/慢速)。5、▲可注射针剂剂量:至少包含1ml-5ml可选(选择空间越大越好)。6、通用注射器规格:≥3种,可通用1ml、3ml、5ml规格注射器。7、★注射速度(推进档位):≥5档或无极可调。8、▲负压吸力等级:≥10级,负压强度在0~75kPa可控。9、提示音:按键提示音、运行提示音、故障提示音。10、控制系统:彩色触摸屏.11、噪声水平:≤50dB(A)。售后服务需求售后服务需求:质保≥2年,在接到通知后,技术人员在2小时内给予答复,48小时内修复。设备配置清单数量主机1台注射手柄1套脚踏开关1个电源线1根负压软管10支卡扣1套主机台车1台备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。输血输液加温器技术参数需求表产品用途使用范围术前、术中、术后患者的输血/输液;临床急救大量输血/输液;静脉营养输注;儿童或新生儿输液;寒冷环境下输血/输液安装场地手术室使用环境无特殊要求采购方式技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求1、★温度设定范围:35℃-41℃(以0.1℃递增)2、★微电脑自动控温:在设定温度,具有超温报警及自动断电保护功能。3、加温能力:≥1L/h(可量化,加温能力越大越好)4、温度监测:独立温度传感器,实时监测实时温度和设定温度5、▲彩色液晶显示屏≥3.2寸,能同时显示设定温度值、当前加热温度、加温时间、加温状况以及工作状态。6、功率:≥70瓦(可量化,功率越大越好)7、干槽式加温槽:≥20道加温槽(可量化,加温槽越多越好)售后服务需求:设备配置清单数量主机1台电源线1条管夹1个万能夹1个说明书/保修卡1本/张合格证1张备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。中药封包综合治疗仪技术参数需求表产品用途及使用范围本产品适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、关节炎、外伤肿痛、腰肌劳损等病症的治疗与辅助治疗。安装场地病房使用环境常规,无特殊要求。采购方式公开招标技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求治疗仪控制器;远红外线包;复合磁疗包输入电压和频率:AC100~240V,47~63Hz,智能过载保护;输出电压:DC24V;额定输入功率:90VA+15%;★加热温度自动可调,治疗时间可显示。远红外波长:8um~15um;磁场强度:800Gs/个;★治疗时间:大于30min;产品通过ISO9001及ISO13485医疗器械质量管理体系认证;治疗过程中具备暂停功能;售后服务需求售后服务需求:1.整机保修≥3年,保修期内开机率不低于95%(按365日/年计算,含节假日),未达到要求的开机率天数,按双倍天数顺延保修期。2.如设备故障短期内无法修复,要求一周内能够提供备用机。设备配置清单数量中医封包综合治疗仪/控制器1中医封包综合治疗仪/远红外线包1中医封包综合治疗仪/复合磁疗包(另配)1备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。生物反馈仪技术参数需求表产品用途及使用范围安装场地康复理疗室(可移动)使用环境无特殊环境要求采购方式招标采购技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求治疗作用:缓解疼痛、促进瘫痪肌肉的功能恢复、预防/延缓肌肉废用性萎缩、促进循环、维持/增加关节活动范围、增加患者的主观能动性双通道功能:双通道的表面肌电采集及刺激器,既可采集两通道的表面肌电,也可同时两通道电刺激,还可进行两通道的肌电触发电刺激,包括自动触发与人工触发★通道数:2EMG检测范围:2-2000uV。软件治疗方案预置:≥50种▲至少包含单面波、双面波、交互波等电刺激输出波形。脉冲宽度:50~450us★刺激频率:1~250Hz电刺激强度范围:≥90mA可调▲治疗方案:EMG反馈模式,EMG-Stim生物反馈电刺激模式,循环刺激模式,手动模式、自动模式七种典型训练方式:肌力评估、增强训练、放松训练、协同训练、耐力训练、痉挛肌训练、双部位训练治疗方案包括上肢、下肢、头颈、胸腹部、腰背部等部位;医师也可根据治疗情况,按需求调整或是增加治疗方案,从而最大程度减轻医生的工作量,方便患者就诊▲一体化可移动台车整体设计,高清晰液晶显示屏大≥21.5寸,可上下左右前后调整,并可360度旋转,同时方便医生操作和病人进行生物反馈治疗售后服务需求售后服务需求:质保3年;零配件供应时间≥10年故障保修及时相应,维修到达现场时间≤6小时;设备配置清单数量主机(含显示器、设备、键盘、台车)1输出线(DB9接口)2电缆线(DB9接口)2电源线1电极片2夹子地线1备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。体外膈肌起搏器技术参数需求表产品用途及使用范围安装场地不需专门场地使用环境无特定使用环境要求采购方式技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求具备左、右双通道,可同时调节,亦可单独调节;内置高性能充电芯片,充电仅需4小时;超大容量电池,可持续工作10小时以上;3.