执业药师练习题（法规）

执业药师练习题（法规）1.关于《基本医疗保险药品目录》的说法，正确的是[单选题]A.国家《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药分为“甲类药品”和“乙类药品”(正确答案)B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.中药饮片的“甲乙分类”由国家医疗保障行政部门确定D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙两类答案解析：本题考查医疗保障制度。国家《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药分为“甲类药品”和“乙类药品”故本题的正确答案为A。医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照乙类支付。中药饮片的“甲乙分类”由省级医疗保障行政部门确定。工伤保险和生育保险支付药品费用时，不区分甲、乙类。2.国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是[单选题]A.执业药师的执业单位包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.某零售连锁药店有10家门店，执业药师执业单位也是10家(正确答案)C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业答案解析：本题考查执业药师职业资格考试、注册和继续教育管理。执业药师只能在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。故本题的正确答案为B。3.根据《行政处罚法》，下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是[单选题]A.药品监督管理部门拟对某药品经营企业作出吊销《药品经营许可证》的行政处罚决定B.药品监督管理部门拟对某药品批发企业做出降低资质等级的行政处罚决定C.药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令关闭的行政处罚决定D.药品监督管理部门拟对某药品零售企业工作人员作出罚款100元的行政处罚决定(正确答案)答案解析：本题考查行政处罚。行政机关作出以下行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：①较大数额罚款；②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物；③降低资质等级或吊销许可证件；④责令停产停业、责令关闭、限制从业。故本题的正确答案为D。简易程序（当场处罚程序）当违法事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处200元以下，对法人或者其他组织处3000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序。4.关于药品标准的说法，错误的是[单选题]A.《中国药典》为法定药品标准B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行(正确答案)C.生产企业执行的药品注册标准一般不得低于国家药品标准D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准答案解析：本题考查药品标准与国家药品标准。药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。故本题的正确答案为B。药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准和经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准非法定标准有行业标准、团体标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。5.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是[单选题]A.依据职责分工，药品上市许可持有人只需对药品上市承担管理责任(正确答案)B.药品上市许可持有人应当独立设置质量管理部门，履行全过程质量管理职责，参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与质量管理有关的文件C.应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行D.经国家药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可答案解析：本题考查药品上市许可持有人的权利和义务。药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任。故本题的正确答案为A。6.关于药品信息化追溯的说法，错误的是[单选题]A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设B.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务D.省级疾病预防控制机构负责建立药品电子追溯协同平台(正确答案)答案解析：本题考查药品追溯制度。国家药品监督管理部门负责建立药品电子追溯协同平台。故本题的正确答案为D。7.关于药品经营许可证管理的说法，错误的是[单选题]A.药品零售连锁企业收购其他药品零售企业，该药店实际经营地址发生变化，可按变更药品经营许可证办理(正确答案)B.药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证C.药品经营企业改变经营方式，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积，应当按照程序提交药品经营许可证变更申请答案解析：本题考查药品经营和许可管理。药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，可按变更药品经营许可证办理。故本题的正确答案为A。8.药品网络销售范围不得超出药品持有、药品经营许可范围。根据新修订的《药品管理法》下列药品中如果在药品经营许可范围的，允许网络销售的是[单选题]A.疫苗B.血液制品C.药品类易制毒化学品D.处方药(正确答案)答案解析：本题考查网络药品经营管理。禁止网络销售的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、血液制品、疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒。故本题的正确答案为D。9.关于药品进口管理的说法，正确的是[单选题]A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的(正确答案)B.普通药品进口备案时，需要向海关办理《进口药品通关单》C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续D.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，可减轻或者免予处罚，但依然属于违法行为答案解析：本题考查药品进口管理。经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。故本题的正确答案为A。