质量、环境及HSF管理体系内审检查表(QEH)-QDR10A4-生产计划科-2014-04_第1页
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质量、环境及HSF管理体系现场内审检查表生产计划科第5页共5页QDR10A4受审部门:生产计划科编制/日期:审核/日期:序号检查内容涉及条款参考文件检查方法审核结果记录判定1是否对人员的意识、能力的胜任与否进行了评价与考核?是否按需求安排了相应的培训并保留记录?是否对培训的有效性进行了评价?是否对员工进行所从事活动的作用、重要性及与相关岗位/活动的相互关系的培训?是否为培训活动准备了充分的资源是否保持教育、培训、技能和经验的适当记录?Q:6.2H:6.2E:4.4.2《培训控制程序》《组织架构和岗位权责说明》《培训需求一览表》按《培训需求一览表》查阅培训和考核记录,确认:《培训需求一览表》中所列举的课程,是否有培训并通过考核。培训内容是否包括员工所从事活动的作用、重要性及与相关岗位/活动的相互关系。查看培训资源,包括教学用具、教室及教师名册,确认培训资源是否充分。查阅员工档案,确认是否有详细的教育、培训、技能和经验的记录。查切割工序3月份培训记录均无签字确认;查切割培训记录2014年2月19日进行了有作业指导书培训。培训资源充分,有投影仪、电脑及培训室。查卷绕员工喻寒冰无培训上岗考核记录。×√√×2是否了解其部门/科室相关的质量目标、环境目标和HSF目标的项目和指标值?是否了解对相关的环境目标的对应的方案,方案的运行情况如何?是否对各目标项目进行记录及统计?各目标项目的达成情况如何,对于未达到目标的情况,是否有进行原因分析、改善实施和效果追踪?Q:5.4.1H:5.4.1E:4.3.3《环境目标、指标建立维护程序》《目标指标分解责任表》询问部门受审人员,确认:对公司的质量目标、环境目标和HSF目标了解情况。对本部门/科室的相关质量目标和环境目标和HSF目标的了解情况。对相关的环境目标的方案的了解情况。查阅相关的环境目标方案的实施记录,确认效果。查阅各目标项目的原始记录和统计表,确认是否有如实记录和统计目标的达成情况。若有目标未达的情况,查阅其原因分析、改善实施和效果追踪的记录,确认纠正效果。询问车间主任刘常、卷绕工序组长张小红、浸渍班长赵胜显、BC车间组长、质量方针目标、环境方针目标均能正确回答;查询目标指标达成情况统计分析表均符合要求;查阅材料利用率登记记录流转卡数据合格。√√√序号检查内容涉及条款参考文件检查方法审核结果记录判定3是否按照策划的生产控制条件进行生产?各工序作业是否都有作业指导书?是否对使用设备进行了有效的维护保养?岗位人员是否具备资质?Q:7.5.1、7.5.2H:7.5.1、7.5.2E:4.4.6《生产过程控制程序》《生产设备控制程序》《设备鉴定规程》《设备保养规程》《工序作业指导书》《QC工程图》《客户资料》《运行控制程序》《返工管理规定》现场查看生产流程,查阅客户资料和“生产流转卡”,对照QC工程图,确认:生产流程与QC工程图上策划的流程是否一致。抽查2~3个工序,确认是否使用QC工程图上策划的生产设备进行生产。每个工序是否都有作业指导书。抽查2~3个工序,确认是否获得QC工程图上策划的监视和测量设备。抽查2~3个工序,确认是否按QC工程图上策划的抽样条件、监测设备和判定标准对生产过程进行监视和测量,是否有对设备进行点检。抽查2~3个工序,确认相关人员是否具体相应的资质。生产流程与QC工程图一致;查各工序均有作业指导书且为最新版;QC工程图中要求测量接触电阻(且为CTQ项),实际作业指导书无要求。查QC工程图,卷绕工序要求刺铆工具为千分尺,且测量名称为刺铆厚度,而作业指导书EDQ11要求使用游标卡尺,测量名称为复合厚度。查切割工序6/7/8#机台未点检,浸渍1#未点检;查切割员工陈成尧培训上岗考核合格;查卷绕工序唐玉琴培训上岗考核合格√√×××√4是否为产品相关的生产和检测活动现场设定适当的工作环境要求,如温度、湿度、照明等。Q:6.4H:/E:/《生产过程控制程序》《工序作业指导书》抽查2~3个工序,查阅工作环境监测记录,确认是否符合设定要求。