具有贴片位置提示功能;★功能:通过功能性电刺激对膈肌进行起搏治疗脉冲频率:可调单频,30Hz、35Hz、40Hz、45Hz、50Hz,可选择,默认40Hz;▲脉冲宽度:200us;▲起搏次数:5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15次/分钟,可选择,默认9次/分钟;▲内置高性能充电芯片,充电仅需4小时;超大容量电池,可持续工作10小时以上;具备左、右双通道,可同时调节,亦可单独调节;具有LED指示、蜂鸣器提醒功能;内设独立WDT故障后重启功能,提高系统运行的安全和效率;具有贴片位置提示功能;售后服务需求售后服务需求:主机保修一年,配件保修一年(易损件除外),使用年限内终身维护维修。设备配置清单数量主机1导线2电源适配器1说明书1备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。电化学分析仪技术参数需求表产品用途及使用范围可用于生物传感器,纳米材料,锂电池,燃料电池/堆交流阻抗测试,金属材料腐蚀速率测试,电极材料电化学性能测试。安装场地陆军特色医学中心检验科使用环境环境温度:0℃-40℃采购方式公开招标技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求主机概况1.电极连接:2、3、4电极方式2.交流阻抗频率:最小值≤10µHz,最大值≥1MHz3.▲模数及数模转换器3.1.模数转换器(ADC):≥16位;3.2.数模转换器(DAC):≥16位;(注:ADC是把连续的模拟信号转变为离散的数字信号的器件;DAC是把离散的数字信号转变为连续的模拟信号的器件。)4.槽压:≥±10V(注:槽压指的是工作电极与辅助电极之间的电压,通常用于保障体系的电流流动及维持对工作电极电压的控制。)5.电流电阻(IR)补偿:具备IR补偿功能(注:在极化曲线测试时,为了补偿工作电极和参比电极之间的欧姆压降,需要对工作电极进行IR补偿;I代表电流,R代表电阻。具有IR补偿,测试结果更准确。)恒电位仪模块6.▲恒电位仪带宽:≥1MHz7.施加电位范围与施加电位分辨率7.1.施加电位范围(或:所加电位范围、电位扫描范围、施加电位范围):±10mV至±15V,≥1档;7.2.施加电位分辨率(或:所加电位分辨率、电位分辨率、施加电位最小分辨率):最小分辨率数值≤电位范围的0.002%;或:最小分辨率数值≤4µV8.测量电位范围与测量电位分辨率8.1.测量电位范围(或:电位扫描范围):±0.025V至±15V,≥1档;8.2.测量电位分辨率(或:电位分辨率、测量电位最小分辨率):最小分辨率数值≤测量电位范围的0.002%;或:最小分辨率数值≤4µV恒电流仪模块9.★恒电流仪恒电流范围与所加电流分辨率9.1.恒电流范围(或:最大输出电流、电流量程档):最小电流值≤4nA,最大电流值≥240mA;9.2.所加电流分辨率(或:电流分辨率、施加电流分辨率):最小电流分辨率值≤电流范围的0.04%;或:最小电流分辨率值≤950fA10.测量电流范围与测量电流分辨率10.1.测量电流范围(或:电流档位):最小电流值≤15nA,最大电流值≥95mA;10.2.测量电流分辨率(或:电流分辨率):最小电流分辨率值≤电流范围的0.002%;或:最小电流分辨率值≤35fA电位计11.★电位计性能11.1.输入阻抗(或:参比电极输入阻抗):≥1×1010Ω;或≥10Gohm;或≥0.01TΩ;11.2.带宽(或:参比电极输入带宽、电量计频宽):≥4MHz;11.3.偏置电流(或:参比电极输入偏置电流、输入偏差电流、输入偏差电流):≤15pA软件:交流阻抗模拟器和拟合器12.▲交流阻抗模拟器和拟合器:有13.软件功能(测试技术方法)13.1.基本测试方法:必须满足以下12项循环伏安法、线性扫描伏安法、交流阻抗测量、交流阻抗-时间测量、阶梯波伏安法、计时电流法、差分脉冲伏安法、计时电位法、恒电流仪、交流阻抗数字模拟器和拟合程序、多电流阶跃法、多电位阶跃方法;13.2.拓展测试方法:至少满足以下项目中的20项交流阻抗-电位测量、Tafel图、积分电流循环伏安、流体动力学线性扫描、多重循环伏安、线性极化曲线、阳极极化曲线、塔菲尔曲线、动电位极化曲线、循环极化、腐蚀电位随时间的变化曲线、线性极化曲线、阳极极化曲线、塔菲尔曲线、动电位极化曲线、循环极化、腐蚀电位随时间的变化曲线、电流扫描计时电位法,电位溶出分析,电化学噪声测量,开路电压-时间曲线,RDE控制(0-10V输出),任意反应机理CV模拟器,预设反应机理CV模拟器,Mott-Schottky技术,NFRA非线性交流阻抗频响分析、传输函数测量(IMPS/IMVS/EHD)等。售后服务需求售后服务需求:所有仪器免费安装调试并培训,从仪器安装调试验收合格之日起保修1年,终身维护,包括对零配件的供应,软件终身免费升级。