普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》。从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免于办理进口审批和口岸检验登记备案等手续。未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻，可减轻或者免予处罚，但依然属于违法行为。10.根据处方药与非处方药分类管理要求，下列说法正确的是[单选题]A.“双跨”药品处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配(正确答案)D.第一类精神药品、肿瘤治疗药、精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售答案解析：本题考查处方药与非处方药经营管理。销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配。故本题的正确答案为C。“双跨”药品处方药部分和非处方药部分的商品名应相同，标签、说明书均不同。非处方药可以开架自选，不得采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售甲类非处方药。第一类精神药品不得零售。11.根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是[单选题]A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范B.每张处方只限一名患者用药，字迹清楚，不得涂改C.药品名称应当用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以用规范的拉丁名称书写(正确答案)D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名答案解析：本题考查处方与处方开具。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。故本题的正确答案为C。每张处方限于一名患者的用药。处方应当字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的屮文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”，“自用”等含糊不清字句；药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。12.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，乡村中医药技术人员可以自种自采自用的中草药是[单选题]A.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材B.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药C.国家规定需纳入药食同源目录的中药材(正确答案)D.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物答案解析：本题考查中药材生产、经营和使用管理。乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药：①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药；②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物；③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。故本题的正确答案为C。13.根据《疫苗管理法》，非免疫规划疫苗是[单选题]A.国家免疫规划确定的疫苗B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗D.由居民自愿接种的其他疫苗(正确答案)答案解析：本题考查疫苗的分类和管理部门。非免疫规划疫苗，是指由居民自愿接种的其他疫苗。接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费。接种服务费的收费标准由省（区、市）人民政府价格主管部门会同财政部门制定。故本题的正确答案为D。免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省（区、市）人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。14.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期和重新提出申请的时间分别为[单选题]A.1年，到期重新申请B.2年，有效期满前2个月C.3年，有效期满前3个月(正确答案)D.4年，有效期满前6个月答案解析：本题考查麻醉药品和精神药品的使用。有效期为3年。《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生健康主管部门重新提出申请。故本题的正确答案为C。15.根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是[单选题]A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业(正确答案)C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业D.取得第二类精神药品定点经营权的批发企业答案解析：本题考查药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。故本题的正确答案为B。16.关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是[单选题]A.非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的左上方标注(正确答案)B.内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装C.标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识D.标签文字表达应与说明书保持一致答案解析：本题考查药品说明书管理规定。非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注。故本题的正确答案为A。内包装以外的包装为外包装，按由里向外分为中包装和大包装。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。标签文字表达应与说明书保持一致。17.国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是[单选题]A.外科用手术刀、皮肤缝合钉、手术显微镜B.反光灯、避孕套、无菌医用手套C.体外反搏装置、微波手术刀、集液袋D.脑电图机、针灸针、助听器(正确答案)答案解析：本题考查医疗器械管理的基本要求。第二类医疗器械：血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故本题的正确答案为D。