查浸渍工序温度为25.8℃、湿度为38%RH查卷绕工序温度为25.5℃,湿度为53%RH查QC工程图卷绕湿度≤70%RH,与作业指导书不相符√√×5不合格品是否明确标识和登记?对不合格品,是否采取适当方式进行处置?决定对不合格品进行让步接收时,是否有获得相关人员的批准?Q:8.3H:8.3E:/《不合格品控制程序》《代用作业程序》《返工管理规定》现场确认:各生产区域是否为不合格品设置隔离的放置区域并明确标识。抽查1~2份检验判定为不合格的记录,查阅相应的处置措施记录,确认:若处置措施为返工、维修或选别使用,是否对处置后的产品进行重新检验。若处置措施为代用或选别使用,其“内部质量信息联络单”是否经各部门会审同意。若处置措施为报废,其“报废单”是否经总经理批准。查询装配、测试工序,均有不合格品放置区,并明确地注明区域。查海信:LT450V22030*40LT1404009A测得容量大一只,处置措施为返测试,测试后未发现异常不良。查松下:SL400V56035*50SL1404017尾检时发现阳极箔下边缘刮伤降档改亚泰400V产品,生产、品保、技术会审同意。查三星:ZT250V15018*25ZT1404014E巡检时发现产品正导针下陷,处理措施为不良品报废,未经总经理批准。√√√×序号检查内容涉及条款参考文件检查方法审核结果记录判定6是否在生产的全过程使用适宜的方法识别产品?是否为产品不同监视和测量状态设置标识?产品的追溯性情况如何?Q:7.5.3H:7.5.3E:/《产品标识与可追溯性控制程序》《标识物的管理办法》《混料预防管理规定》查看现场,确认:是否为放置的各种不同检验状态的材料/产品设置适当的标识,如“不合格品放置区”、“不合格品箱”、“待检区”等。是否对标识进行色彩管理。现场物料管理是否有混料/混批情况。是否对不同HSF等级的产品的生产线进行适当的标识或隔离,以免污染和混料。抽查1~2个成品单品,查核其追溯情况,确认:可否追溯到特定工序的生产日期、生产设备、作业人员和生产参数设置。可否追溯到特定材料的进料批次及记录。可否追溯到品保检验的相关记录。查卷绕、装配工序不合格品均用红色盒盛装;装配3#生产SM450V80035*65,不良品盒内放有2只松下SL400V560和1只海信SM420V680,有混料隐患。公司全过程均为环保材料生产,无需划分HSF等级;合格区一栏产品SY450V47050*80无任何标识,无法追溯到相应信息;查BC仓库PET套管与PVC套管未标识、隔离查LT1404016/LT450V270产品追溯其卷绕生产日期为4月20日,生产设备为19#机,作业人员为黄风团等等;追溯此批产品生产阳极箔批号为Y23R-6056,电解纸批号为151336-0204,检验员人员为陈细娣。√×√××√7产品包装的防护是否按文件要求进行?物料/产品的搬运是否适当防护?物料/产品/化学品/电解液等的存贮时是否设置防护?是否对产品或材料的储藏环境进行管控?Q:6.47.5.5H:/E:4.4.6《产品搬运、储存、包装、防护和交付控制程序》《仓库管理制度》《成品库管理程序》《运行控制程序》《安全消防管理规定》《废弃物管理规定《化学危险品管理规定》《空气质量管理规定》1.现场确认产品包装是否符合作业指导书的规定。2.现场确认物料的搬运过程,确认如:是否适当使用拖车等工具、是否有标识物脱落的情况、堆放于拖车上的物料是否适当固定、堆叠方向是否符合要求,堆叠高度是否符合限高要求等。3.现场确认各材料库及成品库,确认:1).环境条件记录,是否符合规定的要求。2).是否有区域划分,以防止不同状态物品的混淆。3).是否为产品的存贮设置适当的保护措施,如防火、防雨、防晒、防霉、防变质等措施,这些措施是否能有效地保护产品质量。4).是否为不同HSF等级的产品/材料进行适当地标识或隔离,以免混用。4.现场查看产品或材料的储藏环境是否符合规定,是否有相关记录。查包装工序的包装方式均与作业指导书规定一致;查包装工序产品堆放层数及堆叠高度均符合工序管理制度;查包装箱标识均使用不干胶,张贴牢固,无标识脱落现象;查铝箔库温度显示26.3℃,湿度显示56%RH,符合仓库管理制度要求;查材料仓有铝壳待检区、盖板待检区等等,有检验合格区、退货区等等,区域划分明确;查仓库均有灭火器、除湿机,铝箔库有防晒窗帘;公司生产过程为全环保状态;查成品库温湿度均符合要求,且有记录及审核。