设备配置清单数量电化学分析仪主机1台电极引线1套电化学采集分析软件(含所有功能)1套备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统技术参数需求表产品用途及使用范围针对临床血清、血浆、全血、尿液、痰液、拭子等多种样本类型,主要用于全自动一体化完成临床样本取样、核酸提取及纯化、核酸扩增、结果分析与判读等过程所需一系列操作步骤。安装场地需配有空调等可控温设备及通风设备;需匹配试验台及操作台等。使用环境对环境无特殊要求,实验室环境即可。采购方式公开招标技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求1.★全自动一体化操作:所投设备为同品牌最新型号的全自动核酸提纯(或:提取)及荧光PCR分析系统;原始样本管上机,样本取样、核酸提取、核酸扩增、结果分析与判读等过程全自动化完成,无需人工操作干预。2.核酸提取方式:磁珠法提取。3.样本类型:至少适用于血清、血浆、全血、尿液、痰液、拭子等多种样本类型。4.检测样本通量:4.1每8小时内处理样本≥150个样本;(说明:可量化指标,每8小时内处理样本越多越好。)4.2每24小时内处理样本≥650个样本。(说明:可量化指标,每24小时内处理样本越多越好。)5.荧光检测通道:荧光检测通道≥2通道。(说明:可量化指标,荧光通道越多越好。)6.荧光扫描方式:每个核酸扩增反应孔逐个单孔扫描荧光,避免荧光的边缘效应。7.▲项目同时分析数:支持单个批次在机同时检测项目≥3个。(说明:可实现同一批次在机同时完成多个检测项目的扩增反应体系建立、扩增产物实时检测等。可量化指标,支持单个批次在机同时检测项目越多越好。)8.自动封孔:核酸扩增反应体系建立完成后,可实现每个反应孔自动密封,无需人工手动封孔。9.试剂位:试剂位≥10个。(说明:可量化指标,试剂位越多越好。)10.升降温速率:(备注:“10.1变温扩增”与“10.2恒温扩增”满足一条即可)10.1变温扩增:10.1.1最大升温速率≥5℃/秒(S);10.1.2最大降温速率≥3℃/秒(S);10.2恒温扩增:最大升温速率≥2℃/秒(S)。11.▲温控精度:扩增模块温度控制精度≤±0.6℃(说明:可量化指标,扩增模块温度控制精度的绝对值越小越好。)12.★移液功能:12.1至少具备负压回吸功能,以及防止滴液措施,避免交叉污染;12.2移液体积10μL的移液变异系数(CV,%)≤15%;12.3移液体积100μL的移液变异系数(CV,%)≤12%13.生物安全:13.1具有外排层流净化通风系统;13.2仪器内置紫外灯。14.▲开展项目:至少包括甲型流感病毒、肺炎支原体等核酸检测项目。15.数据通讯:可实现LIS结果自动传输,传输内容至少包括每个样本最终分析结果、CT值等内容。售后服务需求售后服务需求:1.1.提供系统软件;软件终身免费升级;提供LIS系统双通连接费用;整机免费维修≥1年;故障排除时间≤4小时,;维修到达现场时间≤48小时;配件供应时间≥8年。系统控制软件终身免费维护升级。2.所投设备必须具备医疗器械注册证,并提供证明文件;并且,投标商必须提供所投设备生产厂家的授权证明文件。3.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须具备医疗器械注册证,并提供证明文件;并且,投标商必须提供所投配套试剂盒生产厂家的授权证明文件。提供医疗器注册证;所投检测项目对应的配套检测试剂(除质控品、校准品、清洗液、缓冲液等辅助试剂外)必须提供试剂说明书、医疗器械注册证和厂家授权等相关证明文件。4.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须提供试剂说明书。5.配套试剂盒报价:提供试剂盒规格与价格,包括试剂盒单价和单人份报价,不同规格的试剂盒单人份报价必须一致;试剂盒的单人份测试数必须提供相关证明文件。6.配套材料与耗材:提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格,以及上述配套材料与耗材的单人份报价;上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品或其它耗材等;配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件。7.为保证检验质量,所投检测项目试剂均为所投全自动核酸提纯(或:提取)及荧光PCR分析系统的配套试剂,投标试剂的说明书必须明确描述其适用的全自动核酸提纯(或:提取)及荧光PCR分析系统的品牌及型号,并且,所投标仪器的品牌及型号必须包括在试剂说明书适用仪器中。(提供试剂说明书)8.针对任一特定检测项目的配套试剂,如果存在不同品牌、不同系列、不同规格的检测试剂,投标方必须选投试剂说明书标称检测性能最好的品牌、系列或规格的试剂。试剂说明书的检测性能评价参数:准确度、精密度、线性范围、分析灵敏度、抗干扰能力。上述检测性能评价标准:准确度偏倚最低;精密度变异系数最小;线性范围最宽;分析灵敏度中针对特定项目所能检出的最低分析物浓度越低越好;抗干扰能力最强(能够拮抗干扰物的种类越多越好、拮抗干扰物的浓度越高越好)。在同一品牌、同一系列或者同一规格的试剂中,上述5项性能指标至少有3项指标达到最优。97.配套辅助设备:提供设备主机正常运行所需配套辅助设备,相关费用由供货商承担,上述配套辅助设备可以是:品牌电脑、激光打印机或UPS等。(备注:配套辅助设备根据产品设计原理确定,需要则提供,不需要则不提供)设备配置清单数量全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统各1套控制电脑主机及系统控制软件各1套配件包(防尘罩、密码狗、电源线、操作说明书、质保卡等)各1套配套试剂盒各1套配套材料及耗材各1套配套辅助设备(品牌电脑、激光打印机、UPS等)各1套备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。