第一类医疗器械：外科用手术器械（刀、剪、钳、镶夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、刮瘀板（中医用）、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第三类医疗器械：心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钻60治疗机、正电子发射断层扫描装置（PECT）、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。18.某产品注明的注册号格式为：国食注字YP2023XXXX，对该产品管理的说法，正确的是[单选题]A.属于保健食品B.属于地方特色食品C.属于婴幼儿配方乳品(正确答案)D.属于特殊医学用途配方食品答案解析：本题考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP+4位年代号+4位顺序号。故本题的正确答案为C。特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TY+4位年号+4位顺序号。19.《药品管理法》第一百三十八条规定“药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，没收违法所得，并处五万元以下的罚款；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任”。该规定没有涉及的药品安全法律责任是[单选题]A.刑事责任(正确答案)B.民事责任C行政处罚D.行政处分答案解析：本题考查药品安全法律责任分类。责令改正给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款为行政处罚。对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分为行政处分。造成损失的，应当承担相应的赔偿责任属于民事责任。故本题的正确答案为A。20.根据《刑法》，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给予的刑罚附加刑是[单选题]A.十年以上有期徒刑B.无期徒刑C.死刑D.并处罚金或者没收财产(正确答案)答案解析：本题考查药品安全法律责任分类。刑事责任分为主刑和附加刑。附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，它们可以附加适用，也可以独立适用。对于犯罪的外国人，还可以独立适用或附加适用驱逐出境。故本题的正确答案为D。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑，它们只能单独适用。21.根据《国家基本药物目录管理办法》，在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是[单选题]A.非临床治疗首选的B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种(正确答案)D.药品标准被取消的答案解析：除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故本题的正确答案为C。22.根据《国家基本药物目录管理办法》，不纳入国家基本药物目录遴选范围的是[单选题]A.非临床治疗首选的(正确答案)B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.药品标准被取消的答案解析：不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗苜选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理局明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故本题的正确答案为A。23.根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的是[单选题]A.非临床治疗首选的B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.药品标准被取消的(正确答案)答案解析：国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。故本题的正确答案为D。24.根据现行法律法规和相关部委的主要职责，负责协调推进深化医药卫生体制改革，组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度，提出医疗服务和药品价格政策的建议的是[单选题]A.卫生健康主管部门(正确答案)B.市场监督管理部门C.医疗保障主管部门D.中医药管理部门答案解析：卫生健康主管部门负责组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施；负责协调推进深化医药卫生体制改革，组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度，提出医疗服务和药品价格政策的建议；负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议；会同国家药品监督管理局会并制定国家药典、建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。故本题的正确答案为A。25.根据现行法律法规和相关部委的主要职责，负责组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准入谈判规则并组织实施的是[单选题]A.卫生健康主管部门B.市场监督管理部门C.医疗保障主管部门(正确答案)D.中医药管理部门答案解析：医疗保障主管部门负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施；负责组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准入谈判规则并组织实施；负责建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制，建立价格信息监测和信息发布制度；负责制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材招标采购平台建设；推进医疗、医保、医药“三医联动”改革。故本题的正确答案为C。26.属于国家药品监督管理局的直属事业单位的是[单选题]A.中国食品药品检定研究院(正确答案)B.国家药品不良反应监测中心C.国家疫苗检查中心D.国家中药品种保护审评委员会答案解析：国家药品监督管理局的直属事业单位中国食品药品检定研究院。故本题的正确答案为A。27.承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作的是[单选题]A.中国食品药品检定研究院(正确答案)B.国家药品不良反应监测中心C.国家疫苗检查中心D.国家中药品种保护审评委员会答案解析：中国食品药品检定研究院组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作；承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作；承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作；承担生物制品批签发相关工作。故本题的正确答案为A。国家中药品种保护审评委员会为国家市场监督管理局直属事业单位。28.对质量可疑药品进行的抽查检验，属于[单选题]A.监督抽检(正确答案)B.注册检验C.评价抽检D.