√√√√√√√√序号检查内容涉及条款参考文件检查方法审核结果记录判定8是否识别、验证和适当维护顾客财产?是否防止顾客的智慧财产流失?当顾客财产丢失、损坏或不适用时,是否有向顾客报告并保持记录?Q:7.5.4H:/E:/《客户财产控制程序》询问使用顾客财产的情况,了解顾客财产的管理方式,查阅相关记录,确认:是否对顾客财产进行识别和登记。对于顾客提供的技术标准或智慧财产,是否适当管理以防止信息泄漏。询问顾客财产丢失、损坏或不适用时的处理方式,查阅相关记录,确认:是否向顾客报告并保持适当记录。查《客户财产控制程序》要求客供料的接收为仓管员,实际套管为跟单员接收,且由塑套班长记录标识;查客户的技术标准或品质协议等以外来文件形式下发并由文控员管理;查《客户财产控制程序》要求出现异常时由IQC主管以“物料异常联络单”的形式反馈,实际无。×√×91.组织内部的沟通途径有哪些?沟通是否顺畅?2.对于管理体系运行的有效性的信息,是否传达给相关人员?3.与相关方就环境因素和环境管理体系的相关联络,是否保留记录及形成文件?Q:5.5.3H:5.5.3E:4.4.3《沟通控制程序》《信息交流控制程序》询问沟通和信息交流的途径,确认是否有沟通途径不畅的情况。调阅管理体系运行有效性的信息/记录,确认是否有获得。调阅相关记录和文件,确认实施情况。查阅文件,查找重要环境因素是否对外交流的决定。若决定对外交流,查阅相应的交流方式规定,对照实施记录,确认实施情况。查3月3日下订单号SO1403030037客户科宏FT450V53030*45要求套管无商标,而4月2日下的另一订单号SO1404020013客户科宏FT450V53030*45要求套管HEC黑色,核查发现两个订单是同一个订单,做了订单更改,但未填写订单更改评审通知单。而此次订单更改并未征得客户同意,使得生产、业务、技术沟通不顺畅,最终导致生产的产品重新返工割套处理,仍然按无商标套管更换。×10现场文件的保管情况是否良好?现场文件是否为适用版本?文件发布前是否进行审批?过期/作废文件是否撤出现场?Q:4.2.3H:4.2.1E:4.4.5《文件和资料控制程序》现场抽查2~3份文件,确认:文件是否保管良好,有无丢失、缺页、破损、模糊等情况。文件是否有现行有效版本。文件是否有审批签字。查阅文件目录/索引,查核是否有作废文件未从现场回收。查《量测与监控设备控制程序》,版号为A2,为文控控制最新版本,无缺页、破损等不良;文件均有审批人员确认;查现场无作废文件。√√√序号检查内容涉及条款参考文件检查方法审核结果记录判定11是否及时、如实地填写记录?记录是否字迹清晰易于识别?记录是否适当贮存以免丢失或损伤?是否对记录进行排序或索引以便于查阅?记录是否依保存期限保存?Q:4.2.4H:4.2E:4.5.4《记录控制程序》《记录总览表》现场抽查4~6份记录,确认:是否及时填写记录。记录是否如实填写,记录的精度是否符合要求。记录是否字迹清晰易于识别。查看记录贮存场所,确认:是否有适当的贮存条件以防火、防潮、防鼠、防虫等并防止记录丢失。记录是否有丢失、损坏或变质的情况发生。是否对记录进行适当的排序或索引以便于查阅。查浸渍记录表MDR38A0,序号为MD140414098填写及时、正确,记录清晰;查浸渍记录表MDR17A3,序号为MD140405004/MD140406005同为生产LT160V100030*30记录标准不一,前者温度标准记录为70±5℃、后者记录为45±5℃。且前者为超时重浸品,作业指导书要求浸渍时间为2H,实际为3H;查测试记录QDR91A1如实填写,AGPS12记录为421V,实际测量为421.2V,且记录精度符合作业指导书要求;查测试工序记录保存良好,木柜密封保管,随机抽查4月13日测试记录均能提供,且对记录进行了编号排序。√×√√12是否对本部

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