全自动(电)化学发光免疫分析仪技术参数需求表产品用途及使用范围用于各项免疫指标的检测安装场地检验科使用环境无特殊要求采购方式公开招标技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求硬件配置1.★检测系统:所投设备为同品牌最新型号的全自动(电)化学发光检测系统,支持远程诊断功能,具备系统自动备份、双向通信功能。2.拓展功能:能够根据使用需求拓展连接免疫模块,且各模块均为同一品牌相同型号。3.▲测试速度:单套系统总测试速度≥200测试/小时,且单套系统的总模块数≤2个。(量化:速度越大越好)4.进样系统:支持批量连续进样,单次单点位进样容量≥100个样本。5.▲试剂位:单模块仪器试剂位≥30个。(量化:试剂位越多越好)6.具有不停机连续加载试剂和耗材的功能。7.样本加样要求:使用一次性反应杯及加样头,避免交叉污染;或者,重复使用的样本针携带污染率≤10ppm。(必须提供相关证明文件)8.▲样本量要求:所投的所有检测项目中,单个项目检测所需的最大样本量≤150μl。(提供试剂说明书,以检测所需样本量最大的项目为评分依据)(量化:所需最大样本量越少越好)9.具有急诊样本优先处理功能。10.具有自动稀释、自动复检功能。11.具有样本液面探测、凝块检测、气泡或空吸检测、样本量不足检测功能。12.检测时间要求:(提供试剂说明书,以检测时间最长的项目为评分依据)(量化:检测时间数值越小越好)12.1高敏(或:超敏)肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白等三个项目的急诊检测时间均≤18分钟。12.2除上述三个急诊检测项目之外的其他所投的所有检测项目,单个项目的检测时间均≤45分钟。13.试剂上机检测要求:13.1试剂上机稳定性:所投的所有检测项目中,单个项目的试剂上机稳定期≥20天,且无需预处理(如配制、复温等)。(提供试剂说明书,以上机稳定期最短的项目为评分依据)(量化:上机试剂稳定期越久越好)13.2试剂定标方式:所投的所有检测项目中,单个项目试剂的定标方式≤7点定标。(提供试剂说明书,以定标点数最多的项目为评分依据)(量化:定标点位越少越好)13.3试剂校准周期:所投的所有检测项目中,单个项目的试剂校准周期≥20天。(提供试剂说明书,以校准周期最短的项目为评分依据)(量化:校准周期越久越好)14.由于肌钙蛋白的医学决定水平浓度很低,要求高敏(或:超敏)肌钙蛋白检测项目的线性范围下限≤0.005ng/ml。(提供试剂说明书)15.★试剂检测性能要求:15.1为保证检验质量,所投检测项目试剂均为所投全自动(电)化学发光免疫分析仪的配套试剂,投标试剂的说明书必须明确描述其适用的全自动(电)化学发光免疫分析仪的品牌及型号,并且,所投标仪器的品牌及型号必须包括在试剂说明书适用仪器中。(提供试剂说明书)15.2针对任一特定检测项目的配套试剂,如果存在不同品牌、不同系列、不同规格的检测试剂,投标方必须选投试剂说明书标称检测性能最好的品牌、系列或规格的试剂。试剂说明书的检测性能评价参数:准确度、精密度、线性范围、分析灵敏度、抗干扰能力。上述检测性能评价标准:准确度偏倚最低;精密度变异系数最小;线性范围最宽;分析灵敏度中针对特定项目所能检出的最低分析物浓度越低越好;抗干扰能力最强(能够拮抗干扰物的种类越多越好、拮抗干扰物的浓度越高越好)。在同一品牌、同一系列或者同一规格的试剂中,上述5项性能指标至少有3项指标达到最优。15.3常规项目:所投产品必须全部覆盖下述7项检测项目:降钙素原;白介素6(或:白介素-6、白细胞介素-6);高敏(或:超敏)肌钙蛋白T(或:高敏(或:超敏)肌钙蛋白I);肌酸激酶同工酶(或:肌酸激酶MB同工酶);肌红蛋白;胰岛素;C肽(或:C-肽)。(提供产品注册证)15.4拓展项目:所投产品必须覆盖下述检测项目的数量≥2项:B型钠尿肽(或:B型脑钠肽、B型心钠素、B型利钠肽);N-末端脑钠肽前体(或:N末端B型钠尿肽前体、N端-B型钠尿肽前体、脑利钠肽前体、氨基末端B型利钠肽前体);25-羟基维生素D(或:维生素D、总维生素D);β-胶原特殊序列;总Ⅰ型胶原氨基端延长肽。(提供产品注册证)售后服务需求售后服务需求1.提供系统软件;软件终身免费升级;提供LIS系统双通连接费用;质保期≥2年;故障响应时间≤8h;提供现场技术培训。2.所投设备必须具备医疗器械注册证,并提供证明文件;并且,投标商必须提供所投设备生产厂家的授权证明文件。3.