指定检验答案解析：药品质量抽查检验根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检；监督抽检是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验、评价抽检是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验；抽查检验不得收取任何费用；抽样应当购买样品，所需费用按照国务院规定列支。故本题的正确答案为A。29.首次在中国销售的药品应进行的检验，属于[单选题]A.监督抽检B.注册检验C.评价抽检D.指定检验(正确答案)答案解析：指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验；必须经过指定检验合格方能销售或进口的药品有：①首次在中国销售的药品；②国务院药品监督管理部门规定的生物制品（如生物制品批签发品种）。故本题的正确答案为D。30.中国香港生产的生物制品的批准文号格式是[单选题]A.国药准字SC+4位年号+4位顺序号(正确答案)B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号答案解析：中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号。故本题的正确答案为A。31.境内生产的化学药品的批准文号格式是[单选题]A.国药准字SC+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号(正确答案)C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号答案解析：境内生产药品：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号。故本题的正确答案为B。32.药品生产企业被责令召回药品（一级）后，向所在地省级药品监督管理部门备案调查评估报告的期限是[单选题]A.1日内(正确答案)B.2日内C.3日内D.7日内答案解析：药品上市许可持有人在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，发出召回通知，通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等，同时向所在地省级药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。故本题的正确答案为A。33.药品生产企业主动发起药品召回（三级），通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位的期限是[单选题]A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内(正确答案)答案解析：药品上市许可持有人在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，发出召回通知，通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等，同时向所在地省级药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知故本题的正确答案为D。34.药品生产企业被责令召回药品（二级）后，所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的期限是[单选题]A.1日内B.2日内C.3日内(正确答案)D.7日内答案解析：药品上市许可持有人在实施召回过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故本题的正确答案为C。35.零售企业需具备执业药师资格的岗位是[单选题]A.处方审核员(正确答案)B.中药材验收C.药品销售D.药品质量管理答案解析：零售企业法定代表人或企业负责人、处方审核员需具备执业药师资格。故本题的正确答案为A。36.批发企业最低要求具有中药学中专或者中药学中级以上专业技术职称的岗位是[单选题]A.处方审核员B.中药材验收(正确答案)C.药品销售D.药品质量管理答案解析：批发企业中药材验收要求具有中药学中专或者中药学中级以上专业技术职称。故本题的正确答案为B。37.批发企业要求具有高中以上文化程度的岗位是[单选题]A.处方审核员B.中药材验收C.药品销售(正确答案)D.药品质量管理答案解析：批发企业要求药品储存、销售人员具有高中以上文化程度。故本题的正确答案为C。38.根据《处方管理办法》，为门诊癌痛患者开具第一类精神药品胶囊剂（非控、缓释剂型）时，每张处方[单选题]A.不得超过15日常用量B.不得超过7日常用量(正确答案)C.为一次常用量D.不得超过12周答案解析：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方不得超过3日常用量，控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量，其他剂型每张处方不得超过7日常用量。故本题的正确答案为B。39.根据《处方管理办法》，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方[单选题]A.不得超过15日常用量(正确答案)B.不得超过7日常用量C.为一次常用量D.不得超过12周答案解析：哌醋甲酯用于治疗儿童多动症不得超过15日常用量。故本题的正确答案为A。40.慢性病特点病情稳定的患者，每张处方[单选题]A.不得超过15日常用量B.不得超过7日常用量C.为一次常用量D.不得超过12周(正确答案)答案解析：长期处方的处方量一般在4周内根据慢性病特点病情稳定的患者适当延长最长不超过12周。超过4周的长期处方医师应当严格评估强化患者教育并在病历中记录患者通过签字等方式确认。故本题的正确答案为D。41.根据《野生药材资源保护管理条例》，属于一级保护药材的是[单选题]A.山茱萸B.金银花C.鹿茸（梅花鹿）(正确答案)D.黄连答案解析：一级保护野生药材物种有：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。故本题的正确答案为C。42.根据《野生药材资源保护管理条例》，属于二级保护药材的是[单选题]A.山茱萸B.金银花C.鹿茸（梅花鹿）D.黄连(正确答案)答案解析：二级保护野生药材物种有：鹿茸（马鹿）、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、哈蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、人参、熊胆、血竭。故本题的正确答案为D。三级保护野生药材物种有：紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉、川贝母、伊贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘、石斛、蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬、龙胆、细辛、羌活。43.属于第一类精神药品的是[单选题]A.氨酚待因片B.丁丙诺啡透皮贴剂C.氢可酮D.丁丙诺啡(正确答案)答案解析：丁丙诺啡属于第一类精神药品。故本题的正确答案为D。44.属于第二类精神药品的是[单选题]A.氨酚待因片B.丁丙诺啡透皮贴剂(正确答案)C.氢可酮D.丁丙诺啡答案解析：丁丙诺啡透皮贴剂属于第二类精神药品。故本题的正确答案为B。氨酚待因片属于含特殊药品复方制剂。氢可酮属于麻醉药品。45.根据《药品说明书和标签管理规定》，列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是[单选题]A.【警示语】B.【禁忌】(正确答案)C.【规格】D.【药品名称】答案解析：【禁忌】列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等。故本题的正确答案为B。46.根据《药品说明书和标签管理规定》，在说明书标题下以醒目的黑体字注明的药品说明书项目是[单选题]A.【警示语】(正确答案)B.【禁忌】C.【规格】D.【药品名称】答案解析：【警示语】在说明书标题下以醒目的黑体字注明。故本题的正确答案为A。47.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等，属于[单选题]A.混淆行为(正确答案)B.虚假宣传行为C.侵犯商业秘密行为D.不正当有奖销售行为答案解析：擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等属于混淆行为。故本题的正确答案为A。48.教唆、引诱、帮助他人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密，属于[单选题]A.混淆行为B.虚假宣传行为C.侵犯商业秘密行为(正确答案)D.不正当有奖销售行为答案解析：教唆、引诱、帮助他人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密属于侵犯商业秘密行为。故本题的正确答案为C。49.药品零售企业的店员销售假药，应承担的法律责任为[单选题]A.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算(正确答案)B.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算C.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足五万元的，按五万元计算D.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；货值金额不足一万元的，按一万元计算答案解析：生产、销售假药的，处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。故本题的正确答案为A。50.药品零售企业的店员销售劣药，应承担的法律责任为[单选题]A.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算B.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算C.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足五万元的，按五万元计算D.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；货值金额不足一万元的，按一万元计算(正确答案)答案解析：生产、销售劣药的，处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，零售货值金额不足一万元的，按一万元计算。故本题的正确答案为D。【综合分析题】51.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品（除疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）。[单选题]问题：1.下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是A.化学药制剂B.中成药(正确答案)C.抗生素制剂D.人血白蛋白答案解析：本题考查药品经营行为。甲企业经营范围中没有中成药，因此乙企业不得从甲企业购进中成药。故本题的正确答案为B。【综合分析题】52.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品（除疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）。[单选题]问题：2.下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是A.麻醉药品B.医疗用毒性药品(正确答案)C.第一类精神药品D.疫苗答案解析：本题考查处方药与非处方药经营管理。药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、疫苗。故本题的正确答案为B。【综合分析题】53.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品（除疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）。[单选题]问题：3.下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂(正确答案)D.中药饮片答案解析：本题考查药品经营和许可管理。药品经营企业不得经营医疗机构制剂。故本题的正确答案为C。【综合分析题】54.①甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。②乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。③丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。[单选题]问题：1.上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是A.利用丁医师名义和形象作证明(正确答案)B.宣传功能主治C.说明禁忌症D.含有药品不良反应信息答案解析：本题考查药品广告的审查和发布。广告不得使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。故本题的正确答案为A。【综合分析题】55.①甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。②乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。③丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。[单选题]问题：2.假设甲在B省电视、报刊上发布广告是合法的。那么关于甲发布药品广告行为的有关推断，错误的是A.小柴胡冲剂是非处方药B.甲在B省发布广告无须重新申请药品广告批准文号C.甲可以亲自提出药品广告申请，也可以授权乙来申请药品广告D.丙为甲设计广告的行为应该是知法犯法(正确答案)答案解析：本题考查药品广告的审查和发布。非处方药可以在大众媒介发布广告。取得广告批准文号后可以在全国范围内发布广告。药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人，可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。故本题的正确答案为D。56.关于法律效力的说法，正确的有A.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定(正确答案)B.行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决C.地方性法规与部门规章之间不一致时，由国务院提出意见，认为应当适用地方性法规的，直接适用；认为应当适用部门规章的，应当提请全国人民代表大会常务委员会裁决(正确答案)D.部门规章之间不一致时，由国务院裁决(正确答案)答案解析：本题考查法的基本知识。同一位阶的法之间，特别规定优