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须具备医疗器械注册证,并提供证明文件;并且,投标商必须提供所投配套试剂盒生产厂家的授权证明文件。4.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须提供试剂说明书。5.配套试剂盒报价:提供试剂盒规格与价格,包括试剂盒单价和单人份报价,不同规格的试剂盒单人份报价必须一致;试剂盒的单人份测试数必须提供相关证明文件。6.配套材料与耗材:提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格,以及上述配套材料与耗材的单人份报价;上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品或其它耗材等;配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件。7.配套辅助设备:提供设备主机正常运行所需配套辅助设备,相关费用由供货商承担,上述配套辅助设备可以是:品牌电脑、激光打印机或UPS等。(备注:配套辅助设备根据产品设计原理确定,需要则提供,不需要则不提供)设备配置清单数量全自动(电)化学发光免疫分析仪2套控制电脑主机及系统软件2套配套试剂盒各1套配套材料与耗材各1套配套辅助设备2套备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。

全自动免疫分析系统技术参数需求表产品用途及使用范围用于各项免疫指标的检测安装场地检验科使用环境无特殊要求采购方式公开招标技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求配置硬件1.★检测系统:所投设备为同品牌最新型号的全自动化学发光检测系统,支持远程诊断功能,具备系统自动备份、双向通信功能。2.拓展性:能够根据使用需求拓展连接免疫模块,且各模块均为同一品牌相同型号。3.▲检测速度:单套系统总检测速度≥200测试/小时,且单套系统的总模块数≤2个。(量化:测试速度越快越好)4.进样系统:支持批量连续进样,单次单点位进样容量≥100个样本。5.▲试剂通道:单个模块仪器试剂位≥30个。(量化:试剂位越多越好)6.具备不停机连续加载试剂和耗材的功能。7.具备急诊样本优先处理功能。8.样本加样:使用一次性反应杯及加样吸头;或者,重复使用的样本针携带污染率≤10ppm。(必须提供相关证明文件)9.具备自动稀释、自动复检功能。10.具备样本液面探测、凝块检测、气泡或空吸检测、样本量不足检测功能。11.▲样本量:所投的所有检测项目中,单个项目检测所需的最大样本量≤200μl。(提供试剂说明书,以检测所需样本量最大的项目为评分依据)(量化:灵敏度数值越小越好)12.检测时间:所投的所有检测项目中,单个项目检测最长时间≤60分钟。(提供试剂说明书,以检测时间最长的项目为评分依据)13.试剂上机检测要求:13.1试剂上机稳定期:所投的必须覆盖的检测项目中,单个项目试剂的上机稳定期≥14天,且无需预处理(如配制、复温等)。(提供试剂说明书,以上机稳定期最短的项目为评分依据)13.2试剂定标方式:所投的所有的检测项目中,单个项目试剂的定标方式≤7点定标。(提供试剂说明书,以定标点数最多的项目为评分依据)13.3试剂校准周期:所投的所有检测项目中,单个项目试剂的校准周期≥14天。(提供试剂说明书,以校准周期最短的项目为评分依据)14.促甲状腺激素是甲状腺功能检测中非常重要的血清学指标,要求促甲状腺激素检测项目的功能灵敏度≤0.02μIU/mL。(提供试剂说明书)(可量化)15.★试剂检测性能要求:15.1为保证检验质量,所投检测项目试剂均为所投全自动免疫分析系统的配套试剂,投标试剂的说明书必须明确描述其适用的全自动免疫分析系统的品牌及型号,并且,所投标仪器的品牌及型号必须包括在试剂说明书适用仪器中。(提供试剂说明书)15.2针对任一特定检测项目的配套试剂,如果存在不同品牌、不同系列、不同规格的检测试剂,投标方必须选投试剂说明书标称检测性能最好的品牌、系列或规格的试剂。试剂说明书的检测性能评价参数:准确度、精密度、线性范围、分析灵敏度、抗干扰能力。上述检测性能评价标准:准确度偏倚最低;精密度变异系数最小;线性范围最宽;分析灵敏度中针对特定项目所能检出的最低分析物浓度越低越好;抗干扰能力最强(能够拮抗干扰物的种类越多越好、拮抗干扰物的浓度越高越好)。在同一品牌、同一系列或者同一规格的试剂中,上述5项性能指标至少有3项指标达到最优。15.3常规项目:所投产品必须覆盖下述15项检测项目:促甲状腺激素(或:促甲状腺素);总三碘甲状腺原氨酸(或:三碘甲状腺原氨酸);总甲状腺素(或:甲状腺素、四碘甲状腺原氨酸);游离三碘甲状腺原氨酸;游离甲状腺素;甲状腺球蛋白抗体(或:抗甲状腺球蛋白抗体);抗甲状腺过氧化物酶抗体(或:甲状腺过氧化物酶抗体);雌二醇;孕酮;黄体生成素(或:黄体生成激素、促黄体生成素、人促黄体生成素);促卵泡生成素(或:卵泡刺激素、人促卵泡生成素、促卵泡成熟激素);睾酮;泌乳素(或:催乳素、垂体泌乳素);人绒毛膜促性腺激素及β亚单位(或:绒毛膜促性腺激素及β亚单位、总β人绒毛膜促性腺激素、β-人绒毛膜促性腺激素、总人绒毛膜促性腺激素、人绒毛膜促性腺激素、绒毛膜促性腺激素);铁蛋白。(提供产品注册证)15.4拓展项目:所投产品不得少于下述其中8项检测项目:甲状腺球蛋白;叶酸;维生素B12;促红细胞生成素;人生长激素(或:生长激素);皮质醇(或:人皮质醇);甲状旁腺激素(或:甲状旁腺素、全段甲状旁腺激素);骨碱性磷酸酶;抗缪勒管激素(或:抗缪勒氏管激素);HER-2/neu蛋白;同型半胱氨酸;抗环胍氨酸肽抗体(或:抗环胍氨酸多肽抗体、抗环胍氨酸肽抗体IgG);三碘甲状腺原氨酸摄取率;尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白;甲状腺素结合力;性激素结合球蛋白;B型钠尿肽(或:B型脑钠肽、B型心钠素、B型利钠肽);N-末端脑钠肽前体(或:N末端B型钠尿肽前体、N端-B型钠尿肽前体、脑利钠肽前体、氨基末端B型利钠肽前体)。(提供产品注册证)售后服务需求售后服务需求1.提供系统软件;软件终身免费升级;提供LIS系统双通连接费用;质保期≥2年;故障响应时间≤8h;提供现场技术培训。2.所投设备必须具备医疗器械注册证,并提供证明文件;并且,投标商必须提供所投设备生产厂家的授权证明文件。3.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须具备医疗器械注册证,并提供证明文件;并且,投标商必须提供所投配套试剂盒生产厂家的授权证明文件。4.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须提供试剂说明书。5.配套试剂盒报价:提供试剂盒规格与价格,包括试剂盒单价和单人份报价,不同规格的试剂盒单人份报价必须一致;试剂盒的单人份测试数必须提供相关证明文件。6.配套材料与耗材:提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格,以及上述配套材料与耗材的单人份报价;上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品或其它耗材等;配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件。7.配套辅助设备:提供设备主机正常运行所需配套辅助设备,相关费用由供货商承担,上述配套辅助设备可以是:品牌电脑、激光打印机或UPS等。(备注:配套辅助设备根据产品设计原理确定,需要则提供,不需要则不提供)设备配置清单数量全自动免疫分析系统2套控制电脑主机及系统软件2套配套试剂盒各1套配套材料与耗材各1套配套辅助设备2套备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。化学发光免疫分析仪技术参数需求表产品用途及使用范围用于免疫特殊项目(包括肝纤、骨代谢、CA242等)检测。安装场地陆军特色医学中心检验科使用环境无特殊要求采购方式公开招标技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求1.★整机检测性能:

1.1.发光原理:直接化学发光法或酶促化学发光法;(说明:主流检测方法)1.2.检测速度:单机测试速度≥500测试/小时。(量化:速度越快越好)2.▲样本位、试剂位及加样精度:2.1样本位:≥100个,测试过程中可不停机连续装载替换样本;(量化:样本位越多越好)2.2试剂位:≥35个,具有试剂冷藏功能,可不停机或在线装载替换试剂、耗材;(量化:试剂位越多越好)2.3针对10μl体积的加样精密度≤5%。(量化:精密度越数值越小越好)3.样本针功能:具备液面检测、气泡/空吸检测、防撞检测、凝块检测功能。4.样本自动重测及稀释功能:具有样本自动重测功能、自动定义倍数功能和自动稀释功能。5.样本处理模式:支持原管上机,批量上机,具有急诊优先功能。6.采样针:采用一次性TIP吸头或者钢针加样(钢针的携带污染率要求≤0.1PPM),需提供相关证明材料。7.★所投检测项目必须满足以下要求:

7.1开展项目:所投产品必须覆盖以下8个项目:促甲状腺素受体抗体(TRAb)、糖类抗原242(CA242)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)、透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、三型前胶原N端肽(PIIIPN-P)、IV型胶原(CIV)项目,需提供CFDA注册证加盖制造商鲜章作为支撑材料。7.2项目拓展:所投产品必须覆盖以下项目中的5项:骨钙素(BGP)、降钙素(CT)、甘胆酸(CG)、胰岛素样生长因子(IGF-1)、胃泌素(G-17)、反三碘甲状腺原氨酸或反T3(rT3)、谷氨酸脱羧酶抗体、胰岛素抗体、抗酪氨酸磷酸酶抗体、胰岛细胞抗体、肺炎支原体IgM抗体、肺炎支原体IgG抗体、肺炎衣原体IgM抗体、肺炎衣原体IgG抗体、甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)、戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)、免疫球蛋白G4(IgG4)需提供CFDA注册证加盖制造商鲜章作为支撑材料。为保证检验质量,所投检测项目试剂均为该品牌配套试剂,投标试剂的说明书必须明确描述其适用的全自动免疫分析仪的品牌及型号,并且,所投标仪器的品牌及型号必须包括在试剂说明书适用仪器中。(提供试剂说明书)针对任一特定检测项目的配套试剂,如果存在不同品牌、不同系列、不同规格的检测试剂,投标方必须选投试剂说明书标称检测性能最好的品牌、系列或规格的试剂。试剂说明书的检测性能评价参数:准确度、精密度、线性范围、分析灵敏度、抗干扰能力。上述检测性能评价标准:准确度偏倚最低;精密度变异系数最小;线性范围最宽;分析灵敏度中针对特定项目所能检出的最低分析物浓度越低越好;抗干扰能力最强(能够拮抗干扰物的种类越多越好、拮抗干扰物的浓度越高越好)。在同一品牌、同一系列或者同一规格的试剂中,上述5项性能指标至少有3项指标达到最优。8.反应盘的温度控制:针对反应盘的温度设定值,其温度波动范围≤±0.6℃。9.试剂针与样本针:试剂针与样本针独立分开工作

9.1样本针≥1根;9.2试剂针≥2根。10.▲试剂开瓶稳定期:≥28天。11.▲室间质评:肝纤项目(HA、LN、PIIIPN-P、CIV、CG)在国家卫健委临检中心室间质量评价中能单独分组,近3年各项目PT通过率均≥90%,需提供相应的证明材料。售后服务需求售后服务需求:1.提供系统软件:终身免费升级;LIS系统双通连接费用;质保期≥2年;故障响应时间≤8h;提供现场技术培训。2.所投设备必须具备医疗器械注册证,并提供证明文件;并且,投标商必须提供所投设备生产厂家的授权证明文件。3.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须具备医疗器械注册证,并提供证明文件;并且,投标商必须提供所投配套试剂盒生产厂家的授权证明文件。4.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须提供试剂说明书。5.配套试剂盒报价:提供试剂盒规格与价格,包括试剂盒单价和单人份报价,不同规格的试剂盒单人份报价必须一致;试剂盒的单人份测试数必须提供相关证明文件。6.配套材料与耗材:提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格,以及上述配套材料与耗材的单人份报价;上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品或其它耗材等;配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件。7.配套辅助设备:提供设备主机正常运行所需配套辅助设备,相关费用由供货商承担,上述配套辅助设备可以是:品牌电脑、激光打印机或UPS等。(备注:配套辅助设备根据产品设计原理确定,需要则提供,不需要则不提供)设备配置清单数量化学发光免疫分析仪仪器1套控制电脑主机及系统软件各1套打印机1套配套试剂盒各1套配套材料与耗材各1套配套辅助设备各1套备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。

全自动血液分析仪技术参数需求表产品用途及使用范围主要用于血液细胞计数、白细胞分类、网织红细胞计数及分类、有核红定量检测,辅助相关疾病的诊断、指导治疗和随访,且可以与推片染色机联机组成血球流水线安装场地陆军特色医学中心检验科使用环境无特殊要求采购方式公开招标技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求1.血液报告参数≥32项,至少具备红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白定量、白细胞五分类、有核红计数、网织红细胞计数及成熟度分类功能。★仪器性能:2.1检测方法及原理:至少包含半导体激光、鞘流阻抗、核酸荧光染色、流式细胞检测技术;2.2联机功能:所投血液分析仪能通过轨道与同品牌推染片机连接形成自动检测、复测、涂片并染色的一体化流水线,且该流水线在全国三甲医院装机正常运行半年以上,且装机台数≥10条。(需提供证明文件及相关医院联系人)3.▲检测速度:(量化:两种模式检测速度越快越好)

3.1血液分析仪单机细胞计数(CBC)+白细胞分类(DIFF)检测速度≥80样本/小时;3.2血液分析仪单机细胞计数(CBC)+白细胞分类(DIFF)+网织红细胞计数(Ret)检测速度≥70样本/小时。4.▲样本用血量:(量化:两种模式用血量越小越好)

4.1全自动进样模式用血量≤250μl;4.2预稀释模式用血量≤50μl。5.▲特殊功能:5.1有核红细胞检测:无需耗费额外试剂,且具有自动修正白细胞计数结果功能;5.2专用血小板检测功能:可通过增强核酸荧光染色以保证血小板小板计数结果;5.3具有异常细胞的识别及报警功能;5.4体液检测功能:至少适用于脑脊液、胸水、腹水等体液标本的全自动细胞计数及白细胞分类功能,且可通过高荧光参数,提示体液标本存在异常细胞的功能;5.5低值白细胞检测功能:如遇白细胞低值时自动增加计数量。6.样本识别:具备自动旋转扫描识别样本检测信息的功能。静脉血血液分析线性范围满足以下要求:7.1白细胞:≥400×109/L;7.2红细胞:≥8.5×1012/L;7.3血小板:≥4500×109/L。8.★质控品、校准品:8.1至少红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积、平均红细胞体积、红细胞平均血红蛋白量、红细胞平均血红蛋白浓度、白细胞五分类、网织红细胞检测需提供国家食品药品监督局(NMPA)注册的配套质控品;8.2血细胞计数(红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积或平均红细胞体积)、网织红检测需提供国家食品药品监督局(NMPA)注册的校准品,并能提供相应校准品的溯源文件。9.全血样本检测至少具备以下几种检测模式:全自动闭盖进样、手工开盖进样和预稀释检测模式。10.数据管理:

10.1提供配套数据管理软件,所有检测数据能自动储存和备份,并且,具备历史数据查询功能;

10.2特殊样本可自定义规则自动复测。售后服务需求售后服务需求:1.质保≥5年;本地维修到达现场时间≤3小时;外地维修到达现场时间≤24小时;配件供应时间≥10年;保修期内提供定期维护保养服务;终身免费软件升级;提供LIS系统双通连接费用。2.所投设备必须具备医疗器械注册证,并提供证明文件;并且,投标商必须提供所投设备生产厂家的授权证明文件。3.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须具备医疗器械注册证,并提供证明文件;并且,投标商必须提供所投配套试剂盒生产厂家的授权证明文件。4.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须提供试剂说明书。5.配套试剂盒报价:提供试剂盒规格与价格,包括试剂盒单价和单人份报价,不同规格的试剂盒单人份报价必须一致;试剂盒的单人份测试数必须提供相关证明文件。6.配套材料与耗材:提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格,以及上述配套材料与耗材的单人份报价;上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品或其它耗材等;配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件。7.配套辅助设备:提供设备主机正常运行所需配套辅助设备,相关费用由供货商承担,上述配套辅助设备可以是:品牌电脑、激光打印机或UPS等。(备注:配套辅助设备根据产品设计原理确定,需要则提供,不需要则不提供)设备配置清单数量血细胞分析仪、仪器控制电脑、操作软件及分析软件、彩色激光打印机、UPS各1套项目配套试剂、质控品、校准品、清洗液或其它耗材等配套试剂与材料各1套备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标;2、带“▲”符号项目为重要指标;3、其他项目为一般指标;4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。

琼脂糖凝胶电泳仪技术参数需求表产品用途及使用范围采用电泳原理检测血清或者体液样本中各项指标的含量。安装场地陆军特色医学中心检验科使用环境无特殊要求采购方式竞争性谈判技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求技术参数要求1.★电泳介质:琼脂糖凝胶或醋酸纤维素膜。2.★检测项目:2.1数量:>3项,必须具有试剂项目注册证;(量化:数量越多越好)2.2至少包括血清蛋白电泳、血红蛋白电泳、脑脊液蛋白电泳和血清/尿液免疫固定电泳。3.点样、电泳孵育、染色、脱色、烘干能在同一仪器中完成。4.点样方式:可实现一次性自动化点样。5.电泳槽和染色槽能够独立控制温度。6.染色槽由内置电脑控制程序,可实现自动染色,脱色,烘干。7.脱色液和清洗液均采用非刺激性产品。8.▲血清蛋白电泳和血红蛋白电泳标本用量均≤18微升/每人份。9.▲脑脊液蛋白电泳:9.1胶片规格:最小人份数/胶片≤5人份,最大人份数/胶片≥9人份;9.2脑脊液标本用量≤20微升/每人份;(量化)9.3采用等电聚焦方法。10.血清蛋白电泳:从电泳到染色、脱色整个过程,30人份完成检测的总体时间≤90分钟。11.▲数据储存:硬盘大小≥2T,原始记录需保留1年以上,且不能自动覆盖。售后服务需求售后服务需求:1.提供系统软件;软件终身免费升级;提供LIS系统双通连接费用;质保期≥2年;故障响应时间≤8h;提供现场技术培训。2.所投设备必须具备医疗器械注册证,并提供证明文件;并且,投标商必须提供所投设备生产厂家的授权证明文件。3.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须具备医疗器械注册

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